Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
31 enero 2018
Oncoluptocracia . La Supervivencia al Cáncer aumenta en todo el planeta, pero sobre todo para los pacientes ricos .
Los autores del mayor estudio de la historia, con 37 millones de personas, denuncian una "oncoplutocracia" .
El cáncer no es una sentencia de muerte. El mayor estudio hasta la fecha, con datos de 37,5 millones de pacientes en 71 países, revela un aumento generalizado de la supervivencia desde el año 2000. En España, por ejemplo, la supervivencia cinco años después del diagnóstico ha pasado del 56% al 63% en los pacientes de cáncer de colon y del 21% al 27% en los de tumores cerebrales. Y esta supervivencia a los cinco años prácticamente se puede considerar curación en muchos tipos de cáncer, según recuerdan los autores del trabajo, encabezados por la epidemióloga italiana Claudia Allemani.
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El cáncer no es una sentencia de muerte. El mayor estudio hasta la fecha, con datos de 37,5 millones de pacientes en 71 países, revela un aumento generalizado de la supervivencia desde el año 2000. En España, por ejemplo, la supervivencia cinco años después del diagnóstico ha pasado del 56% al 63% en los pacientes de cáncer de colon y del 21% al 27% en los de tumores cerebrales. Y esta supervivencia a los cinco años prácticamente se puede considerar curación en muchos tipos de cáncer, según recuerdan los autores del trabajo, encabezados por la epidemióloga italiana Claudia Allemani.
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30 enero 2018
China, dueña de la industria farmacéutica a nivel mundial .
El país asiático se configura como una potencia en la fabricación de principios activos básicos para el desarrollo de medicamentos fundamentales para tratar diferentes enfermedades.
El papel que China tiene en la industria farmacéutica global aumenta considerablemente. El país asiático es el segundo país del mundo como consumidor de medicamentos, sólo por detrás de Estados Unidos y destaca por fabricar muchos principios activos, base de medicamentos vitales que se comercializan en países de todo el mundo, incluida España.
Precisamente esta semana Bill Gates ha anunciado que se encuentra trabajando en una mejora de los organismos regulatorios del medicamento en China. El objetivo no es otro que crear una Agencia del Medicamento en este país tan referente como lo son actualmente la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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El papel que China tiene en la industria farmacéutica global aumenta considerablemente. El país asiático es el segundo país del mundo como consumidor de medicamentos, sólo por detrás de Estados Unidos y destaca por fabricar muchos principios activos, base de medicamentos vitales que se comercializan en países de todo el mundo, incluida España.
Precisamente esta semana Bill Gates ha anunciado que se encuentra trabajando en una mejora de los organismos regulatorios del medicamento en China. El objetivo no es otro que crear una Agencia del Medicamento en este país tan referente como lo son actualmente la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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Hábitos de vida saludable evitarían cuatro de cada diez casos de cáncer . Post by Celtia .
En España, los tumores más habituales son el colorrectal, el de próstata, el de pulmón, mama, vejiga y estómago | Los oncólogos, en su informe anual, afirman que la supervivencia alcanza al 53% de los casos a los cinco años del diagnóstico.
DANIEL ROLDÁN // Madrid
Lunes, 29 enero 2018 .
Una dieta rica en verduras, fibras y fruta y pobre en carne roja; hacer ejercicio de forma habitual, no fumar y beber con moderación, aunque es mejor no tomar alcohol. Son las cuatro recomendaciones habituales para mantener una vida saludable, que evitarían cuatro de cada diez casos de cáncer según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Unas pautas que necesitan ser incentivadas, como en la pelea contra el tabaquismo.
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El 53% de las personas con Cáncer en España se cura .
EMILIO DE BENITO
Madrid 29 ENE 2018 - 17:35 CET
Más de la mitad de las personas a las que se diagnostica un cáncer (el 53% según los últimos datos) en España supera la enfermedad, de acuerdo con los datos que ha dado esta mañana la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) con motivo del día mundial contra la enfermedad que se conmemorará el próximo 4 de febrero.
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Madrid 29 ENE 2018 - 17:35 CET
Más de la mitad de las personas a las que se diagnostica un cáncer (el 53% según los últimos datos) en España supera la enfermedad, de acuerdo con los datos que ha dado esta mañana la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) con motivo del día mundial contra la enfermedad que se conmemorará el próximo 4 de febrero.
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29 enero 2018
Yondelis en el SYMPOSIUM ASCO-SITC ( 25 al 27 Enero 2018 ) . Inmunoterapia en 1 Línea Para el Tratamiento de Sarcomas Avanzados . Planificación del Ensayo .
Phase 1/2 Study of Safety/Efficacy Using Trabectedin, Ipilimumab, and Nivolumab as First-Line Treatment of Advanced Soft Tissue Sarcoma (STS).
Sub-category:Special Populations
Category: Combination Studies
Meeting: 2018 ASCO-SITC Clinical Immuno-Oncology Symposium
Abstract No: TPS46
Poster Board Number: Trials in Progress Poster Session B (Board #M10)
Citation: J Clin Oncol 36, 2018 (suppl 5S; abstr TPS46)
Author(s): Erlinda Maria Gordon, Victoria S. Chua-Alcala, Katherine Kim, William W. Tseng, Doris M Quon, Sant P Chawla; Sarcoma Oncology Center, Santa Monica, CA; Department of Surgery, Section of Surgical Oncology, Keck School of Medicine, University of Southern California, Los Angeles, CA; Cancer Center of Southern California, Santa Monica, CA
Abstract Disclosures
Abstract:
Background:
Sarcoma cells are most immunogenic at the onset of cancer when the immune system can recognize and destroy them. Hence, immune checkpoint inhibitors would be most effective when given as first line therapy.
Objectives: (1) To investigate the maximum tolerated dose of trabectedin, an alkylating agent, when given sequentially with ipilimumab, a CTLA4 inhibitor, and nivolumab, a PD-1 inhibitor, in advanced STS, (2) To investigate the objective response rate (ORR), progression free survival (PFS) and overall survival (OS) , and (3) To correlate PFS with PD-L1 and other biomarker expression in patients’ tumors.
Methods: Forty patients -18 years of age with advanced STS will be enrolled. This is a phase 1/2 study using a defined dose of ipilimumab (1 mg/kg i.v. q 12 weeks), nivolumab (3 mg/kg i.v. q 2 weeks), and escalating doses of trabectedin (1.0, 1.3, 1.5 mg/m2 i.v. q 3 weeks).
I. Dose Escalation Phase 1 (previously treated patients): The study will employ the standard “cohort of three” design. The maximum tolerated dose is defined as the highest safely tolerated dose, where not more than one patient experienced DLT, with the next higher dose level having at least two patients who experienced DLT.
II. Expansion Phase 2 (previously untreated patients): An additional 22-28 patients will receive trabectedin at the MTD and defined doses of ipilimumab and nivolumab to assess overall safety and potential efficacy in a greater number of patients. Patients may continue treatment until significant disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Statistical Considerations: NIH CTCAE v4.03 and RECIST v1.1 will be used. Categorical variables will be summarized by the n and percent in each category. Point estimates for efficacy endpoint incidences will be accompanied by a 2-sided 95% exact binomial CI. Time to event endpoints will be summarized descriptively using the KM method.
The analyses of all study objectives will be descriptive and hypothesis generating, for Planning Phase 2/3 studies.
Sub-category:Special Populations
Category: Combination Studies
Meeting: 2018 ASCO-SITC Clinical Immuno-Oncology Symposium
Abstract No: TPS46
Poster Board Number: Trials in Progress Poster Session B (Board #M10)
Citation: J Clin Oncol 36, 2018 (suppl 5S; abstr TPS46)
Author(s): Erlinda Maria Gordon, Victoria S. Chua-Alcala, Katherine Kim, William W. Tseng, Doris M Quon, Sant P Chawla; Sarcoma Oncology Center, Santa Monica, CA; Department of Surgery, Section of Surgical Oncology, Keck School of Medicine, University of Southern California, Los Angeles, CA; Cancer Center of Southern California, Santa Monica, CA
Abstract Disclosures
Abstract:
Background:
Sarcoma cells are most immunogenic at the onset of cancer when the immune system can recognize and destroy them. Hence, immune checkpoint inhibitors would be most effective when given as first line therapy.
Objectives: (1) To investigate the maximum tolerated dose of trabectedin, an alkylating agent, when given sequentially with ipilimumab, a CTLA4 inhibitor, and nivolumab, a PD-1 inhibitor, in advanced STS, (2) To investigate the objective response rate (ORR), progression free survival (PFS) and overall survival (OS) , and (3) To correlate PFS with PD-L1 and other biomarker expression in patients’ tumors.
Methods: Forty patients -18 years of age with advanced STS will be enrolled. This is a phase 1/2 study using a defined dose of ipilimumab (1 mg/kg i.v. q 12 weeks), nivolumab (3 mg/kg i.v. q 2 weeks), and escalating doses of trabectedin (1.0, 1.3, 1.5 mg/m2 i.v. q 3 weeks).
I. Dose Escalation Phase 1 (previously treated patients): The study will employ the standard “cohort of three” design. The maximum tolerated dose is defined as the highest safely tolerated dose, where not more than one patient experienced DLT, with the next higher dose level having at least two patients who experienced DLT.
II. Expansion Phase 2 (previously untreated patients): An additional 22-28 patients will receive trabectedin at the MTD and defined doses of ipilimumab and nivolumab to assess overall safety and potential efficacy in a greater number of patients. Patients may continue treatment until significant disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Statistical Considerations: NIH CTCAE v4.03 and RECIST v1.1 will be used. Categorical variables will be summarized by the n and percent in each category. Point estimates for efficacy endpoint incidences will be accompanied by a 2-sided 95% exact binomial CI. Time to event endpoints will be summarized descriptively using the KM method.
The analyses of all study objectives will be descriptive and hypothesis generating, for Planning Phase 2/3 studies.
RNAi ... Sylentis una de ellas . We believe the market is likely to be worth USD 18.6 billion by 2030 .
January 28, 2018 .
Healthcare Market Reports has been published today new report. It provides updated in 2018 year analysis of Healthcare Industries.
The RNAi Therapeutics Market, 2015 – 2030 Report has been published. It provides updated in 2018 year analysis of industries from Biotechnology, Genomics, Healthcare Markets.
Discovered less than two decades ago, RNAi has made its presence felt in all spheres of the pharmaceutical industry. RNAi is a natural post-transcriptional process of gene silencing involving short strands of nucleic acids. It is a regulatory process that cells utilise to silence and/or inhibit gene expression through the destruction of specific mRNA molecules.
One of the major advantages of RNAi is that it enables sequence specific knockdown of a target gene. Indications, such as age-related macular degeneration (AMD), hepatitis C and various forms of cancer,which are hard to address with the available therapies, are being considered as potential areas that can benefit from RNAi based therapeutics.
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Healthcare Market Reports has been published today new report. It provides updated in 2018 year analysis of Healthcare Industries.
The RNAi Therapeutics Market, 2015 – 2030 Report has been published. It provides updated in 2018 year analysis of industries from Biotechnology, Genomics, Healthcare Markets.
Discovered less than two decades ago, RNAi has made its presence felt in all spheres of the pharmaceutical industry. RNAi is a natural post-transcriptional process of gene silencing involving short strands of nucleic acids. It is a regulatory process that cells utilise to silence and/or inhibit gene expression through the destruction of specific mRNA molecules.
One of the major advantages of RNAi is that it enables sequence specific knockdown of a target gene. Indications, such as age-related macular degeneration (AMD), hepatitis C and various forms of cancer,which are hard to address with the available therapies, are being considered as potential areas that can benefit from RNAi based therapeutics.
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28 enero 2018
El cáncer no va a desaparecer ... Pero dejará de ser un riesgo para nuestra vida
Uno de cada dos hombres tendrá cáncer a lo largo de su vida, y en el caso de las mujeres una de cada tres .
“Estamos ante un momento de transición y expectativa”, revela Arkaitz Carracedo, investigador de CIC Biogune. El experto apuesta por añadir valor “todos juntos” .
Jorge Napal - Sábado, 27 de Enero de 2018 .
donostia - ¿Cáncer y estigma social siguen muy vinculados?
-El estigma social es lo que más predominantemente vemos cuando vamos a hablar con pacientes, oncólogos y asociaciones. Uno de los grandes problemas es cómo gestionar la enfermedad. Ser diagnosticado de cáncer puede seguir teniendo mensajes implícitos, y hay que ver cuál es la implicación del psicólogo en la rutina clínica para asegurar que el paciente reciba correctamente la información, esté adherido al tratamiento y no recurra a sistemas alternativos por desesperación. Que el paciente esté motivado, siga el tratamiento, crea en su médico y tenga información certera de la enfermedad es fundamental.
