SE TRATA DE UN ENSAYO CLINICO CALCADO A LA FASE III LAGOON QUE ESTA LLEVANDO A CABO PHARMAMAR EN EL INTENTO DE ALCANZAR LA FULL APPROVAL EN EEUU ... EL CUAL ESTÁ PREVISTO QUE CONCLUYA DE AQUI A UNOS DOS AÑOS ( ABRIL 2026 ) ...
Y QUE YA SEA POR DESCONFIANZA DE LUYE O POR DESCONFIANZA DE LA AGENCIA SANITARIA CHINA ... O POR LO QUE SEA ... NO LES VALE LA FASE III LAGOON ... Y VAN A LLEVAR A CABO ESTE ENSAYO CLÍNICO DE FASE III EN SOLITARIO .
LUYE PHARMA HA DEJADO BIEN CLARO QUE A FINALES DE ESTE 2024 SOLO ASPIRA A DOS POSIBLES VEREDICTOS POR PARTE DE LA AGENCIA SANITARIA CHINA :
*.- UNA APROBACIÓN CONDICIONAL CON DATOS DE FASE II ... LA POSIBLE FULL APPROVAL DEPENDERÍA DE LOS RESULTADOS DE FASE III QUE VAN A INICIAR ... Y QUE SE OBTENGAN AL FINAL DE DICHA FASE III ( 2028 ) .
**.- UNA " NO APROBACIÓN CONDICIONAL "... CON ELLO TENDRÍA LA SALIDA AL MERCADO VETADA HASTA EL TÉRMINO DE LA FASE III QUE VA A INICIAR ... Y TODO DEPENDERÍA DE LOS RESULTADOS QUE SE OBTENGAN AL FINAL DE DICHA FASE III ( 2028 ) .
A LUYE PHARMA NO LE QUEDE OTRA QUE LLEVAR A CABO LA FASE III QUE INICIARÁ EL PRÓXIMO 31 DE AGOSTO ... Y ESTÁ PREVISTO QUE CONCLUYA DE AQUI A CUATRO AÑOS ( JUNIO 2028 ) ... :
LURBINECTEDIN or in Combination With IRINOTECAN Versus TOPOTECAN in Patients With Relapsed SCLC .