Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
17 abril 2020
REVISADA BAJO SU PROGRAMA PILOTO DE ONCOLOGÍA EN TIEMPO REAL ( RTOR ) . La FDA designa terapia innovadora a Bavencio, de Pfizer y Merck, en Carcinoma Urotelial .
El programa RTOR tiene como objetivo crear un proceso de revisión más eficiente para agilizar el acceso de los pacientes a tratamientos seguros y eficaces, como los medicamentos que probablemente demuestren mejoras sustanciales con respecto a la terapia actualmente disponible. Permite a la FDA revisar los datos de los ensayos clínicos de ciertas solicitudes antes de que la solicitud completa se presente formalmente. ...