¿Por qué surgen cada vez más tratamientos alternativos?
-Todavía no estamos en un contexto en el que todos los pacientes afectados por cáncer tengan el apoyo psicológico que precisan. En realidad, en este campo también hablamos de un estigma. Los tratamientos alternativos son el resultado de la desconfianza y de la necesidad de hacer algo a la desesperada.
¿No cala en el paciente que hoy en día tiene altas posibilidades de curación?
-Si miramos al cáncer no como una enfermedad sino como un conjunto de ellas, muchas ya son totalmente curables. Hay otras que siguen siendo un reto, y es verdad que las diferencias son enormes. Tenemos todo el abanico, desde algunos subtipos de cáncer de mama al de páncreas. Las últimas investigaciones nos indican que algunos se curan en un 99% de casos. La supervivencia ha aumentado muchísimo.
¿En qué medida se puede prevenir la enfermedad?
-Uno de cada tres cánceres se podrían prevenir, uno de cada diez son hereditarios y el resto surge como consecuencia de la vida. Nos tenemos que concienciar para eliminar esos factores de riesgo: tabaco, alcohol, contaminantes a los que nos exponemos, estilo de vida... Es un trabajo que hay que hacer desde la concienciación. No hay que olvidar tampoco la detección temprana. Ningún cáncer en estado de metástasis o muy avanzado vamos a poder tratarlo con la misma facilidad.
¿La alimentación en qué medida influye?
-Algunos tipos están muy asociados a la obesidad del paciente. La obesidad tiene un efecto sobre las células del cáncer. Hay una contribución de la alimentación, lo que no podemos hacer es pensar que una alimentación equilibrada va a hacer que no contraigamos la enfermedad. Estamos ante un factor de probabilidades. Uno de cada dos hombres tendrá cáncer a lo largo de su vida, y en el caso de las mujeres una de cada tres. Los factores de riesgo los tenemos que corregir, pero no nos van a librar del cáncer. No va a desaparecer, pero nos tenemos que mentalizar para que este conjunto de enfermedades deje de ser un riesgo para nuestra vida.
¿En qué fase está la investigación en Euskadi?
-Estamos en un momento de transición y expectativa. Han transcurrido entre diez y quince años desde que se hicieron las primeras grandes inversiones en el área de la Biotecnología y ha llegado un momento en el que tenemos que empezar a ver cómo se alinean todas las estrategias (salud, educación, industria...). Estamos en un momento en el que tenemos que ver si podemos añadir valor trabajando todos juntos. Tenemos un tejido industrial fuerte, una sanidad de mucha calidad y centros de investigación cada vez más reconocidos internacionalmente. La cuestión es cómo unir todo ello. Como investigadores hacemos una parte del trabajo aquí, pero sobre todo se realiza con grandes centros a nivel internacional, por lo que hay que trasladar todo ello a colaboraciones locales, que son las que generan sinergias. Uno de los grandes éxitos en Estados Unidos y otros países es que hay muchos médicos con formación investigadora en laboratorio. Estos perfiles son de una potencia tremenda, algo que nuestro sistema todavía no ha alcanzado.
¿Qué papel ocupa el paciente en todo este proceso de cambio?
-Tiene un papel central. La investigación no puede estar alejada del paciente, no puede ser algo que la sociedad no entienda. Los investigadores tenemos que estar en la calle explicando qué estamos haciendo, porque de lo contrario corremos un riesgo...
¿A qué se refiere?
-Cuando publicitamos una investigación, en los días posteriores se dan picos de información a través de los medios de comunicación, muchas veces sobredimensionados. Suelo decir que cuando leo las noticias llego a la conclusión de que se ha curado quince veces el cáncer este año. Es algo que no puede ocurrir, porque genera ilusión y decepción. Nos tenemos que esforzar en dar una capa de conocimiento básico de manera que las personas tengan una mínima cultura científica y sopesar el momento en el que estamos.
¿Cuántos cánceres hay?
-Si los clasificamos por las mutaciones que empujan la enfermedad y tenemos en cuenta los tejidos, hay unos dos centenares. Los conocemos histológicamente, patológicamente. Es a nivel molecular donde la situación cambia, porque esto va paciente a paciente. En Estados Unidos han implementado un sistema por medio del cual cuando un paciente va a la consulta, se le toma una biopsia del tumor, se caracteriza a nivel molecular, y cuando se introducen sus datos salta una alarma si hubiera algún estudio o tratamiento que se está aplicando a pacientes que tienen alguna de las mutaciones que presenta. Conocemos muchas de las mutaciones sobre las cuales el cáncer se sustenta. Uno de los ejemplos es el cáncer de mama.
“Estamos ante un momento de transición y expectativa”, revela Arkaitz Carracedo, investigador de CIC Biogune. El experto apuesta por añadir valor “todos juntos” .
Jorge Napal - Sábado, 27 de Enero de 2018 .
donostia - ¿Cáncer y estigma social siguen muy vinculados?
-El estigma social es lo que más predominantemente vemos cuando vamos a hablar con pacientes, oncólogos y asociaciones. Uno de los grandes problemas es cómo gestionar la enfermedad. Ser diagnosticado de cáncer puede seguir teniendo mensajes implícitos, y hay que ver cuál es la implicación del psicólogo en la rutina clínica para asegurar que el paciente reciba correctamente la información, esté adherido al tratamiento y no recurra a sistemas alternativos por desesperación. Que el paciente esté motivado, siga el tratamiento, crea en su médico y tenga información certera de la enfermedad es fundamental.
¿Por qué surgen cada vez más tratamientos alternativos?
-Todavía no estamos en un contexto en el que todos los pacientes afectados por cáncer tengan el apoyo psicológico que precisan. En realidad, en este campo también hablamos de un estigma. Los tratamientos alternativos son el resultado de la desconfianza y de la necesidad de hacer algo a la desesperada.
¿No cala en el paciente que hoy en día tiene altas posibilidades de curación?
-Si miramos al cáncer no como una enfermedad sino como un conjunto de ellas, muchas ya son totalmente curables. Hay otras que siguen siendo un reto, y es verdad que las diferencias son enormes. Tenemos todo el abanico, desde algunos subtipos de cáncer de mama al de páncreas. Las últimas investigaciones nos indican que algunos se curan en un 99% de casos. La supervivencia ha aumentado muchísimo.
¿En qué medida se puede prevenir la enfermedad?
-Uno de cada tres cánceres se podrían prevenir, uno de cada diez son hereditarios y el resto surge como consecuencia de la vida. Nos tenemos que concienciar para eliminar esos factores de riesgo: tabaco, alcohol, contaminantes a los que nos exponemos, estilo de vida... Es un trabajo que hay que hacer desde la concienciación. No hay que olvidar tampoco la detección temprana. Ningún cáncer en estado de metástasis o muy avanzado vamos a poder tratarlo con la misma facilidad.
¿La alimentación en qué medida influye?
-Algunos tipos están muy asociados a la obesidad del paciente. La obesidad tiene un efecto sobre las células del cáncer. Hay una contribución de la alimentación, lo que no podemos hacer es pensar que una alimentación equilibrada va a hacer que no contraigamos la enfermedad. Estamos ante un factor de probabilidades. Uno de cada dos hombres tendrá cáncer a lo largo de su vida, y en el caso de las mujeres una de cada tres. Los factores de riesgo los tenemos que corregir, pero no nos van a librar del cáncer. No va a desaparecer, pero nos tenemos que mentalizar para que este conjunto de enfermedades deje de ser un riesgo para nuestra vida.
¿En qué fase está la investigación en Euskadi?
-Estamos en un momento de transición y expectativa. Han transcurrido entre diez y quince años desde que se hicieron las primeras grandes inversiones en el área de la Biotecnología y ha llegado un momento en el que tenemos que empezar a ver cómo se alinean todas las estrategias (salud, educación, industria...). Estamos en un momento en el que tenemos que ver si podemos añadir valor trabajando todos juntos. Tenemos un tejido industrial fuerte, una sanidad de mucha calidad y centros de investigación cada vez más reconocidos internacionalmente. La cuestión es cómo unir todo ello. Como investigadores hacemos una parte del trabajo aquí, pero sobre todo se realiza con grandes centros a nivel internacional, por lo que hay que trasladar todo ello a colaboraciones locales, que son las que generan sinergias. Uno de los grandes éxitos en Estados Unidos y otros países es que hay muchos médicos con formación investigadora en laboratorio. Estos perfiles son de una potencia tremenda, algo que nuestro sistema todavía no ha alcanzado.
¿Qué papel ocupa el paciente en todo este proceso de cambio?
-Tiene un papel central. La investigación no puede estar alejada del paciente, no puede ser algo que la sociedad no entienda. Los investigadores tenemos que estar en la calle explicando qué estamos haciendo, porque de lo contrario corremos un riesgo...
¿A qué se refiere?
-Cuando publicitamos una investigación, en los días posteriores se dan picos de información a través de los medios de comunicación, muchas veces sobredimensionados. Suelo decir que cuando leo las noticias llego a la conclusión de que se ha curado quince veces el cáncer este año. Es algo que no puede ocurrir, porque genera ilusión y decepción. Nos tenemos que esforzar en dar una capa de conocimiento básico de manera que las personas tengan una mínima cultura científica y sopesar el momento en el que estamos.
¿Cuántos cánceres hay?
-Si los clasificamos por las mutaciones que empujan la enfermedad y tenemos en cuenta los tejidos, hay unos dos centenares. Los conocemos histológicamente, patológicamente. Es a nivel molecular donde la situación cambia, porque esto va paciente a paciente. En Estados Unidos han implementado un sistema por medio del cual cuando un paciente va a la consulta, se le toma una biopsia del tumor, se caracteriza a nivel molecular, y cuando se introducen sus datos salta una alarma si hubiera algún estudio o tratamiento que se está aplicando a pacientes que tienen alguna de las mutaciones que presenta. Conocemos muchas de las mutaciones sobre las cuales el cáncer se sustenta. Uno de los ejemplos es el cáncer de mama.
Alzheimer , Ahora, los científicos intentan averiguar qué podría haberse pasado por alto en la búsqueda de una cura .
Otro medicamento para el Alzheimer fracasa .
¿Qué hace que esta enfermedad sea tan difícil de combatir? .
Por: New York Times // 27 de Enero 2018 .
... "Hace diez años, había muy poca financiación para la enfermedad de Alzheimer", dijo Hendrix. "Cuando no hay muchos fondos, uno tiende a optar por el método más obvio, y eso era la amiloidea".
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¿Qué hace que esta enfermedad sea tan difícil de combatir? .
Por: New York Times // 27 de Enero 2018 .
... "Hace diez años, había muy poca financiación para la enfermedad de Alzheimer", dijo Hendrix. "Cuando no hay muchos fondos, uno tiende a optar por el método más obvio, y eso era la amiloidea".
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26 enero 2018
YONDELIS® Participa en el Symposium ASCO-SITC de San Francisco del 25 al 27 de Enero 2018 . Clinica Inmuno-Oncológica .
Nivolumab ( OPDIVO® de Bristol Myers ) , una Inmunoterapia de Récords en Cáncer .
Cancer Immunotherapy Using Trabectedin and Nivolumab in Advanced Soft Tissue Sarcoma: A Retrospective Analysis.
Presented Friday, January 26, 2018 .
Authors:
Erlinda Maria Gordon, Kamalesh Kumar Sankhala, Nathan Stumpf, Joshua Ravicz, Suzan Arasheben, Bryan Leong, Grace Kang, Seth Kim, William W. Tseng, Sant P Chawla; Sarcoma Oncology Center, Santa Monica, CA; Department of Surgery, Section of Surgical Oncology, Keck School of Medicine, University of Southern California, Los Angeles, CA; Cancer Center of Southern California, Santa Monica, CA .
Abstract Disclosures
Background:
To restore innate tumor surveillance that is lost in cancer patients, a tumoricidal agent may have synergistic activity with an immune checkpoint inhibitor. Herein, we report on a retrospective analysis of our clinical experience using trabectedin, an alkylating agent, and nivolumab, a PD-1 inhibitor in advanced soft tissue sarcoma.
Methods:
Twenty previously treated STS patients received trabectedin (1.5 mg/m2 continuous intravenous infusion, CIV, for 24 hours) every 3 weeks, and nivolumab (3 mg/kg IV over 30 minutes) every 2 weeks. Safety/toxicity was analyzed using the NIH/NCI CTCAE v.4.03. Tumor responses were assessed by RECIST v1.1 and immune-related response criteria (irRECIST).
