DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU .
TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE
REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA .
LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia ( PRAC, por sus siglas en inglés ) de la Agencia Europea del Medicamento ( EMA, por sus siglas en inglés ) Ha Confirmado su Recomendación de Retirar las Autorizaciones de Comercialización de los Medicamentos Para la OBESIDAD con ANFEPRAMONA , Tras Observar Riesgo de Problemas Cardíacos y Psiquiátricos . ...
