Pharma Mar +230% . "" Cuando el Humo se Convierte en Fuego "" . 900 Millones de euros, el Mayor Contrato de toda su Historia. Las Expectativas Han Dejado Paso a los Hechos.

Las Expectativas han dejado paso a los Hechos.

La antigua Zeltia todavía está a mitad de camino de volver a los niveles que tenía en sus mejores tiempos hace dos décadas, pero este 2019 ha dado un paso de gigante para ello tras elevarse un 230%.

La cotización de Pharma Mar se ha convertido en la estrella del parqué este año gracias a los acuerdos de última hora para comercializar compuestos contra el cáncer de pulmón junto a Jazz Pharmaceuticals.

La operación está valorada en más de 900 millones de euros, el mayor contrato de toda su historia.

PharmaMar , Pequeño Detalle .

El 18 de Diciembre su Valor Bursátil : 539 Millones de euros y el 20 de Diciembre JAZZ PHARMA , con la Firma del Acuerdo , Valora al Zepsyre en 890 Millones de euros solo en el Mercado US .

Jazz dispuesta a por un Fármaco ( Zepsyre ) en un solo País ( EEUU) ... Casi Casi el Doble del  Valor Global  de la CIA del día 18 .

¿Cómo evitar que el cáncer colorrectal cause metástasis? .

FORBES . Hombre del Día : José María Fernández Sousa-Faro, Presidente de Grupo PharmaMar

La Farmacéutica ha Mantenido Siempre su Compromiso
 con la Investigación.

POR MARTÍN SERRANO -30 DICIEMBRE 2019.

Él fuerte compromiso con la investigación oncológica traslacional, junto con su conocimiento de la biodiversidad procedente de los océanos, sitúan a PharmaMar, presidida por José María Fernández Sousa-Faro, a la cabeza de la biotecnología marina.

Uno de los últimos pasos que ha dado la farmacéutica en el campo de la investigación ha sido presentar la Solicitud de Registro de Nuevo Fármaco (NDA, New Drug Application) de lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico recurrente, bajo la regulación de “accelerated approval”. Además, PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited han firmado un acuerdo de licencia en exclusiva para la comercialización de lurbinectedina en Estados Unidos.

Dilatada experiencia

Licenciado en Ciencias Químicas en 1967 y Doctor en Bioquímica en 1971 por la Universidad Complutense de Madrid, Fernández ha sido profesor titular Adjunto y Profesor Agregado por oposición y posteriormente catedrático de Bioquímica de la Universidad de Santiago de Compostela entre 1971 y 1979. También realizó un master en Dirección de Empresas por el I.E.S.E. (Universidad de Navarra) de Madrid.

Entre 1967 y 1979 trabajó en las siguientes instituciones: Physikalisch Chemisches Institute de la Universidad de Basilea (Suiza), Departamento de Bioquímica Molecular en la Universidad Washington de San Luis, Mo (USA), y en el Institute de Biologie Physico-Chemique de la Foundation Edmond de Rothschild de París, Francia, ICI Pharmaceuticals Division Laboratorios de Investigación Alderley Edge, Shell-Laboratorios de Investigación en Sittingbourne.

Con unas 100 publicaciones y patentes en las áreas de bioquímica, biología molecular, antiinfecciosos y antitumorales, el ejecutivo fue director de Investigación de Antibióticos, S.A. de 1979 a 1985. También ha sido miembro del Consejo de Administración de Antibióticos, S.A., de ICI-Farma, de Transfesa, de Pescanova, de Cooper-Zeltia, de Biolys, de ICI-Zeltia, de Penibérica y del Banco Guipuzcoano. Es miembro del Consejo de Administración de Zeltia, S.A. desde octubre de 1971. Asimismo, es presidente del Consejo de Administración de Pharma Mar, S.A., Genómica, S.A. y Sylentis, S.A., así como consejero de Zelnova, S.A., sociedades todas ellas pertenecientes al Grupo Zeltia.

