Zeltia : - 28,18 %
Mapfre : - 29,01 %
Santander : - 31,36 %
FCC : - 33,24 %
BBVA : - 40,61 %
Sacyr : - 40,63 %
Bankinter : - 41,80 %
Acciona : - 41,82 %
Gamesa : - 51,53 %
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Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
31 diciembre 2010
30 diciembre 2010
29 diciembre 2010
Zeltia y por tanto sus Accionistas siguen Manteniéndose como el accionista mayoritario de Noscira con un 61,98% del capital de la Sociedad .
*.- Noscira capta 19 millones de euros en su ampliación de capital y da entrada por primera vez a fondos de inversión públicos y a fondos especializados en biotecnología .
*.- Por primera vez desde la creación de la compañía, se suman a su accionariado fondos de inversión públicos y fondos especializados en biotecnología .
*.- La ampliación ha supuesto finalmente la suscripción de 3.807.269 acciones por un valor total de 19.036.345 euros (diecinueve millones treinta y seis mil trescientos cuarenta y cinco euros).
*.- Las nuevas acciones han sido suscritas tanto por actuales accionistas de Noscira -
como es el caso de ROSP CORUNNA PARTICIPACIONES EMPRESARIALES S.L. (sociedad controlada por Dña. Rosalía Mera), que mantiene el 5% de su participación-, así como por nuevos inversores.
En este sentido, cabe destacar la incorporación de fondos especializados en biotecnología, como es el caso del fondo de Capital Riesgo Suan Biotech FCR -gestionado por Suanfarma Biotech SGECR- así como de fondos públicos como es el caso del Fondo FESpyme F.C.R. -gestionado por AXIS Participaciones empresariales S.G.E.C.R., S.A. del Instituto de Crédito Oficial (ICO) -, habiendo suscrito este último un 2,5% del capital de la compañía.
Zeltia S.A., sigue manteniéndose como el accionista mayoritario de Noscira con un 61,98% del capital de la Sociedad.
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*.- El pasado mes de Julio, Noscira anunció la presentación en el Congreso Internacional de Alzheimer (ICAD) de los resultados de un ensayo clínico de Fase IIa con su compuesto Nypta® (tideglusib) en EA. El tratamiento con Nypta® (Tideglusib) (NP 12) fue bien tolerado y produjo efectos positivos sobre el rendimiento cognitivo de los pacientes. Estos hallazgos han de ser confirmados en un nuevo ensayo de Fase II, que Noscira ya ha iniciado, en el que un grupo más numeroso de pacientes será tratado durante seis meses.
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*.- Por primera vez desde la creación de la compañía, se suman a su accionariado fondos de inversión públicos y fondos especializados en biotecnología .
*.- La ampliación ha supuesto finalmente la suscripción de 3.807.269 acciones por un valor total de 19.036.345 euros (diecinueve millones treinta y seis mil trescientos cuarenta y cinco euros).
*.- Las nuevas acciones han sido suscritas tanto por actuales accionistas de Noscira -
como es el caso de ROSP CORUNNA PARTICIPACIONES EMPRESARIALES S.L. (sociedad controlada por Dña. Rosalía Mera), que mantiene el 5% de su participación-, así como por nuevos inversores.
En este sentido, cabe destacar la incorporación de fondos especializados en biotecnología, como es el caso del fondo de Capital Riesgo Suan Biotech FCR -gestionado por Suanfarma Biotech SGECR- así como de fondos públicos como es el caso del Fondo FESpyme F.C.R. -gestionado por AXIS Participaciones empresariales S.G.E.C.R., S.A. del Instituto de Crédito Oficial (ICO) -, habiendo suscrito este último un 2,5% del capital de la compañía.
Zeltia S.A., sigue manteniéndose como el accionista mayoritario de Noscira con un 61,98% del capital de la Sociedad.
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*.- El pasado mes de Julio, Noscira anunció la presentación en el Congreso Internacional de Alzheimer (ICAD) de los resultados de un ensayo clínico de Fase IIa con su compuesto Nypta® (tideglusib) en EA. El tratamiento con Nypta® (Tideglusib) (NP 12) fue bien tolerado y produjo efectos positivos sobre el rendimiento cognitivo de los pacientes. Estos hallazgos han de ser confirmados en un nuevo ensayo de Fase II, que Noscira ya ha iniciado, en el que un grupo más numeroso de pacientes será tratado durante seis meses.
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Un 44% de las inglesas, en peligro de cáncer .
Un informe del World Cancer Research Fund (WCRF) estimó que las mujeres de Inglaterra enfrentan un amplio peligro de sufrir cánceres como el de intestino, páncreas, mama y útero, debido a su exceso de peso.
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Zeltia eleva participación en su filial Noscira al 61,98% tras la ampliación de capital en 20 millones .
Zeltia ha elevado su participación en su filial Noscira desde el 57,62% hasta el 61,98% y se mantiene como principal accionista, tras finalizar la ampliación de capital en la que se han captado un total de 19,03 millones de euros con el objetivo de financiar los costes asociados al desarrollo de productos para combatir el alzheimer y la parálisis nuclear progresiva.
En concreto, la filial ha emitido 3,98 millones de acciones a un precio de 5 euros, a razón de un euro nominal y cuatro de prima de emisión, de las que se han suscrito y desembolsado 3,80 millones de títulos.
La decisión de aumentar el capital responde a las noticias positivas acerca del producto Tideglusib Zentylor, y se ajusta a los planes de desarrollo clínico de la cartera de productos.
La compañía ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) norteamericana ha concedido la condición de 'fast track' al fármaco neuroprotector Tideglusib Zentylor contra la parálisis nuclear progresiva, lo que significa que la empresa tendrá más flexibilidad para lograr las autorizaciones, dada la gravedad de la enfermedad que combate.
Los ingresos obtenidos también permitirán avanzar en los ensayos con el fármaco Tideglusib Nypta contra la enfermedad de alzheimer. Tanto esta enfermedad como la parálisis nuclear, indica, tienen gran impacto social, en el primer caso por su elevada incidencia y en el segundo, por ser una 'enfermedad huérfana'.
En concreto, la filial ha emitido 3,98 millones de acciones a un precio de 5 euros, a razón de un euro nominal y cuatro de prima de emisión, de las que se han suscrito y desembolsado 3,80 millones de títulos.
La decisión de aumentar el capital responde a las noticias positivas acerca del producto Tideglusib Zentylor, y se ajusta a los planes de desarrollo clínico de la cartera de productos.
La compañía ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) norteamericana ha concedido la condición de 'fast track' al fármaco neuroprotector Tideglusib Zentylor contra la parálisis nuclear progresiva, lo que significa que la empresa tendrá más flexibilidad para lograr las autorizaciones, dada la gravedad de la enfermedad que combate.
Los ingresos obtenidos también permitirán avanzar en los ensayos con el fármaco Tideglusib Nypta contra la enfermedad de alzheimer. Tanto esta enfermedad como la parálisis nuclear, indica, tienen gran impacto social, en el primer caso por su elevada incidencia y en el segundo, por ser una 'enfermedad huérfana'.
28 diciembre 2010
Afatinib , compuesto en investigación de boehringer ingelheim , mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón .
Nuevos datos muestran que afatinib, el compuesto oncológico en investigación de Boehringer Ingelheim, cuadriplica (4,4 meses frente a 1 mes para placebo) la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de pulmón y probables portadores de una mutación en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), según informa la farmacéutica. Además, también ha concluido que estos pacientes muestran una tendencia a una supervivencia global más larga.
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27 diciembre 2010
26 diciembre 2010
Xylazel ha llegado a un acuerdo de comercialización y desarrollo de la línea industrial de la empresa Finlandesa Tikkurila .
Xylazel ha llegado a un acuerdo de comercialización y desarrollo de la línea industrial de la empresa finlandesa Tikkurila, para el cuidado y la protección del metal, en España.
Xylazel lidera el mercado de la Protección de la Madera y posee una posición destacada en la Protección del Metal. Al igual que todas las empresas del Grupo Zeltia al que pertenece 100%, se caracteriza por una clara orientación hacia la Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i). Desde su inicio, la compañía ha contado con la colaboración de los mejores partners tecnológicos. Para el desarrollo del área de la Protección del Metal, en el Sector Industrial, Xylazel ha llegado a un acuerdo de colaboración con la empresa finlandesa TIKKURILA, cuya sinergia con Xylazel, reside en su estrategia de innovación y medioambiental.
