SCLC PRIMERA LÍNEA . POST BY THE LANCET ONCÓLOGY : La Adición de ADEBRELIMAB a la Quimioterapia Mejoró Significativamente la Supervivencia General con un PERFIL de SEGURIDAD ACEPTABLE en Pacientes con CPCP-ES ( Cancer de Pulmón Microcitico ) , Apoyando esta Combinación Como una " Nueva Opción de Tratamiento de Primera Línea Para esta Población ".

 19-05-2022 | Small-Cell Lung Cáncer | News .

CAPSTONE-1 Demonstrates ADEBRELIMAB OS Benefit For Extensive-Stage SCLC .

Entre el 26 de diciembre de 2018 y el 4 de septiembre de 2020, se inscribieron 462 pacientes elegibles y se asignaron al azar: 230 (50%) pacientes recibieron ADEBRELIMAB más Quimioterapia (grupo de ADEBRELIMAB) y 232 (50%) pacientes recibieron placebo más Quimioterapia (grupo placebo). 

En el punto de corte de datos (8 de octubre de 2021), la mediana de seguimiento fue de 13,5 meses (IQR 8,9–20·1).

 La mediana de supervivencia general mejoró significativamente en el grupo de ADEBRELIMAB (mediana de 15,3 meses [IC del 95%: 13,2–17,5]) en comparación con el grupo de placebo (12,8 meses [11,3–13,7]; cociente de riesgos instantáneos 0,72 [IC del 95%: 0,58–0,90]; p=0,0017 unilateral). 

Los eventos adversos de grado 3 o 4 más comunes relacionados con el tratamiento fueron disminución del recuento de neutrófilos (174 [76%] pacientes en el grupo de ADEBRELIMAB y 175 [75%] pacientes en el grupo de placebo), disminución del recuento de glóbulos blancos (106 [46%] y 88 [38%]), disminución del recuento de plaquetas (88 [38%] y 78 [34%]) y anemia (64 [28%] y 66 [28%]). 

Los eventos adversos graves relacionados con el tratamiento ocurrieron en 89 (39%) pacientes en el grupo de ADEBRELIMAB y 66 (28%) pacientes en el grupo de placebo. Se notificaron cuatro muertes relacionadas con el tratamiento: dos en el grupo de adebrelimab (insuficiencia respiratoria y enfermedad pulmonar intersticial y neumonía) y en el grupo de placebo (disfunción orgánica múltiple y causa desconocida de muerte).

Interpretación

La Adición de ADEBRELIMAB a la Quimioterapia Mejoró Significativamente la Supervivencia General con un Perfil de Seguridad Aceptable en Pacientes con CPCP-ES  (  Cancer de Pulmón Microcitico ) , Apoyando esta Combinación Como una " Nueva Opción de Tratamiento de Primera Línea Para esta Población ". ...