31 octubre 2018
30 octubre 2018
Los laboratorios americanos toman el mando en la patronal Farmaindustria. Post by Celtia .
El presidente de Janssen será elegido como nuevo presidente este jueves ...
29 octubre 2018
Pharma Mar Solo por Ingresos Anuales Vale 0,81 euros ... Esa es la Línea Roja . La Línea Azul será saber lo que valen Zepsyre , Yondelis , Pm60184 , PM14 , Sylentis , Anticuerpos Conjugados , Patentes , Moleculas , Genómica SAU , Zelnova , Acuerdos Vigentes y por Alcanzar ... ¡¡¡ Cotizar por debajo del Euro ... Es un Esperpento Total !!!
Pharma Mar sale de números rojos y gana cinco millones de euros hasta septiembre .
Zepsyre ( ATLANTIS ) : A Phase III Study of Lurbinectedin / Doxorubicin versus Topotecan or Cyclophosphamide / Doxorubicin / Vincristine in Patients with Small-Gell Lung Cancer who Have Failed One Prior Platinum-Containing Line .
Momentum Actual de los Tratamientos Existentes en el Mercado Mundial para el Tratamiento de SCLC :
Para los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) Recurrente , el Topotecán sigue siendo el único Tratamiento de Segunda Línea Aprobado por la FDA o por la EMA , "" y los Resultados son Deficientes "".
Para Los Tratamientos de Tercera línea la FDA tuvo que Aprobar , el pasado mes de Agosto , "" de Manera Acelerada " el Nivolumab cuando aún estaba realizando el ensayo de Fase Ib-II .
Por lo tanto el Tratamiento de Segunda línea se puede considerar como " Una Necesidad Médica NO Cubierta " ... Y es Zepsyre uno de los Fármacos con Mejores Expectativas para Ocupar esa Plaza.
Resultados obtenidos en Fase Ib-II con Zepsyre combinado con Doxorrubicin ( SCLC ) : Se observa una Supervivencia Global de 10,2 meses que llega a ser de 11,5 meses en los Pacientes Platino-Sensibles .
**************************
Futuro Medicine . Published Online : 26 Oct 2018 .
Authors :
Farago AF 1,2, Drapkin BJ 2, Lopez-Vilarino de Ramos JA 3, Galmarini CM 3, Núñez R 3, Kahatt C 3, Paz-Ares L 4.
Author information :
1 - Harvard Medical School, Boston MA 02115 USA.
2 - MassachusettsGeneral Hospital Cancer Center, Boston, MA, 02114, USA.
3 - PharmaMar Colmenar Viejo, Madrid, Spain.
4 - Departmentof Medical Oncology, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain.
Lurbinectedin is an inhibitor of active transcription of protein-coding genes, causing DNA-break accumulation, apoptosis and modulation of the tumor microenvironment.
Early-phase clinical trials indicate promising activity of lurbinectedin in small-cell lung cancer.
Here, we describe the rationale and design of ATLANTIS (NCT02566993), an open-label, randomized, multicenter Phase III study to compare the efficacy of lurbinectedin and doxorubicin combination with standard-of-care chemotherapy, investigator's choice of cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine or topotecan, in patients with small-cell lung cancer that has progressed following one line of platinum-based chemotherapy.
Patients are randomized in a 1:1 ratio. The primary end point is overall survival and key secondary end points include progression-free survival, best tumor response and duration of response, each assessed by independent review committee.
Para los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) Recurrente , el Topotecán sigue siendo el único Tratamiento de Segunda Línea Aprobado por la FDA o por la EMA , "" y los Resultados son Deficientes "".
Para Los Tratamientos de Tercera línea la FDA tuvo que Aprobar , el pasado mes de Agosto , "" de Manera Acelerada " el Nivolumab cuando aún estaba realizando el ensayo de Fase Ib-II .
Por lo tanto el Tratamiento de Segunda línea se puede considerar como " Una Necesidad Médica NO Cubierta " ... Y es Zepsyre uno de los Fármacos con Mejores Expectativas para Ocupar esa Plaza. Resultados obtenidos en Fase Ib-II con Zepsyre combinado con Doxorrubicin ( SCLC ) : Se observa una Supervivencia Global de 10,2 meses que llega a ser de 11,5 meses en los Pacientes Platino-Sensibles .
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Futuro Medicine . Published Online : 26 Oct 2018 .
Authors :
Farago AF 1,2, Drapkin BJ 2, Lopez-Vilarino de Ramos JA 3, Galmarini CM 3, Núñez R 3, Kahatt C 3, Paz-Ares L 4.
Author information :
1 - Harvard Medical School, Boston MA 02115 USA.
2 - MassachusettsGeneral Hospital Cancer Center, Boston, MA, 02114, USA.
3 - PharmaMar Colmenar Viejo, Madrid, Spain.
4 - Departmentof Medical Oncology, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain.
Lurbinectedin is an inhibitor of active transcription of protein-coding genes, causing DNA-break accumulation, apoptosis and modulation of the tumor microenvironment. Early-phase clinical trials indicate promising activity of lurbinectedin in small-cell lung cancer.
Here, we describe the rationale and design of ATLANTIS (NCT02566993), an open-label, randomized, multicenter Phase III study to compare the efficacy of lurbinectedin and doxorubicin combination with standard-of-care chemotherapy, investigator's choice of cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine or topotecan, in patients with small-cell lung cancer that has progressed following one line of platinum-based chemotherapy.
Patients are randomized in a 1:1 ratio. The primary end point is overall survival and key secondary end points include progression-free survival, best tumor response and duration of response, each assessed by independent review committee.
28 octubre 2018
Grifols logra ralentizar el progreso del alzheimer con el recambio de plasma .
... Según Grifols, en la población de pacientes con alzheimer en estadio moderado los resultados han demostrado, con significación estadística, una ralentización del 61 % en la progresión de la enfermedad, mejorando tanto lacapacidad cognitiva como de desarrollo de actividades cotidianas.
En el grupo de pacientes con alzheimer en estadio leve los resultados también sugieren una ralentización en el progreso de la enfermedad, aunque no se alcanza una significación estadística.El presidente de Grifols, Víctor Grifols, sostiene que estos resultados «abren una nueva vía en el tratamiento de la enfermedad de alzheimer» y remarca que su compañía «seguirá explorando el potencial de las proteínas plasmáticas y del recambio plasmático en estudios posteriores».
...
27 octubre 2018
Se calcula que en 2050, 10 millones de personas fallecerán cada año por infecciones resistentes a los medicamentos .
El antibiótico que actúa como un caballo de troya para evitar las resistencias bacterianas . ...
26 octubre 2018
Ensayo muestra que nivolumab con ipilimumab (Bristol-Myers Squibb) aumenta supervivencia en melanoma avanzado .
Con un seguimiento mínimo de 48 meses, las tasas de supervivencia a los cuatro años fueron del 53 por ciento con la combinación de nivolumab más ipilimumab, del 46 por ciento con nivolumab en monoterapia y del 30 por ciento con ipilimumab en monoterapia. Además, el porcentaje de pacientes que experimentaron una respuesta completa ha seguido aumentando, con tasas de respuesta completa del 21 por ciento con nivolumab más ipilimumab, 18 por ciento con nivolumab en monoterapia y 5 por ciento con ipilimumab en monoterapia.
25 octubre 2018
Yondelis como Tratamiento para el Sarcoma de Tejido Blando Avanzado : Perspectiva en la Vida Real de Diez Años de Tratamientos.
Link : Ayer publicábamos que en Ovario también podía usarse a largo plazo dado sus mínimos efectos secundarios y hoy vemos que en el Tratamiento para Sarcomas Avanzados ... Los resultados van en la misma dirección y puede usarse tanto en Segunda línea como en Tercera y Cuarta Línea .
Octubre 2018 .
