09 noviembre 2017

Bronchitol de Pharmaxis recibía el 25-5-2011 un " Negative Trend Vote from CHMP " . /// 25-10-2011 Pharmaxis Recibía el OK del CHMP . ( Post by VpBroquer ) .

Resultado de imagen de si no*.- Cuando el CHMP emite un Negative Trend Vote no se trata de una decisión final .

*.- Se trata de una orientación sobre el posible voto que emitira en un plazo de un mes . 

Pharmaxis también consideró que esa orientación no variaría y que saldría una Recomendación de No Autorización para su Fármaco Bronchitol . LINK : XXXXX

Pharmaxis tuvo que elegir entre retirar el Fármaco ántes de la decisión final del CHMP ( 25-6 2011 ) ... 

...O Apelar dicha decisión una vez se produjera . Para ello se cuenta con tres meses para aportar pruebas que demuestren del error de CHMP y le puedan convencer para que Aprueben el Fármaco .

Pharmaxis aportó todo tipo de resultados , opiniones ... y Consiguió que el CHMP cambiara de opinión y Recomendara Finalmente la Autorización del Bronchitol .

En Resumen : 

* 25 de Mayo 2011 recibía el Negative Trend Vote .
* 25 de Junio 2011 se Ratificaba  la opinión negativa .
* 25 de Junio 2011 hasta el 25 de Septiembre Pharmaxis dispuso para Apelar la decisión .
* 25 octubre 2011 Pharmaxis Recibía la Recomendación de Aprobación  por parte del CHMP  .