Yondelis FDA // EEUU . Acercandose la Decisión de la Posible Aprobación del Yondelis Sarcoma en EEUU ... 1º La FDA Inspecciona las Instalaciones de PharmaMar y da Su OK /// 2º J&J Adquiere por 3,3 Millones de Euros Materia Prima para Fabricar Yondelis .

P.J.: De Aprobarse Yondelis tanto en EEUU como en Japón ... J&J Y Taiho Primero Deberan Comprar a PharmaMar el Principio Activo de " Yondelis " ... Segundo : por cada Venta que Realizen pagar los Correspondientes Royaltys ... Tercero : Tambien J&J Y Taiho en Cuantito se Apruebe Yondelis deberan Pagar a PharmaMar xx.xxx.xxx Millones por Hito Coseguido .

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PharmaMar Supera Inspección de la FDA para Fabricar el Principio Activo de 'Yondelis' .

31/07/2015 ( EUROPA PRESS // CNMV )) .-

PharmaMar, filial de Zeltia, ha superado la inspección de la Agencia del Medicamento estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) para fabricar la trabectedina, el principio activo de 'Yondelis', ha informado este viernes la sociedad a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

De esta forma, PharmaMar mantiene la calificación de fabricante para Estados Unidos que le fue concedida en septiembre de 2009.

La inspección de la FDA estadounidense sobre el sistema de calidad y el proceso de fabricación de la trabectedina tuvo lugar durante el segundo trimestre del año en las instalaciones de PharmaMar en Colmenar Viejo (Madrid).