MAINTENANCE AFTER FIRST-LINE TREATMENT FOR ADVANCED SOFT TISSUE SARCOMA .
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| DR. JEAN IVES BLAY . |
CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
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| DR. JEAN IVES BLAY . |
THE NATIONAL COMPREHENSIVE CÁNCER NETWORK ( NCCN ) HAS REVISED ITS GUIDELINES FOR THE TREATMENT OF SMALL-CELL LUNG CANCER ( SCLC) , INTRODUCING LURBINECTEDIN AS A MAINTENANCE THERAPY OPTION AND ELIMINATING THE CHEMOTHERAPY-FREE INTERVAL FROM ITS RECOMMENDATIONS .
These updates aim to refine treatment strategies for patients with this aggressive form of lung cancer .
The inclusion of LURBINECTEDIN marks a significant addition to the NCCN guidelines, offering a new maintenance therapy option following initial treatment .
LURBINECTEDIN is an anticancer agent that has shown promise in addressing SCLC, which is known for its rapid progression and limited treatment options .
Additionally, the removal of the chemotherapy-free interval reflects a shift in approach, potentially allowing for more continuous management of the disease .
The updated guidelines are intended to provide clinicians with clearer direction on optimizing care for SCLC patients while considering advancements in available therapies .
Y lo Hace por Primera Vez con LURBINECTEDIN a ( ZEPZELCA ) en COMBINACIÓN con ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ, ROCHE ) Como TERAPIA RECOMENDADA EN MANTENIMIENTO PARA TRATAR EL SMALL CELL LUNG CANCER EN PRIMERA LÍNEA . ...
LAS GUÍAS DE LA NCCN SE PUBLICARON EL MARTES Y , POR PRIMERA VEZ, APARECE LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ, ROCHE ) Como TERAPIA RECOMENDADA EN MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA TRATAR SMALL CELL LUNG CANCER .
NOTICIA POSITIVA Que Sitúa a LURBINECTEDIN ( Zepzelca ) Dentro de las Terapias Recomendadas Como Primarias .
La FDA Ha Fijado Fecha Límite Para Emitir su Decisión Sobre la Solicitud Suplementaria de Registró del Combo ZEPZELCA + TECENTRIQ el 7 de OCTUBRE de 2025 .
Prevemos Que la FDA Autorizará la Combinación de Fármacos, lo Que Debe Impulsar las Ventas Directas de ZEPZELCA y los Ingresos Derivados de ROYALTIES .
LA AMORTIZACIÓN DE ACCIONES BENEFICIA A LOS ACCIONISTAS ... Y LA HACE MÁS ATRACTIVA .
Ya Que al Reducir el Número Total de Acciones en Circulación, Cada Acción Pasa a Representar una Mayor Proporción de la Empresa .
Esto Incrementa Tanto el Valor de Mercado Como el Beneficio Por Acción ( BPA ), lo Que Puede Traducirse en Mayores Dividendos y una Mejora en los Indicadores Financieros de la Compañía, Haciéndola Más Atractiva Para los Inversores .
LA NATIONAL ( NCCN ) GUIDELINES ES UNA GUÍA PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER, UNA REFERENCIA SEGUIDA POR LA COMUNIDAD MÉDICA EN TODO EL MUNDO . AHORA, HAN INCLUIDO A LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB DE PHARMAMAR / JAZZPHARMA / ROCHE ( IMFORTE ) COMO TRATAMIENTO RECOMENDADO PARA EL MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER .
LINK : https://x.com/StephenVLiu/status/1968252614711390218?t=aYqlui-gh3kpq4xjCCiOqw&s=19
ROCHE CON ATEZOLIZUMAB , ASTRAZÉNECA CON DURVALUMAB , BEIGENE CON TISLELIZUMAB ... DEBERÁN BAJAR CONSIDERABLEMENTE EL PRECIO SI QUIEREN COMPETIR A NIVEL MUNDIAL CON SERPLULIMAB DE INTAS / ACCORD .
*.- SERPLULIMAB ES EL PRIMER INHIBIDOR DE PD-1 A NIVEL MUNDIAL APROBADO PARA EL SCLC-ES Y ACTUALMENTE ESTÁ PRESENTE EN MÁS DE 40 PAÍSES , INCLUYENDO MERCADOS EUROPEOS CLAVE .
*.- Su Eficacia está Respaldada Por el Emblemático Ensayo ASTRUM-005, Que Demostró una Reducción del 40 % en el Riesgo de Muerte y una TASA de SUPERVIVENCIA GLOBAL Notablemente Superior en Comparación con el Régimen de QUIMIOTERAPIA de Referencia Actual .
