26 noviembre 2024

GLAXO SMITH KLINE Comunica Que la FDA Ha Acordado Revisar su Solicitud de Licencia de Productos Biológicos Para BLENREP ( Belantamab Mafodotin ) en Combinación con VELCADE ( BORTEZOMIB BY TAKEDA ) Más DEXAMETASONA y POMALIDOMIDA Más DEXAMETASONA Para Tratar el MIELOMA MÚLTIPLE en RECAÍDA o REFRACTARIO . La Cita Previa con la FDA ( PDUFA ) Va Ya Por Finales de Julio 2025 ...

 

Después de su Retirada del Mercado en 2022, el Fármaco de GSK Contra el MIELOMA MÚLTIPLE, BLENREP ( Belantamab Mafodotin ), está Preparado Para Volver a Ingresar al Panorama del Tratamiento del MIELOMA MÚLTIPLE .


La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para BLENREP en combinación con VELCADE ( BORTEZOMIB ) de TAKEDA más el Esteroide DEXAMETASONA, así Como POMALYST ( POMALIDOMIDA ) de Bristol Myers Squibb más DEXAMETASONA . 

La Solicitud Busca la Aprobación para el Tratamiento de Pacientes con MIELOMA MÚLTIPLE Que Hayan Recibido al Menos una Línea de Terapia Previa .

La FDA Ha Establecido Como Fecha de Acción de la Ley de Tarifas Para Usuarios de Medicamentos Recetados ( PDUFA ) el 23 de Julio de 2025 . ...