PACIENTES CON COVID19 EN ESTADO CRÍTICO, INTUBADOS Y CON VENTILACIÓN MECÁNICA . INFLARX Presenta una Solicitud de Autorización de USO de EMERGENCIA a la FDA de EEUU Para VILOBELIMAB Para el TRATAMIENTO de PACIENTES con ENFERMEDADES GRAVES de COVID19 .

INFLARX Recibió la Designación Fast Track de la FDA Para VILOBELIMAB Para el Tratamiento de Pacientes con COVID19 en Estado Crítico, Intubados y con Ventilación Mecánica .

JENA, Alemania, 29 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- InflaRx NV (Nasdaq: IFRX), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias antiinflamatorias dirigidas al sistema del complemento, presentó hoy una solicitud de Autorización de uso de emergencia (EUA ) luego de interacciones alentadoras con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en una reunión de Tipo B celebrada este verano. Además, InflaRx recibió la designación Fast Track de la FDA para vilobelimab para el tratamiento de pacientes con COVID-19 en estado crítico, intubados y con ventilación mecánica .

La Presentación de EUA y la designación Fast Track se basan en los resultados del ensayo PANAMO, uno de los estudios de fase III controlados con placebo, aleatorizados 1:1, más grandes del mundo, realizado en pacientes con COVID-19 en estado crítico con ventilación mecánica invasiva. Los resultados detallados del estudio se publicaron recientemente en la revista revisada por pares, The Lancet Respiratory Medicine . ...