Results:
Histologic subtypes in 20 patients include undifferentiated pleomorphic sarcoma (UPS; n = 7), leiomyosarcoma (n = 5), synovial sarcoma (n = 2), myxoid liposarcoma (n = 4) and chondrosarcoma (n = 2). All patients had metastatic disease and a median of 4 lines of prior chemotherapy. Safety analysis (n = 20): Grade 3 treatment emergent adverse events include anemia (n = 2), fatigue (n = 1), decreased platelet count (n = 1), decreased granulocyte count (n = 1) and increased creatine kinase (n = 1). Efficacy analysis (n = 17): Seventeen patients were followed for at least 6 months and their results are reported here. There were 4 partial responses (UPS = 1, myxoid liposarcoma = 1, chondrosarcoma = 1, leiomyosarcoma = 1), 7 stable disease, and 6 progressive disease, with best overall response rate of 23.5%, median progression free survival (PFS) of > 11.6 months (range: 2.3- > 16.9 months), median overall survival (OS) of > 14.2 months (4.5- > 24.0 months), 6 month PFS rate of 64.7%, and 6 month OS rate of 94.1%. In a Phase 3 study, the median PFS was 4.2 months using trabectedin alone (Demetri et al., 2015).
Conclusions:
Taken together, the data suggest that paired administration of trabectedin and nivolumab is safe, and that this chemo-/immuno-therapy approach has synergistic activity.
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Inmunoterapia contra el Cáncer Utilizando Trabectedina y Nivolumab en el Sarcoma Avanzado de Tejidos Blandos :
¡¡ YONDELIS® Combinado con OPDIVO® ... Los Datos Sugieren que la Administración Combinada es Segura y Sinergica !! .
US : La Rebaja de la Tasa Impositiva del 35% al 21% en EE.UU. Favorece a las Compañías Farmacéuticas domiciliadas en EE.UU. /// EU : “Potencial Alcista en Farma Europea tras dos años Perdidos”.
Miriam Fernández: “Potencial Alcista en Farma Europea tras Dos Años Perdidos”.
La evolución del sector en EE.UU., el mayor mercado de salud, marcará la pauta a seguir en 2018. La rebaja de la tasa impositiva del 35% al 21% en EE.UU. favorece a las compañías farmacéuticas domiciliadas en EE.UU. También la repatriación de caja del extranjero, que impulsará las recompras de acciones y las operaciones corporativas en el sector. Los analistas esperan operaciones de integración vertical en la cadena de valor, al estilo de la compra por parte de CVS de la aseguradora Aetna, en búsqueda de protección frente a la amenaza de Amazon en la distribución de productos farmacéuticos.
Asimismo, se esperan operaciones de carteras de producto, ya que medicamentos de marca por valor de 50.000 millones de dólares perdieron patente en los últimos dos años y el M&A se ha retrasado hasta que la reforma fiscal viera la luz. La presión en precio de los medicamentos continuará, si bien no tiene porqué se en forma de regulación, lo será por requisitos de mayor transparencia. El crecimiento del sector es vía volúmenes. No se esperan recortes en el programa Medicare porque 2018 es año electoral (renovación Senado y Congreso). Hasta entonces, la mayoría en el Senado del partido republicano es exigua y tras los fallidos intentos de derogación de Obamacare en 2017, es poco probable su consecución incluso antes de noviembre. Por tanto, el entorno parece a priori menos convulso que años atrás y debería dar tregua al sector.
En relación a la reforma fiscal, las empresas del sector farmacéutico más beneficiadas por la rebaja impositiva en EE.UU. son las de servicios, mientras que las de biotecnología son las que menos gozan de dicha prebenda al tener ya una tasa fiscal efectiva cercana al 20% en su conjunto (una excepción sería Biogen). Sin embargo, sí disfrutan de la repatriación de caja del extranjero a una tasa reducida. De los 151.000 millones de dólares que el sector farmacéutico estadounidense tiene fuera de EE.UU., 80.000 millones volverían a las arcas de las compañías biotecnológicas. Entre las más favorecidas estarían Amgen y Gilead. Tras el sector tecnología, el sector salud sería, sin duda, el más beneficiado. Actualmente, la tasa de crecimiento a largo plazo de las ventas del sector biotecnológico implícita en el precio cotizado de las compañías es del -2%, a pesar del reciente rebote del índice NBI en EE.UU. La reforma fiscal y consiguiente expectativa de M&A justificaría la mejora de las perspectivas de crecimiento del sector.
Ligado al M&A y relativo al subsector biotecnología, el avance en el potencial de las nuevas terapias, todavía incipientes, basadas de genes y células, como la denominada CAR-T para el tratamiento de leucemia o linfoma, motivará operaciones de compra en el sector al estilo de la adquisición de Gilead de Kite (Yescarta) en busca de crecimiento inorgánico. Al respecto, se ha demostrado remisión en el tratamiento, pero faltan datos concluyentes de estas terapias ante la posibilidad de mutación de las células.
Cruzando al otro lado del Atlántico, 2018 se proyecta como un año perdido en términos de crecimiento para las grandes farmacéuticas europeas, con impacto negativo adicional caso de continuar apreciándose el euro con la misma virulencia que en 2017 (a priori, poco probable). El consenso ya se ha ajustado a la baja y proyecta un año pobre, de transición, en las cuentas de Sanofi, Merck KGAA y Glaxo, entre otras. Ibercaja Sanidad tiene posición en estas compañías, ahora denostadas, porque cotizan con descuento frente a mercado (sin proyectar crecimiento de beneficio por acción) y cuentan con balances saneados (bajo nivel de deuda) para poder acometer compras acretivas, de activos o divisiones de negocio con encaje estratégico.
Consideramos que las actuales expectativas cautas otorgan la opcionalidad de sorpresas positivas en el futuro. Otros valores con peso significativo en el fondo son Novartis y Pfizer y aseguradoras de salud americanas. El peso en biotecnológicas es moderado por la amenaza de biosimilares, riesgo de concentración de producto y riesgo de burbuja en algunos nombres (véase Celgene en 2017).
Miriam Fernández Jiménez.
Gestora de Ibercaja Sanidad, F.I.
La evolución del sector en EE.UU., el mayor mercado de salud, marcará la pauta a seguir en 2018. La rebaja de la tasa impositiva del 35% al 21% en EE.UU. favorece a las compañías farmacéuticas domiciliadas en EE.UU. También la repatriación de caja del extranjero, que impulsará las recompras de acciones y las operaciones corporativas en el sector. Los analistas esperan operaciones de integración vertical en la cadena de valor, al estilo de la compra por parte de CVS de la aseguradora Aetna, en búsqueda de protección frente a la amenaza de Amazon en la distribución de productos farmacéuticos.
Asimismo, se esperan operaciones de carteras de producto, ya que medicamentos de marca por valor de 50.000 millones de dólares perdieron patente en los últimos dos años y el M&A se ha retrasado hasta que la reforma fiscal viera la luz. La presión en precio de los medicamentos continuará, si bien no tiene porqué se en forma de regulación, lo será por requisitos de mayor transparencia. El crecimiento del sector es vía volúmenes. No se esperan recortes en el programa Medicare porque 2018 es año electoral (renovación Senado y Congreso). Hasta entonces, la mayoría en el Senado del partido republicano es exigua y tras los fallidos intentos de derogación de Obamacare en 2017, es poco probable su consecución incluso antes de noviembre. Por tanto, el entorno parece a priori menos convulso que años atrás y debería dar tregua al sector.
En relación a la reforma fiscal, las empresas del sector farmacéutico más beneficiadas por la rebaja impositiva en EE.UU. son las de servicios, mientras que las de biotecnología son las que menos gozan de dicha prebenda al tener ya una tasa fiscal efectiva cercana al 20% en su conjunto (una excepción sería Biogen). Sin embargo, sí disfrutan de la repatriación de caja del extranjero a una tasa reducida. De los 151.000 millones de dólares que el sector farmacéutico estadounidense tiene fuera de EE.UU., 80.000 millones volverían a las arcas de las compañías biotecnológicas. Entre las más favorecidas estarían Amgen y Gilead. Tras el sector tecnología, el sector salud sería, sin duda, el más beneficiado. Actualmente, la tasa de crecimiento a largo plazo de las ventas del sector biotecnológico implícita en el precio cotizado de las compañías es del -2%, a pesar del reciente rebote del índice NBI en EE.UU. La reforma fiscal y consiguiente expectativa de M&A justificaría la mejora de las perspectivas de crecimiento del sector.
Ligado al M&A y relativo al subsector biotecnología, el avance en el potencial de las nuevas terapias, todavía incipientes, basadas de genes y células, como la denominada CAR-T para el tratamiento de leucemia o linfoma, motivará operaciones de compra en el sector al estilo de la adquisición de Gilead de Kite (Yescarta) en busca de crecimiento inorgánico. Al respecto, se ha demostrado remisión en el tratamiento, pero faltan datos concluyentes de estas terapias ante la posibilidad de mutación de las células.
Cruzando al otro lado del Atlántico, 2018 se proyecta como un año perdido en términos de crecimiento para las grandes farmacéuticas europeas, con impacto negativo adicional caso de continuar apreciándose el euro con la misma virulencia que en 2017 (a priori, poco probable). El consenso ya se ha ajustado a la baja y proyecta un año pobre, de transición, en las cuentas de Sanofi, Merck KGAA y Glaxo, entre otras. Ibercaja Sanidad tiene posición en estas compañías, ahora denostadas, porque cotizan con descuento frente a mercado (sin proyectar crecimiento de beneficio por acción) y cuentan con balances saneados (bajo nivel de deuda) para poder acometer compras acretivas, de activos o divisiones de negocio con encaje estratégico.
Consideramos que las actuales expectativas cautas otorgan la opcionalidad de sorpresas positivas en el futuro. Otros valores con peso significativo en el fondo son Novartis y Pfizer y aseguradoras de salud americanas. El peso en biotecnológicas es moderado por la amenaza de biosimilares, riesgo de concentración de producto y riesgo de burbuja en algunos nombres (véase Celgene en 2017).
Miriam Fernández Jiménez.
Gestora de Ibercaja Sanidad, F.I.
Xylazel ( Grupo Pharmamar ) Presenta su última Novedad : El Esmalte Antioxidante Oxirite 10 .
P.J. : A Tener en cuenta que las Dos Filiales Quimicas de Gran Consumo del Grupo PharmaMar continuan siendo un Puntal en los Ingresos de Grupo ... con unas Ventas Netas Anuales in Crescendo de alrededor de 70 Millones de euros .
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Xylazel celebra su Conveción Comercial y de Marketing 2018 .
Redacción Interempresas17/01/2018
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Xylazel, empresa química del Grupo PharmaMar, especializada en la fabricación y comercialización de pinturas y barnices, reunió los pas ados 8 y 9 de enero a su equipo comercial y de marketing en Madrid para compartir sus resultados y posición de liderazgo en su sector fruto de una trayectoria de trabajo en equipo, marcar objetivos comunes de futuro, así como presentar internamente su última novedad: el Oxirite 10.
Xylazel, empresa química del Grupo PharmaMar, especializada en la fabricación y comercialización de pinturas y barnices, reunió los pas ados 8 y 9 de enero a su equipo comercial y de marketing en Madrid para compartir sus resultados y posición de liderazgo en su sector fruto de una trayectoria de trabajo en equipo, marcar objetivos comunes de futuro, así como presentar internamente su última novedad: el Oxirite 10.
Equipos comercial y de marketing de Xylazel reunidos en su convención anual.
Además, el equipo de Xylazel contó con la presencia de la bloguera e influencer del momento en técnicas de decoración, Olga, de Inventando Baldosas Amarillas, con quien tuvo la oportunidad de compartir las últimas tendencias y técnicas en la decoración del mueble.
Esmalte antioxidante Oxirite 10
Xylazel amplía su gama de esmaltes antioxidantes incorporando el innovador Oxirite 10 Liso Brillante, Esmalte Antioxidante directo al óxido, de aplicación directa sobre las superficies de hierro o acero, ya sean nuevas u oxidadas, sin necesidad de utilizar ninguna imprimación previa. Proporciona una excelente protección contra la corrosión y un atractivo acabado liso brillante.
Además, proporciona propiedades diferenciadoras como su fácil aplicación: es tixotrópico y no gotea. La nivelación y la cubrición son excelentes, ofreciendo gran dureza y resistencia a los golpes y a la abrasión, para temperaturas elevadas y productos químicos,
La bloguera Olga, de Inventando Baldosas Amarillas, mostró las últimas tendencias en decoración de muebles.