TIKKURILA, es una empresa líder en el sector finlandés de la pintura, que goza de una trayectoria de más de 150 años y situada además en primera posición en los mercados de Suecia y Rusia. Ha desarrollado además hace más de 8 años, un completo sistema de productos al agua, para la protección y pintado de piezas metálicas, único en el mundo por sus características especiales, que permiten el mayor aprovechamiento de la pintura proyectada, cumplen sobradamente las leyes de emisiones de compuestos orgánico volátiles a la atmósfera (COV´s) y protegen al personal aplicador de forma muy diferenciada. Además, las pinturas al agua de TIKKURILA son revestimientos protectores de un altísimo y garantizado nivel de resistencia, eliminan la necesidad de utilizar diluyentes para el control de la viscosidad, no son inflamables, no son tóxicas y emiten un bajísimo nivel de disolventes, evitan la utilización de disolventes de limpieza y no producen aguas residuales tóxicas.
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PD : Acuerdo posteado por Rivas24 en Invertia
23 diciembre 2010
Gardasil . Aprueban una vacuna para prevenir el cáncer anal .
Las autoridades sanitarias de Estados Unidos aprobaron este miércoles la vacuna Gardasil para prevenir el cáncer anal en personas de entre 9 y 26 años.
La aplicación de este medicamento ya estaba aprobado para prevenir otro tipo de cánceres como los de cuello uterino y vaginal.
Según informó una responsable de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU., Gardasil "puede contribuir a reducir el número de diagnósticos y la consiguiente cirugía, radioterapia o quimioterapia" a las que tienen que someterse los pacientes.
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La aplicación de este medicamento ya estaba aprobado para prevenir otro tipo de cánceres como los de cuello uterino y vaginal.
Según informó una responsable de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU., Gardasil "puede contribuir a reducir el número de diagnósticos y la consiguiente cirugía, radioterapia o quimioterapia" a las que tienen que someterse los pacientes.
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22 diciembre 2010
Zeltia, un antes y un después en su comunicación web .
El grupo español biofarmacéutico Zeltia ha cambiado el diseño y arquitectura de su portal Web. Dinámico, atractivo, intuitivo pero sobre todo, como ha confesado a prsalud el director de Comunicación del grupo, Fernando Mugarza, 'el cambio era ya necesario. El portal web presenta una renovada imagen corporativa'.
Desde la biofarmacéutica española han pensado también en los periodistas y han creado una zona específica para poder encontrar vídeos, noticias, y material corporativo. Fernando Mugarza explica con detalle al equipo de prsalud el verdadero motivo de esta revolución comunicativa.
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La Fundación Pascual Maragall sensibiliza contra el Alzheimer mediante Facebook .
MADRID, 21 Dic. (EUROPA PRESS) -
La Fundación Pasqual Maragall ha lanzado una campaña de sensibilzación contra el Alzheimer a través de la red social Facebook. La iniciativa se basa en una aplicación de Facebook mediante la que, una vez que la persona se registra, borra el perfil personal del usuario. Poco a poco se va borrando la página, como si olvidara a sus amigos, su familia, sus recuerdos, y finalmente a sí mismo.
Bajo el lema 'Ayúdanos a llenar el vacío', la fundación quiere conseguir la ayuda y la implicación social para encontrar avances en el diagnóstico, el tratamiento y la cura del Alzheimer y las enfermedades neurodegenerativas. Los recursos obtenidos se destinarán a los proyectos de investigación, desarrollo e innovación de la Fundación Pasqual Maragall.
La Fundación Pasqual Maragall ha lanzado una campaña de sensibilzación contra el Alzheimer a través de la red social Facebook. La iniciativa se basa en una aplicación de Facebook mediante la que, una vez que la persona se registra, borra el perfil personal del usuario. Poco a poco se va borrando la página, como si olvidara a sus amigos, su familia, sus recuerdos, y finalmente a sí mismo.
Bajo el lema 'Ayúdanos a llenar el vacío', la fundación quiere conseguir la ayuda y la implicación social para encontrar avances en el diagnóstico, el tratamiento y la cura del Alzheimer y las enfermedades neurodegenerativas. Los recursos obtenidos se destinarán a los proyectos de investigación, desarrollo e innovación de la Fundación Pasqual Maragall.
21 diciembre 2010
Cromo-6 ( Agente Cancerigeno ) es Hallado en el Agua Potable de Washington , New York y otras 29 ciudades de EEUU .
Los habitantes de Washington consumen agua envenenada por la excesiva concentración de cromo hexavalente, un metal peligrosísimo que, aun en pequeñas cantidades, puede provocar la formación de tumores.
Se trata del mismo veneno contra el que luchó la abogada Erin Brockovich, que ganó notoriedad cuando su historia le valió un Oscar a mejor actriz a Julia Roberts en 2001, en el filme dirigido por Steven Soderbergh. El caso dio una amplia notoriedad a Brockovich, que fundó entonces una empresa de consultoría.
La denuncia actual por el agua fue hecha por la asociación ambientalista Enviromental Working Group, que analizó a fondo el agua en más de 35 ciudades norteamericanas y que hoy presentó sus resultados.
Entre las ciudades afectadas también están Nueva York (Nueva York), Las Vegas (Nevada), San José y Sacramento (California), Alburquerque (Nuevo México), Pittsburgh (Pensilvania), Salt Lake City (Utah), Miami (Florida), Boston (Masachusets), Bethesda (Maryland), Chicago (Illinois) y Washington D.C. entre otras.
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Se trata del mismo veneno contra el que luchó la abogada Erin Brockovich, que ganó notoriedad cuando su historia le valió un Oscar a mejor actriz a Julia Roberts en 2001, en el filme dirigido por Steven Soderbergh. El caso dio una amplia notoriedad a Brockovich, que fundó entonces una empresa de consultoría.
La denuncia actual por el agua fue hecha por la asociación ambientalista Enviromental Working Group, que analizó a fondo el agua en más de 35 ciudades norteamericanas y que hoy presentó sus resultados.
Entre las ciudades afectadas también están Nueva York (Nueva York), Las Vegas (Nevada), San José y Sacramento (California), Alburquerque (Nuevo México), Pittsburgh (Pensilvania), Salt Lake City (Utah), Miami (Florida), Boston (Masachusets), Bethesda (Maryland), Chicago (Illinois) y Washington D.C. entre otras.
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20 diciembre 2010
Zeltia lanza su nuevo portal web .
• Con un diseño dinámico y atractivo basado en los nuevos colores corporativos, la web facilita el acceso y búsqueda de información de las distintas filiales del Grupo Zeltia.
• La compañía, que ha estrenado una nueva imagen de marca, añadirá nuevos servicios a su sitio web en las próximas semanas.
Madrid, 20 de Diciembre del 2011: El Grupo Zeltia (MC:ZEL) ha lanzado hoy a la red su nueva página web en la que muestra una imagen más dinámica, visual y atractiva. Se trata de un portal que incorpora numerosos avances en navegabilidad, funcionalidades y amplitud de servicios y contenidos.
El objetivo de esta presencia renovada del grupo biofarmacéutico-químico es facilitar el acceso a los usuarios a un portal donde se puede optar por tener un acceso meramente consultivo o con la mayor operatividad, con acceso a toda la información necesaria sobre las filiales, sus productos y servicios. Un objetivo que se logra con este proyecto gracias a un aspecto más amigable, una mejor navegabilidad y un acceso más cómodo a los contenidos.
A través de menús desplegables, el internauta puede consultar todo tipo de información sobre las empresas, navegar por las distintas áreas, conocer las últimas noticias y su repercusión en los medios de comunicación.
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• La compañía, que ha estrenado una nueva imagen de marca, añadirá nuevos servicios a su sitio web en las próximas semanas.
Madrid, 20 de Diciembre del 2011: El Grupo Zeltia (MC:ZEL) ha lanzado hoy a la red su nueva página web en la que muestra una imagen más dinámica, visual y atractiva. Se trata de un portal que incorpora numerosos avances en navegabilidad, funcionalidades y amplitud de servicios y contenidos.
El objetivo de esta presencia renovada del grupo biofarmacéutico-químico es facilitar el acceso a los usuarios a un portal donde se puede optar por tener un acceso meramente consultivo o con la mayor operatividad, con acceso a toda la información necesaria sobre las filiales, sus productos y servicios. Un objetivo que se logra con este proyecto gracias a un aspecto más amigable, una mejor navegabilidad y un acceso más cómodo a los contenidos.
A través de menús desplegables, el internauta puede consultar todo tipo de información sobre las empresas, navegar por las distintas áreas, conocer las últimas noticias y su repercusión en los medios de comunicación.
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La Marató de TV3, dedicada este año a las lesiones medulares y cerebrales adquiridas, ha recaudado 7.246.114 euros, en la cifra más alta ...
