La compañía dijo que el ensayo de fase 1b / 2 es un estudio de un solo centro dirigido por un investigador en pacientes adultos con enfermedad respiratoria Covid-19, que evalúa la seguridad y tolerabilidad del alvelestat además del estándar de atención en pacientes hospitalizados con Covid-19 comprobado. enfermedad pulmonar.
Los sujetos inscritos recibieron alvelestat o placebo combinado, dos veces al día, durante cinco días, con una extensión opcional a 10 días según el criterio del investigador. Los sujetos iniciales se sometieron a un aumento de la dosis para evaluar la seguridad y la tolerabilidad para la población.
El criterio de valoración principal fue la seguridad y la tolerabilidad hasta el día 60, con una evaluación de la mortalidad el día 90. Los criterios de valoración secundarios fueron los resultados clínicos hasta el día 60. Se midieron los biomarcadores de inflamación, coagulopatía; se exploraron los biomarcadores de las trampas extracelulares de neutrófilos; y la desmosina se midió hasta el final del tratamiento con el fármaco del estudio. El estudio buscaba señales y no tenía potencia para las medidas secundarias.
De acuerdo con el perfil de seguridad conocido de alvelestat, no se observaron señales de seguridad en la monitorización de seguridad de laboratorio, incluida ninguna en los parámetros hepáticos, renales y de signos vitales.
Las acciones de Mereo subieron un 18%, a $ 1,94, en las operaciones previas a la comercialización .