Además, cuenta con propiedades especiales ensayadas en laboratorio independiente acreditado que garantizan 10 años de protección y durabilidad hasta primer mantenimiento, en base a ensayos realizados en laboratorio acreditado independiente conforme a la norma UNE-EN-ISO 12944-1 que establece los criterios de protección. Con 100 micras secas Oxirite 10 cumple los criterios establecidos para los ambientes atmosféricos C3 alto-C4 medio-C5M bajo, según los ensayos realizados en Tecnalia según la Norma ISO 12944-6. Es un producto que permite ahorros importantes en tiempo y mano de obra: secado ultrarrápido y repintado en 1 hora. Con Oxirite los tiempos de trabajo son extraordinariamente rápidos. Las capas sucesivas pueden aplicarse ya a partir de 1hora, de manera que pueden realizarse en un solo día trabajos que con otras pinturas tardan mucho más. Su gran durabilidad alarga a 10 años el tiempo de primer trabajo de mantenimiento.
Se presenta con un atractivo y moderno packging con un diseño claro y gráfico, basado en la utilización de imagen y pictogramas que permiten que el pack sea el gran elemento de comunicación con el consumidor o usuario final del producto. En 3 tamaños, 250 ml, 750 ml y 4 l, y en una amplia gama de 13 colores.
El nuevo Oxirite 10 Liso Brillante, Esmalte Antioxidante directo al óxido, presentado durante la convención.
Investigadores Españoles consiguen Revertir Tumores de Pulmón Avanzados " en Ratones " .
* Mediante manipulación genética, han conseguido eliminar la quinasa c-Raf .
* Los niveles de toxicidad son muy aceptables para el organismo .
* Supone una prometedora vía para el desarrollo de terapias contra el cáncer .
* Lo han logrado científicos del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas .
25.01.2018 | RTVE.es / CNIO .
Un estudio publicado en Cancer Cell por investigadores del Programa de Oncología Molecular del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), muestra cómo la eliminación mediante manipulación genética de la quinasa c-Raf provoca la regresión de tumores de pulmón avanzados dependientes de Kras mutado en un modelo de ratón que reproduce fielmente la historia natural de este tumor.
...
Los resultados que se deriven de estos estudios en marcha servirán para definir qué estrategia farmacológica podrá ser aplicada en un futuro a los pacientes de cáncer.
* Los niveles de toxicidad son muy aceptables para el organismo .
* Supone una prometedora vía para el desarrollo de terapias contra el cáncer .
* Lo han logrado científicos del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas .
25.01.2018 | RTVE.es / CNIO .
Un estudio publicado en Cancer Cell por investigadores del Programa de Oncología Molecular del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), muestra cómo la eliminación mediante manipulación genética de la quinasa c-Raf provoca la regresión de tumores de pulmón avanzados dependientes de Kras mutado en un modelo de ratón que reproduce fielmente la historia natural de este tumor.
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Los resultados que se deriven de estos estudios en marcha servirán para definir qué estrategia farmacológica podrá ser aplicada en un futuro a los pacientes de cáncer.
Sarna . Un Nuevo Brote Afecta a 4 Empleados del Hospital Broggi de Sant Joan Despí
REDACCIÓN, Barcelona // 25/01/2018 .
El hospital Moisès Broggi de Sant Joan Despí (Baix Llobregat, Barcelona) sufre un brote de sarna, según han confirmado fuentes del hospital a La Vanguardia. Según la Agencia de Salud Pública de Catalunya (ASPC), afectaría a cuatro trabajadores del centro, por ahora.
El secretario de la ASPC, Joan Guix, ha dado a conocer estos datos en rueda de prensa y ha informado de que en los días transcurridos de 2018 se han producido, en total, siete brotes de sarna en Catalunya con 59 afectados. De ellos, el que ha tenido mayor afectación en número de contagios es el del hospital Sant Joan de Reus (el Baix Camp, Tarragona), que ya suma 35 afectados. De los contagios en el hospital de Sant Joan de Reus, hay dos alumnas del instituto Cal·lípolis de Tarragona que resultaron infectadas tras hacer prácticas en el área de Urgencias- que es la que concentra el brote-, según informa este jueves el centro sanitario. Las dos nuevas afectadas ya han recibido tratamiento y también se ha ofrecido medicación preventiva a su familia y a sus allegados más cercanos para impedir que se propague el brote.
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El hospital Moisès Broggi de Sant Joan Despí (Baix Llobregat, Barcelona) sufre un brote de sarna, según han confirmado fuentes del hospital a La Vanguardia. Según la Agencia de Salud Pública de Catalunya (ASPC), afectaría a cuatro trabajadores del centro, por ahora.
El secretario de la ASPC, Joan Guix, ha dado a conocer estos datos en rueda de prensa y ha informado de que en los días transcurridos de 2018 se han producido, en total, siete brotes de sarna en Catalunya con 59 afectados. De ellos, el que ha tenido mayor afectación en número de contagios es el del hospital Sant Joan de Reus (el Baix Camp, Tarragona), que ya suma 35 afectados. De los contagios en el hospital de Sant Joan de Reus, hay dos alumnas del instituto Cal·lípolis de Tarragona que resultaron infectadas tras hacer prácticas en el área de Urgencias- que es la que concentra el brote-, según informa este jueves el centro sanitario. Las dos nuevas afectadas ya han recibido tratamiento y también se ha ofrecido medicación preventiva a su familia y a sus allegados más cercanos para impedir que se propague el brote.
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25 enero 2018
Gates apoya que China se convierta en el regulador mundial de medicamentos .
EFE / Davos (Suiza) // 25 ene. 2018 .
El Filántropo y cofundador de Microsoft, Bill Gates, confió hoy en que China pueda convertirse en un plazo de cinco años en una referencia mundial en la certificación de medicamentos.
En la actualidad, esta misión se confía principalmente a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que son las mayores referencias internacionales en la materia.
El Filántropo y cofundador de Microsoft, Bill Gates, confió hoy en que China pueda convertirse en un plazo de cinco años en una referencia mundial en la certificación de medicamentos.
En la actualidad, esta misión se confía principalmente a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que son las mayores referencias internacionales en la materia.
Sylentis ( PharmaMar Grupo ) Participa en NABBA, un Proyecto Enmarcado en Horizon2020 que Tendrá como Objetivo Superar las Barreras Biológicas y Desarrollar Tratamientos para Enfermedades Graves y Severas a través de la Nanomedicina .
PROYECTO NABBA // CORDIS /// European Commission .
Design and Development of Advanced NAnomedicines to Overcome Biological BArriers and to Treat Severe Diseases .
El Proyecto NABBA está dirigido a promocionar la investigación científica de vanguardia y alto impacto médico y social para la formación multidisciplinar e intersectorial de 13 investigaciones científicas patrocinadas.
Las investigaciones científicas patrocinadas se beneficiarán enormemente de una red de científicos reconocidos a nivel internacional en el campo de la nanobiotecnología y de la participación de empresas con intereses relevantes en nanomedicina.
Los programas de cooperación previstos entre laboratorios académicos sobresalientes e industrias permitirán la circulación de las investigaciones científicas patrocinadas y la oportunidad para que puedan familiarizarse con todo el aparato tecnológico más sofisticado, así como con las plataformas de fabricación industrial más avanzadas y numerosas estrategias innovadoras. Estas actividades suponen unas condiciones de trabajo atractivas para los candidatos del programa NABBA.
The NABBA project is aimed to provide cutting edge and high medical and societal impact science for the multidisciplinary and intersectoral training of 13 ESRs. The ESRs will strongly benefit from a network of internationally recognized scientists in the field of nanobiotechnology, and the participation of companies with relevant interests in nanomedicine. The planned cooperation programmes between outstanding academic laboratories and Industries, will allow the circulation of ESRs and the opportunity for them to get acquainted with all the most sophisticated technological apparatus and with the most advanced Industrial manufacturing platforms and innovative strategies. These activities will represent attractive working conditions for the candidates of the NABBA program.
Project acronym: NABBA
Project full title: Design and Development of advanced NAnomedicines to overcome Biological BArriers and to treat severe diseases .
Grant agreement no.: 642028
Project start date: 01/01/2015
Scientist in charge of the project:
Prof. Francesco Nicotra, UNIMIB
Prof. Massimo Masserini, UNIMIB
Prof. Patrick Couvreur,CNRS
Prof. Gert Storm,UU
Prof. Maria Jose Alonso, USC
Prof. Claus-Michael Lehr,HZI
Prof. Jean-Christophe Leroux, ETH Zurich
Dr. Covadonga Paneda, Sylentis
Prof. Andras Dinnyes, BIOT
Dr. Bernd Riebesehl, Novartis
Dr. Anna Degrassi, NMS
Design and Development of Advanced NAnomedicines to Overcome Biological BArriers and to Treat Severe Diseases .
El Proyecto NABBA está dirigido a promocionar la investigación científica de vanguardia y alto impacto médico y social para la formación multidisciplinar e intersectorial de 13 investigaciones científicas patrocinadas.
Las investigaciones científicas patrocinadas se beneficiarán enormemente de una red de científicos reconocidos a nivel internacional en el campo de la nanobiotecnología y de la participación de empresas con intereses relevantes en nanomedicina.
Los programas de cooperación previstos entre laboratorios académicos sobresalientes e industrias permitirán la circulación de las investigaciones científicas patrocinadas y la oportunidad para que puedan familiarizarse con todo el aparato tecnológico más sofisticado, así como con las plataformas de fabricación industrial más avanzadas y numerosas estrategias innovadoras. Estas actividades suponen unas condiciones de trabajo atractivas para los candidatos del programa NABBA.
The NABBA project is aimed to provide cutting edge and high medical and societal impact science for the multidisciplinary and intersectoral training of 13 ESRs. The ESRs will strongly benefit from a network of internationally recognized scientists in the field of nanobiotechnology, and the participation of companies with relevant interests in nanomedicine. The planned cooperation programmes between outstanding academic laboratories and Industries, will allow the circulation of ESRs and the opportunity for them to get acquainted with all the most sophisticated technological apparatus and with the most advanced Industrial manufacturing platforms and innovative strategies. These activities will represent attractive working conditions for the candidates of the NABBA program.
Project acronym: NABBA
Project full title: Design and Development of advanced NAnomedicines to overcome Biological BArriers and to treat severe diseases .
Grant agreement no.: 642028
Project start date: 01/01/2015
Scientist in charge of the project:
Prof. Francesco Nicotra, UNIMIB
Prof. Massimo Masserini, UNIMIB
Prof. Patrick Couvreur,CNRS
Prof. Gert Storm,UU
Prof. Maria Jose Alonso, USC
Prof. Claus-Michael Lehr,HZI
Prof. Jean-Christophe Leroux, ETH Zurich
Dr. Covadonga Paneda, Sylentis
Prof. Andras Dinnyes, BIOT
Dr. Bernd Riebesehl, Novartis
Dr. Anna Degrassi, NMS
OMS ha considerado que la resistencia a los antibióticos es una de las tres mayores amenazas para la salud humana actual, ya que las bacterias se vuelven cada vez más resistentes y se están desarrollando muy pocos tratamientos para combatirlas.
UNA INVERSIÓN DE MIL MILLONES PARA CREAR NUEVOS ANTIBIÓTICOS .
"Existe un serio riesgo si no se desarrollan nuevos fármacos", señala la Organización Mundial de la Salud .
Juan Scaliter - 24/01/2018
El proyecto de investigación DRIVE-AB, de la Universidad de Ginebra (UNIGE) y AstraZeneca, ha determinado en un informe que será necesaria una inversión de 1.000 millones de dólares por antibiótico a nivel mundial para aumentar significativamente el número de nuevos antibióticos que llegarán al mercado en los próximos 30 años.
De acuerdo con declaraciones de Francesco Ciabuschi, miembro de DRIVE-AB de la Universidad de Uppsala, Suecia, “nuestras simulaciones predicen que esto podría ayudar a traer al mercado un total de 16 a 20 nuevos antibióticos verdaderamente innovadores en los próximos 30 años. De lo contrario, algunos tratamientos científicamente prometedores probablemente nunca llegarán a los pacientes”.
Los expertos determinaron tres modelos para estimular la I + D y asegurar que los antibióticos críticos continúen siendo accesibles y se puedan usar de manera sostenible: 1) subvenciones de investigación no reembolsables; 2) coordinadores gubernamentales que identifican y llenen los vacíos en la disponibilidad mundial de antibióticos; y 3) financiamiento de continuidad del suministro a largo plazo para garantizar un suministro predecible de antibióticos genéricos a lo largo del tiempo.
“El proceso de I + D es largo – concluye Stephan Harbarth, también implicado en la investigación –. Tenemos que implementar estos incentivos ahora para obtener nuevos antibióticos entre 10 y 20 años a partir de ahora”.
"Existe un serio riesgo si no se desarrollan nuevos fármacos", señala la Organización Mundial de la Salud .