La Marató de TV3, dedicada este año a las lesiones medulares y cerebrales adquiridas, ha recaudado 7.246.114 euros, en la cifra más alta de todas las ediciones al cerrar el programa.
Según ha informado la cadena catalana, durante todo el domingo, las miles de llamadas para realizar donativos y las más de 1.200 actividades organizadas por iniciativa ciudadana han posibilitado esta cifra. Los canales de recepción de donativos estarán abiertos hasta el 31 de enero a través de una cuenta corriente, Servicaixa, Internet y las aplicaciones para móvil.
Los fondos recaudados por La Marató 2010 permitirán financiar proyectos de investigación biomédica sobre este tipo de lesiones. En febrero de 2011, la Fundació La Marató de TV3 abrirá la convocatoria para la presentación de estos proyectos.
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Según ha informado la cadena catalana, durante todo el domingo, las miles de llamadas para realizar donativos y las más de 1.200 actividades organizadas por iniciativa ciudadana han posibilitado esta cifra. Los canales de recepción de donativos estarán abiertos hasta el 31 de enero a través de una cuenta corriente, Servicaixa, Internet y las aplicaciones para móvil.
Los fondos recaudados por La Marató 2010 permitirán financiar proyectos de investigación biomédica sobre este tipo de lesiones. En febrero de 2011, la Fundació La Marató de TV3 abrirá la convocatoria para la presentación de estos proyectos.
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El cirujano Daniel Azoulay ha realizado una técnica de cirugia extrema hepática en el Hospital Miguel Servet de Zaragoza .
El cirujano Daniel Azoulay, del Hospital Paul Brousse de Villejuif (París), se ha desplazado a la capital aragonesa para realizar una técnica de cirugía extrema hepática en el Hospital Miguel Servet de Zaragoza.
El médico francés ha operado a un paciente con un tumor hepático con afectación vascular grave utilizando una técnica que permite que los cirujanos dispongan de más tiempo para la reconstrucción vascular sin que el hígado sufra daños.
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El médico francés ha operado a un paciente con un tumor hepático con afectación vascular grave utilizando una técnica que permite que los cirujanos dispongan de más tiempo para la reconstrucción vascular sin que el hígado sufra daños.
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19 diciembre 2010
17 diciembre 2010
El Departamento de Salud de Estados Unidos concede un premio de excelencia tecnológica al Dr. Pedro Fernandez Salguero .
El profesor del Departamento de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Extremadura (UEx) Pedro Fernández-Salguero ha sido reconocido por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de Estados Unidos por sus investigaciones sobre el cáncer.
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16 diciembre 2010
15 diciembre 2010
Grifols obtiene la Aprobación de la EMEA para Comercializar su IVIG, Flebogamma® DIF, al 10% de concentración .
Barcelona, 15 de diciembre de 2010.
*.- Con esta aprobación, Grifols amplia su oferta de Imnumoglobulina intravenosa (IVIG) a dos concentraciones: 5% y 10%, lo que le permite adaptarse mejor a las necesidades de los profesionales de la salud y pacientes europeos .
*.- El proceso productivo patentado por Grifols y desarrollado en su planta de Barcelona garantiza los máximos estándares de calidad y seguridad del producto .
Esta aprobación se produce inmediatamente después de Conseguir la Aprobacion por parte de la FDA y del inicio de las ventas de este producto hemoderivado en Estados Unidos.
Flebogamma® DIF 100 mg/ml es una IVIG al 10% de concentración que permite a Grifols contar con dos concentraciones de producto en Europa (5% y 10%), ambas listas para administrar. Su comercialización se llevará a cabo de forma progresiva en los países de la Unión Europea y permitirá a Grifols adecuarse mejor a las necesidades de los profesionales de la salud y de los pacientes europeos. El grupo inició la comercialización en Europa de Flebogamma® DIF 50 mg/ml (al 5% de concentración) en el año 2008.
Esta nueva solución de inmunoglobulina al 10% cumple con los máximos estándares de calidad que Grifols aplica a todos sus productos. Así, el proceso productivo patentado por la compañía y desarrollado en su planta de Barcelona, incorpora dos procesos distintos de inactivación de patógenos, además de una etapa de filtración a 20 nanómetros, que incrementan notablemente el margen de seguridad de Flebogamma®
DIF 100 mg/ml y permite obtener una solución de alta pureza.
*.- Con esta aprobación, Grifols amplia su oferta de Imnumoglobulina intravenosa (IVIG) a dos concentraciones: 5% y 10%, lo que le permite adaptarse mejor a las necesidades de los profesionales de la salud y pacientes europeos .
*.- El proceso productivo patentado por Grifols y desarrollado en su planta de Barcelona garantiza los máximos estándares de calidad y seguridad del producto .
Esta aprobación se produce inmediatamente después de Conseguir la Aprobacion por parte de la FDA y del inicio de las ventas de este producto hemoderivado en Estados Unidos.
Flebogamma® DIF 100 mg/ml es una IVIG al 10% de concentración que permite a Grifols contar con dos concentraciones de producto en Europa (5% y 10%), ambas listas para administrar. Su comercialización se llevará a cabo de forma progresiva en los países de la Unión Europea y permitirá a Grifols adecuarse mejor a las necesidades de los profesionales de la salud y de los pacientes europeos. El grupo inició la comercialización en Europa de Flebogamma® DIF 50 mg/ml (al 5% de concentración) en el año 2008.
Esta nueva solución de inmunoglobulina al 10% cumple con los máximos estándares de calidad que Grifols aplica a todos sus productos. Así, el proceso productivo patentado por la compañía y desarrollado en su planta de Barcelona, incorpora dos procesos distintos de inactivación de patógenos, además de una etapa de filtración a 20 nanómetros, que incrementan notablemente el margen de seguridad de Flebogamma®
DIF 100 mg/ml y permite obtener una solución de alta pureza.
Docetaxel(Taxotere) plus Trabectedin appears active in recurrent or persistent ovarian and primary peritoneal cancer after up to three prior regimens.
PD : Cáncer de Ovario Recurrente: Yondelis/Doxil mejora Supervivencia en Pretadas con Platinos y Yondelis/ Docetaxel la mejora en Pretratadas con Taxanos .
2010 Dec 6. Copyright © 2010 Elsevier Inc.
Docetaxel ( Sanofi - Aventis ) plus Trabectedin ( Pharma Mar ) appears active in recurrent or persistent ovarian and primary peritoneal cancer after up to three prior regimens: A phase II study of the Gynecologic Oncology Group.
Monk BJ, Sill MW, Hanjani P, Edwards R, Rotmensch J, De Geest K, Bonebrake AJ, Walker JL.
Creighton University School of Medicine at St. Joseph's Hospital and Medical Center, a Member of Catholic Healthcare West*, 500 W. Thomas Road, Suite 800, Phoenix, AZ 85013, USA.
Abstract
OBJECTIVE: This study aims to estimate the activity of docetaxel 60mg/m(2) IV over 1h followed by trabectedin 1.1mg/m(2) over 3h with filgrastim, pegfilgrastim, or sargramostim every 3weeks (one cycle).
METHODS: Patients with recurrent and measurable disease, acceptable organ function, PS≤2, and ≤3 prior regimens were eligible. A two-stage design was utilized with a target sample size of 35 subjects per stage. Another Gynecologic Oncology Group study within the same protocol queue involving a single agent taxane showed a response rate (RR) of (16%) (90% CI 8.6-28.5%) and served as a historical control for direct comparison. The present study was designed to determine if the current regimen had an RR of ≥36% with 90% power.
RESULTS: Seventy-one patients were eligible and evaluable (prior regimens: 1=28%, 2=52%, 3=20%). The median number of cycles was 6 (438 total cycles, range 1-22). The number of patients responding was 21 (30%; 90% CI 21-40%). The odds ratio for responding was 2.2 (90% 1-sided CI 1.07-Infinity). The median progression-free survival and overall survival were 4.5months and 16.9months, respectively. The median response duration was 6.2months. Numbers of subjects with grade 3/4 toxicity included neutropenia 7/14; constitutional 8/0; GI (excluding nausea/vomiting) 11/0; metabolic 9/1; pain 6/0. There were no treatment-related deaths nor cases of liver failure.
CONCLUSIONS: This combination was well tolerated and appears more active than the historical control of single agent taxane therapy in those with recurrent ovarian and peritoneal cancer after failing multiple lines of chemotherapy. Further study is warranted.
2010 Dec 6. Copyright © 2010 Elsevier Inc.
Docetaxel ( Sanofi - Aventis ) plus Trabectedin ( Pharma Mar ) appears active in recurrent or persistent ovarian and primary peritoneal cancer after up to three prior regimens: A phase II study of the Gynecologic Oncology Group.
