El ensayo que ha permitido que la FDA aprobará Nivolumab ( Opdivo ) se inició en el 2013 para varios tipos de Cáncer . Tanto en Monoterapia como en combinación con Ipilumab ( IPi ) . Se trata de un ensayo de Fase I - II al que lógicamente le queda mucho por demostrar ... Pero que dada la falta de terapias para tratar este tipo de cáncer ... La FDA ha decidido darle una aprobación acelerada . Ya con el tiempo irá demostrando o no su valía ...
Según el cuadro ( ver más abajo ) de tratamientos para el cáncer de pulmón Microcítico ( SCLC ) el Nivolumab en Monoterapia como combinado con Ipilumab """ podría ocupar la plaza intermedia entre primera línea y segunda línea """ o bien ir dirigido a tratamiento de tercera línea ... o sea que trataría de " Mantener " por más tiempo a los pacientes que ya han sido tratados con primera línea ... Dado que tras el tratamiento de primera línea prácticamente nada más hay ... En definitiva creo que la FDA lo ha aprobado de manera acelerada a la espera de una segunda línea de tratamiento ...
Otras publicaciones apuntan que dicha aprobación por parte de la FDA es para Tercera Línea :
Link : FDA Approves Opdivo as Third-Line Rx for SCLC
Hay que tener en cuenta que Zepsyre para Cáncer de Pulmón Microcítico está en dos ensayos clínicos . Uno de Fase III combinado con Doxo y otro de Fase II en Monoterapia .
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