Juan Scaliter - 24/01/2018
El proyecto de investigación DRIVE-AB, de la Universidad de Ginebra (UNIGE) y AstraZeneca, ha determinado en un informe que será necesaria una inversión de 1.000 millones de dólares por antibiótico a nivel mundial para aumentar significativamente el número de nuevos antibióticos que llegarán al mercado en los próximos 30 años.
De acuerdo con declaraciones de Francesco Ciabuschi, miembro de DRIVE-AB de la Universidad de Uppsala, Suecia, “nuestras simulaciones predicen que esto podría ayudar a traer al mercado un total de 16 a 20 nuevos antibióticos verdaderamente innovadores en los próximos 30 años. De lo contrario, algunos tratamientos científicamente prometedores probablemente nunca llegarán a los pacientes”.
Los expertos determinaron tres modelos para estimular la I + D y asegurar que los antibióticos críticos continúen siendo accesibles y se puedan usar de manera sostenible: 1) subvenciones de investigación no reembolsables; 2) coordinadores gubernamentales que identifican y llenen los vacíos en la disponibilidad mundial de antibióticos; y 3) financiamiento de continuidad del suministro a largo plazo para garantizar un suministro predecible de antibióticos genéricos a lo largo del tiempo.
“El proceso de I + D es largo – concluye Stephan Harbarth, también implicado en la investigación –. Tenemos que implementar estos incentivos ahora para obtener nuevos antibióticos entre 10 y 20 años a partir de ahora”.
¿Por qué se Produce el Cáncer Infantil? .
MADRID, 24 Ene. (EDIZIONES) -
Cada año se diagnostican cerca de 1.400 nuevos casos de niños con cáncer en España. A pesar de ser una enfermedad rara, el cáncer infantil es la primera causa de muerte por enfermedad hasta los 14 años. Sin embargo, la tasa de supervivencia a 5 años de 0 a 14 años alcanza casi el 80%, según la Sociedad Española de Hemato-Oncología Pediátrica (SEHOP).
El tipo de cáncer más frecuente en los niños es la leucemia (25%), seguido de los tumores del sistema nervioso central (19,6%) y de los linfomas (13,6%), según el Registro Nacional de Tumores Infantiles.
Pero, ¿qué es el cáncer? Aunque las causas que originan el cáncer se desconocen, sí que podemos decir que el cáncer surge como consecuencia de la alteración de los mecanismos normales de control de la diferenciación y proliferación celular. Es una enfermedad que teóricamente puede ocurrir en cualquier órgano o tejido.
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Cada año se diagnostican cerca de 1.400 nuevos casos de niños con cáncer en España. A pesar de ser una enfermedad rara, el cáncer infantil es la primera causa de muerte por enfermedad hasta los 14 años. Sin embargo, la tasa de supervivencia a 5 años de 0 a 14 años alcanza casi el 80%, según la Sociedad Española de Hemato-Oncología Pediátrica (SEHOP).
El tipo de cáncer más frecuente en los niños es la leucemia (25%), seguido de los tumores del sistema nervioso central (19,6%) y de los linfomas (13,6%), según el Registro Nacional de Tumores Infantiles.
Pero, ¿qué es el cáncer? Aunque las causas que originan el cáncer se desconocen, sí que podemos decir que el cáncer surge como consecuencia de la alteración de los mecanismos normales de control de la diferenciación y proliferación celular. Es una enfermedad que teóricamente puede ocurrir en cualquier órgano o tejido.
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Lilly con Solanezumab . Fracasa un Fármaco contra el Alzheimer en un Gran Ensayo Clínico .
ELSA VELASCO, Barcelona // 25/01/2018 00:05
Un fármaco contra el alzheimer desarrollado por la farmacéutica Eli Lilly no ha logrado frenar la progresión de la enfermedad en un ensayo clínico de fase 3. Según publica la revista The New England Journal of Medicine , el medicamento no ha producido ningún efecto significativo en los pacientes que lo probaron, en comparación con los que recibieron placebo.
El fármaco de Lilly, llamado solanezumab, fue diseñado para que unirse a la proteína beta amiloide de la sangre y neutralizarla. Según una de las hipótesis más aceptadas por los científicos, la beta amiloide juega un papel clave en el alzheimer. En las personas que sufren la enfermedad, una forma defectuosa de la proteína se acumula en el cerebro, lo que produce daños en las neuronas y, a la larga, un deterioro de las capacidades cognitivas y pérdida de memoria.
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Un fármaco contra el alzheimer desarrollado por la farmacéutica Eli Lilly no ha logrado frenar la progresión de la enfermedad en un ensayo clínico de fase 3. Según publica la revista The New England Journal of Medicine , el medicamento no ha producido ningún efecto significativo en los pacientes que lo probaron, en comparación con los que recibieron placebo.
El fármaco de Lilly, llamado solanezumab, fue diseñado para que unirse a la proteína beta amiloide de la sangre y neutralizarla. Según una de las hipótesis más aceptadas por los científicos, la beta amiloide juega un papel clave en el alzheimer. En las personas que sufren la enfermedad, una forma defectuosa de la proteína se acumula en el cerebro, lo que produce daños en las neuronas y, a la larga, un deterioro de las capacidades cognitivas y pérdida de memoria.
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Un estudio sobre cáncer de páncreas en el que colabora UC-IBBTEC revela avances sobre el germen del tumor .
24/01/2018 // SANTANDER (EUROPA PRESS) .
Un estudio liderado por investigadores de Technische Universität München (TUM), con colaboración de investigadores de la Universidad de Cantabria y del Instituto de Biomedicina y Biotecnología de Cantabria (IBBTEC), publicado en la revista científica Nature, considera que la dosis del gen mutado Kras es el germen del tumor.
Según ha destacado la UC en un comunicado, el cáncer de páncreas es uno de los "más letales del mundo", y a pesar de décadas de estudio, aún no se han encontrado alteraciones genéticas concretas asociadas con su gran agresividad y la metástasis temprana característica de este tipo de cáncer.
En el estudio, los investigadores señalan que esas propiedades del cáncer de páncreas pueden explicarse por amplificaciones genéticas específicas en la ruta del gen Kras oncogénico durante distintas etapas del desarrollo de la enfermedad.
"Este descubrimiento abre nuevas vías para el estudio de la biología del cáncer de páncreas y el diseño de nuevas estrategias terapéuticas", según señala el investigador de la UC, Ignacio Varela, uno de los investigadores españoles que han participado en el estudio.
Desde la UC se destaca que, si bien el tratamiento de otros tipos de cáncer ha mejorado mucho en las últimas décadas, el pronóstico para el cáncer de páncreas sigue siendo "extremadamente pobre".
Hasta ahora, los científicos no han podido asociar las propiedades características de este tipo tumoral, como su agresividad, con cambios concretos en el ADN del tumor (las llamadas mutaciones). Además, el cáncer de páncreas forma metástasis mucho más rápido que otros cánceres. "Una vez más, las causas genéticas no están claras", destaca la UC.
De esta forma, el trabajo publicado liderado en Technische Universität München (TUM) por los profesores Roland Rad y Dieter Saur, "da un paso decisivo" para la resolución de ambos problemas. Usando modelos de cáncer de páncreas en ratones, han descrito en detalle las rutas moleculares implicadas en el desarrollo del tumor, lo que permite comprender el comportamiento característico de esta enfermedad.
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Un estudio liderado por investigadores de Technische Universität München (TUM), con colaboración de investigadores de la Universidad de Cantabria y del Instituto de Biomedicina y Biotecnología de Cantabria (IBBTEC), publicado en la revista científica Nature, considera que la dosis del gen mutado Kras es el germen del tumor.
Según ha destacado la UC en un comunicado, el cáncer de páncreas es uno de los "más letales del mundo", y a pesar de décadas de estudio, aún no se han encontrado alteraciones genéticas concretas asociadas con su gran agresividad y la metástasis temprana característica de este tipo de cáncer.
En el estudio, los investigadores señalan que esas propiedades del cáncer de páncreas pueden explicarse por amplificaciones genéticas específicas en la ruta del gen Kras oncogénico durante distintas etapas del desarrollo de la enfermedad.
"Este descubrimiento abre nuevas vías para el estudio de la biología del cáncer de páncreas y el diseño de nuevas estrategias terapéuticas", según señala el investigador de la UC, Ignacio Varela, uno de los investigadores españoles que han participado en el estudio.
Desde la UC se destaca que, si bien el tratamiento de otros tipos de cáncer ha mejorado mucho en las últimas décadas, el pronóstico para el cáncer de páncreas sigue siendo "extremadamente pobre".
Hasta ahora, los científicos no han podido asociar las propiedades características de este tipo tumoral, como su agresividad, con cambios concretos en el ADN del tumor (las llamadas mutaciones). Además, el cáncer de páncreas forma metástasis mucho más rápido que otros cánceres. "Una vez más, las causas genéticas no están claras", destaca la UC.
De esta forma, el trabajo publicado liderado en Technische Universität München (TUM) por los profesores Roland Rad y Dieter Saur, "da un paso decisivo" para la resolución de ambos problemas. Usando modelos de cáncer de páncreas en ratones, han descrito en detalle las rutas moleculares implicadas en el desarrollo del tumor, lo que permite comprender el comportamiento característico de esta enfermedad.
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24 enero 2018
MSD, la empresa farmacéutica más admirada por su capacidad de innovación a nivel mundial según la revista Fortune .
24-01-2018 / Escrito por redacción prnoticias .
La revista de negocios Fortune ha publicado su ranking anual de las compañías más admiradas del mundo y dentro del sector farmacéutico, la compañía biofarmacéutica MSD se encuentra, por primera vez, en primera posición, en la categoría de innovación.
El ranking 2018 World’s Most Admired Companies de la revista Fortune es uno de los sistemas de medición más importantes a nivel mundial para evaluar la reputación de una empresa. Los resultados se han obtenido después de que unos 3.900 ejecutivos, analistas, directores y expertos calificaran todas las empresas con nueve categorías desde la innovación, el valor de la inversión, la calidad de gestión y sus productos, hasta la responsabilidad social o la capacidad de atraer talento.
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La revista de negocios Fortune ha publicado su ranking anual de las compañías más admiradas del mundo y dentro del sector farmacéutico, la compañía biofarmacéutica MSD se encuentra, por primera vez, en primera posición, en la categoría de innovación.
El ranking 2018 World’s Most Admired Companies de la revista Fortune es uno de los sistemas de medición más importantes a nivel mundial para evaluar la reputación de una empresa. Los resultados se han obtenido después de que unos 3.900 ejecutivos, analistas, directores y expertos calificaran todas las empresas con nueve categorías desde la innovación, el valor de la inversión, la calidad de gestión y sus productos, hasta la responsabilidad social o la capacidad de atraer talento.
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KrasFarma ( Farmaceutica Rusa ) Fabricará en Córdoba Medicamentos contra el Cáncer
Invertirá 26 millones en unas instalaciones de nueva planta en Rabanales 21 .
P. CRUZ //// CÓRDOBA // 24/01/2018 .
Rabanales 21 plantea capitalizar los préstamos participativos
Bellido exige a la Junta que financie Rabanales 21 como en otras ciudades
Laboratorios Pérez Giménez, objetivo 150 empleos
La empresa farmacéutica rusa Kraspharma pretende invertir 26 millones de euros en unas nuevas instalaciones en Rabanales 21 donde está negociando la adquisición de una parcela de 5.000 metros cuadrados de terreno. La compra del suelo desembocará, según los responsables de la firma, en un proyecto empresarial de gran calado que se dedicará a dos temas fundamentales: la fabricación de medicamentos hospitalarios (básicamente antibióticos) y el desarrollo de terapias génicas contra el cáncer. Es decir, proyectos de biomedicina.
Kraspharma es una empresa que estuvo en la competición por la adquisición de Pérez Giménez aunque no llegó a hacerse con la adjudicación de la firma (lo hizo Pharmex) tras el procedimiento concursal posterior a la crisis y cierre de la enseña. Anunció que buscaría un emplazamiento en Granada con el objetivo de establecerse en el sur de Europa para cumplir con sus planes de expansión.
Representantes de la firma han mantenido un encuentro con la alcaldesa de Córdoba, Isabel Ambrosio, para explicarle sus planes. Ha estado presente también el rector de la Universidad de Córdoba, José Carlos Villamandos, por la relación de la industria farmacéutica con los intereses de la comunidad universitaria.
El plan de la empresa pasa por la contratación de unas 150 personas, aproximadamente. De esa cantidad, en torno a medio centenar serían médicos, farmacéuticos o investigadores. Las fechas son también relevantes puesto que se trabaja para que las instalaciones estén abiertas en 2019. Para ello, se quiere que las obras estén en marcha durante el verano de este mismo año. El Ayuntamiento ha puesto en marcha líneas de trabajo para asentar al sector en la actividad de la biotecnología.
