Gilead Anuncia la Publicación de datos en el New England Journal of Medicine Que Demuestran Que Veklury® ( Remdesivir ) Reduce Significativamente el Riesgo de Hospitalización en Pacientes de Alto Riesgo con COVID19 .
En Estados Unidos Remdesivir está Indicado Para Pacientes Adultos y Pediátricos (a Partir de los 12 años y Que Pesen al Menos 40 kg) Para el Tratamiento de COVID19 Que Requiera Hospitalización .
Foster City, Calif .-- 22 Diciembre 2021- BUSINESS WIRE .
Los Resultados se publicaron Hoy en el New England Journal of Medicine (NEJM) y se enviaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el uso potencial de Veklury en las primeras etapas de la enfermedad, incluso antes de la Hospitalización.
Los Participantes Que Recibieron Tratamiento con Veklury en el Ensayo Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo tuvieron una Reducción del 87% en el Riesgo de la Variable Principal Compuesta de Hospitalización Relacionada con COVID-19 o Muerte por Todas las Causas Para el día 28 y una Reducción del 81% en la Riesgo Para el Criterio de Valoración Secundario Compuesto de Visitas Médicas Relacionadas con COVID19 Debido a COVID19 o Muerte por Cualquier Causa el Día 28 en Comparación con el Placebo .
No se observaron diferencias en la carga viral nasofaríngea del SARS-CoV-2 hasta el día 7 entre los grupos, lo que indica que las cargas virales de las vías respiratorias superiores no predicen de manera confiable los resultados del tratamiento en COVID-19. En el estudio, no se observaron muertes en ninguno de los brazos el día 28.
El estudio incluye nuevos análisis de subgrupos que mostraron una eficacia constante de Veklury para los pacientes, independientemente de sus factores de riesgo clave de COVID-19 Grave .
Los Análisis de Subgrupos Adicionales Mostraron Que entre los Participantes con Cáncer, Enfermedad Pulmonar Crónica y Enfermedad Cardiovascular, Todos los Casos de Hospitalización Relacionada con COVID-19 ocurrieron en el Grupo de Placebo .
En un Análisis post-hoc de los Participantes que completaron un cuestionario de resultados informados por el Paciente con influenza de referencia (FLU-PRO Plus) en cualquier momento antes o durante el primer día de tratamiento, los que recibieron Veklury tenían un 92% más de Probabilidad de Alivio de los Síntomas Para el Día 14 en Comparación con los que Recibieron Placebo.
“Estos datos proporcionan evidencia de que un ciclo de tres días de Remdesivir podría desempeñar un papel fundamental para ayudar a los pacientes con COVID-19 a permanecer fuera del hospital. Si bien nuestros hospitales están listos para ayudar a los pacientes que lo necesitan, la prevención y la intervención temprana son preferibles para reducir el riesgo de progresión de la enfermedad y permitir que los pacientes que no requieren oxígeno se recuperen de su hogar cuando sea apropiado ”, dijo Robert L. Gottlieb, MD, PhD, Cardiólogo en Baylor University Medical Center y Baylor Scott & White Research Institute, y autor principal del NEJMartículo.
“Remdesivir es una de las Herramientas en las que confían los Trabajadores de Atención Médica de Primera Línea para Tratar Eficazmente a los Pacientes Hospitalizados con COVID-19 y la terapia antiviral temprana con Remdesivir sería una extensión natural del continuo de atención que comienza con los esfuerzos de prevención primaria centrados en la vacunación. Los antivirales, como el Remdesivir, se administran de forma rutinaria como una combinación de terapias para ayudar a atacar un virus en varios pasos de su proceso de replicación. Teniendo esto en cuenta, a medida que se disponga de opciones de tratamiento adicionales, la terapia intravenosa de corta duración podría ser una opción complementaria en entornos donde las infusiones para pacientes ambulatorios estén disponibles ". ...