Monk BJ, Sill MW, Hanjani P, Edwards R, Rotmensch J, De Geest K, Bonebrake AJ, Walker JL.
Creighton University School of Medicine at St. Joseph's Hospital and Medical Center, a Member of Catholic Healthcare West*, 500 W. Thomas Road, Suite 800, Phoenix, AZ 85013, USA.
Abstract
OBJECTIVE: This study aims to estimate the activity of docetaxel 60mg/m(2) IV over 1h followed by trabectedin 1.1mg/m(2) over 3h with filgrastim, pegfilgrastim, or sargramostim every 3weeks (one cycle).
METHODS: Patients with recurrent and measurable disease, acceptable organ function, PS≤2, and ≤3 prior regimens were eligible. A two-stage design was utilized with a target sample size of 35 subjects per stage. Another Gynecologic Oncology Group study within the same protocol queue involving a single agent taxane showed a response rate (RR) of (16%) (90% CI 8.6-28.5%) and served as a historical control for direct comparison. The present study was designed to determine if the current regimen had an RR of ≥36% with 90% power.
RESULTS: Seventy-one patients were eligible and evaluable (prior regimens: 1=28%, 2=52%, 3=20%). The median number of cycles was 6 (438 total cycles, range 1-22). The number of patients responding was 21 (30%; 90% CI 21-40%). The odds ratio for responding was 2.2 (90% 1-sided CI 1.07-Infinity). The median progression-free survival and overall survival were 4.5months and 16.9months, respectively. The median response duration was 6.2months. Numbers of subjects with grade 3/4 toxicity included neutropenia 7/14; constitutional 8/0; GI (excluding nausea/vomiting) 11/0; metabolic 9/1; pain 6/0. There were no treatment-related deaths nor cases of liver failure.
CONCLUSIONS: This combination was well tolerated and appears more active than the historical control of single agent taxane therapy in those with recurrent ovarian and peritoneal cancer after failing multiple lines of chemotherapy. Further study is warranted.
El presidente de Novartis en España, Jesús Acebillo, ha constatado que el sector farmacéutico español ya ha entrado en pérdidas por decreto-ley .
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En su intervención, el presidente de Novartis en España ha evidenciado que la industria farmacéutica, uno de los puntales para afianzar el nuevo modelo productivo del país, tiene como 'handicap' ser un sector "intervenido" en la práctica totalidad de sus facetas.
No obstante, ha asegurado que el cambio político que está viviendo Cataluña "seguro que no va mal", sin querer entrar a valorar si supondría lo mismo un eventual cambio de timón en España en un futuro.
Para Acebillo, el desembarco de CiU será positivo para el sector, tanto para el farmacéutico como para la industria en general, porque Mas ha apoyado a la economía productiva.
En su intervención, el presidente de Novartis en España ha evidenciado que la industria farmacéutica, uno de los puntales para afianzar el nuevo modelo productivo del país, tiene como 'handicap' ser un sector "intervenido" en la práctica totalidad de sus facetas.
No obstante, ha asegurado que el cambio político que está viviendo Cataluña "seguro que no va mal", sin querer entrar a valorar si supondría lo mismo un eventual cambio de timón en España en un futuro.
Para Acebillo, el desembarco de CiU será positivo para el sector, tanto para el farmacéutico como para la industria en general, porque Mas ha apoyado a la economía productiva.
EEUU retira la sacarina de su lista de sustancias peligrosas .
La Agencia de Protección del Medio Ambiente de EEUU (EPA, en sus siglas en inglés) ha eliminado la sacarina de su lista de sustancias peligrosas, donde entró como posible agente cancerígeno en 1980 y de la que debería haberse sacado en los 90, después de que la Agencia de investigación en Cáncer aclarara que esta sustancia no es perjudicial.
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14 diciembre 2010
Carmen Cuevas, Directora de I+D de Pharmamar : "Dirigir el departamento de I+D de Pharmamar no es sencillo, pero me llena de orgullo" .
P.- Ha vivido el nacimiento de Yondelis, un fármaco de éxito.
R.- No he vivido todo el camino, que empezó antes de que llegase a la compañía en 1997, pero sí inicié la semisíntesis del proceso que hoy está industrializado. El éxito de Yondelis se debe al trabajo de muchas personas: oncólogos, pacientes. pero no hubiese estado en el mercado sin un proceso de producción. Contaba con un pequeño equipo, pero hice la semisíntesis. Sí, la hice yo. Estuve allí.
P.- ¿Qué se siente?
R.- Te vuelves loco. La verdad es que la primera síntesis la hizo un premio Nóbel, Elias James Corey. Y la hizo en 44 etapas, que no son viables ni económica ni industrialmente. En algún momento, pensó que el proyecto no sería posible, y así lo transmitió.
Pero yo pensé que sí, que sería posible. Cuando algo se le mete en la cabeza a un químico orgánico, es lo único que quiere hacer. Es una obsesión.
P.- ¿Qué sucede cuando por fin lo consigues?
R.- Es una satisfacción muy difícil de explicar. Es como el nacimiento de un hijo. Suena muy fuerte, pero es verdad. El nacimiento de mi hijo fue tremendo para mí. pero llegar a Yondelis también. Saber que el producto estaba ahí, que era posible industrializarlo, que iba a salvar vidas.
P.- ¿Qué es lo más complicado de un proceso de I+D?
R.- Todo es complicado. Es difícil encontrar una molécula potente, activa, con un nuevo mecanismo de acción. Estos son los planteamientos estratégicos de Pharmamar, que nuestro presidente ha definido como puntos clave del I+D, y no son sencillos.
Una vez que tienes la molécula, que has descifrado su estructura química, que decides trabajarla en laboratorio para reproducir la función que cumple en la naturaleza, todavía queda un camino muy difícil. Puedes descifrar una molécula en dos meses, en dos años o en toda una vida. Algunos proyectos no son viables. Puedes hacer la síntesis para publicarla en algún 'paper' bonito, pero hay que tener en cuenta el punto de vista económico. En fin, no debemos mirar hacia lo que hemos dejado de hacer, sino hacia lo que estamos haciendo.
Ahora mismo, Pharmamar tiene cinco moléculas en estudios clínicos y otra que, si todo va bien, entrará en breve. Si Yondelis es bonita, esta también es una molécula bonita, muy bonita.
P.- ¿El mar ya tiene menos secretos para Pharmamar?
R.- Sin duda. El primer ensayo clínico con Yondelis se inició en 1996. Desde ese año hasta el 2000, estuvimos intentando encontrar un proceso de síntesis para producir la molécula. En el 96, Corey publica su síntesis total, y empezamos a trabajar con él. Previamente, veníamos trabajando con el producto natural, Esteinascidia turbinata. Estábamos recogiendo más de 300 toneladas anuales, pero tardamos cuatro años solo en el proceso de síntesis.
Actualmente, cuando encontramos una molécula activa, con un mecanismo de acción distinto a lo que hay en el mercado, distinto incluso a lo que nosotros estamos trabajando, tardamos alrededor de un año en hacer lo mismo. o menos. Se ha optimizado todo. Esto es un proceso de investigación, pero no deja de ser una cadena de trabajo. Estamos perfectamente sincronizados y todos sabemos qué hay que hacer en cada momento. La experiencia acorta los tiempos. El proyecto nuevo del que hablaba puede estar en clínica en tres años. Si todo sale bien y podemos publicar, la comunidad científica verá que es una molécula muy complicada, pero la hemos trabajado en tres años.
Trabajar sobre una molécula es un proceso de investigación, pero no deja de ser una cadena de trabajo. En Pharmamar, estamos perfectamente sincronizados. Todos sabemos qué hay que hacer .
P : ¿ Que es Pharma Mar ? :
R.- Pharmamar es única. Pude quedarme en la universidad y no quise. Siempre he querido que mi trabajo se pudiese aplicar a las personas y lo he conseguido aquí. Tanto el director general como el presidente de esta empresa apoyan la I+D. Y las decisiones son rápidas, no hay mucha burocracia.
Se decide de un día para otro porque están claros los principios de la compañía, no es necesario pasar por mil comités. Además, me divierto todos los días. Para mí, eso es clave.
...
R.- No he vivido todo el camino, que empezó antes de que llegase a la compañía en 1997, pero sí inicié la semisíntesis del proceso que hoy está industrializado. El éxito de Yondelis se debe al trabajo de muchas personas: oncólogos, pacientes. pero no hubiese estado en el mercado sin un proceso de producción. Contaba con un pequeño equipo, pero hice la semisíntesis. Sí, la hice yo. Estuve allí.
P.- ¿Qué se siente?