En 2009 fue investido Doctor Honoris Causa por la Universidad Antonio de Nebrija y es Premio Nacional de Biotecnología 2009.

Pharma Mar Supera el 250% de Subida en el Año . Jazz ha Valorado al Zepsyre en EEUU por 1000 Millones . ¿ Precio Objetivo ?. Ya Stifel, Elevó su Precio Objetivo hasta los 4,40 euros el Pasado 20 de Diciembre .

La BioFarmacéutica se afianza como el valor estrella de la Bolsa española en 2019, al superar con las subidas de hoy la barrera del 250% de revalorización. Su cotización aún mantiene el impulso alcista derivado del acuerdo millonario suscrito con Jazz Pharmaceuticals sobre el Zepsyre.

El acuerdo millonario anunciado con Jazz Pharmaceuticals el pasado 19 de diciembre disparó  su cotización y convirtió a Pharma Mar en el valor más revalorizado de todo el Mercado Continuo en 2019, superando la subida que acumulaban las acciones clase B de Abengoa.

La primera empresa en el mundo en desarrollar y comercializar un antitumoral de origen marino supera los 3,80 euros por acción, y eleva de esta forma su subida en el año por encima de la barrera del 250%.

La espectacular escalada que protagoniza en el año borra el desplome superior al 50% sufrido en 2018, acerca su cotización a los récords históricos registrados hace dos años y medio, en mayo de 2017, cuando alcanzó los 4,19 euros por acción, y dispara su capitalización hasta el entorno de los 750 millones de euros.

A pesar de triplicar su valor en Bolsa respecto a los 243 millones con los que finalizó 2018 y excluyendo toda la facturación derivada de su primer fármaco estrella, el Yondelis, la capitalización actual del grupo se sitúa aún por debajo de los ingresos máximos que podría recibir Pharma Mar en virtud del acuerdo suscrito con Jazz Pharmaceuticals sobre Zepsyre.

La empresa cotizada en el Nasdaq estadounidense realizará un pago inicial de 200 millones de dólares (unos 180 millones de euros) para comercializar en EEUU uno de los fármacos estrella de Pharma Mar, Zepsyre (lurbinectedina), para cáncer de pulmón microcítico recurrente.

Adicionalmente, pagará hasta 250 millones de dólares (unos 225 millones de euros) por la "consecución de hitos regulatorios", y otros 550 millones de dólares (cerca de 495 millones) "por objetivos comerciales, además de royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina". En total, los ingresos podrían elevarse hasta los 1.000 millones de dólares, unos 900 millones de euros.

Stifel, elevó su valoración a 4,40 euros el pasado 20 de diciembre, solo un día después del anuncio del acuerdo con Jazz Pharmaceuticals.

Zepsyre® . El único Farmaco que ha Demostrado Actividad para el Tratamiento de Segunda Línea para Small Cell Lung Cancer en los últimos 20 años . En EEUU tiene el Status de Orphan Drug por lo que en caso de Aprobarse Disfrutaría de SIETE AÑOS DE EXCLUSIVIDAD EN EL MERCADO US .

A fecha de hoy "Todos " los ensayos que se han llevado a cabo para  el tratamiento de Segunda Línea  han Fracasado con la excepción claro está de Zepsyre® :

Si la FDA lo Aprueba de Forma Acelerada ... Zepsyre® tendría estás Cuatro Ventajas Adicionales :

*.- Exclusividad de Mercado en EEUU :

Durante 10 años tras la Autorización de Comercialización, Zepsyre® se Beneficiara de una Exclusividad en el Mercado por la que Fármacos Directamente Competidores No podrán Comercializarse .

*.- Asistencia Regulatoria y Consejo Científico Gratuito :

Esto ayuda a las Pequeñas Farmacéuticas como PharmaMar a Maximizar sus Posibilidades de obtener la Aprobación del Fármaco .

