CILTA-CEL Redujo el Riesgo de Muerte en un 45% en Comparación con el Tratamiento Estándar en Pacientes con MIELOMA MÚLTIPLE , Según el Estudio CARTITUDE-4 .
El Ciltacabtagen Autoleucel ( CILTA-CEL ; CARVYKTI ) Redujo Significativamente el Riesgo de Muerte en un 45 % en Comparación con el Tratamiento Estándar en Pacientes con MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO a LENALIDOMIDA (REVLIMID) Después de al Menos una Línea de Terapia Previa , Según los Resultados Actualizados del Ensayo de FASE III CARTITUDE-4 (NCT04181827) que se Presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Mieloma de 2024 .
En un Seguimiento Medio de 33,6 Meses (rango, 0,1-45,0), la TASA de SUPERVIVENCIA GLOBAL (OS) a los 30 meses con CILTA-CEL fue del 76,4% en comparación con el 63,8% con el tratamiento estándar (HR, 0,55; IC del 95%, 0,39-0,79; P = 0,0009) . El Tratamiento Estándar consistió en la elección del médico de POMALIDOMIDA (Pomalyst), BORTEZOMIB (VELCADE) y DEXAMETASONA (PVd), o DARATUMUMAB (Darzalex) más pomalidomida y dexametasona (DPd) .
El BENEFICIO de la OS con CILTA-CEL Frente al Tratamiento Estándar se observó en todos los subgrupos de Pacientes Preespecificados. No se ha Alcanzado la Mediana de OS con CILTA-CEL .
“ CILTA-CEL es la Primera Terapia con Células T CAR Que Muestra un Beneficio Significativo en la SUPERVIVENCIA GENERAL en el MIELOMA MÚLTIPLE ”, afirmó la autora principal, la Dra. María-Victoria Mateos, MD, PhD, Hematóloga/oncóloga, profesora asociada de medicina y Directora del Programa de Mieloma y Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario de Salamanca en España .
Mateos También Compartió Datos Actualizados de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) de CARTITUDE-4 (NCT04181827), Que Mostraron Que a los 33,6 Meses de Seguimiento, la Tasa de PFS a los 30 Meses Fue del 59,4 % con CILTA-CEL Frente al 25,7 % con el Tratamiento Estándar, lo Que se Traduce en una Reducción del 71 % en el Riesgo de Progresión de la Enfermedad o Muerte (HR, 0,29; IC del 95 %, 0,22-0,39; P < 0,0001) .
El Beneficio de la OS con CILTA-CEL Frente al Tratamiento Estándar se Observó en Todos los Subgrupos de Pacientes Preespecificados .
La PFS MEDIANA con CILTA-CEL No se Ha Alcanzado, Según Mateos . ...