Sivan Shamai MD y Ofer Merimsky MD.
Antecedentes:
La Trabectedina es una Quimioterapia de origen marino, que ha recibido la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. Para su uso en sarcomas de tejidos blandos (STS) avanzados resistentes a la antraciclina, especialmente liposarcoma y leiomiosarcoma (sarcomas-L).
Objetivos:
Describir nuestra experiencia de 10 años en la vida real con trabectedina con respecto a la seguridad y la eficacia en una cohorte de 86 pacientes.
Métodos:
En nuestra cohorte de estudio, 46.51% fueron diagnosticados con liposarcoma y 43.02% con leiomiosarcoma. Se administraron un total de 703 ciclos de trabectedina, con una mediana de cinco ciclos por paciente (rango 1-59). La mediana de supervivencia general fue de 13,5 meses para toda la cohorte, 11 meses para los pacientes con liposarcoma (rango 1-63) y 15 meses para los pacientes con leiomiosarcoma (rango 1-35).
Resultados:
No hubo diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión cuando se estratificó de acuerdo con las líneas de tratamiento anteriores. Trabectedin exhibió un perfil de seguridad favorable, con solo 22% requiriendo reducciones de dosis. Grado 3 y mayor toxicidad se observó en el 25% de los pacientes, principalmente debido a la mielosupresión. No hubo muertes relacionadas con el tratamiento.
Conclusiones:
La Trabectedina es un fármaco seguro y eficaz para el tratamiento de STS avanzado. Nuestros resultados reflejan datos de la vida real con pacientes que reciben el medicamento como una tercera e incluso cuarta línea de tratamiento, o con un estado de desempeño subóptimo, pero que logran impresionantes tasas de beneficios clínicos y supervivencia. ...
Sivan Shamai MD y Ofer Merimsky MD.
Antecedentes:
La Trabectedina es una Quimioterapia de origen marino, que ha recibido la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. Para su uso en sarcomas de tejidos blandos (STS) avanzados resistentes a la antraciclina, especialmente liposarcoma y leiomiosarcoma (sarcomas-L).
Objetivos:
Describir nuestra experiencia de 10 años en la vida real con trabectedina con respecto a la seguridad y la eficacia en una cohorte de 86 pacientes.
Métodos:
En nuestra cohorte de estudio, 46.51% fueron diagnosticados con liposarcoma y 43.02% con leiomiosarcoma. Se administraron un total de 703 ciclos de trabectedina, con una mediana de cinco ciclos por paciente (rango 1-59). La mediana de supervivencia general fue de 13,5 meses para toda la cohorte, 11 meses para los pacientes con liposarcoma (rango 1-63) y 15 meses para los pacientes con leiomiosarcoma (rango 1-35).
Resultados:
No hubo diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión cuando se estratificó de acuerdo con las líneas de tratamiento anteriores. Trabectedin exhibió un perfil de seguridad favorable, con solo 22% requiriendo reducciones de dosis. Grado 3 y mayor toxicidad se observó en el 25% de los pacientes, principalmente debido a la mielosupresión. No hubo muertes relacionadas con el tratamiento.
Conclusiones:
La Trabectedina es un fármaco seguro y eficaz para el tratamiento de STS avanzado. Nuestros resultados reflejan datos de la vida real con pacientes que reciben el medicamento como una tercera e incluso cuarta línea de tratamiento, o con un estado de desempeño subóptimo, pero que logran impresionantes tasas de beneficios clínicos y supervivencia. ...
24 octubre 2018
Pharma Mar . ¡ No Encuentro Nada Ni Malo Ni Negativo ! .
¿ Y si se tratara de comprar antes de los resultados del Zepsyre Pulmón ... Del SYL1001 Ojo Seco ... Y de la AK US ?.
Podría coincidir todo ello en el tiempo !!!.
Es por dar otro punto de vista.
Imaginemos que un fondo US , Que allí si saben de qué va la Biotecnología , Sabe que esto saldrá al mercado y que por tanto valdrá XXXy .
¡¡¡ Para que comprar MILLONES DE ACCIONES A XXXY si ahora las pueden comprar a 1 EURO !!!
Es por seguir dando otro punto de vista al Esperpento que estamos viviendo .
Yondelis Ovario . Resultados que sorprenden en el Congreso ESMO .
Podría ser un Tratamiento de Larga duración al tener unos Efectos Secundarios ... " MÍNIMOS " .
MUNICH , 24 Septiembre 2018 .
El nuevo enfoque de la vida real, es decir, sobre los pacientes de la vida real, fue uno de los temas tratados en el Congreso Europeo de Oncología (ESMO), en Munich, que reunió a más de 27 mil personas entre especialistas, asociaciones y expertos. De hecho, los experimentos incluyen pacientes de selección, con el objetivo de probar la eficacia y seguridad de los medicamentos hasta su aprobación.
"En los estudios de la vida real, en cambio, hay criterios de inclusión menos rígidos y vamos a ver lo que realmente sucede en la práctica clínica. La vida real es diferente en comparación con los pacientes en los ensayos oficiales, que tienen criterios estrictos ", explica el profesor Sandro Pignata, director de la unidad de oncología médica uroginecológica del Istituto Tumori Pascale Foundation en Nápoles.
Por este motivo, se realizó un estudio prospectivo sobre una molécula tumoral ovárica efectiva, producida por Pharmamar (Trabectedin), en combinación con doxorubicina liposomal pegilada (PLD) en pacientes sensibles al platino con recurrencia de cáncer de ovario, independientemente del uso de antiangiogénicos .
El estudio, del cual el Profesor Pignata es un coordinador internacional y presentado en el congreso ESMO, involucró a 224 pacientes en la vida real de 50 Centros Europeos, incluyendo 18 centros en toda la Península (96 pacientes).
«Los resultados son positivos tanto para la eficacia comparable como para los estudios que llevaron al registro del medicamento y para la inclusión de pacientes en múltiples líneas de tratamiento, subraya el oncólogo Pignata, lo que significa que con el tiempo el Práctica clínica y manejo de la terapia y pacientes. Muchos continúan el tratamiento sin problemas, porque los posibles efectos secundarios se han minimizado ". (A.Cap.)
Reproducción reservada ®
Por este motivo, se realizó un estudio prospectivo sobre una molécula tumoral ovárica efectiva, producida por Pharmamar (Trabectedin), en combinación con doxorubicina liposomal pegilada (PLD) en pacientes sensibles al platino con recurrencia de cáncer de ovario, independientemente del uso de antiangiogénicos .
El estudio, del cual el Profesor Pignata es un coordinador internacional y presentado en el congreso ESMO, involucró a 224 pacientes en la vida real de 50 Centros Europeos, incluyendo 18 centros en toda la Península (96 pacientes).
«Los resultados son positivos tanto para la eficacia comparable como para los estudios que llevaron al registro del medicamento y para la inclusión de pacientes en múltiples líneas de tratamiento, subraya el oncólogo Pignata, lo que significa que con el tiempo el Práctica clínica y manejo de la terapia y pacientes. Muchos continúan el tratamiento sin problemas, porque los posibles efectos secundarios se han minimizado ". (A.Cap.)
Reproducción reservada ®
PharmaMar . “Hay mucho volumen negociado intradía, la gente está vendiendo por la mañana y comprando por la tarde. Esta dinámica ha provocado la rotura de stops”, en referencia a la pérdida de soportes.
Ante la prolongada corrección del valor, interpretan que se debe a motivos técnicos y a ataques contra la acción. ...
En la empresa entienden que se están produciendo movimientos especulativos a corto plazo con el valor, pues difícilmente un accionista vendería con el precio actual si adquirió acciones a dos o tres euros, precio en el que oscilaron los títulos hasta mediados de enero, para después estabilizarse entre los 1,4 y los 1,8 euros. Con el valor estable, el volumen de negociación superó en contadas ocasiones el millón de títulos, cota que se rebasó en cinco ocasiones en los últimos siete días.