P. CRUZ //// CÓRDOBA // 24/01/2018 .
Rabanales 21 plantea capitalizar los préstamos participativos
Bellido exige a la Junta que financie Rabanales 21 como en otras ciudades
Laboratorios Pérez Giménez, objetivo 150 empleos
La empresa farmacéutica rusa Kraspharma pretende invertir 26 millones de euros en unas nuevas instalaciones en Rabanales 21 donde está negociando la adquisición de una parcela de 5.000 metros cuadrados de terreno. La compra del suelo desembocará, según los responsables de la firma, en un proyecto empresarial de gran calado que se dedicará a dos temas fundamentales: la fabricación de medicamentos hospitalarios (básicamente antibióticos) y el desarrollo de terapias génicas contra el cáncer. Es decir, proyectos de biomedicina.
Kraspharma es una empresa que estuvo en la competición por la adquisición de Pérez Giménez aunque no llegó a hacerse con la adjudicación de la firma (lo hizo Pharmex) tras el procedimiento concursal posterior a la crisis y cierre de la enseña. Anunció que buscaría un emplazamiento en Granada con el objetivo de establecerse en el sur de Europa para cumplir con sus planes de expansión.
Representantes de la firma han mantenido un encuentro con la alcaldesa de Córdoba, Isabel Ambrosio, para explicarle sus planes. Ha estado presente también el rector de la Universidad de Córdoba, José Carlos Villamandos, por la relación de la industria farmacéutica con los intereses de la comunidad universitaria.
El plan de la empresa pasa por la contratación de unas 150 personas, aproximadamente. De esa cantidad, en torno a medio centenar serían médicos, farmacéuticos o investigadores. Las fechas son también relevantes puesto que se trabaja para que las instalaciones estén abiertas en 2019. Para ello, se quiere que las obras estén en marcha durante el verano de este mismo año. El Ayuntamiento ha puesto en marcha líneas de trabajo para asentar al sector en la actividad de la biotecnología.
Nuevo Fármaco para Cáncer de Mama Metastásico . Lynparza ( Olaparib ) .
FDA approves drug to treat breast cancer in patients with inherited genetic mutation .
Jan 17, 2018 | Subrata Thakar .
Jan 17, 2018 | Subrata Thakar .
La FDA expandió el uso aprobado de tabletas de Olaparib para incluirlas el tratamiento de pacientes con ciertos tipos de cáncer de mama que se han diseminado (metástasis) y cuyos tumores tienen una mutación genética heredada (línea germinal) específica, por lo que el primer medicamento de su clase (inhibidor de PARP) aprobado para tratar el cáncer de mama, y es la primera vez que se ha aprobado un medicamento para tratar a ciertos pacientes con cáncer de mama metastásico que tienen una mutación del gen “BRCA”. Los pacientes son seleccionados para el tratamiento con Olaparib (Lynparza) basado en una prueba genética aprobada por la FDA, llamada BRACAnalysis CDx.
“Esta clase de medicamentos se ha utilizado para tratar el cáncer de ovario mutado BRCA avanzado y ahora ha demostrado su eficacia en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de mama con mutación BRCA”, dijo Richard Pazdur, MD, director del Centro de excelencia y actuación oncológica de la FDA. director de la Oficina de Hematología y Productos Oncológicos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Esta aprobación demuestra el paradigma actual de desarrollar fármacos que se dirigen a las causas genéticas subyacentes de un cáncer, a menudo a través de los tipos de cáncer”.
El cáncer de mama es la forma más común de cáncer en los Estados Unidos. El Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud estima que aproximadamente 252,710 mujeres serán diagnosticadas con cáncer de mama este año, y 40,610 morirán a causa de la enfermedad. Aproximadamente el 20-25 % de los pacientes con cáncer de mama hereditario y el 5-10 % de los pacientes con cualquier tipo de cáncer de mama tienen una mutación BRCA. Los genes BRCA participan en la reparación del ADN dañado y normalmente funcionan para evitar el desarrollo de tumores. Sin embargo, las mutaciones de estos genes pueden conducir a ciertos cánceres, incluido el cáncer de mama.
En Chile Cada año más de 4.000 mujeres son diagnosticadas con esta enfermedad en el país. También en el país es la principal causa de muerte entre las mujeres y que diariamente son 11 las mujeres diagnosticadas con esta enfermedad, para comprender su real alcance.
La FDA también amplió la aprobación de BRACAnalysis CDx, un diagnóstico complementario aprobado para Olaparib, para incluir la detección de mutaciones BRCA en muestras de sangre de pacientes con cáncer de mama.
La seguridad y eficacia de Olaparib para el tratamiento del cáncer de mama se basó en un ensayo clínico aleatorizado de 302 pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-negativo con una mutación germinal BRCA. El ensayo midió el tiempo que los tumores no tuvieron un crecimiento significativo después del tratamiento (supervivencia libre de progresión). La mediana de supervivencia libre de progresión para los pacientes que tomaron Olaparib fue de 7 meses en comparación con 4.2 meses para los pacientes que solo tomaron quimioterapia.
Los efectos secundarios comunes de Olaparib incluyen bajos niveles de glóbulos rojos (anemia), niveles bajos de ciertos glóbulos blancos (neutropenia, leucopenia), náuseas, fatiga, vómitos, resfriado común (nasofaringitis), infección del tracto respiratorio, gripe, diarrea, articulaciones dolor (artralgia / mialgia), sensación de sabor inusual (disgeusia), dolor de cabeza, indigestión (dispepsia), disminución del apetito, estreñimiento e inflamación y llagas en la boca (estomatitis).
Olaparib es un inhibidor de PARP (poli ADP-ribosa polimerasa) que bloquea una enzima que interviene en la reparación del ADN dañado. Al bloquear esta enzima, es menos probable que se repare el ADN dentro de las células cancerosas con genes BRCA dañados, lo que lleva a la muerte celular y posiblemente a una desaceleración o detención del crecimiento tumoral. Olaparib fue aprobado por primera vez por la FDA en 2014 para tratar ciertos pacientes con cáncer de ovario y ahora está indicado para el tratamiento de pacientes con gen de susceptibilidad al cáncer de mama germinal (BRCA), cáncer de mama metastásico negativo al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) , que han sido tratados previamente con quimioterapia. Los pacientes con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas (HR) deberían haber sido tratados con una terapia hormonal (endocrina) anterior o ser considerados inapropiados para el tratamiento endocrino.
Los efectos secundarios graves de Olaparib incluyen el desarrollo de ciertos cánceres de sangre o de médula ósea (síndrome mielodisplásico / leucemia mieloide aguda) e inflamación en los pulmones (neumonitis). Olaparib puede causar daño a un feto en desarrollo; se debe advertir a las mujeres sobre el riesgo potencial para el feto y utilizar métodos anticonceptivos efectivos. Las mujeres que toman Olaparib no deben amamantar, ya que podría causar daño a un bebé recién nacido.
A esta aplicación se le concedió Priority Review, según la cual el objetivo de la FDA es tomar medidas sobre una solicitud dentro de los 6 meses donde la agencia determina que el medicamento, si se aprueba, mejoraría significativamente la seguridad o eficacia del tratamiento, diagnóstico o prevención de una enfermedad grave.
Olaparib también está aprobado para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario avanzado mutado por BRCA que han recibido tres o más tratamientos de quimioterapia y para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de ovario epitelial recurrente, trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario cuyos tumores tienen parcialmente respondió a la quimioterapia.
La FDA otorgó la aprobación de Olaparib (Lynparza) a AstraZeneca Pharmaceuticals LP. La aprobación de BRACAnalysis CDx se otorgó a Myriad Genetic Laboratories, Inc.
La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Protege la salud pública al garantizar la seguridad, efectividad y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica y la regulación de los productos de tabaco de nuestra nación.
Aplidin(R) ( Publicado en Nature ) . We Recently Showed that the Antitumor Drug Plitidepsin (APL) Localizes Sufficiently Close to the Elongation Factor eEF1A2 so as to Suggest the Formation of Drug-Protein omplexes in Living Cells.
Published online : 18 January 2018.
Dynamic Cellular Maps of Molecular Species:
Application to Drug-Target Interactions.
García C1, Losada A2, Sacristán MA1, Martínez-Leal JF2, Galmarini CM2, Lillo MP3.
Author information:
1 - Departamento de Química Física Biológica, Instituto de Química-Física "Rocasolano" (CSIC), Madrid, Spain.
2 - Departamento de Biología Celular y Farmacogenómica, Pharma Mar S.A., Colmenar Viejo, Madrid, Spain.
3 - Departamento de Química Física Biológica, Instituto de Química-Física "Rocasolano" (CSIC), Madrid, Spain.
Abstract
The design of living cell studies aimed at deciphering the mechanism of action of drugs targeting proteins with multiple functions, expressed in a wide range of concentrations and cellular locations, is a real challenge.
We recently showed that the antitumor drug plitidepsin (APL) localizes sufficiently close to the elongation factor eEF1A2 so as to suggest the formation of drug-protein complexes in living cells.
Here we present an extension of our previous micro-spectroscopy study, that combines Generalized Polarization (GP) images, with the phasor approach and fluorescence lifetime imaging microscopy (FLIM), using a 7-aminocoumarin drug analog (APL*) as fluorescence tracer.
Using the proposed methodology, we were able to follow in real time the formation and relative distribution of two sets of APL-target complexes in live cells, revealing two distinct patterns of behavior for HeLa-wt and APL resistant HeLa-APL-R cells.
The information obtained may complement and facilitate the design of new experiments and the global interpretation of the results obtained with other biochemical and cell biology methods, as well as possibly opening new avenues of study to decipher the mechanism of action of new drugs.
Dynamic Cellular Maps of Molecular Species:
Application to Drug-Target Interactions.
García C1, Losada A2, Sacristán MA1, Martínez-Leal JF2, Galmarini CM2, Lillo MP3.
Author information:
1 - Departamento de Química Física Biológica, Instituto de Química-Física "Rocasolano" (CSIC), Madrid, Spain.
2 - Departamento de Biología Celular y Farmacogenómica, Pharma Mar S.A., Colmenar Viejo, Madrid, Spain.
3 - Departamento de Química Física Biológica, Instituto de Química-Física "Rocasolano" (CSIC), Madrid, Spain.
Abstract
The design of living cell studies aimed at deciphering the mechanism of action of drugs targeting proteins with multiple functions, expressed in a wide range of concentrations and cellular locations, is a real challenge.
We recently showed that the antitumor drug plitidepsin (APL) localizes sufficiently close to the elongation factor eEF1A2 so as to suggest the formation of drug-protein complexes in living cells.
Here we present an extension of our previous micro-spectroscopy study, that combines Generalized Polarization (GP) images, with the phasor approach and fluorescence lifetime imaging microscopy (FLIM), using a 7-aminocoumarin drug analog (APL*) as fluorescence tracer.
Using the proposed methodology, we were able to follow in real time the formation and relative distribution of two sets of APL-target complexes in live cells, revealing two distinct patterns of behavior for HeLa-wt and APL resistant HeLa-APL-R cells.
The information obtained may complement and facilitate the design of new experiments and the global interpretation of the results obtained with other biochemical and cell biology methods, as well as possibly opening new avenues of study to decipher the mechanism of action of new drugs.
23 enero 2018
Edison Investment Research Actualiza el Precio Objetivo a PharmaMar desde los 8,28 euros hasta los 6,06 euros ... 6,06 euros es un + 225 % del Precio Actual .
Ambas Casas de Analisis eliminan la indicación de Aplidin Myeloma y Zepsyre Ovario de sus valoraciones .
Ello significa que solo valoran lo que actualmente hay en PharmaMar .
Toda la I+D de la compañía y todo el resto de ensayos siguen su curso .
Con Aplidin Myeloma estaba previsto en caso de aprobación su salida al mercado este mismo año ... ahora tendrá que esperar al 2021 a su segunda indicación : Lymphoma .
En caso de que prosperase la Reexaminación de Aplidin Myeloma y se Aprobara ( Mediados de este año ) lógicamente esta Indicación la volverían a incluir en sus Valoraciones y subirían nuevamente el Precio Objetivo .
Con Aplidin hay que Recordar que hay dos ensayos más para Myeloma que siguen en curso ... uno con Triple Combinación y otro con Cuadriple Combinación .
Con Zepsyre Ovario al NO cumplir con el Objetivo Principal también eliminan esta indicación en su Valoración . Pero dejan muy claro que el resto de ensayos sigue en curso y en el caso de Pulmón se espera terminar el Reclutamiento a finales de Verano de este Mismo año en la Fase III .
