DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU .
TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE
REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA .
LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
RESILIENT: A Randomized, Open Label Phase 3 Study of Irinotecan Liposome Injection (ONIVYDE®) Versus Topotecan in Patients With Small Cell Lung Cancer Who Have Progressed on or After Platinum-based First-Line Therapy
Actual Study Start Date :
April 25, 2018
Actual Primary Completion Date :
February 8, 2022
Estimated Study Completion Date :
December 2022
Ipsen Receives FDA Fast Track Designation for Investigational Irinotecan Liposome Injection (ONIVYDE®) as a Second-Line Monotherapy Treatment for Small Cell Lung Cancer (SCLC) Reflecting The Unmet Médical Need .
El 11 de febrero de 2022, Ipsen publicó sus resultados financieros del año 2021 completo. Al mismo tiempo, Ipsen indicó públicamente que en la segunda mitad de 2022 se proporcionaría una lectura de datos de su ensayo de fase 3 en curso de ONIVYDE® como tratamiento de segunda línea para el cáncer de pulmón microcítico.
En 2017 se Inició la Fase III ... Tras Cinco Años Llega por fin el final del ensayo iniciado por Merrimak y concluido por Ipsen PHARMA :
*********************************
Desde PharmaMar Ya Reconocen en la Presentación Corporativa de Junio 2022 ... Que ONIVYDE PUEDE TENER RESULTADOS DE FASE III EN SEPTIEMBRE 2022 ... CON LO QUE ELLO PUEDA ACARREAR . Por lo menos Nadie Podrá Nunca Decirles Que No lo Comunicaron :
