Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
01 abril 2009
Jose Mª Fernandez Sousa espera la aprobación del Yondelis en EEUU para Cancer de Ovario en Septiembre 2009 , J&J tiene reunión con la FDA el 14 Julio.
*.- Los Royalties y los Milestones que Pagara Taiho a Pharma Mar por las ventas del Yondelis en Japón ... son Superiores a los que paga actualmente Johnson And Johnson que son entre un 11,5 y un 19 % .
*.- Ya esta en Marcha una Fase III con Yondelis para conseguir que este Farmaco sea administrado en Primara Linea en Sarcomas y Ovario .
*.- Estudios con Yondelis en Cancer de Mama que se tener exito supondrian el presentar Dossiers para su aprobación en 2013 .
*.- Excelente noticia ya que significa que la FDA no ha pedido explicaciones ni estudios complementarios sobre el Yondelis en Ovario a J&J ( lo cual significaria el tener que esperar bastantes meses más ) ... y que la decision se tomara dentro del plazo mas corto que estila la FDA ... concretamente tomaria la decisión en solo 10 meses .
*.- De esta manera se elimina el tema Rumoreo de cada mes que solo enriquece a los 4 de siempre y deja el valor hecho trizas tal y como hoy en dia lo tenemos .
*.- Los que quieran apostar por la aprobacion del Yondelis para Cancer de Ovario ... creo que no van a encontrar estos precios ni en septiembre , ni en agosto , ni en julio ... de hecho J&J tiene cita con la FDA el 14 de Julio para examinarse con Yondelis Ovario ... antes pasaremos por varios Congresos que aportaran nuevos resultados en la I+D de Pharma Mar - Noscira y Sylentis y nuevas aprobaciones para la Venta del Yondelis STS en varios paises de la orbita de J&J .