.
Sylentis Con Casi 20 Años y Tras este Fracaso Podría Tener Que Elegir Entre :
*.- O Bien Continuar Apostando Por el Siguiente Ensayo Clínico Para el Tratamiento de la Degeneración Macular Neovascular Relacionada Con la Edad ... Actualmente en FASE II .
**.- O Plantearse un Posible Cierre .
Si Bien los Ensayos Clínicos Han Demostrado Su Eficacia Y Seguridad , los Datos del Mundo Real Son Limitados .
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Autores :
Aakash Desai 1, Caleb Smith 1, yash ashara 1, Jacob J. Orme 1, Saurabh Zanwar 1, ashley potter 1, Craig Hocum 1, J Nicole Moffett 1, Anna Schwecke 1, Rami Manochakian 1, Yanyan Lou 2, Yujie Zhao 2, Vinícius Ernani 3, Panos Savvides 3, Julián Molina 1, Anastasios Dimou 1, Aaron Mansfield 1, Kaushal Parikh 1, Konstantinos Leventakos 4 .
Afiliaciones :
1.- División de Oncología Médica, Mayo Clinic, Rochester, MN.
2.- Departamento de Medicina, División de Hematología/Oncología, Mayo Clinic, Jacksonville, FL.
3.- Departamento de Oncología Médica, Mayo Clinic, Scottsdale, AZ.
4.- División de Oncología Médica, Mayo Clinic, Rochester, MN .
Métodos :
Se Realizó un Análisis Retrospectivo de 90 Pacientes Que Recibieron LURRBINECTEDIN Entre Junio de 2020 y Junio de 2022 Dentro del Sistema de Salud de Mayo Clinic . De estos, 50 Pacientes Recibieron LURRBINECTEDIN Como Agente de Segunda Línea y 14 Pacientes la Recibieron Como Agente de Tercera Línea o Posterior .
Los Resultados Primarios Evaluados Fueron la Supervivencia General ( OS ), la Supervivencia Libre de Progresión ( PFS ) y los Eventos Adversos Relacionados con el Tratamiento .
En General, LURBINECTEDIN Fue Bien Tolerada en esta Cohorte del Mundo Real, con :
*.- Una Mediana de OS Fue de 5,1 Meses en la Cohorte de Segunda Línea y de 5,6 Meses en la Cohorte de Tercera Línea o Posterior .
*.- La Mediana de PFS Fue de 2,1 Meses en la Cohorte de Segunda Línea y de 3,4 Meses en la Cohorte de Tercera Línea o Posterior .
Los Eventos Adversos Fueron Manejables , Siendo los Más Comunes Neutropenia, Anemia, Fatiga y Neutropenia Febril .
No se Informaron Muertes Relacionadas con el Tratamiento Ni Toxicidades de Grado 5 .
Este Estudio del Mundo Real Proporciona Información Valiosa Sobre la Seguridad y Eficacia de LURRBINECTEDIN en el SCLC Recidivante .
LURBINECTEDIN Demostró una Eficacia Modesta y un Perfil de Seguridad Comparable al Observado en los Ensayos Clínicos .
Sin Embargo, los Resultados del SCLC Recidivante Siguen Siendo Subóptimos, Particularmente Para Pacientes con un Intervalo Sin Quimioterapia Más Corto y Metástasis en el Sistema Nervioso Central .
Los Pacientes Tratados Más Tarde tienen tasas de Respuesta Más Bajas y una Mayor Gravedad de la Enfermedad, Pero Aún No se Ha Determinado Si la Terapia Desempeña un Papel Causal en Tales Hallazgos .
En Particular, Todos los Pacientes " Tempranos " Alcanzaron la Eliminación Virológica el día 30 Desde el Final de la Terapia y estaban Vivos y Bien Durante el Seguimiento, Mientras Que las Cifras Correspondientes en los Pacientes " Tardíos " Fueron del 50% y el 75% .
VEREMOS SI AL FINAL EN LA JUNTA DE ACCIONISTAS NO HACE FALTA LA PRESENCIA DE LOS MOSSOS ... Y PUEDE REINAR LA CALMA Y NO SE OYEN INSULTOS GRAVES NI VUELAN LAS SILLAS ...
Las Acciones de Pharmamar Han Perdido Estos Días un Importante Catalizador, Que Venía Insuflando Fuerza a los Títulos de la Compañía en los Últimos Meses :
El Programa de Recompra de Acciones .
" Cuando se Terminan los Programas de Recompras, la Demanda se Resiente, Normalmente la Cotización se Ve Afectada y es Muy Probable Que la Presión Vendedora Ahora Aumente en Pharmamar, Como está Mostrando su Gráfico con la Pérdida del Soporte de los 37,10 euros " .
Además, la finalización del programa de recompra de acciones coincide con una noticia negativa más: la pérdida de confianza de los economistas de Alantra Equities, que ahora recomiendan vender las acciones de la compañía .
