Sanidad Agilizará « Lo Máximo Posible » la Aprobación del Aplidin de PharmaMar . Desde la AEMPS Informan de Que el Proceso es " Coordinado y Simultáneo " con Otros Cinco Países Europeos, Por lo Que la Aprobación Depende del Consenso Común .

El Ensayo clínico en fase 3 del fármaco Aplidin de Pharma Mar en España y otros cinco países europeos se tratará de «agilizar lo máximo posible», según fuentes del Ministerio de Sanidad. La solicitud de dicho ensayo, con el que se podrá probar en una gran muestra de pacientes la eficacia del compuesto contra el Covid-19, se registró el pasado 8 de febrero por el denominado procedimiento voluntario de armonización.

Dicho proceso, VHP en sus siglas en inglés, «consiste en una evaluación coordinada y simultánea de la documentación por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros involucrados». Así lo explican desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a Economía Digital Galicia. De esta manera, la aprobación del ensayo depende del consenso de todas las partes participantes, sometido luego a una autorización nacional que en el caso de España es competencia del regulador dependiente del Ministerio de Sanidad. ...

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Todo esto es referido al Ensayo de Fase III Neptuno ... 

... En cuanto al Ensayo Clínico que espera llevar a cabo el Dr . Carballo en Madrid :