NICE Continuará Monitoreando Cualquier Desarrollo y Actualizará a las Partes Interesadas a Medida Que Cambie la Situación .
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Please Note That Following On From Information Received From The Company, NICE Has Decided To Suspend This Appraisal From Its Current Work Programme .
The Timelines For This Appraisal Are To Be Aligned With The latest Regulatory And UK Launch Expectations And Further Information Regarding The Scheduling Of This Appraisal Will Be Available In Due Course .
NICE Will Continue To Monitor Any Development And Will Update Interested Parties As And When The Situation Changes .
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Post By Javiro en Relación :
Ayer escribí a "Relación con Inversores" de Pharmamar Preguntandoles el Porque de la Detencion del Proceso de Evaluación del Lurbi por Parte de NICE y me han Contestado lo Siguiente :
Estimado Sr,
Estimado Sr,
Gracias por ponerse en contacto con el dpto. de Relación con Inversores .
Tal y como refleja el documento al que Ud. refiere, el NICE ha detenido el proceso de pre-evaluación del precio y reembolso de lurbinectedina en Inglaterra a instancias de la compañía .
En este sentido, cabe aclarar que no se trata de una recomendación del NICE sino que ha detenido del proceso de pre-evaluación de precio y reembolso
Tras la concesión del “innovation passport” por parte de la autoridad sanitaria de Inglaterra, NICE inicio la evaluación previa de precio y reembolso, NICE que es el organismo encargado de evaluar los precios de reembolso en Inglaterra y que se produce en paralelo a la evaluación del NIHS en cuanto a la autorización de comercialización .
El proceso, tal y como hemos comentado anteriormente, se ha paralizado a instancias de la compañía por razones de “acceso de mercado” .
Dado el paradigma de tratamiento que se está utilizando en Inglaterra y los ensayos en fase III que actualmente están en marcha con lurbinectedina para tratamiento de cáncer de pulmón microcítico, IMforte y LAGOON, se ha decidido evaluar si con cualquiera de estos dos ensayos podría obtenerse unas mejores condiciones de acceso al mercado inglés .
Esto es importante ya que , por los sistemas de precios de referencia a nivel mundial, las condiciones de acceso al mercado en un territorio pueden afectar al resto en un futuro .
Un cordial saludo .