*.- Reducciones de Tasas :

Que se aplican a Actividades como Ayuda en los Protocolos, Inspecciones o la Solicitud de Autorización del Fármaco .

*.- Obtención de Ayudas y Subvenciones a Proyectos de Investigación Relacionados .

China comercializa su primer medicamento contra el Alzheimer .

Beijing, 30 dic (Prensa Latina).

Las Farmacias de China comercializan hoy el primer medicamento contra el Alzheimer desarrollado en el país y con el cual se espera mejorar las funciones cognitivas de pacientes que presentan un cuadro de leve a moderado. ...

La Fe atiende a 14 pacientes oncológicos con el equipo puntero donado por Amancio Ortega .

Dentro de Ocho Meses ( Agosto 2020 ) se Sabra el Veredicto de la FDA sobre ZEPSYRE® para el Tratamiento de Segunda Línea del Cáncer de Pulmón Micricitico .

*.- Día a Día de Todo el Proceso para Intentar Obtener la Aprobación Acelerada en EEUU.

 *.- Los Resultados de Fase III del Zepsyre Combinado con Doxo : ¡¡ CLAVES !! .

*.- Planning de Seguimiento del Día a Día de Todo el Proceso :

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Los Resultados ( Confirmatorios ) de la FASE III ( Atlantis ) para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Micricitico ( SCLC ) Con ZEPSYRE® Combinado con Doxorubicin ... ¡¡ Claves !! .

Hace unos meses ya lo comentó, en el Congreso ASCO, la Doctora Anna Farago que es precisamente la responsable del ensayo de Fase III de Zepsyre® en Combinación con Doxorubicin :

Farago said Phase III data on Lurbinectedin are still Needed to move Forward, though No Randomized Single-Agent Lurbinectedin Studies are Planned. One large Randomized Phase III Trial is Ongoing that Compares Lurbinectedin in Combination with Doxorubicin to Either Topotecan or Cyclophosphamide/Doxorubicin/Vincristine. 

“We Look Forward to Seeing those Results,” she Said .

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LOS HITOS YA CONSEGUIDOS ... Y LOS HITOS POR CONSEGUIR :

El ejercicio físico, un escudo contra el cáncer. Post by Celtia .

Desvelan el papel clave de una nueva proteína en el Cáncer de Pulmón .

Thoracic Radiotherapy Benefits Elderly Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer Patients with Distant Metastasis .

Picar sobre la imagen :

Autism . Mutaciones espontáneas en los espermatozoides paternos, relacionadas con el Autismo .

Nuevo objetivo potencial para tratar el Glioblastoma .

España . Los Valores Favoritos para los Próximos Meses .

Normon y Cinfa capitalizan el fin de la subasta de fármacos de Andalucía . Post by Celtia .

Más pronto que tarde PharmaMar atacará los máximos de 2017 . Post by Celtia .

Tras las importantes subidas de los últimos días, volvemos a tener a los títulos de PharmaMar en plena zona de resistencia: el hueco bajista de los 3,25 euros. ...

Marshall Wace reduce su posición corta en pharmamar . Tiene ahora un 0,55% . Post by Celtia.

Janssen ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano ha emitido una opinión positiva en el que recomienda la aprobación del uso ampliado de ERLEADA® para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico .

Dos nuevos fármacos para tratar el cáncer de mama con metástasis .

Por Alvaro Sánchez // 23 diciembre 2019 .

Dos Nuevos Fármacos para tratar el Cáncer de Mama .

CBN. El Cáncer de mama HER2+ afecta sobre el 15% de las pacientes con este tipo de tumor. Hasta hace poco tiempo se trataba de uno de los cánceres con peor pronóstico. Pero el desarrollo de fármacos específicos contra HER2 ha supuesto una revolución en los últimos años. Y aunque el pronóstico de estas pacientes ha mejorado de forma sustancial, todavía queda mucho camino por recorrer.

...

¿Cómo Mejorar la Detección del Alzheimer en sus Inicios? .

