Los Nuevos Tratamientos Oncologicos una Vez Son Aprobados Por la EMA ... Aún Tardan 752 Días en Llegar a los Pacientes Españoles . Todo un Roto Para Cualquier Farmaceutica Que se Precie ... Javiro ( Rankia ) Opina Que de Aprobarse IMFORTE ... Las Primeras Ventas en España Podrían Producirse a Partir del Tercer Trimestre del 2028 . /... / . Y lo Peor es Que Las Patentes No Paran el Reloj Nunca Desde la Fecha en Que Son Solicitadas .

 

ESTE LARGO PROCESO IMPLICA QUE TODO EL GASTO ACOMETIDO DURANTE LA I+D ... TENDRÁ MENOS TIEMPO UNA VEZ SE APRUEBE ( SI SE APRUEBA ) DE RECUPERAR LO INVERTIDO E INTENTAR OBTENER BENEFICIOS AL ESTAR YA CERCANA LA CADUCIDAD DE PATENTE .

ADEMÁS ESPAÑA SIEMPRE SE ENCANTA Y ENTRETIENE A LA ESPERA DE SABER PRECIOS  DE OTROS PAISES Y ENTONCES BUSCA OBTENER EL PRECIO MÁS  BAJO DE LA COMUNIDAD EUROPEA QUE SUELE SER EL DE BULGARIA  O RUMANÍA ...) .

Nuestro país empeora su situación en los rankings europeos de acceso a los medicamentos innovadores año tras año. Según un análisis encargado por la patronal farmacéutica europea, Efpia, desde que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) da luz verde a un fármaco hasta que éste recibe la financiación pública del Sistema Nacional de Salud pasan 661 días, un mes más que lo que señalaba el anterior informe, donde eran 629. Y 276 días más que en 2018, cuando Pedro Sánchez llegó al poder tras la moción de censura .

Esta cifra coloca a España como el quinto país europeo que más tarda en aprobar la financiación pública de los medicamentos, según el informe de Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa 2023 (W.A.I.T. Indicator), elaborado por la consultora Iqvia, al que ha tenido acceso LA RAZÓN, y que se hará público hoy.

Entre 2019 y 2022, la EMA autorizó 167 nuevos fármacos. Esto supone una oportunidad de mejora de la salud y la calidad de vida de los pacientes, ya que los nuevos medicamentos son los responsables del 73% del aumento de la esperanza de vida en los países desarrollados. Sin embargo, de esos medicamentos innovadores, España tenía incorporados en la financiación pública en enero de 2024 un total de 103, el 62% de los autorizados. Este dato está 4 puntos por encima del de 2022 (58%) y 9 del de 2021(53%). Según se explica en el informe –que analiza el periodo entre finales de 2019 y el 5 de enero de 2023– en este aumento influye un efecto estadístico porque algunos de ellos son medicamentos para los que se decidió inicialmente su no financiación y, posteriormente, se aprobó después de un segundo o incluso tercer intento . ...

256 Días Más en Oncológicos

El estudio refleja que los datos sobre los tiempos de espera y la financiación (total o parcial) han empeorado drásticamente en el ámbito de los tratamientos oncológicos .

 En un país que es líder en Europa en ensayos clínicos, y el segundo –después de Estados Unidos– que más pacientes aporta a los centrados en terapias oncológicas, estos mismos pacientes tardan 725 días en acceder a la innovación . 

Un intolerable retraso que ha aumentado 256 días en tan solo un año . ...

*****************

************

*******

***

LINK SOBRE EL TEMA DURACIÓN DE LAS PATENTES Y LLEGADA DE UN TRATAMIENTO A LOS PACIENTES ... EXPLICADO POR LUIS MORA :

html.lbchx#&. com

UNA PATENTE TIENE UNA DURACIÓN DE 20 AÑOS CONTADOS DESDE LA FECHA EN QUE SE PRESENTA SU SOLICITUD .

LUIS MORA : DESGRACIADAMENTE LA PATENTE NO PARA ... NO HAY CLOCK STOP .

En ESPAÑA un TRATAMIENTO Desde Que se Presenta el Dossier Ante la EMA ... Obtiene el OK  ... Y Consigue Precio ... "" TARDA EN LLEGAR A LOS PACIENTES UNA MEDIA DE 1056 DÍAS "" .

************************

*******************

************

*****

Opinión de JAVIRO Sobre los Plazos Que Pública " La Razón " LINK : html.ktrmo#8.com :

Leyendo este artículo se me ha ocurrido el siguiente comentario. 

El  mantenimiento de 1L de Lurbi+Atezo  no podrá implantarse  tras la aprobación de la EMA porque deberá de  tramitarse  para Lurbi todo el procedimiento de fijación de precios y la consiguiente solicitud de  financiación pública,  que ha de realizarse país a país.  En España, por ejemplo, lo primero que hay que hacer  tras la aprobación de la EMA es solicitar el Código Nacional del Medicamento a la AEMPS. A continuación hay que negociar el precio en la Comisión Interministerial de Precios (CIPM).  Una vez que la CIPM acuerda el precio, es la “Dirección General de Cartera común de servicios del SNS y Farmacia”  la que decide su financiación.  El  último trámite es el de las comunidades autónomas que realizan nuevas evaluaciones por ser las encargadas de la compra del fármaco.   

 

Según este artículo de  “La Razón”  en España todo este proceso suele tardar una media de  725 días (es decir casi dos años). Si la autorización de Imforte por parte de la EMA  sucediese en el 3T2026  este mantenimiento de 1L  con Lurbi no podría empezar a aplicarse  y comercializarse en España hasta el 3T2028, como muy pronto. El país  de la Unión Europea que históricamente es más rápido en realizar estos trámites  es  Alemania, (3 meses) y seguirían Italia (13,5 meses) y Francia (casi un año y medio), por lo que la Lurbi ya podría llegar al mercado en el 4T2026 (Alemania), 4T2027 (Italia)  y 1T2028 (Francia).  Es decir no sería hasta 2028  cuando se apreciaría una subida importante de las ventas de Lurbi para mantenimiento de 1L.  Pero ¡cuidado! porque este aumento podría ser  ficticio. Al no poderse negociar un precio  idéntico en toda la UE, el coste será distinto en cada país, lo que propiciará un ajuste al precio más bajo e importantes devoluciones a los países  con sobreprecio. Roche tendrá más experiencia en afrontar este tipo de situaciones y ahí podría ayudar.