Destacan que la Indicación de Pulmón es la más importante de Zepsyre por la que podría tener unas ventas de 600 Millones en caso de salir al Mercado ( Según RX Securities ) .
Asi mismo , con Zepsyre , destacan que hay prioridad para iniciar cuánto antes la Fase III con Endometrio .
Con el ensayo de Zepsyre Ovario se ha Obtenido un Perfil de Seguridad Superior al Topotecan y esto ya es un " Hecho Real " que es muy bueno a tener en cuenta de cara al resto de ensayos en curso .
Por todo esto tanto Stifel como Edison continúan confiando en el porvenir de la Compañia .
Como cita en el corto plazo destacar que PharmaMar asistirá en New York a la Conferencia de Leerink Healthcare ( 14 - 15 Febrero ) en donde Mantendra Reuniones con Inversores Institucionales .
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Ya son dos las casas de Analisis Internacionales que han modificado sus analisis y valoraciones sobre PharmaMar tras los dos últimos hechos relevantes de la Compañia con respecto a Aplidin ( Myeloma ) y Zepsyre ( Ovario ) .
Stifel le da ahora un Precio Objetivo de 3,85 euros .
Desde Edison la valoración de PharmaMar es ahora de 1,35 Bn y un Precio Objetivo de 6,06 euros .
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EDISON Valuation: Decreased to €1.35bn or €6.06 per share
We are decreasing our valuation from €1.84bn or €8.28/share to €1.35bn or €6.06/share as we have removed Zepsyre in ovarian cancer from our model. We have also delayed our expected EU launch timeline for Aplidin to 2021 from 2018 and reduced the probability of success to 30% from 90% due to a negative CHMP recommendation in Europe and uncertainty regarding the product’s future.
Ello significa que solo valoran lo que actualmente hay en PharmaMar .
Toda la I+D de la compañía y todo el resto de ensayos siguen su curso .
Con Aplidin Myeloma estaba previsto en caso de aprobación su salida al mercado este mismo año ... ahora tendrá que esperar al 2021 a su segunda indicación : Lymphoma .
En caso de que prosperase la Reexaminación de Aplidin Myeloma y se Aprobara ( Mediados de este año ) lógicamente esta Indicación la volverían a incluir en sus Valoraciones y subirían nuevamente el Precio Objetivo .
Con Aplidin hay que Recordar que hay dos ensayos más para Myeloma que siguen en curso ... uno con Triple Combinación y otro con Cuadriple Combinación .
Con Zepsyre Ovario al NO cumplir con el Objetivo Principal también eliminan esta indicación en su Valoración . Pero dejan muy claro que el resto de ensayos sigue en curso y en el caso de Pulmón se espera terminar el Reclutamiento a finales de Verano de este Mismo año en la Fase III .
Destacan que la Indicación de Pulmón es la más importante de Zepsyre por la que podría tener unas ventas de 600 Millones en caso de salir al Mercado ( Según RX Securities ) .
Asi mismo , con Zepsyre , destacan que hay prioridad para iniciar cuánto antes la Fase III con Endometrio .
Con el ensayo de Zepsyre Ovario se ha Obtenido un Perfil de Seguridad Superior al Topotecan y esto ya es un " Hecho Real " que es muy bueno a tener en cuenta de cara al resto de ensayos en curso .
Por todo esto tanto Stifel como Edison continúan confiando en el porvenir de la Compañia .
Como cita en el corto plazo destacar que PharmaMar asistirá en New York a la Conferencia de Leerink Healthcare ( 14 - 15 Febrero ) en donde Mantendra Reuniones con Inversores Institucionales .
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Ya son dos las casas de Analisis Internacionales que han modificado sus analisis y valoraciones sobre PharmaMar tras los dos últimos hechos relevantes de la Compañia con respecto a Aplidin ( Myeloma ) y Zepsyre ( Ovario ) .
Stifel le da ahora un Precio Objetivo de 3,85 euros .
Desde Edison la valoración de PharmaMar es ahora de 1,35 Bn y un Precio Objetivo de 6,06 euros .
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EDISON Valuation: Decreased to €1.35bn or €6.06 per share
We are decreasing our valuation from €1.84bn or €8.28/share to €1.35bn or €6.06/share as we have removed Zepsyre in ovarian cancer from our model. We have also delayed our expected EU launch timeline for Aplidin to 2021 from 2018 and reduced the probability of success to 30% from 90% due to a negative CHMP recommendation in Europe and uncertainty regarding the product’s future.
Cáncer de Mama . Identifican una proteína que mantiene dormidas las células metastásicas
La MSK1 frena la progresión de la enfermedad y abre la vía a mejorar las terapias .
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Melanoma . Científicos descubren la debilidad del cáncer de piel más agresivo .
22 Ene 2018 // AGENCIA SINC .
La proteína LOXL3 sería la responsable de que las células de ésta enfermedad crezcan y se salten los controles del organismo para evitar su desarrollo. Así lo demostró un equipo de investigadores de la Universidad Autónoma de Madrid.
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La proteína LOXL3 sería la responsable de que las células de ésta enfermedad crezcan y se salten los controles del organismo para evitar su desarrollo. Así lo demostró un equipo de investigadores de la Universidad Autónoma de Madrid.
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22 enero 2018
PharmaMar Respira en Bolsa: Stifel Ve un Potencial del 126% .
Expansión 22 Enero 2018 .
La empresa frena el desplome del 34% sufrido el viernes y activa el rebote con el optimismo que trasladan los analistas de Stifel.
La empresa se recupera del descalabro bursátil sufrido el pasado viernes. Sus acciones llegaron a hundirse más de un 40%, antes de cerrar la sesión con pérdidas del 34%.
La desbandada inversora se produjo como respuesta a los resultados poco favorables registrados en los ensayos clínicos por uno de sus fármacos estrella, el Zepsyre. Según reconoció la propia compañía cotizada, "el ensayo Corail con Zepsyre en cáncer de ovario resistente no ha alcanzado su objetivo primario".
Las acciones de PharmaMar consiguen poner freno al desplome del viernes. En la sesión de hoy sus títulos activan el rebote, y las subidas se acercan por momentos a los dobles dígitos. En su remontada recupera por momentos el umbral de los 400 millones de euros de capitalización bursátil.
En esta remontada cuenta con el apoyo otorgado por los analistas de Stifel. El deterioro en las expectativas sobre el Zepsyre no evita que la firma estadounidense conceda un potencial de triples dígitos a la compañía española.
Los expertos de Stifel, una de las pocas firmas internacionales que mantienen la cobertura de PharmaMar, han recortado su valoración un 34% a raíz de los resultados en los ensayos clínicos del Zepsyre. El precio objetivo baja de los 5,85 euros hasta los 3,85 euros por acción.
A pesar del recorte, esta nueva valoración supone un potencial alcista del 126% respecto al cierre del pasado viernes. Hace dos meses, en noviembre, Stifel ya recortó su precio objetivo de PharmaMar, desde los 6,4 hasta los 5,85 euros por acción.
La empresa frena el desplome del 34% sufrido el viernes y activa el rebote con el optimismo que trasladan los analistas de Stifel.
La empresa se recupera del descalabro bursátil sufrido el pasado viernes. Sus acciones llegaron a hundirse más de un 40%, antes de cerrar la sesión con pérdidas del 34%.
La desbandada inversora se produjo como respuesta a los resultados poco favorables registrados en los ensayos clínicos por uno de sus fármacos estrella, el Zepsyre. Según reconoció la propia compañía cotizada, "el ensayo Corail con Zepsyre en cáncer de ovario resistente no ha alcanzado su objetivo primario".
Las acciones de PharmaMar consiguen poner freno al desplome del viernes. En la sesión de hoy sus títulos activan el rebote, y las subidas se acercan por momentos a los dobles dígitos. En su remontada recupera por momentos el umbral de los 400 millones de euros de capitalización bursátil.
En esta remontada cuenta con el apoyo otorgado por los analistas de Stifel. El deterioro en las expectativas sobre el Zepsyre no evita que la firma estadounidense conceda un potencial de triples dígitos a la compañía española.
Los expertos de Stifel, una de las pocas firmas internacionales que mantienen la cobertura de PharmaMar, han recortado su valoración un 34% a raíz de los resultados en los ensayos clínicos del Zepsyre. El precio objetivo baja de los 5,85 euros hasta los 3,85 euros por acción.
A pesar del recorte, esta nueva valoración supone un potencial alcista del 126% respecto al cierre del pasado viernes. Hace dos meses, en noviembre, Stifel ya recortó su precio objetivo de PharmaMar, desde los 6,4 hasta los 5,85 euros por acción.
Sanofi ha confirmado el acuerdo de compra con la compañía estadounidense Bioverativ por 11.600 millones de dólares.
Según la compañía francesa, esta compra aumentará sus ganancias y fortalecerá su presencia en el campo del tratamiento de las enfermedades raras.
Sanofi pagará 105 dólares por acción en efectivo, lo que representa una prima del 64% respecto al precio de cierre de Bioverativ el pasado viernes 19 de enero.
María José Villanueva, ejecutiva en la industria farmacéutica, ha explicado esta mañana en la Tertulia Capital la importancia de esta operación por parte de Sanofi, que como otras empresas del sector se centran en la investigación de enfermedades con un buen nicho de mercado y el tratamiento en enfermedades raras.
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Sanofi pagará 105 dólares por acción en efectivo, lo que representa una prima del 64% respecto al precio de cierre de Bioverativ el pasado viernes 19 de enero.
María José Villanueva, ejecutiva en la industria farmacéutica, ha explicado esta mañana en la Tertulia Capital la importancia de esta operación por parte de Sanofi, que como otras empresas del sector se centran en la investigación de enfermedades con un buen nicho de mercado y el tratamiento en enfermedades raras.
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21 enero 2018
Sandra Ortega se deja 20 millones en dos meses de crisis de Pharma Mar .
El 5% de la Farmacéutica en manos de la mujer más rica de España, Sandra Ortega, vale hoy la mitad que en noviembre .
Economia Digital / A Coruña, 20 de enero de 2018.
En el primer semestre del año pasado, Sandra Ortega, la hija del fundador de Inditex, reforzó su posición en Pharma Mar. Compró 22.300 acciones a un precio de 3,90 euros, cerca del tope que alcanzaría ese año la farmacéutica que preside José María Fernández de Sousa, situado en los 4,19 euros por título. Hoy, esas acciones valen 1,7 euros, tras sufrir tan severo desplome que la antigua Zeltia tuvo durante casi cinco horas su cotización bloqueada.
Los movimientos de la mujer más rica de España, que heredó de Rosalía Mera un 5% de la compañía (y otro tanto de Inditex), radiografían bien la evolución de Pharma Mar. Comenzó el año como una de las cotizadas más atractivas para los inversores, pero los reveses a sus patentes acabaron hundiéndola en el parqué. Desde el 9 de noviembre hasta hoy, poco más de dos meses, el valor de la participación de Sandra Ortega se redujo a la mitad.
Sandra Ortega compró el año pasado acciones de Pharma Mar a un precio que duplica el actual.
La segunda máxima accionista, solo por detrás del presidente de la farmacéutica, se dejó casi 20 millones en el envite, al ritmo que marcó el abrupto descenso en la capitalización, de los 722 millones a los 378 millones actuales.
Sandra Ortega controla su 5,01% a través de su brazo inversor, Rosp Corunna, y tiene en el consejo de Pharma Mar a José Leyte, el que fuera sempiterno guardián de las finanzas de su madre, con cargos de apoderado o consejero en las principales sociedades del grupo familiar.
Dos batacazos
La caída de Pharma Mar en bolsa se produjo en dos oleadas. La primera el 9 de noviembre, el día posterior a que la Agencia Europea del Medicamento anticipase su negativa a autorizar la comercialización de Aplildin, el fármaco de la compañía para el tratamiento del mieloma múltiple. Los títulos se desplomaron un 33%.
La cotizada consideró sorprendente el dictamen de la EMA y juzgó excesivo el castigo de los inversores, atribuyendo a la inestabilidad política en Cataluña parte del declive en bolsa por infundir temor a los fondos. En aquella jornada la cotización estuvo bloqueada más de dos horas por la avalancha de órdenes de venta.
De bloqueo en bloqueo
Ese mismo mecanismo, el de inhibición de la cotización, se activó este viernes durante casi cinco horas, el día después de que Pharma Mar anunciara los insatisfactorios resultados del ensayo clínico para su fármaco contra el cáncer de ovarios, Zepsyre.Los títulos cayeron otro 34%.
La revalorización de la compañía en el parqué durante el primer semestre de 2017 y también durante el segundo del año anterior se debía en buena medida a las perspectivas optimistas sobre estos dos hitos, así como a la buena evolución de Yondelis, el anticancerígeno que se ha convertido en el fármaco estrella de la compañía y en uno de los referentes en la investigación médica en España.