R.- Te vuelves loco. La verdad es que la primera síntesis la hizo un premio Nóbel, Elias James Corey. Y la hizo en 44 etapas, que no son viables ni económica ni industrialmente. En algún momento, pensó que el proyecto no sería posible, y así lo transmitió.
Pero yo pensé que sí, que sería posible. Cuando algo se le mete en la cabeza a un químico orgánico, es lo único que quiere hacer. Es una obsesión.
P.- ¿Qué sucede cuando por fin lo consigues?
R.- Es una satisfacción muy difícil de explicar. Es como el nacimiento de un hijo. Suena muy fuerte, pero es verdad. El nacimiento de mi hijo fue tremendo para mí. pero llegar a Yondelis también. Saber que el producto estaba ahí, que era posible industrializarlo, que iba a salvar vidas.
P.- ¿Qué es lo más complicado de un proceso de I+D?
R.- Todo es complicado. Es difícil encontrar una molécula potente, activa, con un nuevo mecanismo de acción. Estos son los planteamientos estratégicos de Pharmamar, que nuestro presidente ha definido como puntos clave del I+D, y no son sencillos.
Una vez que tienes la molécula, que has descifrado su estructura química, que decides trabajarla en laboratorio para reproducir la función que cumple en la naturaleza, todavía queda un camino muy difícil. Puedes descifrar una molécula en dos meses, en dos años o en toda una vida. Algunos proyectos no son viables. Puedes hacer la síntesis para publicarla en algún 'paper' bonito, pero hay que tener en cuenta el punto de vista económico. En fin, no debemos mirar hacia lo que hemos dejado de hacer, sino hacia lo que estamos haciendo.
Ahora mismo, Pharmamar tiene cinco moléculas en estudios clínicos y otra que, si todo va bien, entrará en breve. Si Yondelis es bonita, esta también es una molécula bonita, muy bonita.
P.- ¿El mar ya tiene menos secretos para Pharmamar?
R.- Sin duda. El primer ensayo clínico con Yondelis se inició en 1996. Desde ese año hasta el 2000, estuvimos intentando encontrar un proceso de síntesis para producir la molécula. En el 96, Corey publica su síntesis total, y empezamos a trabajar con él. Previamente, veníamos trabajando con el producto natural, Esteinascidia turbinata. Estábamos recogiendo más de 300 toneladas anuales, pero tardamos cuatro años solo en el proceso de síntesis.
Actualmente, cuando encontramos una molécula activa, con un mecanismo de acción distinto a lo que hay en el mercado, distinto incluso a lo que nosotros estamos trabajando, tardamos alrededor de un año en hacer lo mismo. o menos. Se ha optimizado todo. Esto es un proceso de investigación, pero no deja de ser una cadena de trabajo. Estamos perfectamente sincronizados y todos sabemos qué hay que hacer en cada momento. La experiencia acorta los tiempos. El proyecto nuevo del que hablaba puede estar en clínica en tres años. Si todo sale bien y podemos publicar, la comunidad científica verá que es una molécula muy complicada, pero la hemos trabajado en tres años.
Trabajar sobre una molécula es un proceso de investigación, pero no deja de ser una cadena de trabajo. En Pharmamar, estamos perfectamente sincronizados. Todos sabemos qué hay que hacer .
P : ¿ Que es Pharma Mar ? :
R.- Pharmamar es única. Pude quedarme en la universidad y no quise. Siempre he querido que mi trabajo se pudiese aplicar a las personas y lo he conseguido aquí. Tanto el director general como el presidente de esta empresa apoyan la I+D. Y las decisiones son rápidas, no hay mucha burocracia.
Se decide de un día para otro porque están claros los principios de la compañía, no es necesario pasar por mil comités. Además, me divierto todos los días. Para mí, eso es clave.
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Lapatinib y Trastuzumab . Una combinación de fármacos biológicos antes de la cirugía elimina el cáncer de mama .
El tratamiento preoperatorio del cáncer de mama inicial Erb2/HER2 positivo con la combinación de lapatinib y trastuzumab consigue --con sólo 12 semanas de quimioterapia-- la desaparición de este cáncer en el 51 por ciento de las pacientes. Así lo demuestra un estudio realizado por el grupo cooperativo SOLTI, cuyo presidente es el doctor Josep Baselga; el Breast Internacional Group (BIG) y GSK.
Los resultados de este trabajo, denominado Estudio 'Neo-ALTTO', fueron presentados por Balsega, del Centro Oncológico del Hospital General de Massachusetts, en el 29 Simposio Anual de Cáncer de Mama, que se celebra en San Antonio (Texas) y presentado en Madrid por la doctora Serena Di Cosimo, uno de los investigadores que han participado en este trabajo.
En este estudio un total de 455 pacientes con este tipo de tumor de 130 centros de 26 países --entre ellos España-- fueron tratadas durante unos cuatro meses antes de someterse a cirugía para la eliminación de sus tumores y durante nueve meses después. Un grupo recibió terapia combinada y otros estos fármacos en monoterapia.
Los resultados han demostrado que el 51 por ciento de las mujeres que recibieron lapatinib y trastuzumab en combinación presentaron una respuesta patológica completa (eliminación del tumor) en el momento de la cirugía, en comparación con entre el 25 y el 30 por ciento de las pacientes que recibieron monoterapia, sin diferencias estadísticamente significativas entre las que tomaron uno u otro fármaco por separado.
En el 49 por ciento restantes de pacientes que tomaron combinados ambos fármacos, se redujo el tumor, convirtiéndolo en residual, según este estudio, que demostró también la seguridad de esta combinación de medicamentos, cuyo toxicidad más frecuente fue la diarrea, sufrida por el 20 por ciento de las mujeres que consumieron terapia combinada.
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Los resultados de este trabajo, denominado Estudio 'Neo-ALTTO', fueron presentados por Balsega, del Centro Oncológico del Hospital General de Massachusetts, en el 29 Simposio Anual de Cáncer de Mama, que se celebra en San Antonio (Texas) y presentado en Madrid por la doctora Serena Di Cosimo, uno de los investigadores que han participado en este trabajo.
En este estudio un total de 455 pacientes con este tipo de tumor de 130 centros de 26 países --entre ellos España-- fueron tratadas durante unos cuatro meses antes de someterse a cirugía para la eliminación de sus tumores y durante nueve meses después. Un grupo recibió terapia combinada y otros estos fármacos en monoterapia.
Los resultados han demostrado que el 51 por ciento de las mujeres que recibieron lapatinib y trastuzumab en combinación presentaron una respuesta patológica completa (eliminación del tumor) en el momento de la cirugía, en comparación con entre el 25 y el 30 por ciento de las pacientes que recibieron monoterapia, sin diferencias estadísticamente significativas entre las que tomaron uno u otro fármaco por separado.
En el 49 por ciento restantes de pacientes que tomaron combinados ambos fármacos, se redujo el tumor, convirtiéndolo en residual, según este estudio, que demostró también la seguridad de esta combinación de medicamentos, cuyo toxicidad más frecuente fue la diarrea, sufrida por el 20 por ciento de las mujeres que consumieron terapia combinada.
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13 diciembre 2010
Instituto Nacional del Cáncer de Milan . Yondelis en el Tratamiento del Liposarcoma Mixoide .
Lunedì 13 Dicembre 2010 - La Trabectedina ( Yondelis ) è stata approvata in Europa come terapia di seconda linea per i sarcomi dei tessuti molli in stadio avanzato.
Una precedente analisi ha mostrato che i liposarcomi mixoidi sono particolarmente sensibili a questo farmaco.
I Ricercatori dell’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, in Italia, ha valutato l’efficacia a lungo termine della Trabectedina in un sottogruppo di questa serie.
Dal settembre 2002, 32 pazienti pretrattati con liposarcoma mixoide sono stati trattati con Trabectedina presso l’Istituto milanese.
La Trabectedina è stata somministrata in infusione continua per 24 ore ogni 21 giorni.
Sono stati somministrati un totale di 376 cicli e un valore mediano di 12 cicli per paziente ( intervallo da 2 a 26; intervallo interquartile da 8 a 15 ).
Il tasso di risposta RECIST ( Response Evaluation Criteria In Solid Tumors ) è stato del 50%, la sopravvivenza mediana libera da progressione di 17 mesi e non è stato ancora raggiunto il dato di sopravvivenza mediana generale.
In 10 pazienti, la terapia è stata interrotta in assenza di malattia evidente, nella maggior parte dei casi dopo rimozione chirurgica completa delle lesioni residue.
In questi 10 pazienti, a un follow-up mediano di 25 mesi, la sopravvivenza libera da progressione è stata di 28.1 mesi dall’inizio del trattamento.
