Protocol :
COG-ADVL0221
Lead Group:
COG
Protocol Title:
"A Phase II Study of ET-743 in Children with Recurrent Sarcomas"
CIRB Initial Review Date :
2/24/2005
Group Activation Date :
1/28/2008
Expiration Date :
1/20/2009
PD : A tener en cuenta que la EMEA en su aprobación del Yondelis ... en su EPAR ....dispuso que el Yondelis no podría ser administrado a Menores hasta obtener "" Más datos "" ... por lo tanto es crucial que desde los EEUU se haya iniciado esta Fase II por el Children's Oncology Group
( COG ) Y el National Cancer Institute ( NCI ) ...con fecha de termino en Enero 2009 .....de conseguirse esos datos que pide la EMEA , esta autorizaria su aplicacion en Menores ....lo cual dejaria muy por debajo las previsiones de Sousa de obtener 100 Millones de euros en Europa .....dicha cifra se incrementaria en varias veces debido a que hay muchos mas casos de sarcoma en menores que en Adultos .