CABE DESTACAR QUE SERPLULIMAB ALCANZÓ UNA PUNTUACIÓN ESMO-MCBS DE 4/5, " LA MÁS ALTA ENTRE LAS INMUNOTERAPIAS ACTUALES , LO QUE REPRESENTA EL MAYOR BENEFICIO CLÍNICO EN ESTA INDICACIÓN ".
El Nuevo mAb Humanizado Posee un Mecanismo Único de Bloqueo Dual de PD-L1 y PD-L2, Junto con la Mayor Internalización de PD-1, " Lo Que Establece un NUEVO ESTÁNDAR en la Interacción Inmunitaria Profunda Para Tumores Sólidos " .
A Nivel Mundial , SERPLULIMAB se ha Administrado a Más de Cien Mil PACIENTES con Diversas Neoplasias Malignas, Como el SCLC , el NSCLC, el CCE y Cánceres con Alta Incidencia de MSI .
A Pesar de la Promesa de la INMUNOONCOLOGIA , el COSTO Sigue Siendo un Obstáculo Importante en la INDIA .
HETRONIFLY , PRESENTADO A UN COSTO APROXIMADAMENTE UN 75 % MENOR QUE LAS INMUNOTERAPIAS DISPONIBLES ACTUALMENTE PARA ESTA INDICACIÓN, SUBRAYA EL COMPROMISO DE INTAS DE BRINDAR TERAPIAS INNOVADORAS DE ALTA CALIDAD A PRECIOS ASEQUIBLES A LOS PACIENTES CON CÁNCER EN LA INDIA .Al Comentar Sobre el Lanzamiento, Binish Chudgar , Presidente y Director General de INTAS Pharmaceuticals, Dijo :
*.- " El Lanzamiento de HETRONIFLY ™ Refuerza Nuestra Posición Estratégica en Oncología y Refleja el Compromiso de INTAS de Acelerar el Acceso a Terapias Validadas a Nivel Mundial .
*.- Se Alinea con Nuestro Modelo Operativo de Ofrecer Innovaciones de Alto Impacto al Mercado Indio con Rapidez y Rentabilidad " .
INVESTING , 16 SEPTIEMBRE 2025 .
La Mejora llega cuando INDITEX reportó un fuerte inicio de la temporada otoño/invierno con un crecimiento del 9% y ventas comparables del 11%, mostrando un rendimiento de ingresos que mejora constantemente a lo largo del año .
UBS señaló que INDITEX ha superado consistentemente al mercado global de la moda en aproximadamente 5 puntos porcentuales durante los últimos 12 años, excluyendo el período COVID, y espera que la compañía entregue un crecimiento comparable en la mitad superior del rango del 4%-6% .
El banco de inversión proyecta un margen EBIT estable de aproximadamente 19,5% en el corto plazo, destacando el rendimiento resiliente del margen bruto de INDITEX durante condiciones desafiantes del mercado en los últimos cuatro años .
UBS prevé una tasa de crecimiento anual compuesto del beneficio por acción del 9% durante los próximos cuatro años, con un retorno total para los accionistas que supera el 13% y un retorno de flujo de caja sobre la inversión líder en la industria del 15% .
PRÓXIMO DIVIDENDO :
EL PRÓXIMO DIVIDENDO DE INDITEX ESTÁ CONFIRMADO PARA EL 3 de NOVIEMBRE DE 2025 .
EN ESA FECHA SE ABONARÁ UN DIVIDENDO COMPLEMENTARIO DE 0,84 EUROS BRUTOS POR ACCIÓN .
MERCK INFORMA SÓLIDOS RESULTADOS CON IFINATAMAB DERUXTECAN EN EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO AVANZADO .
¿ " NUEVO PARADIGMA TERAPÉUTIC PARA PACIENTES EN SECOND-LINE CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE " ? .
OVERALL SURVIVAL OBTENIDA ( OS ) ENTRE QUIENES RECIBIERON TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA CON :
*.- IFINATAMAB DERUXTECAN ( MERCK ) APORTA UNA MEDIANA DE OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE 12,0 MESES .
*.- TARLATAMAB ( AMGEN ) APORTA UNA MEDIANA DE OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE 14,3 MESES .
*.- LURBINECTEDIN ( JAZZPHARMA ) APORTA UNA MEDIANA DE OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE 9,3 MESES .
¿ POSIBLE NUEVA APROBACIÓN ACELERADA PARA UN TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN SEGUNDA LINEA ? . SEGÚN LOS ANALISTAS, LOS NUEVOS DATOS PODRÍAN ABRIR UN CAMINO HACIA LA APROBACIÓN ACELERADA DE IFINATAMAB DERUXTECAN ( MERCK / DAIICHI SANKYO . ¿ BATIENDO A LURBINECTEDIN Y A TARLATAMAB ... ? .
SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SECOND-LINE :
*.- TARLATAMAB ( AMGEN ) DESBANCO AL LURBINECTEDIN .