Questi dati hanno indicato che l’alto tasso di risposta del liposarcoma mixoide a Trabectedina si traduce in un prolungamento della sopravvivenza libera da progressione.
La rimozione chirurgica della malattia metastatica residua viene utilizzata abbastanza frequentemente nel liposarcoma mixoide metastatico e Trabectedina potrebbe aggiungere ulteriore significato a questo tipo di chirurgia. ( Xagena Medicina )
Una precedente analisi ha mostrato che i liposarcomi mixoidi sono particolarmente sensibili a questo farmaco.
I Ricercatori dell’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, in Italia, ha valutato l’efficacia a lungo termine della Trabectedina in un sottogruppo di questa serie.
Dal settembre 2002, 32 pazienti pretrattati con liposarcoma mixoide sono stati trattati con Trabectedina presso l’Istituto milanese.
La Trabectedina è stata somministrata in infusione continua per 24 ore ogni 21 giorni.
Sono stati somministrati un totale di 376 cicli e un valore mediano di 12 cicli per paziente ( intervallo da 2 a 26; intervallo interquartile da 8 a 15 ).
Il tasso di risposta RECIST ( Response Evaluation Criteria In Solid Tumors ) è stato del 50%, la sopravvivenza mediana libera da progressione di 17 mesi e non è stato ancora raggiunto il dato di sopravvivenza mediana generale.
In 10 pazienti, la terapia è stata interrotta in assenza di malattia evidente, nella maggior parte dei casi dopo rimozione chirurgica completa delle lesioni residue.
In questi 10 pazienti, a un follow-up mediano di 25 mesi, la sopravvivenza libera da progressione è stata di 28.1 mesi dall’inizio del trattamento.
Questi dati hanno indicato che l’alto tasso di risposta del liposarcoma mixoide a Trabectedina si traduce in un prolungamento della sopravvivenza libera da progressione.
La rimozione chirurgica della malattia metastatica residua viene utilizzata abbastanza frequentemente nel liposarcoma mixoide metastatico e Trabectedina potrebbe aggiungere ulteriore significato a questo tipo di chirurgia. ( Xagena Medicina )
Oryzon sella alianzas en Holanda y Estados Unidos y se acerca al MAB .
13.12.2010 Cristina Fontgivell.
La biotecnológica se convierte en la primera empresa española en obtener fondos de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation y llega a acuerdos con las multinacionales Proteonic y Dyax.
Oryzon Genomics potencia las alianzas internacionales para compensar la caída de la financiación española en el sector biotecnológico. La compañía ha constituido una sociedad conjunta con la holandesa Proteonic para desarrollar anticuerpos para combatir el cáncer de próstata.
El proyecto ha recibido una subvención de la Unión Europea y se centrará en el diseño de marcadores para identificar la enfermedad en estadios precoces y desarrollar las dianas terapéuticas para combatirla. Según previsiones de la compañía, cada año se diagnostican 300.000 nuevos casos de cáncer de próstata en Europa.
Según Carlos Buesa, cofundador de Oryzon, la empresa negocia una alianza similar en Francia, y ha llegado recientemente a un acuerdo con la española Pharmamar como medio para “obtener financiación para nuevos proyectos a los que las biotecnológicas no podríamos acceder en solitario”.
Ventas
La biotecnológica con sede en Cornellà de Llobregat espera mantener este año las cifras de facturación de 2009, cuando registró unas ventas de tres millones de euros. Buesa advierte que, si se tienen en cuenta los ingresos por ayudas a la innovación, la cifra de negocio asciende a siete millones.
En los últimos meses, la empresa ha incrementado su presencia en el primer mercado biotecnológico mundial.
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La biotecnológica se convierte en la primera empresa española en obtener fondos de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation y llega a acuerdos con las multinacionales Proteonic y Dyax.
Oryzon Genomics potencia las alianzas internacionales para compensar la caída de la financiación española en el sector biotecnológico. La compañía ha constituido una sociedad conjunta con la holandesa Proteonic para desarrollar anticuerpos para combatir el cáncer de próstata.
El proyecto ha recibido una subvención de la Unión Europea y se centrará en el diseño de marcadores para identificar la enfermedad en estadios precoces y desarrollar las dianas terapéuticas para combatirla. Según previsiones de la compañía, cada año se diagnostican 300.000 nuevos casos de cáncer de próstata en Europa.
Según Carlos Buesa, cofundador de Oryzon, la empresa negocia una alianza similar en Francia, y ha llegado recientemente a un acuerdo con la española Pharmamar como medio para “obtener financiación para nuevos proyectos a los que las biotecnológicas no podríamos acceder en solitario”.
Ventas
La biotecnológica con sede en Cornellà de Llobregat espera mantener este año las cifras de facturación de 2009, cuando registró unas ventas de tres millones de euros. Buesa advierte que, si se tienen en cuenta los ingresos por ayudas a la innovación, la cifra de negocio asciende a siete millones.
En los últimos meses, la empresa ha incrementado su presencia en el primer mercado biotecnológico mundial.
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10 diciembre 2010
Ten drugs have been rejected by NICE since May, including mifamurtide for a type of bone cancer which strikes children.
... The Government has promised a £200million cancer drug fund to pay for any medicine recommended by a consultant - even when it has not been licensed to treat a specific disease.
But the initiative will not come into force until next April, leaving patients at the mercy of NICE for nine more months.
...
The Rarer Cancers Foundation said it was a scandal that so many patients will see their lives cut short when there are drugs available - and widely used in Europe and the U.S. - which could give them precious extra months.
...
The drugs which have been turned down provisionally are: sorafenib for liver cancer; lapatinib and bevacizumab for breast cancer; trabectedin for ovarian cancer; erlotinib for lung cancer; ofatumumab for leukaemia; imatinib for intestinal tumours; everolimus for kidney cancer; trastuzumab for gastric cancer and mifamurtide for bone cancer
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But the initiative will not come into force until next April, leaving patients at the mercy of NICE for nine more months.
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The Rarer Cancers Foundation said it was a scandal that so many patients will see their lives cut short when there are drugs available - and widely used in Europe and the U.S. - which could give them precious extra months.
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The drugs which have been turned down provisionally are: sorafenib for liver cancer; lapatinib and bevacizumab for breast cancer; trabectedin for ovarian cancer; erlotinib for lung cancer; ofatumumab for leukaemia; imatinib for intestinal tumours; everolimus for kidney cancer; trastuzumab for gastric cancer and mifamurtide for bone cancer
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09 diciembre 2010
Jeff Guyer's Fight with Cancer . Living with The Big C .
...I am thankful for modern medicine, without which I surely wouldn't be here today. I am thankful for everyone's generosity who has donated to my cause helping to fund these amazing new clinical drug trials like the one I'm on now. I am thankful for Yondelis my little sea squirt friend from the west indies that is actively killing my tumors. I'm thankful for my team of doctors and nurses who take care of me and endlessly work at finding better treatments for this disease.
And mostly I'm thankful for my Autumn. She is my pillar of life and hope. She keeps me going on a daily basis, bringing me up when I'm down and making me laugh and smile for no reason at all. I am so thankful to have her by my side!
...
The oncologist we saw today was extremely pleased with the results telling us that he had never seen such a positive response after only two rounds of Yondelis. We'll take it!
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And mostly I'm thankful for my Autumn. She is my pillar of life and hope. She keeps me going on a daily basis, bringing me up when I'm down and making me laugh and smile for no reason at all. I am so thankful to have her by my side!
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The oncologist we saw today was extremely pleased with the results telling us that he had never seen such a positive response after only two rounds of Yondelis. We'll take it!
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08 diciembre 2010
Myeloma Multiple . La Combinación de 3 Farmacos : Zalypsis ( PharmaMar ) ,Velcade ( J&J ) y Dexamethasone Reducen Drasticamente el Volumen del Tumor .
Zalypsis Has Synergistic Effect When Combined with Velcade (Bortezomib)+ Dexamethasone through Caspase Dependent and Mainly Independent Mechanisms and through A Potent Induction of DNA Damage
The study of the mechanism of action is currently being completed and final results will be presented at the meeting.
In summary, the combination of zalypsis + Velcade (bortezomib)+ dexamethasone shows high synergy in MM through the activation of different pathways, and these results provide the rationale for its use in relapsed/refractory MM patients.
Combinación de Zalypsis® + Bortezomib+ Dexametasona, ha mostrado una alta Sinergia in vitro e in vivo para Mieloma Múltiple a través de la activación de diferentes mecanismos, como daño de ADN, Apoptosis Dependiente de Caspasa y Activación Mitocondrial.
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The study of the mechanism of action is currently being completed and final results will be presented at the meeting.