Pharmamar ... si en las próximas sesiones/semanas es capaz de cerrar el hueco bajista de los 3,25 euros entenderemos que es cuestión de tiempo que vuelva al origen del movimiento en los 4,25 euros . Post by Celtia .

*.- Europa sería para Pharmamar donde ya tiene una Red de Ventas establecida desde el 2007 .

¿ Cuánto Más puede Subir PharmaMar tras Revalorizarse un 170% en 2019 ? .

De momento el Mercado nos debería aún 34 céntimos contando solo por el hecho del pago de Jazz Phamaceuticals a Pharmamar de 180 Millones de euros ... Abajo Reyis lo explica mejor que yo :

POST BY REYIS :

900 Millones de euros son aproximadamente 4 euros por Acción.

Esas son las expectativas solo por el acuerdo con JAZZ. Eso es lo que nos pone de partida ese acuerdo sobre el valor existente ( 2,43 a la hora del HR). Es hacia lo que deberíamos tender. Hacia los 6,43 euros sin mirar nada mas (sin royalties por ejemplo).

Si lo vemos solo por los primeros 180 MM ( 0,81 €/acción) en el cortísimo plazo, hemos subido solo 47 céntimos, nos quedan los 34 restantes para acomodarnos inmediatamente a ese primer pago.

Si empezamos a mirar los Royalties de Jazz, los acuerdos de comercialización firmados, los que vendrán, etc, etc, etc,...

Vosotros me diréis cuanto puede valer esto ... ? .

Biotecnología Made un Spain . Pharmamar ha Conseguido un Éxito Mayúsculo . La Biotecnología se ha Convertido en el Motor del Cambio del Modelo de Desarrollo Económico” del País .

La cura de enfermedades, mejores respuestas a las crisis de salud, la seguridad alimentaria, la reducción de los gases de efecto invernadero o soluciones para acabar con el hambre tendrán sus respuestas en el sector biotecnológico.

La capacidad innovadora de nuestro sector ha hecho que la biotecnología haya jugado un papel clave en mejorar la vida de millones de personas.

ASEBIO . Ana Polanco, Elegida Nueva Presidenta . Ejercerá el Cargo durante los Dos próximos años .

Oryzon . Su Presidente , Carlos Buesa , Felicita al Equipo de PHARMAMAR . Conseguir 1B por el Acuerdo y 200 Millones por Adelantado es "" Un Éxito Mayúsculo "" .

FELICIDADES A TODO EL EQUIPO DE PHARMAMAR , SYLENTIS Y GENOMICA SAU .

Now Dublin-Based Jazz Wants to Get in on the Act and "" Has Paid $200 Million "" Up Front for Exclusive US Rights to Lurbinectedin. . PharmaMar and Jazz Sign $1bn US Deal for Lung Cancer Drug Lurbinectedin.

December 20, 2019 .

Spain’s PharmaMar and Jazz Pharmaceuticals have signed a $1 billion license agreement for the lung cancer drug lurbinectedin in the US, which is being teed up for a launch in 2020.

PharmaMar specialises in developing drugs derived from marine organisms and this month filed for a fast US approval of lurbinectedin for relapsed small cell lung cancer (SCLC) this month following results from a phase 2 basket trial.

Now Dublin-based Jazz wants to get in on the act and has paid $200 million up front for exclusive US rights to lurbinectedin.

Jazz could also pay a total of $250 million in milestone payments if the FDA grants accelerated approval and follows this with full regulatory approval based on confirmatory safety and efficacy data.

On top of this Jazz could also pay up to $550 million in commercial milestone payments, as well as incremental tiered royalties on future sales of lurbinectedin ranging from the high teens up to 30%.

PharmaMar could also receive additional payments on approval of other indications, also retains production rights and will supply the drug to Jazz.

The Spanish pharma has been developing lurbinectedin in a basket trial involving 105 patients at 39 centres in eight western European countries in addition to the US.

