SERPLULIMAB es el Primer Anticuerpo Monoclonal (mAb) Anti-PD-1 del Mundo Para el Tratamiento de Primera Línea del SCLC . APROBADO YA EN CHINA ... Y LA EMA LO ESTA YA EVALUANDO ... Y LA FDA LO EVALUARÁ EN 2024 . En Donde Cuenta con Orphan Drug y Competirá Directamente EN PRIMERA LÍNEA con PLATINOS ... Y CON LA INMUNOTERAPIAS DE ASTRAZENECA ( IMFINZI ) Y ROCHE ( ATEZOLIZUMAB / TECENTRIQ ) .

 

SMALL CELL LUNG CÁNCER . A los Cuatros Tratamientos de Primera Línea Aprobados en EEUU ... Se le Podría Añadir un Quinto Tratamiento en Breve . Ya Está Aprobado en CHINA . Cuenta con Orphan Drug en EEUU Y EU . Ambas Administraciones lo Valorarán de Forma Prioritaria .

HANSIZHUANG ( SERPLULIMAB ) Está Abriéndose Camino Desde China ( Ya Aprobado ) Hacia Europa y EE.UU ( En  Donde Las Revisiones Serán Prioritarias ) 

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El Primer Producto Innovador de la Compañía, HANSIZHUANG ( SERPLULIMAB ), Fue Aprobado en China en Marzo de 2022 . 

Competirá Directamente EN PRIMERA LÍNEA con PLATINOS  ... Y CON LA INMUNOTERAPIAS DE ASTRAZENECA ( IMFINZI  ) Y ROCHE ( ATEZOLIZUMAB / TECENTRIQ ) .

A Fines de 2022, después de 9 meses en el mercado, logró ingresos por ventas de RMB339,1 millones , y en el primer trimestre de 2023, los ingresos por ventas nacionales alcanzaron aproximadamente RMB249,8 millones . 

En marzo de 2023 , el producto realizó una venta mensual de más de RMB100 millones en China continental, iniciando una nueva etapa de crecimiento de sus ventas y brindando un fuerte impulso para la comercialización del producto .

 En la actualidad, HANSIZHUANG ha sido aprobado para 3 indicaciones en China incluyendo tumor sólido MSI-H, cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas (sqNSCLC) y CÁNCER DE PULMÓN DE Células PEQUEÑAS en estadio extenso (ES-SCLC) .

También es el primer anticuerpo monoclonal (mAb) anti-PD-1 del mundo para el tratamiento de primera línea del SCLC . 

Con su eficacia revolucionaria y ventajas de diferenciación en los campos de tratamiento relevantes, HANSIZHUANG ha obtenido amplios reconocimientos y ha visto un rápido aumento en las ventas .

 

Los Resultados Fundamentales de la investigación clínica se han publicado en revistas médicas líderes, como el Journal of the American Medical Association ( JAMA , Factor de impacto: 157,3), lo que contribuye a una rápida expansión del mercado. A partir de junio de 2023 ,

En marzo de 2023 , la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) validó la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) para HANSIZHUANG para el TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE ES-SCLC, y hay planes en marcha para presentar una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para ello en el Estados Unidos en 2024, presentando mayores oportunidades y perspectivas de crecimiento para la empresa . ...