In summary, the combination of zalypsis + Velcade (bortezomib)+ dexamethasone shows high synergy in MM through the activation of different pathways, and these results provide the rationale for its use in relapsed/refractory MM patients.
Combinación de Zalypsis® + Bortezomib+ Dexametasona, ha mostrado una alta Sinergia in vitro e in vivo para Mieloma Múltiple a través de la activación de diferentes mecanismos, como daño de ADN, Apoptosis Dependiente de Caspasa y Activación Mitocondrial.
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Las solicitudes de huérfanos en la UE se disparan y batirán récords en 2010 .
La EMEA asegura que antes de 2011 recibirá 190 peticiones de nuevas moléculas, 26 más que las llegadas en 2009 La industria investiga cada vez más en ER y la tendencia de presentaciones continúa al alza desde 2000 .
Las enfermedades raras (ER) han sabido captar en los últimos años la atención de la esfera pública. Y no sólo de la esfera pública, también de la investigación farmacéutica. En la actualidad existen unas 7.000. De ellas, 2.000 son conocidas y 3.000 están en investigación, pero todavía quedan otras 2.000 más sobre las que no existen datos. Este considerable desconocimiento ha propiciado que, desde hace más de 15 años, gracias al Reglamento Europeo de Medicamentos Huérfanos aprobado a finales de los noventa, las ER cobraran relevancia, y que la investigación de nuevas moléculas para estas enfermedades se haya disparado desde 2000.
...
Para los fármacos en general los tiempos de desarrollo de la investigación pueden oscilar entre 10 y 15 años. Unos cinco hasta llegar a la fase I y otros cinco para terminar la III. Pero existen barreras en la innovación de los huérfanos en concreto que dificultan su desarrollo. A la hora de investigar un huérfano hay que prever que, en la investigación preclínica, por ejemplo, conseguir que los modelos experimentales con animales desarrollen ciertas enfermedades raras supone todo un reto.
A su vez, el término de eficacia para estos tratamientos difiere de los convencionales. "Una pequeña mejora para estos pacientes ya puede considerarse eficacia", argumentó Juan Álvarez, director médico de Pfizer. Y aún hay más retos: el curso natural de estas enfermedades, el diagnóstico tardío y el número de pacientes.
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Las enfermedades raras (ER) han sabido captar en los últimos años la atención de la esfera pública. Y no sólo de la esfera pública, también de la investigación farmacéutica. En la actualidad existen unas 7.000. De ellas, 2.000 son conocidas y 3.000 están en investigación, pero todavía quedan otras 2.000 más sobre las que no existen datos. Este considerable desconocimiento ha propiciado que, desde hace más de 15 años, gracias al Reglamento Europeo de Medicamentos Huérfanos aprobado a finales de los noventa, las ER cobraran relevancia, y que la investigación de nuevas moléculas para estas enfermedades se haya disparado desde 2000.
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Para los fármacos en general los tiempos de desarrollo de la investigación pueden oscilar entre 10 y 15 años. Unos cinco hasta llegar a la fase I y otros cinco para terminar la III. Pero existen barreras en la innovación de los huérfanos en concreto que dificultan su desarrollo. A la hora de investigar un huérfano hay que prever que, en la investigación preclínica, por ejemplo, conseguir que los modelos experimentales con animales desarrollen ciertas enfermedades raras supone todo un reto.
A su vez, el término de eficacia para estos tratamientos difiere de los convencionales. "Una pequeña mejora para estos pacientes ya puede considerarse eficacia", argumentó Juan Álvarez, director médico de Pfizer. Y aún hay más retos: el curso natural de estas enfermedades, el diagnóstico tardío y el número de pacientes.
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07 diciembre 2010
Empresas y grupos de investigación trabajan en la alineación de intereses en el ámbito de la Liberación de Fármacos.
Se prevé que la nanotecnología tendrá un gran impacto en los próximos años en el desarrollo de sistemas de liberación controlada de fármacos (“drug delivery” en inglés). La investigación en nuevos nanomateriales para la preparación de fármacos que puedan dirigirse hacia determinados órganos de nuestro cuerpo, es una de las líneas de investigación más importantes dentro del área de Nanomedicina del Centro de Investigación Biomédica en Red de Biomateriales, Bioingeniería y Nanomedicina, CIBER-BBN.
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Las empresas participantes en este tercer encuentro han sido: Nanosystems, Bioiberica, Chemo, Ecopoltech, Endor Nanotechnologies, Ferrer, GP Pharm-Grupo Lipotec, Idifarma, Ipsen, Labiana, Janus Developments, NLAB Drug Delivery, Palau Pharma, PharmaMar y Sepmag.
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Las empresas participantes en este tercer encuentro han sido: Nanosystems, Bioiberica, Chemo, Ecopoltech, Endor Nanotechnologies, Ferrer, GP Pharm-Grupo Lipotec, Idifarma, Ipsen, Labiana, Janus Developments, NLAB Drug Delivery, Palau Pharma, PharmaMar y Sepmag.
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ASH 2010 . Aplidin® (Plitidepsin) Activity In Peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL): Resultdos Finales : 2 Respuestas Completas /// 4 Parciales .
El linfoma periférico de células T es un tipo de linfoma no Hodgkin, que representa el 10-15% de todos los nuevos diagnósticos. La mayoría de los pacientes recaen tras el primer tratamiento estándar de quimioterapia. Los últimos datos del estudio en Fase II con Aplidin® (plitidepsin) sobre 46 adultos con linfoma no-Hodgkin corroboran su eficacia y seguridad en pacientes con linfoma T en recaída /refractario no cutáneo; sobre 32 pacientes tratados con este diagnóstico, se observaron dos respuestas completas y 4 parciales. La duración media de dichas respuestas fue de 2,2 meses, la progresión libre de supervivencia de 1,6 meses y la supervivencia global media fue de 10,2 meses. El estudio pone además de manifiesto la aceptable toxicidad del compuesto, que indica que Aplidin® podría ser una buena opción de tratamiento para pacientes con reserva medular pobre y en combinación con otros compuestos.
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ASH 2010 . Aplidin y SB43542 ... Medicamentos que podrían tener efectos Sinérgicos en el Tratamiento de la Mielofibrosis..
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Conclusion: SB43542-treatment reduced the myelofibrotic traits expressed by Gata1low mice, confirming that increased TGF-β1 levels play an important role in disease manifestations in this animal model. We have previously published that Aplidin treatment restores the hematopoietic stem cell properties of Gata1low mice (Verrucci et al, J Cell Physiol,2010, May20, Epub ahead of print). The observation that SB43542-treatment primarily reduced microenvironmental abnormalities suggests that the two drugs may have synergistic effects in the treatment of myelofibrosis.
Conclusion: SB43542-treatment reduced the myelofibrotic traits expressed by Gata1low mice, confirming that increased TGF-β1 levels play an important role in disease manifestations in this animal model. We have previously published that Aplidin treatment restores the hematopoietic stem cell properties of Gata1low mice (Verrucci et al, J Cell Physiol,2010, May20, Epub ahead of print). The observation that SB43542-treatment primarily reduced microenvironmental abnormalities suggests that the two drugs may have synergistic effects in the treatment of myelofibrosis.
06 diciembre 2010
Grifols entre los 300 lugares ‘estratégicos’ mundiales para Estados Unidos . Wikileaks nos descubre a la inmunoglobulina
Hoy a todos nos ha cogido un poco por sorpresa enterarnos a través de las filtraciones de Wikileaks, que Washington se interesa enormemente en la sede que una empresa catalana llamada Instituto Grifols tiene en Barcelona, a la que considera uno de los puntos estratégicos (junto al estrecho de Gibraltar) en nuestro país. ¿Por qué? La respuesta es que este es precisamente el lugar en el que el Instituto elabora su inmunoglobulina de uso intravenoso.
Esos lugares de interés se valoran en función del grado de dependencia que Estados Unidos tiene de ellos y del impacto que su eventual destrucción o alteración en el funcionamiento tendría sobre ‘la salud pública, la estabilidad económica y/o la seguridad nacional’ estadounidense. Principalmente se trata de Puertos, Gasoductos, Minas y Empresas Químicas, Farmacéuticas o Militares.
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Esos lugares de interés se valoran en función del grado de dependencia que Estados Unidos tiene de ellos y del impacto que su eventual destrucción o alteración en el funcionamiento tendría sobre ‘la salud pública, la estabilidad económica y/o la seguridad nacional’ estadounidense. Principalmente se trata de Puertos, Gasoductos, Minas y Empresas Químicas, Farmacéuticas o Militares.
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EEUU cosidera Estrategico a Nivel Mundial al Laboratorio Catalan Grifols .