También en el desarrollo de Yondelis, un proceso de casi una década, la entonces Zeltia sufrió importantes vaivenes en bolsa.
Sandra Ortega, segunda accionista
El control de la biotecnológica, que tiene a tres exministros (Carlos Solchaga, Eduardo Serra y Ana Palacio) en el consejo, está en manos de José María Fernández de Sousa, accionista mayoritario con el 11,1% del capital. Si bien, su área de influencia es más amplia, pues su mujer, Montserrat Andrade, controla otro 4,6%.
Sandra Ortega, segunda accionista, heredó el 5% tras la muerte de Rosalía Mera y añadió el año pasado otros 22.300 títulos a su paquete accionarial, situándose en el 5,01%.
Economia Digital / A Coruña, 20 de enero de 2018.
En el primer semestre del año pasado, Sandra Ortega, la hija del fundador de Inditex, reforzó su posición en Pharma Mar. Compró 22.300 acciones a un precio de 3,90 euros, cerca del tope que alcanzaría ese año la farmacéutica que preside José María Fernández de Sousa, situado en los 4,19 euros por título. Hoy, esas acciones valen 1,7 euros, tras sufrir tan severo desplome que la antigua Zeltia tuvo durante casi cinco horas su cotización bloqueada.
Los movimientos de la mujer más rica de España, que heredó de Rosalía Mera un 5% de la compañía (y otro tanto de Inditex), radiografían bien la evolución de Pharma Mar. Comenzó el año como una de las cotizadas más atractivas para los inversores, pero los reveses a sus patentes acabaron hundiéndola en el parqué. Desde el 9 de noviembre hasta hoy, poco más de dos meses, el valor de la participación de Sandra Ortega se redujo a la mitad.
Sandra Ortega compró el año pasado acciones de Pharma Mar a un precio que duplica el actual.
La segunda máxima accionista, solo por detrás del presidente de la farmacéutica, se dejó casi 20 millones en el envite, al ritmo que marcó el abrupto descenso en la capitalización, de los 722 millones a los 378 millones actuales.
Sandra Ortega controla su 5,01% a través de su brazo inversor, Rosp Corunna, y tiene en el consejo de Pharma Mar a José Leyte, el que fuera sempiterno guardián de las finanzas de su madre, con cargos de apoderado o consejero en las principales sociedades del grupo familiar.
Dos batacazos
La caída de Pharma Mar en bolsa se produjo en dos oleadas. La primera el 9 de noviembre, el día posterior a que la Agencia Europea del Medicamento anticipase su negativa a autorizar la comercialización de Aplildin, el fármaco de la compañía para el tratamiento del mieloma múltiple. Los títulos se desplomaron un 33%.
La cotizada consideró sorprendente el dictamen de la EMA y juzgó excesivo el castigo de los inversores, atribuyendo a la inestabilidad política en Cataluña parte del declive en bolsa por infundir temor a los fondos. En aquella jornada la cotización estuvo bloqueada más de dos horas por la avalancha de órdenes de venta.
De bloqueo en bloqueo
Ese mismo mecanismo, el de inhibición de la cotización, se activó este viernes durante casi cinco horas, el día después de que Pharma Mar anunciara los insatisfactorios resultados del ensayo clínico para su fármaco contra el cáncer de ovarios, Zepsyre.Los títulos cayeron otro 34%.
La revalorización de la compañía en el parqué durante el primer semestre de 2017 y también durante el segundo del año anterior se debía en buena medida a las perspectivas optimistas sobre estos dos hitos, así como a la buena evolución de Yondelis, el anticancerígeno que se ha convertido en el fármaco estrella de la compañía y en uno de los referentes en la investigación médica en España.
También en el desarrollo de Yondelis, un proceso de casi una década, la entonces Zeltia sufrió importantes vaivenes en bolsa.
Sandra Ortega, segunda accionista
El control de la biotecnológica, que tiene a tres exministros (Carlos Solchaga, Eduardo Serra y Ana Palacio) en el consejo, está en manos de José María Fernández de Sousa, accionista mayoritario con el 11,1% del capital. Si bien, su área de influencia es más amplia, pues su mujer, Montserrat Andrade, controla otro 4,6%.
Sandra Ortega, segunda accionista, heredó el 5% tras la muerte de Rosalía Mera y añadió el año pasado otros 22.300 títulos a su paquete accionarial, situándose en el 5,01%.
PharmaMar pierde en Bolsa un tercio de su valor en su particular viernes negro .
M. SÍO DOPESO / Vigo / LA VOZ 20/01/2018 .
Son tan buenas las expectativas generadas por los medicamentos que PharmaMar tiene en cartera para su comercialización de aquí al 2020, que los inversores no están dispuestos a perdonar ningún revés.El fuerte marcaje que los inversores mantienen sobre el grupo que preside José María Fernández Sousa quedó ayer patente en el severo castigo impuesto en el viernes más negro que recuerda la compañía. Tras llegar a caer hasta un 40 % a lo largo de la mañana, el valor de PharmaMar cerró la sesión con el desplome de un 34,06 % en Bolsa, que dejó el precio de la acción en 1,7 euros y el valor de la compañía en 375 millones de euros.
Y todo porque el grupo anunció que Zepsyre, su fármaco más prometedor, no consiguió demostrar la eficacia esperada en un ensayo clínico para pacientes con cáncer de ovario.A pesar de que no es esta la indicación para que PharmaMar quiere sacar el máximo rendimiento de Zepsyre, sino para el cáncer de pulmón, el mercado reaccionó dando muestras de una fuerte desconfianza en la compañía, tal vez porque el tropiezo de Zepsyre se conoce un mes después de que el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano dictaminara en contra de la comercialización de otro de sus fármacos, Aplidin, para tratar el mieloma.
Presentado un recursoLa compañía ha recurrido ante las autoridades sanitarias europeas el rechazo de Aplidin; y mantiene intactos sus objetivos de ventas de Zepsyre contra el cáncer de pulmón, que se sitúan por encima de los 1.000 millones en el horizonte de cinco años. Pero nada de eso ha logrado calmar la inquietud del mercado en la dura jornada de ayer.PharmaMar tiene en el mercado un único medicamento, Yondelis, un anticancerígeno de aplicación minoritaria (para el sarcoma de tejidos blandos) que factura 100 millones en 90 países.
Son tan buenas las expectativas generadas por los medicamentos que PharmaMar tiene en cartera para su comercialización de aquí al 2020, que los inversores no están dispuestos a perdonar ningún revés.El fuerte marcaje que los inversores mantienen sobre el grupo que preside José María Fernández Sousa quedó ayer patente en el severo castigo impuesto en el viernes más negro que recuerda la compañía. Tras llegar a caer hasta un 40 % a lo largo de la mañana, el valor de PharmaMar cerró la sesión con el desplome de un 34,06 % en Bolsa, que dejó el precio de la acción en 1,7 euros y el valor de la compañía en 375 millones de euros.
Y todo porque el grupo anunció que Zepsyre, su fármaco más prometedor, no consiguió demostrar la eficacia esperada en un ensayo clínico para pacientes con cáncer de ovario.A pesar de que no es esta la indicación para que PharmaMar quiere sacar el máximo rendimiento de Zepsyre, sino para el cáncer de pulmón, el mercado reaccionó dando muestras de una fuerte desconfianza en la compañía, tal vez porque el tropiezo de Zepsyre se conoce un mes después de que el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano dictaminara en contra de la comercialización de otro de sus fármacos, Aplidin, para tratar el mieloma.
Presentado un recursoLa compañía ha recurrido ante las autoridades sanitarias europeas el rechazo de Aplidin; y mantiene intactos sus objetivos de ventas de Zepsyre contra el cáncer de pulmón, que se sitúan por encima de los 1.000 millones en el horizonte de cinco años. Pero nada de eso ha logrado calmar la inquietud del mercado en la dura jornada de ayer.PharmaMar tiene en el mercado un único medicamento, Yondelis, un anticancerígeno de aplicación minoritaria (para el sarcoma de tejidos blandos) que factura 100 millones en 90 países.
20 enero 2018
Zepsyre " Funciona " y ha Obtenido un Triple Empate en cuanto al Objetivo Primario ( Supervivencia Libre De progresión ) en la Fase III Ovario ... Hay un Punto a Favor y es que Zepsyre a Demostrado tener un Mejor Perfil de Seguridad ... Y aún Faltan por Conocer los Tres Objetivos Secundarios del Ensayo : OS , ORR y PRO .
*** Mientras no se comunique lo contrario ... :
* Ni la empresa está en Quiebra .
* Ni Zepsyre ha sido un Fiasco .
* Ni los resultados en Ovario han sido un fracaso .
* La empresa tiene unos ingresos solo por ventas alrededor de los 180 millones anuales .
* Zepsyre continua con Ovario ( de momento recopilando resultados ) también continua en Pulmón Fase III ... y con Mama y Endometrio hay bastantes posibilidades de iniciar Fase III .
* Según las presentaciones que realizó Zepsyre en el último congreso ASCO del 2017 ... En las cuatro indicaciones descritas " Funciona " .
Ha habido un Triple empate entre los tres Farmacos en la SLP .
Con este triple empate Zepsyre y sin más datos lo tendría muy difícil salir al mercado ... Pero hay un punto a favor y es que Zepsyre a demostrado tener un Mejor Perfil de Seguridad .
Por lo tanto habrá que esperar a que desde Pharmamar se amplíe lo comunicado hoy ( 18-1-2018 ) o habra que esperar a la celebración del Congreso ASCO .
Faltan por conocer los tres objetivos secundarios ( Importantes también ) ... Principalmente la Supervivencia Global ( OS ) :
1* Overall survival (OS) [ Time Frame: 42 months ].
2* Patient-reported outcome (PRO) [ Time Frame: 42 months ].
Using the European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30 and QLQ-OV28 questionnaires
3* Overall response rate (ORR) [ Time Frame: 42 months ].
***********************
Decir que esta indicación para Ovario es la que menos Cash nos hubiera aportado y que la indicación más potente es la de Pulmón ... Todos los ensayos con Zepsyre siguen su curso .
Pero claro está la de Ovario al ser la primera es la que nos daba más espectativas con Zepsyre .
Según RX Securities las ventas Previstas para Zepsyre Ovario eran aproximadamente de :
2019 : 10 Millones .
2020 : 25 Millones .
2021 : 75 Millones .
2022 : 120 Millones .
Ver la previsión de ventas con Zepsyre , según RX Securities :
********************
Y aquí el comunicado dado a la CNMV ( 18-1-2018 ) sobre la SLP obtenida en la Fase III :
* Ni la empresa está en Quiebra .
* Ni Zepsyre ha sido un Fiasco .
* Ni los resultados en Ovario han sido un fracaso .
* La empresa tiene unos ingresos solo por ventas alrededor de los 180 millones anuales .
* Zepsyre continua con Ovario ( de momento recopilando resultados ) también continua en Pulmón Fase III ... y con Mama y Endometrio hay bastantes posibilidades de iniciar Fase III .
* Según las presentaciones que realizó Zepsyre en el último congreso ASCO del 2017 ... En las cuatro indicaciones descritas " Funciona " .
Ha habido un Triple empate entre los tres Farmacos en la SLP .
Con este triple empate Zepsyre y sin más datos lo tendría muy difícil salir al mercado ... Pero hay un punto a favor y es que Zepsyre a demostrado tener un Mejor Perfil de Seguridad .
Por lo tanto habrá que esperar a que desde Pharmamar se amplíe lo comunicado hoy ( 18-1-2018 ) o habra que esperar a la celebración del Congreso ASCO .
Faltan por conocer los tres objetivos secundarios ( Importantes también ) ... Principalmente la Supervivencia Global ( OS ) :
1* Overall survival (OS) [ Time Frame: 42 months ].
2* Patient-reported outcome (PRO) [ Time Frame: 42 months ].
Using the European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30 and QLQ-OV28 questionnaires
3* Overall response rate (ORR) [ Time Frame: 42 months ].
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Decir que esta indicación para Ovario es la que menos Cash nos hubiera aportado y que la indicación más potente es la de Pulmón ... Todos los ensayos con Zepsyre siguen su curso .
Pero claro está la de Ovario al ser la primera es la que nos daba más espectativas con Zepsyre .
Según RX Securities las ventas Previstas para Zepsyre Ovario eran aproximadamente de :
2019 : 10 Millones .
2020 : 25 Millones .
2021 : 75 Millones .
2022 : 120 Millones .
Ver la previsión de ventas con Zepsyre , según RX Securities :
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Y aquí el comunicado dado a la CNMV ( 18-1-2018 ) sobre la SLP obtenida en la Fase III :
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