21 octubre 2024
SMALL CELL LUNG CANCER , 1.ª LINE MAINTENANCE THERAPY . SURUFATINIB ORAL COMBINADO CON INHIBIDORES PD-1/L1 MOSTRÓ UNA EFICACIA PROMETEDORA Y UN PERFIL DE SEGURIDAD TOLERABLE COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LINEA .
SURUFATINIB ORAL MÁS INHIBIDORES DE PD-1/L1 COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA ( 1 L ) A BASE DE PLATINO COMBINADA CON INHIBIDORES DE PD-1/L1 EN PACIENTES ( Pts ) CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ETAPA EXTENSIVA ( ES-SCLC ) .
Background :
Pts With ES-SCLC Have a Poor Prognosis . PD-1/L1 Inhibitors Combined With CHEMOTHERAPY As 1L Treatment Has Been Demonstrated To Improve The Survival .
Yet, Pts Are Prone to Progression After CHEMO-IMMUNOTHERAPY Followed By Anti-PD-1/L1 Monotherapy .
A Multicenter, single-arm PHASE II Study Was Conducted to Evaluate The Efficacy and Safety of SURUFATINIB (a small-molecule inhibitor of VEGFR 1-3, FGFR1 and CSF-1R) Combined with PD-1/L1 inhibitors in Pts With ES-SCLC as 1L MAINTENANCE THERAPY .
Methods :
Key inclusion criteria were cytologically or Pathologically Confirmed ES-SCLC, ECOG PS 0-1, No Disease Progression after 4-6 cycles PLATINUM-BASED Chemotherapy Combined with PD-1/L1 inhibitors . Enrolled Pts Received SURUFATINIB (250mg, po, QD) plus PD-1/L1 inhibitors (same as that in prior 1L therapy: DURVALUMAB, SINTILIMAB, TORIPALIMAB or SERPLULIMAB ) until disease progression or intolerable toxicity . The primary endpoint is Progression Free Survival (PFS) per RECIST 1.1 by investigator.
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From Sept 2022 to July 2023, 21 pts were enrolled . The Median age was 62 years . 90.5% were male, 85.7% were former and current smokers and 52.4% had ECOG PS of 0, 11 pts completed 6 cycles of PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY Combined with PD-1/L1 inhibitors, and 12 pts Received DURVALUMAB in 1L therapy. As of 20 Nov, 2023, the Median Follow-Up Duration was 9.2 Months .
Objective Response rate (ORR) was 14.3% and DCR (Disease control rate) was 71.4%. The mPFS of 1L MAINTENANCE THERAPY was 4.0 months (95%CI: 2.0-5.6) .
The mPFS from 1L Treatment to Disease Progression Was 8.7 months . mOS was not reached, with 3 mo- , 6 mo- and 9 mo- OS rate was 100%, 94.4% and 75.6%, respectively. 21 (100%) pts experienced treatment-emergent adverse events (TEAEs), and 8 (38.1%) pts experienced grade ≥3 TEAEs, most commonly with platelet count decreased , Neutrophil count decreased and Pneumonia . There Was No Treatment-Related Death .
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SURUFATINIB ORAL COMBINADO CON INHIBIDORES PD-1/L1 MOSTRÓ UNA EFICACIA PROMETEDORA Y UN PERFIL DE SEGURIDAD TOLERABLE COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LINEA .
SURUFATINIB ORAL COMBINED WITH PD-1/L1 INHIBITORS SHOWED ENCOURAGING EFFICACY AND TOLERABLE SAFETY PROFILE AS 1L MAINTENANCE THERAPY .
FURTHER OS FOLLOW-UP IS WARRANTED .
Clinical trial information : NCT05509699 .
SMALL CELL LUNG *.- MERCK : COMBINAR LA QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR ( Platinos ) CON PEMBROLIZUMAB PROLONGÓ LA SUPERVIVENCIA MEDIA DE 10,5 A 12,9 MESES . *.- SMALL CELL LUNG CÁNCER , NUEVO ACTOR ... Y POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO DE INMUNOTERAPIA EN PRIMERA LÍNEA . Los Resultados de FASE III Con la Adición de TORIPALIMAB a la QUIMIOTERAPIA de PRIMERA LÍNEA Demostró Mejoras Significativas en la PFS y la OS en Pacientes con SCLC-ES . CANCER . El Tratamiento Innovador Más Destacado en el WCLC Por Su Potencial y Por la Posibilidad de Combinarlo Con Inmunoterapia Según la Opinión de los Expertos ... es el ACD Innovador IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK Y DAIICHI SANKYO .
