DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU .
TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE
REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA .
LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
"Sin duda que la FDA (Agencia de Alimentos y Medicamentos de EEUU) aceptara el registro de lurbinectedina para cáncer de pulmón ha sido el hito más importante de este año", señalan fuentes de la compañía a Bolsamanía. "La recuperación de mercados tras renegociar el acuerdo con Janssen ha sido otro hito importante", añaden estas mismas fuentes. ...
