cnmv : ZELTIA, S.A. Acuerdos estratégicos con terceros .Pharma Mar y Janssen Products LP han acordado un nuevo plan de acción para potenciar el desarrollo de Yondelis en Estados Unidos, plan que contempla diversos pagos por consecución de hitos en el desarrollo de Yondelis durante 2012-2015 .
De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la
presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
Zeltia, S.A.- comunica que su filial Pharma Mar, S.A., ha acordado con Janssen Products
LP, de Janssen Pharmaceutical Companies, un nuevo plan de acción para potenciar el
desarrollo de Yondelis en Estados Unidos. De esta forma Janssen llevará a cabo un estudio
pivotal de Fase III con Yondelis en cáncer de ovario recurrente (ROC), cuyo diseño será
presentado a la FDA próximamente. Asimismo, Janssen completará hasta su finalización el
estudio de Fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de año. En el marco del citado
acuerdo, Pharma Mar recibe un primer pago de 25 millones de dólares antes de fin del 2011
y adicionalmente, recibirá otros 85 millones de dolares según se vayan alcanzando hitos
basados únicamente en el plan de desarrollo de Yondelis en el período 2012-2015 (25
millones en 2012, 25 millones en 2013, 25 millones en 2014 y 10 millones en 2015). Estos
milestones son adicionales a los ya previstos en el contrato de licencia original.
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Zeltia, S.A. – informs that it’s subsidiary Pharma Mar, S.A., has come to an agreement with Janssen Products LP, of Janssen Pharmaceutical Companies, on a new action plan to
pursue the development of Yondelis in the United States. In this regard Janssen will
perform a second pivotal Phase III trial with Yondelis in relapsed ovarian cancer(ROC).
Furthermore, Janssen will continue the Phase III study in L-Sarcoma. Within the frame of
said agreement, PharmaMar gets a down-payment of 25 million USDollars before the end
of 2011. Additionally PharmaMar will receive another 85 million USDollars for milestones
as they are reached, and only based on the development of Yondelis for the period between
2012-2015(25M in 2012, 25M in 2013, 25M in 2014 and 10M in 2015). These milestones
are additional to those already included in the original licensing agreement.