DAIICHI SANKYO y MERCK están Comparando Ya en FASE III IFINATAMAB DERUXTECAN Con LURBINECTEDIN / TOPOTECAN en el Intento de Batirlos y Convertirse en el Tratamiento Estándar Para los Pacientes de Segunda Línea con SMALL Cell Lung Cáncer .
Expert Takeaway From WCLC Congress Highlights Innovative ACD Showing Promise in SCLC .
By Robert L. Ferris, MD, PhD .
00:10 | En el Congreso Mundial sobre Cáncer de Pulmón, Charles Rudin presentó recientemente algunos datos interesantes sobre un conjugado anticuerpo-fármaco [ADC], que creo que se pronuncia ifinatamab deruxtecan [I-DXd, DS-7300] .
El DERUXTECAN es la carga útil, un tipo de agente Quimioterapéutico unido a un anticuerpo. Es una carga útil muy común que se puede unir a casi cualquier diana de anticuerpo. Dependiendo de para qué sea específico el anticuerpo, se aplicaría a todos los tipos de cáncer diferentes .
00:46 | Rudin presentó en el Congreso Mundial sobre Cáncer de Pulmón [la] focalización del cáncer de pulmón microcítico en etapa [extendida], y este IFINATAMAB DERUXTECAN, que es un conjugado anticuerpo-fármaco, se probó en 2 niveles de dosis diferentes: 8 mg/kg y 12 mg/kg .
La Tasa de Respuesta General con RESIST estándar fue bastante impresionante, alrededor del 26 % con 8 mg/kg y 56 %, duplicándose, cuando probaron con 12 mg/kg.
Por lo tanto, hubo un beneficio de respuesta a la dosis con el agente. Curiosamente, puede existir la posibilidad de combinar conjugados anticuerpo-fármaco con inmunoterapia, porque el tipo de muerte celular tumoral basada en la carga útil del tipo de Quimioterapia con DERUXTECAN puede inducir una muerte celular inmunogénic .
01:45 | Lo que me atrajo de estos enfoques, un ADC o un biespecífico, es que esta ingeniería de proteínas moderna nos permite visualizar y concebir diferentes objetivos, identificar objetivos, lo que ha sido un esfuerzo importante durante 20 o 30 años, desde HER2 y herceptin [trastuzumab] hace 30 años. Ahora tenemos todo un arsenal, toda una línea de objetivos diferentes que podemos mezclar y combinar en función de las especificidades de estos anticuerpos duales específicos o biespecíficos .
02:20 | Si se puede imaginar una estrategia en la que la carga útil se encuentra en un solo anticuerpo, se podría colocar una carga útil en un biespecífico . Se pueden tener uno o varios objetivos con el anticuerpo biespecífico y comenzar a agregar cargas útiles de tipo quimioterapéutico para inducir la muerte de las células tumorales, así como cualidades inmunogénicas y estimulación inmunológica .
02:46 | Al igual que en las películas de ciencia ficción en las que aparecen walkie-talkies y pistolas láser, la capacidad de crear moléculas diseñadas a partir de proteínas con caras frontales y posteriores diferenciadas (cada una diseñada para atacar tumores y activar las defensas inmunitarias del organismo) es realmente asombrosa. [Muestra] lo lejos que hemos llegado. Y si pensamos en los avances de hace tan solo tres o cinco años, y nos proyectamos a otros tres o cinco años en el futuro, creo que veremos una expansión y un crecimiento logarítmicos de estas emocionantes terapias dirigidas a partir de proteínas diseñadas . ...
Lesión Citotóxica Miocárdica Fulminante Causada Por TRABECTEDIN .
Expect The Unexpected : Fulminant Myocardial Cytotoxic Injury From Trabectedin .
Published : 15 October 2024 .
Si Bien No está Claro Si las Antraciclinas Potencian la Lesión Citotóxica Por Trabectedin Como en este Caso, es Plausible; y Que la Cardiotoxicidad Inducida por Trabectedin Va Desde Subclínica a Fulminante .
