U.S. Food and Drug Administration Approves Perioperative Treatment of Neoadjuvant Opdivo® (nivolumab) and Chemotherapy Followed by Surgery and Adjuvant Single-Agent Opdivo for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) .

 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos Aprueba el Tratamiento Perioperatorio con Opdivo ® Neoadyuvante ( Nivolumab ) y Quimioterapia Seguida de Cirugía y Opdivo Como Agente Único Adyuvante Para el Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP)  Resecable .

La Aprobación se basa en el ensayo CheckMate-77T, en el que el régimen basado en Opdivo demostró una Supervivencia sin eventos significativamente más prolongada en comparación con el grupo de quimioterapia y placebo; también se observó una alta tasa de respuesta patológica completa .

Opdivo es el único inhibidor de PD-1 aprobado para el CPCNP resecable tanto en un régimen solo neoadyuvante como parte de un régimen de tratamiento perioperatorio .

Este hito se suma a la cartera torácica de Bristol Myers Squibb y destaca el compromiso de la empresa con el avance de los tratamientos para pacientes con enfermedad en etapa temprana . ...