Esta Nueva Aprobación se basa en los datos clínicos del ensayo con monoterapia –abierto, multicéntrico y de un solo brazo– realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidos aquellos con enfermedad sensible a platino,resistente a platino y refractaria a platino), que la FDA utilizó para Conceder la aprobación aceleradad de LURBINECTEDIN en los Estados Unidos . ...
CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
