04 febrero 2019

Zepsyre para el Tratamiento de Small-Cell Lung Cáncer podría Presentarse el Dossier a la FDA este Otoño para su Posible Aprobación ... en el 2020 .

Jose Maria Fernandez Sousa . Entrevista en el Expansión del Sabado 2 de Febrero 2019 . " En el Nasdaq Cotizaríamos a 4 euros o Más " .

2019 va a ser el año más Determinante para Pharmamar .




A Finales de Marzo se conocerá el primero de los Resultados de los ensayos de Zepsyre, su Fármaco contra el Cáncer de Oulmón, en este caso en Monoterapia. El segundo, en combinación con otro tratamiento, estará a finales de año. "Si cualquiera sale positivo, tendríamos una aprobación por parte de las agencias reguladoras. 

Si el de monoterapia es positivo, ganamos nueve meses respecto al de combinación, y se lo comunicaremos a la FDA Americana para presentar el dosier en otoño, de cara a su Aprobación en 2020", dice el Presidente.




*.- " Que la acción perdiese la mitad de su valor en 2018 fue un Castigo Innecesario y Desproporcionado ".

*.- " La Aprobación de Aplidin en Australia nos da el Prestigio Perdido tras la Negativa de la UE ".

*.- " En Sylentis Decidiremos si Licenciamos el Fármaco o damos Entrada a un Socio ".

Cotizar en Estados Unidos :

*.- Pensamos que en España no hay inversores que entiendan bien éste negocio y por eso queremos cotizar en EEUU, donde compañías similares tienen un valor superior.



*.- Sylentis, filial de Pharmamar, acaba de comunicar los resultados del ensayo en fase III, que muestran la eficacia del fármaco tivanisirán para tratar la enfermedad del ojo seco, y , que ahora debe completarse con otros de seguridad antes de presentar el dosier para su autorización.

*.- Los datos obtenidos con Tivanisiran son iguales o mejores que los obtenidos por otros productos aprobados en EEUU y Europa y muestran un nivel de seguridad excelente, señala Fernandez Sousa .

El aumento de ésta enfermedad, que afectará a 286 millones de personas en los ocho mercados europeos, incluída España en 2026, podría hacer de éste fármaco un superventas.

Pharmamar, ya confiaba en los datos positivos del estudio, que abre la puerta a licenciar el tivanisirán, en el que ya están interesados varios grupos ...

Las licencias generarían ingresos para investigar otras moléculas de Sylentis.

Pero Pharmamar subraya, podría estudiar otras vias, como dar entrada a un socio en Sylentis.

"Todo se hará en función de las ofertas de licencias y de posibles inversores. O a lo mejor, el camino, es una mezcla entre ambas opciones." señala Fernandez-Sousa.