La importancia de los lugares es valorada por el grado de dependencia de ellos de EE UU, por el impacto que su eventual destrucción o alteración en el funcionamiento tendría sobre "la salud pública, la estabilidad económica y/o la seguridad nacional" estadounidense.
Wikileaks desvela que EE.UU. considera "estratégica" la actividad de la multinacional catalana Grifols, que se dedica a la fabricación de hemoderivados sanguíneos y plasma
Barcelona (Redacción / Agencias).- Un laboratorio de la multinacional catalana Grifols, dedicada a la fabricación de plasma y hemoderivados sanguíneos, está incluido en la lista que el Departamento de Estado de Estados Unidos redacta cada año seleccionando las infraestructuras civiles y recursos naturales del mundo que considera estratégicamente más relevantes, según adelanta El País de acuerdo a la información de los cables de la Administración estadounidense filtrados a Wikileaks.
El interés de Washington por el laboratorio farmacéutico se debe a la inmunoglobulina de uso intravenoso, un producto derivado del tratamiento del plasma que tiene varias aplicaciones terapéuticas.
...
Grifols, con filiales en 20 países, se define como primera compañía en Europa en el mercado de hemoderivados y una de las cinco primeras en el mundo. Es una empresa del Ibex 35 y en 2009 facturó 913 millones de euros. Grifols, que preside Víctor Grifols, dispone de plantas de producción -una de las más importantes está ubicada en Los Ángeles- de hemoderivados de la sangre, en su mayor parte plasma, que los Estados Unidos utilizan en las transfusiones de sangre para civiles y también en transfusiones destinadas para sus ejércitos.
Mariano Barbacid : “El cáncer nunca será una enfermedad erradicable” .
... -Nadie consigue dar con la clave del cáncer. ¿Es más complejo de lo que se creía?
-Es ahora cuando más y mejor conocemos a este conjunto de enfermedades neoplásicas que llamamos cáncer, pero todavía no sabemos todo lo que hay que conocer. Aún nos queda mucho. Es más complejo de lo que se esperaba, porque los últimos trabajos sobre secuenciación de genomas de tumores están revelando una complejidad mutacional mayor de la esperada, al menos en algunos tumores.
-¿Cree que es una enfermedad erradicable?
-No. Casi todos los cánceres se deben a mutaciones que tienen lugar en nuestro propio organismo, mutaciones que resultan de errores en procesos básicos de nuestras células. Por lo que desarrollar tumores es algo consustancial a nuestra especie.
-¿Por qué es tan difícil dar con la cura de las enfermedades oncológicas?
-Porque los tumores son el resultado de una acumulación de mutaciones en nuestros propios genes, lo cual tiene dos consecuencias inmediatas: que es necesario tratarlos con combinaciones de fármacos y que éstos tienen que ser muy selectivos, ya que las diferencias entre las proteínas normales y las mutadas en los tumores son, en la mayoría de los casos, mínimas.
...
-Es ahora cuando más y mejor conocemos a este conjunto de enfermedades neoplásicas que llamamos cáncer, pero todavía no sabemos todo lo que hay que conocer. Aún nos queda mucho. Es más complejo de lo que se esperaba, porque los últimos trabajos sobre secuenciación de genomas de tumores están revelando una complejidad mutacional mayor de la esperada, al menos en algunos tumores.
-¿Cree que es una enfermedad erradicable?
-No. Casi todos los cánceres se deben a mutaciones que tienen lugar en nuestro propio organismo, mutaciones que resultan de errores en procesos básicos de nuestras células. Por lo que desarrollar tumores es algo consustancial a nuestra especie.
-¿Por qué es tan difícil dar con la cura de las enfermedades oncológicas?
-Porque los tumores son el resultado de una acumulación de mutaciones en nuestros propios genes, lo cual tiene dos consecuencias inmediatas: que es necesario tratarlos con combinaciones de fármacos y que éstos tienen que ser muy selectivos, ya que las diferencias entre las proteínas normales y las mutadas en los tumores son, en la mayoría de los casos, mínimas.
...
04 diciembre 2010
02 diciembre 2010
Heptromic . El Clínic lidera el mayor proyecto mundial contra el cáncer de hígado .
"Queremos comprender cuáles son las alteraciones genéticas clave que hacen progresar la enfermedad. Queremos comprender por qué hay un grupo de pacientes que tienen una evolución peor que los otros. Y queremos que los avances de la investigación se traduzcan en beneficios para los pacientes lo antes posible. Estamos trabajando con dos compañías de biotecnología que desarrollarán productos a partir de nuestros resultados", explica Josep Maria Llovet, director del laboratorio de cáncer de hígado del hospital Clínic y coordinador principal de la investigación.
El proyecto, llamado Heptromic, recibirá tres millones de euros de la Unión Europea en los próximos tres años. Para llevarlo a a cabo, Llovet ha reclutado a cinco grupos de investigación, todos ellos líderes en sus áreas, de Estados Unidos, Alemania, Francia, Italia y España.
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El proyecto, llamado Heptromic, recibirá tres millones de euros de la Unión Europea en los próximos tres años. Para llevarlo a a cabo, Llovet ha reclutado a cinco grupos de investigación, todos ellos líderes en sus áreas, de Estados Unidos, Alemania, Francia, Italia y España.
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Nace el Instituto contra la Leucemia .
Josep Carreras vivió ayer uno de los días más felices de su vida desde que en 1988 venciera la leucemia y creara una fundación para combatir esta enfermedad.
El tenor presidió en la Generalitat el acto de constitución del nuevo Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras, un centro que pretende convertirse en una referencia mundial de la Biomedicina en el ámbito de las hemopatías malignas.
El organismo, fruto de la colaboración entre la Generalitat y la Fundación Carreras, contará en 2013 con un edificio de 40.000 metros cuadrados en el campus del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona, en unos terrenos cedidos por el Ayuntamiento. Ésta no será la única sede del Instituto, que también se ubicará en el Hospital Clínic, dentro del Servicio de Hematología.
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El tenor presidió en la Generalitat el acto de constitución del nuevo Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras, un centro que pretende convertirse en una referencia mundial de la Biomedicina en el ámbito de las hemopatías malignas.
El organismo, fruto de la colaboración entre la Generalitat y la Fundación Carreras, contará en 2013 con un edificio de 40.000 metros cuadrados en el campus del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona, en unos terrenos cedidos por el Ayuntamiento. Ésta no será la única sede del Instituto, que también se ubicará en el Hospital Clínic, dentro del Servicio de Hematología.
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01 diciembre 2010
Grifols High-Yield Deal May Slip To January .
Posible retraso de entre 1 semana u 1 mes en el tema ... todo bajo control .
By Natalie Harrison
Wed Dec 1, 2010 10:07am EST
LONDON, Dec 1 (IFR) - Spanish pharmaceutical group Grifols' (GRLS.MC) planned USD1.1bn high-yield bond, which will complete its acquisition financing for U.S. rival Talecris Biotherapeutics, may be pushed back to January, a banker familiar with the deal said.
The company, rated B1/BB-, signed a credit agreement for its USD3.4bn senior secured debt facilities last week, consisting of a USD1.5bn Term Loan A, USD1.6bn Term Loan B and a USD300m revolver.
"The last piece of the puzzle is the high-yield bond, which may happen in the next week or so, or may slip to January," said the banker, noting the volatility in credit markets caused by the euro zone sovereign debt crisis.
Although the group has a Spanish parent, over 75% of its revenues are from outside of Spain, the banker said, which means it should not be affected by concerns about peripheral European countries.
Deutsche Bank, Nomura, BBVA, BNP Paribas, HSBC and Morgan Stanley are the leads on the deal.
By Natalie Harrison
Wed Dec 1, 2010 10:07am EST
LONDON, Dec 1 (IFR) - Spanish pharmaceutical group Grifols' (GRLS.MC) planned USD1.1bn high-yield bond, which will complete its acquisition financing for U.S. rival Talecris Biotherapeutics, may be pushed back to January, a banker familiar with the deal said.
The company, rated B1/BB-, signed a credit agreement for its USD3.4bn senior secured debt facilities last week, consisting of a USD1.5bn Term Loan A, USD1.6bn Term Loan B and a USD300m revolver.
"The last piece of the puzzle is the high-yield bond, which may happen in the next week or so, or may slip to January," said the banker, noting the volatility in credit markets caused by the euro zone sovereign debt crisis.
Although the group has a Spanish parent, over 75% of its revenues are from outside of Spain, the banker said, which means it should not be affected by concerns about peripheral European countries.
Deutsche Bank, Nomura, BBVA, BNP Paribas, HSBC and Morgan Stanley are the leads on the deal.
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