06 mayo 2008

ESMO GIST ( Sarcomas ) , This Symposium is supported by Novartis And Pharma Mar . Milan ( Italia ) 13 y 14 Mayo .



Yondelis en estudio para evaluar su respuesta al tratamiento en los GIST .
La reparación del ADN, factor pronóstico en la respuesta al tratamiento de los sarcomas .


En este sentido, hay varios estudios abiertos para evaluar la respuesta al tratamiento en los GIST con fármacos como trabectedin (Yondelis) o imatinib (Glivec). "Hay varios ensayos entrando ahora en fase II y fase III con Yondelis. También es importante la combinación con fármacos habituales y con fármacos nuevos, sobre todo en el caso de los tumores que no responden o que se hacen resistentes al tratamiento con estos fármacos.



En Gist Pharmamar aún no ha dicho la ultima palabra ..... en Sarcomas el año pasado Pharma Mar se apunto un exito en el mundo Oncologico al conseguir la aprobación del Yondelis en Sarcomas de Tejido Blando ,aprobación que es la única en los últimos 30 años , de momento tan solo se benefician los pacientes Europeos ya que en EEUU J&J prefirio conseguir primero la aprobacion del Yondelis en Ovario con lo cual podra tratar tambien a los pacientes de Sarcomas ....de momento J&J lo tiene en uso Compasivo extensible a 200 Pacientes .... para la aprobación en Ovario ya se han dado varios pasos.... J&J consiguio la Patente de uso combinado del Yondelis y Doxil con lo que se asegura una fecha de caducidad de uso ...otro paso es el cierre de la Fase III en cuanto a reclutar Pacientes el año pasado y tambien ha conseguido superar todas la revisiones del IDMC ( Comite Independiente de Monitorizacion de Datos )un comite vinculado a la FDA ... son muchas las declaraciones sobre una posible fecha de presentación del Dossier ante la FDA Y la EMEA ... que van desde primeros de año hasta finales de año ....eso quiere decir que J&J dara el visto bueno para dicha presentación el dia menos pensado .... y mejor asi ya que J&J pacto con la FDA los resultados a obtener para conseguir la aprobación en Ovario por lo que si lo presenta es garantia de aprobacion y deberia hacerlo con el mercado cerrado para beneficiar tan solo a los accionistas que han confiado en la empresa y no a los que se apuntan en el corto .