23 octubre 2018
SYL1001 ( Tivanisiran ) ya ha Concluido el Reclutamiento de la Fase III . SYL040012 ( Bamosiran ) . Nuevas Perspectivas para el Tratamento Clínico del Glaucoma .
Este ensayo de Fase III se inició en Mayo 2017 y se preveía terminar el reclutamiento para verano 2018 . Por lo tanto no hay un retraso en los resultados ... Ha habido un retraso en el reclutamiento de pacientes .
Una vez que ya ha sido reclutado el último paciente se inicia la cuenta atrás en la obtención de los resultados .
Los resultados se esperaban para antes del 31 de Diciembre 2018 y tendremos que esperar para obtenerlos a partir del 1 de enero 2019 .
Quedé claro que el retraso ha sido solo en el reclutamiento de pacientes que como todos sabemos un paciente debe cumplir un montón de requisitos en todo ensayo clínico para poder ser admitido .
SYL1001 está en la recta final del ensayo de Fase III para el Tratamiento de Ojo Seco Asociado a Dolor Ocular .
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Small Interfering RNA ( siRNA ou miRNA ; Bamosiran ; SYL040012 ; Sylentis S.A., Espanha).
28 Septiembre 2018 .
Una vez que ya ha sido reclutado el último paciente se inicia la cuenta atrás en la obtención de los resultados .
Los resultados se esperaban para antes del 31 de Diciembre 2018 y tendremos que esperar para obtenerlos a partir del 1 de enero 2019 .
Quedé claro que el retraso ha sido solo en el reclutamiento de pacientes que como todos sabemos un paciente debe cumplir un montón de requisitos en todo ensayo clínico para poder ser admitido .
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28 Septiembre 2018 .
O "small interfering RNA? ou "micro RNA? é um RNA de cadeia dupla com 21 nucleotídeos, de baixo peso molecular, reconhecido como agente poderoso capaz de modular a expressão de genes específicos ou receptores, dentre eles, o receptor 2-adrenérgico (ADRB2). Ao bloquear especificamente este receptor, a bamosirana diminui a produção do humor aquoso. O miRNA regula a expressão do RNA mensageiro de uma maneira negativa. Há cerca de 13 anos, Fire e Mello receberam o Prêmio Nobel pela descoberta deste mecanismo em platelmintos, que está se mostrando uma fonte promissora para uma nova classe de agentes terapêuticos.
Instilada no olho, a bamosirana fica restrita aos tecidos oculares, praticamente sem alcançar os tecidos sistêmicos, porque é uma molécula altamente específica, o que evita os principais efeitos colaterais cardiovasculares e pulmonares do betabloqueio. Para isto, também contribui o fato de que ela é rapidamente metabolizada pelos rins tão logo chega à corrente sanguínea.
Seu Efeito na PIO é 15 vezes Kais Longo do que a Dorzolamida e a Latanoprost e ela é capaz de Manter uma Redução ainda Significativa da PIO por até 72 horas.
Em voluntários normais, durante 7 dias, não foram registrados efeitos adversos locais nem sistêmicos e em nenhum momento a droga foi detectada no sangue.
Em pacientes com GAA, usando várias concentrações, a bamosirana 1,125% não foi inferior ao timolol apenas em olhos com PIO maior que 25 mmHg, mas a tolerância foi melhor. Hiperemia conjuntival, o efeito adverso mais comum, foi menor que 8%. A concentração de 0,75% foi a mais eficaz após 28 dias, com boa segurança e tolerância e deveria ser a dose a ser usada em estudos futuros. Parâmetros sobre a redução da PIO não foram relatados.
Estudos recentes no campo da epigenética têm mostrado que os miRNA podem ser, também, biomarcadores para tipos distintos de glaucoma. A epigenética estuda as alterações fenotípicas que decorrem da modulação na expressão dos genes e não da modificação na estrutura dos mesmos, propriamente.
Zepsyre . SAKK Presenta en ESMO Poster de Fase II para el Tratamiento en Monoterapia en Pacientes con Mesothelioma Pleural Maligno Progresivo .
PM01183 podría ser la Opción para el Tratamiento de Segunda línea Efectiva para los Pacientes con Mesotelioma Pleural Maligno .
La Mayoría de las Personas que están diagnosticados con Mesotelioma son tratados con una combinación de Quimioterapia que incluye Pemetrexed (Alimta) y el fármaco a base de platino Cisplatino .
Pero, a pesar de que la Combinación con Pemetrexed / Cisplatino es Moderadamente Eficaz y dicha combinación representa la Opción Stándar en el tratamiento del cáncer de Mesothelioma ... muchos pacientes con mesotelioma pleural , se encuentran con que sus tumores o bien continuarán creciendo durante la quimioterapia o comenzarán a crecer de nuevo cuando termina el tratamiento .
¿Hay Opción de una una Segunda línea de Tratamiento del Mesotelioma?
"" En este momento, No Existe un Stándar de tratamiento de segunda línea para el Mesotelioma Pleural Maligno "".
Se trata de un tipo de Tumor del que cada día aparecen más casos ... porque puede tardar en manifestarse unos 30 años desde que el Paciente estuvo expuesto al ASBESTO .
Dicho ensayo lo esta llevando a cabo la SAKK ( Swiss Group for Clinical Cancer Research ) en Hospitales de Suiza e Italia .
La Mayoría de las Personas que están diagnosticados con Mesotelioma son tratados con una combinación de Quimioterapia que incluye Pemetrexed (Alimta) y el fármaco a base de platino Cisplatino .
Pero, a pesar de que la Combinación con Pemetrexed / Cisplatino es Moderadamente Eficaz y dicha combinación representa la Opción Stándar en el tratamiento del cáncer de Mesothelioma ... muchos pacientes con mesotelioma pleural , se encuentran con que sus tumores o bien continuarán creciendo durante la quimioterapia o comenzarán a crecer de nuevo cuando termina el tratamiento .
¿Hay Opción de una una Segunda línea de Tratamiento del Mesotelioma?
"" En este momento, No Existe un Stándar de tratamiento de segunda línea para el Mesotelioma Pleural Maligno "".
Se trata de un tipo de Tumor del que cada día aparecen más casos ... porque puede tardar en manifestarse unos 30 años desde que el Paciente estuvo expuesto al ASBESTO .
Dicho ensayo lo esta llevando a cabo la SAKK ( Swiss Group for Clinical Cancer Research ) en Hospitales de Suiza e Italia .
22 octubre 2018
Novartis ha llegado a un Acuerdo para la Adquisición por 2.100 millones de dólares (1.823 millones de euros) en Efectivo la Biotecnológica Estadounidense Especializada en Tratamientos contra el Cáncer Endocyte .
¡¡ Se puede pasar de 1 a 24 en un año !!! Y no hay analista que lo pueda ver ni preveer ...
... De momento en varias cosas ... Ambas se dedican a la I+ D Contra el Cáncer ... Ambas han coincidido el cotizar rozando el 1 ya sea euro u dólar .
Pero a Endocyte lo de cotizar rozando el Dólar le ocurrió hace un año y a fecha de HOY cotiza A 24 Dólares ...
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Novartis ha puesto sobre la mesa 24 dólares por cada acción de Endocyte, una oferta que supone una prima del 54% sobre el cierre de su cotización de ayer. ...
Yondelis Ovario ESMO . Yondelis Más PLD "" Es Eficaz en la Recaída del Cáncer de Ovario "" , Independientemente del Uso Previo de Fármacos Antiangiogénicos.
P.J. : Yondelis está Aprobado tanto por la FDA como por la EMA para el tratamiento de Sarcomas . En el caso de Ovario tan solo está Aprobado por la EMA ... La FDA podría Aprobarlo en 2019 para EEUU y países dependientes de las decisiones de dicha Agencia .
