Pharma Jonpi . / 1.1 / .

DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .

28 mayo 2023

Recordando la Aprobación de LURBINECTEDIN en Suiza ... Fue el Pasado 8 de Marzo Cuando la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) "" Aprobó de Forma Temporal "" la Comercialización de ZEPZELCA Para el Tratamiento de Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón Microcítico Metastásico .

Esta Nueva Aprobación se basa en los datos clínicos del ensayo con monoterapia –abierto, multicéntrico y de un solo brazo– realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidos aquellos con enfermedad sensible a platino,resistente a platino y refractaria a platino), que la FDA utilizó para Conceder la aprobación aceleradad de LURBINECTEDIN en los Estados Unidos . ...