A fecha de hoy "Todos " los ensayos que se han llevado a cabo para el tratamiento de Segunda Línea han Fracasado con la excepción claro está de Zepsyre® :
Si la FDA lo Aprueba de Forma Acelerada ... Zepsyre® tendría estás Cuatro Ventajas Adicionales :
*.- Exclusividad de Mercado en EEUU :
Durante 10 años tras la Autorización de Comercialización, Zepsyre® se Beneficiara de una Exclusividad en el Mercado por la que Fármacos Directamente Competidores No podrán Comercializarse .
*.- Asistencia Regulatoria y Consejo Científico Gratuito :
Esto ayuda a las Pequeñas Farmacéuticas como PharmaMar a Maximizar sus Posibilidades de obtener la Aprobación del Fármaco .
*.- Reducciones de Tasas :
Que se aplican a Actividades como Ayuda en los Protocolos, Inspecciones o la Solicitud de Autorización del Fármaco .
*.- Obtención de Ayudas y Subvenciones a Proyectos de Investigación Relacionados .
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .