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Tumores, el caso en el que no se debe realizar la detección porque es potencialmente dañino .
PAOLO GIORGI
21 de octubre de 2018.
... Por este motivo, se realizó un estudio prospectivo sobre una molécula tumoral ovárica efectiva, producida por Pharmamar (Trabectedin), en combinación con doxorubicina liposomal pegilada (PLD) en pacientes sensibles al platino con recurrencia de cáncer de ovario, independientemente del uso de antiangiogénicos .
El estudio, del cual el prof. Pignata es un coordinador internacional y presentado en el Congreso ESMO, involucró a 224 pacientes en la "vida real" de 50 Centros Europeos (desde Francia a España y Alemania), incluyendo 18 instalaciones en toda la península (desde Milán a Nápoles desde Aviano). en Bari, desde Turín a Roma hasta Brindisi) para un total de 96 pacientes en Italia.
"Los resultados son positivos, especialmente por dos razones, subraya el oncólogo, tanto por la eficacia comparable como por los estudios que llevaron al registro del fármaco y por la inclusión de pacientes en múltiples líneas de tratamiento. el tiempo ha mejorado la práctica clínica y el manejo de la terapia y los pacientes.
Muchos continúan cuidando sin problemas, ya que se han minimizado los efectos secundarios ".
Los resultados del estudio, de hecho, sugieren que la trabectedina más PLD es eficaz en la recaída del cáncer de ovario, independientemente del uso previo de fármacos antiangiogénicos.
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Tumores, el caso en el que no se debe realizar la detección porque es potencialmente dañino .
PAOLO GIORGI
21 de octubre de 2018.
... Por este motivo, se realizó un estudio prospectivo sobre una molécula tumoral ovárica efectiva, producida por Pharmamar (Trabectedin), en combinación con doxorubicina liposomal pegilada (PLD) en pacientes sensibles al platino con recurrencia de cáncer de ovario, independientemente del uso de antiangiogénicos .
El estudio, del cual el prof. Pignata es un coordinador internacional y presentado en el Congreso ESMO, involucró a 224 pacientes en la "vida real" de 50 Centros Europeos (desde Francia a España y Alemania), incluyendo 18 instalaciones en toda la península (desde Milán a Nápoles desde Aviano). en Bari, desde Turín a Roma hasta Brindisi) para un total de 96 pacientes en Italia."Los resultados son positivos, especialmente por dos razones, subraya el oncólogo, tanto por la eficacia comparable como por los estudios que llevaron al registro del fármaco y por la inclusión de pacientes en múltiples líneas de tratamiento. el tiempo ha mejorado la práctica clínica y el manejo de la terapia y los pacientes.
Muchos continúan cuidando sin problemas, ya que se han minimizado los efectos secundarios ".
Los resultados del estudio, de hecho, sugieren que la trabectedina más PLD es eficaz en la recaída del cáncer de ovario, independientemente del uso previo de fármacos antiangiogénicos.
21 octubre 2018
SCLC . Lo Pesentado en ESMO para Pacientes Pretratados ... ¡¡¡ Desesperante !!! . Por lo que la Vista puesta ya en los Resultados de Fase III que Pueda Aportar Zepsyre .
Zepsyre Pulmón tras el Congreso ESMO queda aún en mejor posición dados los pobres Resultados aportados por la competencia ... :
20 octubre 2018
La semana más negra de Pharma Mar en bolsa . Incompresible que Cotize a niveles del Siglo XX cuando tan solo tenía una Molécula llamada ET743 .
Esperemos que cuando salgan noticias positivas y la acción se recupere ... Siga manteniendo la misma Fijación pero ya en positivo ...
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19 octubre 2018
El primer paso para la vacuna contra el cáncer de próstata .
Investigadores de EE.UU. desarrollan una molécula de ADN que algún día se puede usar como vacuna para todos los tipos de cáncer de próstata . ...
18 octubre 2018
PharmaMar , en el Congreso ESMO, Presentará los Resultados de Zepsyre en Cáncer de Ovario Resistente a Platino .
Ali Zeaiter
Además, en esta cita congresual europea, PharmaMar avanza que se presentarán los datos obtenidos en varios estudios clínicos llevados a cabo con los compuestos antitumorales de origen marino: lurbinectedina y Yondelis (trabectedina).
Entre estos, dicha compañía detalla que se darán a conocer otros cinco pósteres con los últimos avances en el desarrollo clínico de lurbinectedina y trabectedina, incluidos los resultados de un ensayo aleatorizado de Fase III TSAR, que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado.
EEUU , EU ... ¡¡¡ Eliminen de una vez a los robots depredadores en las Bolsas mundiales !!!! ... Aqui o jugamos todos por igual o se rompe la baraja . Los 'robots depredadores de mercados' que controlan la economía mundial .
Cuando uno piensa en las Bolsas la primera imagen que le puede venir a la cabeza es la de un ejambre de hombres estresados mirando un gráfico en una pantalla de ordenador y hablando por teléfono transmiendo órdenes frenéticas. Pero realmente es una imagen de hace 10 años. Ahora los parqués están vacíos. Ahora un chip, dentro de un gigantesco ordenador, es el que toma millones de decisiones por segundo que afectan a la economía mundial, a nuestras finanzas personales y a nuestro bienestar. Son los que algunos han calificado como 'robots depredadores de mercados'.
Se trata de algoritmos informáticos ultrarrápidos, capaces de operar en 0,001 segundos, y que están tomando el control de los mercados sin que nos demos cuenta. Europa ya quiere limitar estas auténticas 'máquinas especuladoras' capaces de hundir Wall Street, la principal Bolsa del mundo, en cuestión de minutos. Ya ha pasado.
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Se trata de algoritmos informáticos ultrarrápidos, capaces de operar en 0,001 segundos, y que están tomando el control de los mercados sin que nos demos cuenta. Europa ya quiere limitar estas auténticas 'máquinas especuladoras' capaces de hundir Wall Street, la principal Bolsa del mundo, en cuestión de minutos. Ya ha pasado.
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Cáncer de páncreas: prueban en ratones una "cura potencial" con "células asesinas" .
Esta nueva inmunoterapia hizo que los ratones estuvieran completamente libres de cáncer, incluidas las células cancerosas que ya se habían extendido al hígado y los pulmones.
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Investigadores CIMA desarrollan estrategia que frena crecimiento tumor hígado .
Pamplona, 17 oct (EFE).-
Investigadores del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra han desarrollado una estrategia que frena el crecimiento del tumor hepático más común, el carcinoma hepatocelular.
Así se recoge en la revista "Hepatology", una de las principales publicaciones internacionales en este campo, donde se destaca el incremento significativo en las últimas décadas del peso de las enfermedades hepáticas crónicas en Europa, con la consiguiente preocupación ante el problema tanto clínico como económico que esto supone.
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Investigadores del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra han desarrollado una estrategia que frena el crecimiento del tumor hepático más común, el carcinoma hepatocelular.
Así se recoge en la revista "Hepatology", una de las principales publicaciones internacionales en este campo, donde se destaca el incremento significativo en las últimas décadas del peso de las enfermedades hepáticas crónicas en Europa, con la consiguiente preocupación ante el problema tanto clínico como económico que esto supone.
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17 octubre 2018
PhamaMar tiene un valor en Bolsa actualmente de 249 Millones ... Hasta el 30 de Junio ha obtenido YA solo en Ingresos : 107 Millones .
Debacle de Pharma Mar en bolsa con una caída de casi el 10% .
La Farmacéutica participada por Sandra Ortega se deja el 54% de su valor en bolsa en lo que va de año .
Economía Digital Galicia , 17 de octubre de 2018 .
Pharma Mar prosigue con su particular calvario en bolsa. Las acciones de la farmacéutica que preside José María Fernández de Sousa han cerrado la sesión de este miércoles con una caída del 9,7%. El batacazo acontece un día después de que la compañía participada por Sandra Ortega, que detenta un 5% del capital, comunicara a la CNMV que desconocía las razones de su caída en bolsa. “La compañía comunica que no tiene conocimiento de una razón fundamental ni noticias que pudieran justificar esta caída”, trasladó Pharma Mar al regulador este martes.
El declive de los títulos se agravó de manera significativa un día después, dejando a la compañía en mínimos de hace seis años. La capitalización bursátil se sitúa en los 249 millones. Desde que arrancó el año, Pharma Mar se ha depreciado hasta perder el 54% de su valor en bolsa.
Este medio solicitó una valoración a la farmacéutica sobre la severa corrección del valor sin obtener respuesta.
Un año de desplome bursátil.
Desde que a finales del año pasado la Agencia Europea del Medicamento emitiera un informe negativo sobre la comercialización del antitumoral Aplidin en Europa, Pharma Mar no levanta cabeza. Posteriromente, la previsible negativa de la Comisión Europea a la venta del fármaco y los ensayos fallidos con otro de sus medicamentos (Corail, básicametne el Zepsyre en cáncer de ovario) provocaron nuevos desplomes de los títulos.
Los anuncios realizados por la compañía, incluida la perspectiva de un nuevo plan estratégico, tampoco han conseguido hasta la fecha reflotar el valor.
La Farmacéutica participada por Sandra Ortega se deja el 54% de su valor en bolsa en lo que va de año .
Economía Digital Galicia , 17 de octubre de 2018 .
Pharma Mar prosigue con su particular calvario en bolsa. Las acciones de la farmacéutica que preside José María Fernández de Sousa han cerrado la sesión de este miércoles con una caída del 9,7%. El batacazo acontece un día después de que la compañía participada por Sandra Ortega, que detenta un 5% del capital, comunicara a la CNMV que desconocía las razones de su caída en bolsa. “La compañía comunica que no tiene conocimiento de una razón fundamental ni noticias que pudieran justificar esta caída”, trasladó Pharma Mar al regulador este martes.
El declive de los títulos se agravó de manera significativa un día después, dejando a la compañía en mínimos de hace seis años. La capitalización bursátil se sitúa en los 249 millones. Desde que arrancó el año, Pharma Mar se ha depreciado hasta perder el 54% de su valor en bolsa.
Este medio solicitó una valoración a la farmacéutica sobre la severa corrección del valor sin obtener respuesta.
Un año de desplome bursátil.
Desde que a finales del año pasado la Agencia Europea del Medicamento emitiera un informe negativo sobre la comercialización del antitumoral Aplidin en Europa, Pharma Mar no levanta cabeza. Posteriromente, la previsible negativa de la Comisión Europea a la venta del fármaco y los ensayos fallidos con otro de sus medicamentos (Corail, básicametne el Zepsyre en cáncer de ovario) provocaron nuevos desplomes de los títulos.
Los anuncios realizados por la compañía, incluida la perspectiva de un nuevo plan estratégico, tampoco han conseguido hasta la fecha reflotar el valor.
Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas. (SCLC). Atentos porque las novedades podrían surgir tanto para el Tratamiento de Primera Línea ( Tecentriq ) como para el Tratamiento de Segunda Línea ( Zepsyre ) .
Dr. Horn Discusses Next Steps With Atezolizumab in SCLC .
Leora Horn, MD
Published: Monday, Oct 15, 2018 .
... Los datos del estudio IMpower133 presentado en la 19ª Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón, y publicados simultáneamente en el New England Journal of Medicine, mostraron que la adición de atezolizumab al carboplatino y etopósido estándar en la primera línea estableció una supervivencia significativamente prolongada en pacientes con estadio extenso SCLC.
Según Horn, este régimen de quimioterapia con atezolizumab plus puede convertirse en el nuevo estándar de atención de primera línea para pacientes con enfermedad en estadio IV.
Tratamiento para Segunda Línea :
Los siguientes pasos son abordar a los pacientes que no logran el régimen de atezolizumab, explica Horn.
En este momento, la única opción para estos pacientes es el Topotecán, que no ha demostrado mucha eficacia.
Sin embargo, hay otros agentes como Lurbinectedin en este espacio que pueden tener un impacto.
16 octubre 2018
Alertan del riesgo de cáncer de piel por el uso de hidroclorotiazida . A tener en cuenta que va combinado con Valsartan ... Fármaco también bajo vigilancia .
Hidroclorotiazida y cáncer de piel no melonocítico
Un par de estudios epidemiológicos de origen danés publicados recientemente han mostrado que la hidroclorotiazida se asocia con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de piel no melanocítico. Este tipo de cáncer de piel se caracteriza por afectar a las células escamosas y basales.
Estas publicaciones desencadenaron una investigación por parte del Comité de Farmacovigilancia y Evaluación del Riesgo (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Tras la investigación, el PRAC concluyó que existe una asociación entre la toma de hidroclorotiazida y el riesgo de cáncer de piel no melanocítico, y que esta asociación depende de la dosis y de la duración del tratamiento. Es decir, a mayor dosis de hidroclorotiazida acumulada desde el inicio del tratamiento, mayor es el riesgo de padecer este tipo de cáncer de piel.
Por ejemplo, pacientes que hubieran estado tomando 12,5 mg de hidroclorotiazida todos los días durante 11 años tendrían una probabilidad 4 veces mayor de sufrir cáncer de células escamosas y, también, una mayor probabilidad de sufrir cáncer de células basales, aunque en este caso el aumento del riesgo es menor (1,3 veces). ...
Un par de estudios epidemiológicos de origen danés publicados recientemente han mostrado que la hidroclorotiazida se asocia con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de piel no melanocítico. Este tipo de cáncer de piel se caracteriza por afectar a las células escamosas y basales.
Estas publicaciones desencadenaron una investigación por parte del Comité de Farmacovigilancia y Evaluación del Riesgo (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Tras la investigación, el PRAC concluyó que existe una asociación entre la toma de hidroclorotiazida y el riesgo de cáncer de piel no melanocítico, y que esta asociación depende de la dosis y de la duración del tratamiento. Es decir, a mayor dosis de hidroclorotiazida acumulada desde el inicio del tratamiento, mayor es el riesgo de padecer este tipo de cáncer de piel.
Por ejemplo, pacientes que hubieran estado tomando 12,5 mg de hidroclorotiazida todos los días durante 11 años tendrían una probabilidad 4 veces mayor de sufrir cáncer de células escamosas y, también, una mayor probabilidad de sufrir cáncer de células basales, aunque en este caso el aumento del riesgo es menor (1,3 veces). ...
Una mujer muere de cáncer de mama cada 90 minutos en España .
DOMÉNICO CHIAPPE Madrid .
Lunes, 15 octubre 2018 .
Sin tener certezas absolutas sobre las causas del cáncer de mama, las investigaciones recientes lo asocian a «los cambios socioculturales que influyen en la vida hormonal reproductiva, como el retraso en la edad del primer embarazo o que no llegue a ocurrir, lo que probablemente sean factores importantes», afirma Álvaro Rodríguez-Lescure, vicepresidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), durante la conmemoración del Día Internacional del Cáncer de Mama en Madrid. «Cada hora se diagnostican a tres mujeres con cáncer de mama y cada año fallecen 6.000 mujeres, una cada 90 minutos en España. Una cifra nada despreciable que pone de relieve lo mucho que aún queda por hacer, a pesar de que se ha pasado del 70% al 90% de éxito en dos décadas». ...
Lunes, 15 octubre 2018 .
Sin tener certezas absolutas sobre las causas del cáncer de mama, las investigaciones recientes lo asocian a «los cambios socioculturales que influyen en la vida hormonal reproductiva, como el retraso en la edad del primer embarazo o que no llegue a ocurrir, lo que probablemente sean factores importantes», afirma Álvaro Rodríguez-Lescure, vicepresidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), durante la conmemoración del Día Internacional del Cáncer de Mama en Madrid. «Cada hora se diagnostican a tres mujeres con cáncer de mama y cada año fallecen 6.000 mujeres, una cada 90 minutos en España. Una cifra nada despreciable que pone de relieve lo mucho que aún queda por hacer, a pesar de que se ha pasado del 70% al 90% de éxito en dos décadas». ...
Roche presentará nuevos datos de inmunoterapias en desarrollo frente al cáncer .
MADRID 15 OCT, 2018 -
La compañía farmacéutica Roche ha anunciado que presentará nuevos resultados procedentes de varios estudios con su cartera de productos oncológicos, tanto aprobados como en investigación, durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebrará desde este viernes, 19 de octubre, y hasta el martes, 23 del mismo mes, en la ciudad alemana de Munich.
Entre las novedades, se incluyen datos positivos en Fase III procedentes del programa de desarrollo de inmunoterapias frente al cáncer en múltiples tipos de tumores; datos positivos del estudio en Fase III Alesia con Alecensa (alectinib) y nuevos datos con entrectinib, una terapia agnóstica en investigación dirigida a tumores sólidos positivos al gen de fusión NTRK.
En concreto, la directora Médica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, la doctora Sandra Horning, indica que se darán a conocer “datos del primer estudio positivo Fase III para una combinación de inmunoterapia en cáncer de mama en el que se obtuvieron resultados alentadores con Tecentriq más nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo, concretamente en población PDL1 positiva”.
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La compañía farmacéutica Roche ha anunciado que presentará nuevos resultados procedentes de varios estudios con su cartera de productos oncológicos, tanto aprobados como en investigación, durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebrará desde este viernes, 19 de octubre, y hasta el martes, 23 del mismo mes, en la ciudad alemana de Munich.
Entre las novedades, se incluyen datos positivos en Fase III procedentes del programa de desarrollo de inmunoterapias frente al cáncer en múltiples tipos de tumores; datos positivos del estudio en Fase III Alesia con Alecensa (alectinib) y nuevos datos con entrectinib, una terapia agnóstica en investigación dirigida a tumores sólidos positivos al gen de fusión NTRK.
En concreto, la directora Médica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, la doctora Sandra Horning, indica que se darán a conocer “datos del primer estudio positivo Fase III para una combinación de inmunoterapia en cáncer de mama en el que se obtuvieron resultados alentadores con Tecentriq más nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo, concretamente en población PDL1 positiva”.
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Una técnica pionera consigue preservar los ganglios axilares en los tumores de mama más agresivos .
PAMPLONA, 15 (EUROPA PRESS)
La Clínica Universidad de Navarra realiza una técnica pionera de preservación axilar después del tratamiento con quimioterapia del cáncer de mama en pacientes con tumores agresivos.
Tras el tratamiento neoadyuvante (aplicar quimioterapia previa a la cirugía), el equipo médico investiga los ganglios axilares para evitar una disección axilar en aquellos casos que no sea necesario, es decir, en los que no se observe presencia tumoral.
El objetivo de este protocolo es evitar la extirpación total de los ganglios axilares de la mama afectada si no es imprescindible. "Hace unos años, cuando hacíamos la cirugía a la paciente siempre se le extirpaban los ganglios debajo del brazo", explica la doctora Isabel Rubio, directora del Área de Patología Mamaria de la Clínica Universidad de Navarra. Sin embargo, en la actualidad, la Clínica realiza este procedimiento quirúrgico para evitar una disección axilar innecesaria. ...
15 octubre 2018
Charles Rudin: «Me preocupan los químicos que se inhalan al vapear» .
Dirige en Estados Unidos una de las unidades punteras del cáncer de pulmón. Animado por las opciones de tratamiento no oculta su inquietud por las nuevas formas de fumar .
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14 octubre 2018
La Fe, Referente en Cirugía Pediátrica de Vía Aérea y Torácica con más de 170 casos atendidos cada año .
El Hospital Universitari i Politècnic La Fe de València acogió esta semana la segunda edición del Curso Internacional de Vía Aérea y Malformaciones Torácicas con la presencia de más de 150 especialistas de importante renombre nacional e internacional en Cirugía Pediátrica y Torácica, Pediatría, Neumología, Otorrinolaringología y Anestesiología.
Como recoge el Departament de Salut La Fe, a través de ponencias y sesiones quirúrgicas retransmitidas en directo, se compartieron avances y nuevas experiencias en este campo de atención infantil.
En palabras del Dr. Juan José Vila Carbó, coordinador del curso y jefe de servicio de Cirugía Pediátrica del Hospital La Fe, “el objetivo fundamental del curso es establecer las bases de la moderna vía aérea y cirugía torácica pediátricas, confrontando las líneas de trabajo en diferentes países”.
Creciente mejora de los cuidados y atenciones en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales y Pediátricos
Durante la primera jornada del curso, diversos especialistas reconocieron la creciente mejora que se ha producido tanto en cuidados como en atenciones en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales y Pediátricos, mejora que ha propiciado un óptimo pronóstico en pacientes graves con cuadros cardíacos, neumónicos o neurológicos. En este sentido, tal y como indica el Dr. Carlos Gutiérrez San Román, jefe de sección de cirugía pediátrica, “estos pacientes necesitan, en ocasiones, intubación traqueal prolongada en el tiempo, lo que propicia riesgo de lesiones traqueales. Se calcula que entre un 1%-3% presentan una estrechez grave de la tráquea en su inicio, lo que se conoce como estenosis subglótica y cuyo tratamiento ha mejorado considerablemente”.
Durante la segunda jornada, se abordó la creciente evolución de la cirugía torácica y cómo, junto con técnicas ortopédicas, las intervenciones han mejorado y paliado los problemas psicológicos causados en adolescentes por malformaciones torácicas.
Philippe Monnier, “padre de la moderna cirugía de vía aérea”, o Manuel López, referente internacional en malformaciones torácicas, estuvieron en la segunda edición del Curso Internacional de Vía Aérea y Malformaciones Torácicas
Ponentes de importante renombre internacional se dieron cita en las dos jornadas, como Philippe Monnier, el considerado “padre de la moderna cirugía de vía aérea”, o representantes de la escuela americana, como Catherine Hart, de Cincinnati, Patricio Varela, de Chile, y Patricio Bellía, de Argentina. Además, asistió Donald Duss, cirujano pediátrico que, del Children’s Hospital of The King’s Daughters, de Norfolk, Virginia (Estados Unidos), su técnica ha revolucionado el concepto y tratamiento de las malformaciones torácicas. También estuvo presente Michele Torre, del Instituto Galini, de Génova (Italia)
Por parte española, destacó la presencia de Carlos Bardají, creador de novedosas técnicas quirúrgicas, Manuel López, referente internacional en malformaciones torácicas, de Barcelona, y Carlos de la Torre, del Hospital La Paz, de Madrid.
La Fe, referente en cirugía pediátrica de vía aérea y torácica
El Comité de Vía Aérea Pediátrica de La Fe, en el que colaboran todas las especialidades pediátricas, desde hace cuatro años, como recoge el comunicado, los pacientes que precisaban traqueotomías y tratamientos complejos de vía aérea ya no tienen que trasladarse a otras ciudades españolas, y es que en La Fe reciben todo el tratamiento completo, acogiendo incluso a pacientes de otras Comunidades Autónomas. Huelga decir que a día de hoy, es centro de referencia en atención de estas patologías y cada año se atienden cerca de 150 cirugías de vía aérea y alrededor de 25 malformaciones torácicas.
11 octubre 2018
BRCA1/2遺伝子変異陽性転移性乳がん患者に対するRNAポリメラーゼII阻害薬Lurbinectedin、客観的奏効率41％を示す .
El inhibidor de la ARN polimerasa II Lurbinectedin para pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para la mutación del gen BRCA 1/2 muestra una tasa de respuesta objetiva del 41%.
［公開日］2018.10.11 ［最終更新日］2018.10.11
2018年9月21日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にてBRCA1/2遺伝子変異陽性転移性乳がん患者に対するRNAポリメラーゼII阻害薬であるLurbinectedin（PM1183）単剤療法の有効性、安全性を検証した第II相試験（NCT01525589）の結果がConquer Cancer Foundation・Cristina Cruz氏らにより公表された。
本試験は、転移性乳がん患者（N=89人）をBRCA1/2遺伝子変異ステータス別にBRCA1/2遺伝子変異陽性群（アームA;N=54人）、BRCA1/2遺伝子変異陰性または不明群（アームB;N=35人）に分け、3週間に1回Lurbinectedin7mg（アームAは平均投与サイクル9サイクル目以降で3.5mg/m2へ変更）単剤療法を投与し、主要評価項目として客観的奏効率、副次評価項目として無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）等を検証した第II相試験である。
本試験に登録された患者背景はアームA、アームBそれぞれ下記の通りである。年齢中央値はアームAで43歳（30-73歳）に対してアームBで52歳（32-70歳）。BRCA遺伝子変異ステータスはアームAでBRCA1遺伝子変異陽性57％（N=31人）、BRCA2遺伝子変異陽性43％（N=23人）に対してアームBでBRCA1/2遺伝子変異陰性26％（N=9人）、不明74％（N=26人）。
ECOG Performance StatusはアームAでスコア0が57％（N=30人）、スコア1が43％（N=23人）に対してアームBでスコア0が63％（N=22人）、スコア1が47％（N=13人）。受容体ステータスはアームAでトリプルネガティブ56％（N=30人）、HR陽性HER2陰性41％（N=22人）、HR陽性HER2陽性4％（N=2人）に対してアームBでトリプルネガティブ49％（N=17人）、HR陽性HER2陰性41％（N=14人）、HR陽性HER2陽性11％（N=4人）。...
Pharmamar sigue buceando sin ser capaz en todo el año de salir a respirar ni una sola vez .
En cuanto a Pharmamar tras pasar esta dura travesía por el 2018 ... Va y vuelve a tocar mínimos del año por tercera vez .
Unos dirán que si doble suelo ... Otros incluso que si se trata de un triple suelo .
Pero más bien parece lo de este año como una parada técnica muy bien aprovechada por la amplitud en el tiempo ... O te piso el rabo y te callas .
Salut .
PharmaMar se mantiene fiel a la oncología y llama a la puerta de la SEC para cotizar en EEUU .
María Mira, Departamento de análisis de Estrategias de inversión11-10-2018, 07:00:00.
PharmaMar ha conseguido cerrar el primer semestre de 2018 en positivo, con resultado neto de 3 millones de euros, superando así las cifras negativas de semestres anteriores. Los ingresos totales mejoran en un 10.4% y los ingresos de su negocio de oncología se incrementan en un 23%. La compañías reafirma su apuesta por la oncología con un nuevo director de Desarrollo Clínico, Dr. Ali Zeaiter. ...
PharmaMar ha conseguido cerrar el primer semestre de 2018 en positivo, con resultado neto de 3 millones de euros, superando así las cifras negativas de semestres anteriores. Los ingresos totales mejoran en un 10.4% y los ingresos de su negocio de oncología se incrementan en un 23%. La compañías reafirma su apuesta por la oncología con un nuevo director de Desarrollo Clínico, Dr. Ali Zeaiter. ...
10 octubre 2018
PharmaMar Recibe una Recomendación de "" Comprar con un Precio Objetivo de 2 euros "" . Según Analista ( Elena Fernández ) de Intermoney .
PHARMA MAR: Presenta demanda ante Tribunal UE solicitando anulación denegación autorización Aplidina .
Valoración: Aunque esto no supone que el Tribunal falle a favor de Pharma Mar, consideramos positivo que la compañía apele a instancias superiores una decisión que se dio contra todo pronóstico.
De hecho, cuando el CHMP comunicó verbalmente a la compañía su tendencia de voto negativa para Aplidina, Pharma Mar recordó que:
El estudio de Fase III que sirvió para solicitar la aprobación obtuvo, previo a su inicio, el Protocol Assistance de la EMA (asesoramiento en la elaboración del protocolo).
El objetivo principal del estudio (PFS) se cumplió de forma estadísticamente significativa (p=0.0054).
El último informe de ponente y co-ponente recibido el pasado 31 de octubre, tras un año de evaluación de la solicitud, no señalaba ninguna objeción mayor e indicaba que podría ser probable ("could be approvable").
A pesar de no haber objeciones, la compañía fue convocada a una oral explanation cuya discusión se centró en cierta metodología estadística relativa a uno de los objetivos secundarios del estudio que ya había sido aceptada previamente por los propios evaluadores.
Recordemos que, en el ensayo de Aplidina, el PFS de los pacientes que recibieron Aplidina+dexa fue de 3,8 meses, frente a los 1,9 meses de dexa. Según el comité asesor independiente (IRC), el PFS fue de 2,3 meses frente a 1,7 meses de dexa, cumpliéndose el objetivo primario al demostrar una reducción del riesgo de progresión estadísticamente significativa. En cuanto a la supervivencia global, esta fue de 11,6 meses de Aplidina+dexa, frente a los 6,4 meses de dexa, corregidos los datos por el crossover.
Nuestra Recomendación en PharmaMar es Comprar, Precio Objetivo 2,0€/acción.
Elena Fernández.
Equity Analyst
Valoración: Aunque esto no supone que el Tribunal falle a favor de Pharma Mar, consideramos positivo que la compañía apele a instancias superiores una decisión que se dio contra todo pronóstico.
De hecho, cuando el CHMP comunicó verbalmente a la compañía su tendencia de voto negativa para Aplidina, Pharma Mar recordó que:
El estudio de Fase III que sirvió para solicitar la aprobación obtuvo, previo a su inicio, el Protocol Assistance de la EMA (asesoramiento en la elaboración del protocolo).
El objetivo principal del estudio (PFS) se cumplió de forma estadísticamente significativa (p=0.0054).
El último informe de ponente y co-ponente recibido el pasado 31 de octubre, tras un año de evaluación de la solicitud, no señalaba ninguna objeción mayor e indicaba que podría ser probable ("could be approvable").
A pesar de no haber objeciones, la compañía fue convocada a una oral explanation cuya discusión se centró en cierta metodología estadística relativa a uno de los objetivos secundarios del estudio que ya había sido aceptada previamente por los propios evaluadores.
Recordemos que, en el ensayo de Aplidina, el PFS de los pacientes que recibieron Aplidina+dexa fue de 3,8 meses, frente a los 1,9 meses de dexa. Según el comité asesor independiente (IRC), el PFS fue de 2,3 meses frente a 1,7 meses de dexa, cumpliéndose el objetivo primario al demostrar una reducción del riesgo de progresión estadísticamente significativa. En cuanto a la supervivencia global, esta fue de 11,6 meses de Aplidina+dexa, frente a los 6,4 meses de dexa, corregidos los datos por el crossover.
Nuestra Recomendación en PharmaMar es Comprar, Precio Objetivo 2,0€/acción.Elena Fernández.
Equity Analyst
Lurbinectedin ( Zepsyre ) Activity Shown in Metastatic Breast Cancer .
MedwireNews:
Lurbinectedin, a selective inhibitor of active transcription of protein-coding genes, has promising activity in patients with BRCA1/2-mutated metastatic breast cancer, phase II study data show.
The efficacy was particularly good in women with BRCA2 mutations suggesting that “[a]dditional clinical development in this subset of patients […] is warranted,” Judith Balamaña (Vall d’Hebron Institute of Oncology, Barcelona, Spain) and co-investigators remark.
...
09 octubre 2018
Zepsyre SCLC . Eficacia en pacientes con enfermedad recidivante después de la terapia de primera línea que tienen enfermedad tanto sensible al platino como resistente. ( Dr. Martín Foster ) .
Dr. Forster sobre datos recientes con Lurbinectedin en SCLC .
Publicado: lunes, 08 de octubre de 2018 .
Martin Forster, MD, médico oncólogo del University College London Hospitals, analiza datos de lurbinectedina (Zepsyre; PM1183) más doxorubicina como terapia de segunda línea para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).
Lurbinectedin es un nuevo agente diseñado para tener actividad en pacientes con cánceres resistentes al platino, incluido el CPCP, explica Forster. En agosto de 2018, la FDA otorgó al medicamento una designación de medicamento huérfano para tratar a los pacientes con CPCP. Se sabe que las antraciclinas como la doxorubicina también tienen actividad en esta población de pacientes. Por lo tanto, la adición de lurbinectedina, que tiene toxicidades relativamente no superpuestas con doxorubicina, aumentaría el beneficio de la antraciclina.
Hasta ahora, los datos con la combinación han demostrado tasas de respuesta alentadoras con un buen perfil de tolerabilidad. La dosis se modificó a partir de la dosis recomendada de fase II, y ahora se encuentra ligeramente reducida, lo que ha hecho que sea más compatible con la administración y actividad segura. Se ha informado sobre la eficacia en pacientes con enfermedad recidivante después de la terapia de primera línea que tienen enfermedad tanto sensible al platino como resistente.
Publicado: lunes, 08 de octubre de 2018 .
Martin Forster, MD, médico oncólogo del University College London Hospitals, analiza datos de lurbinectedina (Zepsyre; PM1183) más doxorubicina como terapia de segunda línea para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).
Lurbinectedin es un nuevo agente diseñado para tener actividad en pacientes con cánceres resistentes al platino, incluido el CPCP, explica Forster. En agosto de 2018, la FDA otorgó al medicamento una designación de medicamento huérfano para tratar a los pacientes con CPCP. Se sabe que las antraciclinas como la doxorubicina también tienen actividad en esta población de pacientes. Por lo tanto, la adición de lurbinectedina, que tiene toxicidades relativamente no superpuestas con doxorubicina, aumentaría el beneficio de la antraciclina.
Hasta ahora, los datos con la combinación han demostrado tasas de respuesta alentadoras con un buen perfil de tolerabilidad. La dosis se modificó a partir de la dosis recomendada de fase II, y ahora se encuentra ligeramente reducida, lo que ha hecho que sea más compatible con la administración y actividad segura. Se ha informado sobre la eficacia en pacientes con enfermedad recidivante después de la terapia de primera línea que tienen enfermedad tanto sensible al platino como resistente.
08 octubre 2018
Diana Bonilla . Una Colombiana en la Revolución contra el Cáncer .
Por Recordar : Inmunoterapia // Yervoy ( Ipilimumab ) // Opdivo ( Nivolumab ) ...
Una línea en la que la Nueva Pharmamar también está presente ... y más que lo va a estar.
La Inmunoterapia toda una Revolución que incluso ha conseguido para sus impulsores el Premio Nobel de este año .
De momento Yondelis ya ha sido elegido para un ensayo para "" Primera Línea "" Combinado con Ipilimumab y con Nivolumab :
Trabectedin, Ipilimumab and Nivolumab as First Line Treatment for Advanced Soft Tissue Sarcoma .
Cómo apuntaba ... Yondelis ha sido "" el elegido "" para este Ensayo y los Impulsores son :
Sponsor:
Sarcoma Oncology Research Center, LLC
Collaborator:
Bristol-Myers Squibb
Salut .
Una línea en la que la Nueva Pharmamar también está presente ... y más que lo va a estar.La Inmunoterapia toda una Revolución que incluso ha conseguido para sus impulsores el Premio Nobel de este año .
De momento Yondelis ya ha sido elegido para un ensayo para "" Primera Línea "" Combinado con Ipilimumab y con Nivolumab :
Trabectedin, Ipilimumab and Nivolumab as First Line Treatment for Advanced Soft Tissue Sarcoma .
Cómo apuntaba ... Yondelis ha sido "" el elegido "" para este Ensayo y los Impulsores son :
Sponsor:
Sarcoma Oncology Research Center, LLC
Collaborator:
Bristol-Myers Squibb
Salut .
07 octubre 2018
Manel Esteller, Nuevo Director del Institut Josep Carreras .
Manel Esteller será el nuevo director del Institut de Recerca Contra la Leucèmia Josep Carreras.
El anuncio se ha hecho público esta tarde durante la inauguración del nuevo campus del Institut , el más grande de Europa dedicado a investigar este tipo de cáncer, situado en Badalona, junto al Hospital Germans Trias i Pujol. Coincide , además,con el 30 aniversario de la Fundación.
Así, después de una década al frente del programa de epigenética y biología del cáncer que él mismo impulsó en el Institut d’Investigació Biomèdica de Bellvitge (Idibell), el investigador Icrea asume ahora el reto de intentar curar un tipo de cáncer de la sangre, la leucemia y el linfoma “en los próximos entre 5 y 10 años”.
“Como director, mi objetivo será promover la investigación de calidad en leucemia y linfoma, así como la investigación de otros tipos de cáncer y fenómenos biológicos interesantes, muchos de los cuales tienen aplicaciones en torrente sanguíneo”, afirma en declaraciones a Big Vang.
Esteller asume el reto de intentar curar la leucemia linfoma en los próximos 10 años.
En algunos tumores de sangre, “estamos muy cerca de poderlos curar, otros en cambio se resisten. En leucemia mieloide agua, por ejemplo, no hemos avanzado todo lo que deberíamos. Hay un linfoma de células del manto que no podemos curarlo, de manera muy similar a lo que ocurre en tumores sólidos, como páncreas. ¿Cómo conseguiremos avanzar hacia su curación? Con conocimiento molecular y celular de lo que ocurre en esos tumores”.
Para conseguirlo, Esteller pretende impulsar el fichaje de talento, investigadores brillantes que captará para que acudan a investigar al Institut Josep Carreras. “Les ofreceré el espacio y la financiación necesarios para llevar a cabo una investigación de calidad. Y empezaré una búsqueda activa de investigadores jóvenes que quieran contribuir a curar la leucemia y el linfoma”.
Otro de los objetivos de este oncólogo, líder mundial en epigenética, será “implicar directamente a los hematólogos clínicos en la investigación, de manera que los descubrimientos que se hagan en el laboratorio puedan pasar rápidamente a los tratamientos de los pacientes”.
En este sentido, destaca, el Institut Josep Carreras está ubicado en un campus biosanitario con tres sedes - el Hospital de Sant Pau, El Hospital Germans Trias i Pujol i el Hospital Clínic-, lo que ofrece una mezcla muy interesante para el avance del conocimiento entre investigación muy básica, investigación traslacional y clínica.
En este sentido, Esteller avanza que se hará una inversión “muy importante” en células CART, que “con el tiempo podrían servir para tratar también gliomas”.
“Implicaré directamente a los hematólogos clínicos en la investigación, de manera que los descubrimientos que se hagan en el laboratorio puedan pasar rápidamente a los tratamientos de los pacientes”
“Estoy muy ilusionado. Creo que este ámbito necesita un último empujón para lograr curaciones del 90% en algunos tumores. Y lo vamos a lograr”, afirma este investigador, Premi Nacional de Recerca en 2015.
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