Dado el Uso Creciente de Trabectedin en SARCOMAS REFRACTARIOS de Alto Grado, Aumentar la Conciencia de su Perfil de Toxicidad Mejorará la Detección Temprana y los Resultados . ...
20 octubre 2024
JOSÉ JIMENO NUEVO DIRECTOR MEDICO DE NOVITA PHARMACEUTICALS INC ... TRAS SER EL DIRECTOR CLÍNICO DE LA UNIDAD DE VIROLOGÍA DE PHARMAMAR ... Hasta Que el Grupo Estimó Que la Actividad De Dicha Unidad No Alcanzó la Relevancia Suficiente Como Para Conformar un Segmento Nuevo . ... !! ENHORABUENA JOSÉ !! .
NOVITA PHARMACEUTICALS INC Appoints Dr. Jose Jimeno As Its Chief Medical Officer .
NUEVA YORK , 11 de Junio de 2024 /PRNewswire-PRWeb .
El Dr. José Jimeno , MD, Ph.D., es un Oncólogo Médico y aporta una Amplia Experiencia en el Desarrollo de Fármacos Oncológicos y Ensayos Clínicos . Fue fundamental en el desarrollo de Yondelis, un fármaco ahora aprobado en más de 60 países, incluidos Estados Unidos y la UE. También contribuyó al desarrollo y aprobación de Epirubicina en cáncer de mama, Amifostina como citoprotector y Trimetrexato en neumonía por Pneumocistis carinii en pacientes con VIH . También Desarrollo Plitidepsina (Aplidina) Desde Ensayos Preclínicos Hasta Ensayos Fundamentales en Indicación de MIELOMA en Australia .
El Dr. Jimeno Ha Publicado Más de 140 Artículos en Revistas Revisadas Por Pares Sobre Cáncer .
El Dr. Jimeno Dirigirá el Programa Clínico de Inhibidores de Fascin de NOVITA a Partir de Ahora, Mientras Que el inhibidor de Fascin de Primera Clase de Novita, NP-G2-044, Pasa a la FASE III de Ensayos Clínicos .
El Dr. Jimeno Trabajará Desde la Sede de NOVITA en la Ciudad de Nueva York .
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Espero Trabajar Con el Talentoso Equipo de NOVITA Para Seguir Desarrollando el Fármaco y Abordar las Grandes Necesidades NO Satisfechas en Oncología ".
" Estamos Encantados de Que el Dr. Jimeno se Una a NOVITA Mientras Avanzamos Hacia los Ensayos Fundamentales con NUESTRO NUEVO FÁRMACO ", Afirmó la Dra. Jillian Zhang , PRESIDENTA y DIRECTORA CIENTÍFICA y COFUNDADORA de NOVITA .
" Nuestra MISIÓN de Desarrollar Tratamientos Innovadores Para Pacientes con Cáncer está Alcanzando Hitos Importantes y con el Dr. Jimeno, un Director Científico Altamente Capacitado, Liderando Nuestro Equipo Clínico, Esperamos Acelerar Aún más el Desarrollo de Nuestro Inhibidor de Fascina NP-G2-044, el Primero en su Clase, y Brindar Nuevos Tratamientos Contra el Cáncer a Pacientes de Todo el MUNDO ".
El Dr. Daniel Von Hoff de TGen ( Translational Genomics Research Institute ) Agregó Además Que " Como Asesor de la Empresa, es Genial Ver a un Médico Científico con la Experiencia en el Desarrollo de Terapias del Dr. Jimeno Unirse al Equipo de NOVITA " .
18 octubre 2024
17 octubre 2024
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FDA GRANTS FAST TRACK AND ORPHAN DRUG DESIGNATIÓN TO QUARATUSUGENE OZEPLASMID FOR SMALL CELL LUNG CANCER . COMBINACIÓN DE ESTE FÁRMACO CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN PRIMERA LÍNEA SCLC .
*.- ORPHAN DRUG .
*.- FAST TRACK .
Interesante la Combinación Entre ATEZOLIZUMAB Y QUARATUSUGENE OZEPLASMID Para el Mantenimiento de los Pacientes en la Primera Línea ...
*.- Un Ensayo en el Que se Tendran Ya Datos en Febrero 2026 ...
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