15 noviembre 2021

La EMA Recomienda Aprobar Ronapreve, de Roche, en Pacientes COVID19 No Hospitalizados ... EN PERSONAS A PARTIR DE 12 AÑOS Y CON UN PESO MÍNIMO DE 40 KILOS

 

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de la combinación de anticuerpos Ronapreve (casirivimab e imdevimab), de la compañía farmacéutica Roche, para el tratamiento de la Covid-19 en adultos y adolescentes (a partir de 12 años y con un peso mínimo de 40 kilosg) que no requieran oxígeno suplementario y que tengan un mayor riesgo de que su enfermedad se agrave, así como para la prevención frente en personas a partir de 12 años y con un peso mínimo de 40 kilos (profilaxis previa o posterior a la exposición).

“Se espera que la Comisión Europea adopte una decisión definitiva sobre la aprobación de Ronapreve en un futuro próximo”, manifiestan desde este laboratorio. “Con el aumento de los casos en Europa, es vital que la gente tenga acceso a diferentes abordajes, además de las vacunas, que reduzcan la carga de la enfermedad, y Ronapreve ha demostrado su eficacia en el tratamiento y la prevención de la Covid-19 y frente a las variantes de mayor impacto (VOC)”, afirma su director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos, el doctor Levi Garraway.

“Las personas con Covid-19 en toda Europa ya están siendo tratadas con Ronapreve basándose en las autorizaciones de emergencia siguiendo el dictamen científico del CHMP, a principios de este año, y estamos muy satisfechos de que el Comité haya recomendado, ahora, su aprobación”, añade Levi Garraway.

Ronapreve (casirivimab e imdevimab, conocido como REGEN-COV en Estados Unidos), desarrollado conjuntamente por Roche y Regeneron, fue aprobado para su uso en Japón y, de forma condicional, en Australia y el Reino Unido, y está autorizado para su uso de emergencia o temporal en pandemias en otros territorios, como Estados Unidos, India y Canadá. También fue recomendado condicionalmente por la Organización Mundial de la Salud (OMS). En la actualidad, está disponible en casi 50 países a través de acuerdos bilaterales de compra, incluidos países de renta media-alta y media-baja.