Primary endpoint was overall response rate as measured by investigator review assessment, while secondary endpoints included duration of response, progression-free survival, overall survival, and safety.

The trial showed an overall response rate of 35.2% in SCLC, which compares favourably with the old chemotherapy topotecan – historical data shows an overall response rate of 16.9% in this disease.

SCLC is a very aggressive cancer that usually is diagnosed with advanced, often metastatic, disease, thus limiting the role of traditional approaches and often posing a worse prognosis when compared to other lung cancers.

In the US approximately 10-15% of lung cancers are small cell, approximately 30,000 new cases of SCLC are recorded in the country every year.

AstraZeneca already has a foothold in SCLC with its immunotherapy Imfinzi (durvalumab), which was approved by the FDA in stage III disease, in February last year.

In a separate development in cancer, Epizyme’s sarcoma drug tazemetostat received approval from the FDA’s influential Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC).

FDA staffers had given tazemetostat a so-so review in a briefing document ahead of the meeting earlier this week, but the ODAC voted unanimously in favour of approval.

The decision is not binding, but the FDA rarely goes against the recommendations of its advisers when making regulatory decisions. The FDA has until 23rd January 2020 to make its decision.

Somos Feos , Fuertes y Formales . Una Grande Grande dice que valemos 1000 millones solo en EEUU y ... Solo estamos viendo la punta del iceberg . Me acabo de cargar otra vez los altavocessss ...

Zepsyre® (PharmaMar Group). Si solo en EEUU Valoran al Fármaco en 1.000 Millones. ¿Cuanto vale a Nivel Mundial? .Jazz Lines up $1B for Lung Cancer Drug, Making Oncology Focus Clear .

*.-  Tanto el Acuerdo como el Pago de 200 Millones de Dolares serán Efectivos en cuanto las Autoridades de Antimonopolio de EEUU lo Autoricen . 

*.- En EEUU todo Acuerdo debe pasar Primero este Trámite/Control para que sea Efectivo  .

*.- PharmaMar podrá recibir Pagos Adicionales de hasta 250 Millones de Dólares por Hitos Regulatorios, una Vez que la FDA Conceda Aprobación Acelerada y/o Completa de Lurbinectedina en los Plazos Determinados.

*.- Adicionalmente, PharmaMar podrá Recibir hasta 550 Millones de Dólares por Objetivos Comerciales, además de Royalties sobre las Ventas Netas de Lurbinectedina, cuyo Rango Comprende desde el Doble Dígito Alto hasta un Máximo del 30%.

*.- Estas Cifras de Ingresos podrán Aumentar si se Aprueba el Producto en otra Indicaciones Terapéuticas.

*.- PharmaMar Conserva los Derechos de Producción de Lurbinectedina y Suministrará el Producto a Jazz.

ZEPSYRE . Según el Dr. Stephen V. Liu ( Profesor Asistente de Medicina y Médico Oncólogo Torácico en el Lombardi Comprehensive Cancer Center de la Georgetown University ) :

PharmaMar, Gracias a un Acuerdo con Jazz Pharmaceutical, Recibirá hasta 900 Millones de euros por la Comercialización de Zepsyre. Además, a esta Cantidad habría que Sumarle un 30% Adicional por los Royalties.

PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals Firman un Acuerdo de Licencia en Exclusiva para ZEPSYRE en EE.UU. Jazz hará un pago inicial de 200 millones de dólares a PharmaMar. PharmaMar también podrá recibir hasta 800 millones de dólares en potenciales pagos por hitos, además de los royalties sobre las ventas netas. Teleconferencia el 9 de Enero 2020 .

200 Millones en Efectivo más 800 Millones en Variables . Esta claro que Jazz Pharmaceuticals valora al Zepsyre en más de 1000 Millones . Eso le da un Precio Objetivo de 4,50 euros solo dividiendo los 1000 Millones entre las 225 millones de acciones que tiene PharmaMar .