*.- ¿ DERUXTECAN ( MERCK ) DESBANCARA AL LURBINECTEDIN Y AL TARLATAMAB ? ...
SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
SI LA LLEGADA DE TARLATAMAB YA MARCO UN ANTES Y UN DESPUÉS DESBANCANDO A LURBINECTEDIN ... AHORA VIENE OTRO TRATAMIENTO REVOLUCIONARIO QUE HASTA LA PROPIA USFDA LA HA CATALOGADO YA COMO " BREAKTHROUGHT THERAPY "... Y QUE PODRÍA DESBANCAR A TARLATAMAB ...
El Tratamiento de Segunda Linea SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE Experimentará una" TRANSFORMACIÓN REVOLUCIÓNARIA" con la Designación de la USFDA Como "TERAPIA INNOVADORA" de IFINATAMAB DERUXTECAN, de DAIICHI SANKYO y MERCK .
DAIICHI SANKYO Y MERCK YA INICIARON LA FASE III ( IDeate-Lung02 ) PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE COMPARANDO IFINATAMAB VERSUS LURBINECTEDIN O TOPOTECAN O AMRUBICIN. HACE AÑO Y MEDIO ... Y ESTAS GRANDES FARMACÉUTICAS YA SABEMOS COMO LLEVAN A CABO LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y LAS NEGOCIACIONES CON LA USFDA ...
EN TIEMPO REAL MERCK Y DAIICHI SANKYO ESTÁN YA EN PLENO PROCESO CON LAS PRESENTACIONES REGULATORIAS PARA OBTENER LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CUANTO ANTES .
De Aprobarse, IFINATAMAB DERUXTECAN se Convertiría en el Primer Conjugado de Anticuerpo-Fármaco Dirigido a B7-H3 en Llegar al Mercado, Estableciendo un "NUEVO PARADIGMA TERAPÉUTIC PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE QUE HAN AGOTADO LAS OPCIONES DE TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA".
FÁRMACOS EN EVALUACIÓN : TARLATAMAB, LURBINECTEDIN .
“ LOS DENOMINAMOS AVANCES, PERO ES NECESARIO REEVALUARLOS .”
EFECTOS ADVERSOS FRECUENTES :
*.- TORMENTAS DE CITOQUNAS .
*.- FIEBRES PERSISTENTES .
*.- NEUROTOXICIDAD ( ICANS ) .
*.- ALTA TASA DE ABANDONO HOSPITALARIO POR EFECTOS ADVERSOS ( SECUNDARIOS ) .
SI BIEN ALGUNOS PACIENTES CON GRAN RESERVA FUNCIONAL PUEDEN TOLERAR ESTOS TRATAMIENTOS ... LA MAYORÍA DE NUESTRO PACIENTE PROMEDIO NO TIENE ESE PERFIL Y MERECE UNA OPCIÓN MÁS SEGURA .
DEBEMOS PRIORIZAR TERAPIAS QUE OFREZCAN UN BALANCE MÁS FAVORABLE ENTRE EFICACIA Y TOXICIDAD ... QUE SEA EFECTIVA Y SEGURA PARA MAYORÍAS Y NO PARA UNA PEQUEÑA MINORÍA DE PACIENTES PREVIAMENTE SELECCIONADOS .
*.- ESTÁS MOLÉCULAS REPRESENTAN UNA PROMESA …
*.- ... PERO CON UN COSTO CLÍNICO CONSIDERABLE .
CONCLUSIÓNES Y CONSIDERACIÓN CLÍNICA :
*.- Pacientes Jóvenes y Funcionales Pueden Tolerarlo ... Pero el Paciente Promedio, NO Necesariamente .
*.- Promesa Terapéutica con un Alto Costo en Toxicidad .
*.- Urge un Enfoque Más Equilibrado : Eficacia vs Tolerabilidad .
EN RELACIÓN AL COSTE / EFECTIVIDAD CON IMFORTE Y PUBLICADO EN LA REVISTA ESPECIALIZADA FRONTIERS :
EN EL MARCO DE LOS SISTEMAS DE SALUD DE CHINA Y ESTADOS UNIDOS, ES IMPROBABLE QUE LURBINECTEDIN - ATEZOLIZUMAB REPRESENTE UN TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA COSTO-EFECTIVA PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ) .
CON UN UMBRAL DE DISPOSICIÓN A PAGAR DE $40,365 Y $150,000 POR AVAC, LA PROBABILIDAD DE QUE LURBINECTEDIN - ATEZOLIZUMAB SEA COSTO-EFECTIVA EN COMPARACIÓN con ATEZOLIZUMAB SOLO ... FUE DEL 0% EN CHINA Y ESTADOS UNIDOS .
https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2025.1658740/full
https://pharma-jonpi.blogspot.com/2025/09/cost-effectiveness-analysis-of.html?m=0