SMALL CELL LUNG CÁNCER , NUEVO ACTOR ... Y POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO DE INMUNOTERAPIA EN PRIMERA LÍNEA . Los Resultados de FASE III Con la Adición de TORIPALIMAB a la QUIMIOTERAPIA de PRIMERA LÍNEA Demostró Mejoras Significativas en la PFS y la OS en Pacientes con CPCNP-ES .

TORIPALIMAB MÁS QUIMIOTERAPIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO AVANZADO .

El Tratamiento Mostró un Perfil de Seguridad Aceptable, lo Que Respalda este Régimen Combinado Como una Nueva Opción de Tratamiento Para Pacientes con CPCNP-ES .

Entre 595 Pacientes EXAMINADOS, 442 Pacientes Elegibles Fueron Aleatorizados ( Edad Media [ Rango ], 63 [ 30-77 ] años; 366 [ 82,8% ]  Hombres ) ; 223 Pacientes Fueron Aleatorizados a TORIPALIMAB Más EP y 219 a PLACEBO Más EP. 

Para el 20 de abril de 2023, la Mediana ( Rango ) de Seguimiento de Supervivencia Fue de 13,7 ( 0,0-42,7 ) Meses .

 En Comparación con PLACEBO , TORIPALIMAB Mejoró la PFS Evaluada Por el Investigador ( Cociente de Riesgos Instantáneos [ HR ], 0,67 [ IC del 95%, 0,54-0,82 ] ; P  < 0,001 ) y Redujo Significativamente el Riesgo de Muerte (HR, 0,80 [IC del 95%, 0,65-0,98]; P  = 0,03) .

La Mediana de OS Fue de 14,6 ( IC del 95 %, 12,9-16,6 ) Meses en el Grupo de TORIPALIMAB Frente a 13,3 ( IC del 95 %, 11,8-14,4 ) Meses en el Grupo PLACEBO .

Los Resultados de la Secuenciación del Exoma completo de 300 Pacientes identificaron una Baja Heterogeneidad Intratumoral, el Haplotipo HLA-A11 ⁺ HLA-B62 ^{− ,} KMT2D y COL4A4 de Tipo salvaje , o las variaciones de secuencia en CTNNA2 o SCN4A se correlacionaron con una PFS y una OS Favorables en el Grupo de TORIPALIMAB . 

No se Observaron Nuevas Señales de Seguridad .

 La incidencia de Eventos Adversos Emergentes del Tratamiento de Grado 3 o Superior Fue Similar entre los Grupos de Seguridad de TORIPALIMAB y PLACEBO ( 199 de 222 Pacientes [ 89,6 % ] Frente a 193 de 216 Pacientes [89,4 %], Respectivamente ) . ...