En concreto, el broker ha retirado su apoyo a Pharmamar tras constatar que las ventas del medicamento estrella del grupo, Zepzelca, no superan sus estimaciones y prever que no se producirán más aprobaciones del mismo en nuevas latitudes hasta finales de 2024 o principios de 2025.
Además, Alantra ha criticado el “débil rendimiento operativo” de la empresa “debido a la presión continua de los genéricos de Yondelis”, otro de los fármacos de la cotizada .
En este contexto, el rally que Pharmamar comenzó en otoño ha perdido fuerza en los últimos días, de manera que las acciones de la compañía se dejan un 10 por ciento de su valor desde el 29 de enero .
Un Posible Catalizador Podría Ser Si Se Consigue la Aprobación de Zepzelca en China Continental, PREVISTA PARA el Segundo Trimestre de 2024 .
En China ... La China Será Que el Precio del Tratamiento en Dicho Pais Será " Considerablemente " Más Bajo ... A Parte de Saber Cuántos Pacientes Tienen el Acceso Cubierto a los Tratamientos Oncológicos ...
Raimon Grifols y Víctor Grifols Deu, hasta hace poco Consejeros con Funciones Ejecutivas del fabricante de Hemoderivados, Abandonan la Dirección de la Empresa y tan solo continuarán como Consejeros Dominicales, en tanto Que Representantes de las Acciones de la Familia .
El Actual Presidente, Thomas Glanzmann, Continuará Como Presidente Ejecutivo .
PHARMAMAR Lleva Dos Meses Sin Actualizar el Ensayo Clinico LAGOON en el Intento de Reclutar 705 Pacientes Repartidos en 190 Hospitales ... 34 de Dichos Hospitales Aún No Reclutan Pacientes .
*.- " Durante los Últimos 30 Años, el Pronóstico del SMALL CELL LUNG CÁNCER NO Ha Cambiado Mucho " ... Y a Fecha de Hoy Para el Tratamiento de Segunda Línea Solo el TOPOTECAN CUENTA con FULL APPROVAL y Por Tanto es el Tratamiento a Batir ... En el Mercado de Varios Paises También Está LURBINECTEDIN ... Pero con una Aprobación Condicional Alcanzada con Resultados con 105 Pacientes de un Ensayo de Fase II Basket ... Una Aprobación Que está Sujeta a Ratificar Resultados Que Superen con Claridad al TOPOTECAN con una Fase III ... Y en ello está PharmaMar con el Ensayo LAGOON ... Hay Que Destacar Que en 30 Años Ningún Tratamiento Lo Ha Conseguido .
**.- La Mediana de Supervivencia General es de Menos de 1 Año ”.
***.- TANTO LURBINECTEDIN COMO TARLATAMAB ESTÁN EN PLENA FASE III EN LA CARRERA POR INTENTAR BATIR AL TOPOTECAN .
¿ LO CONSEGUIRAN AMBOS ?
¿ Y QUIEN DE LOS DOS LO CONSEGUIRA ANTES ... O CON MEJORES RESULTADOS ? .
SIEMPRE SE DICE QUE SI LOS DATOS PRIMARIOS SON CONTUNDENTES SE PUEDE ACUDIR A LA FDA Y A VER QUE OPINA ... POR PROBAR QUE NO QUEDE ...
LURBINECTEDIN PARA SEGUNDA LINEA SE INICIO EN JULIO 2022 :
Dicho Ensayo de Fase III LAGOON Está Previsto Que alcance Datos Primarios en JUNIO 2025 .
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TARLATAMAB PARA SEGUNDA LINEA SE INICIO EN MAYO 2023 :
En Cuanto a Segunda Línea Tiene Que Batir al LURBINECTEDIN y al TOPOTECAN ... está en Plena Fase III y Está Previsto Que Alcance Datos Primarios en Septiembre 2025 .
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Blackrock Ha Elevado su Participación en Grifols Por Encima del 4%, en Medio de la Pugna judicial de la Multinacional Española de Hemoderivados con Gotham City Research, Tras los Informes del Fondo Bajista Que Cuestionaban su Contabilidad y Solvencia .
Así, la Gestora de Fondos ha Alcanzado el 4,2% de Presencia en Grifols, Desde el 3,9% Anterior, Según Ha Notificado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv) .
En Base a los precios del mercado de este viernes sobre la una del mediodía, el paquete de Blackrock tendría un valor de unos 263 millones de euros, pues Grifols rozaba los 10,5 euros por acción y subía un 4,1% en Bolsa, siendo el mayor ascenso del Ibex 35. En la semana era a su vez el valor más alcista con una revalorización provisional del 9,8% . Con todo, en lo que va de 2024 es el valor más bajista del selectivo español, con una caída del 32% tras la crisis del pasado enero .
En concreto, la participación de BlackRock en Grifols se divide entre un 2,7%, que se corresponde a derechos de votos atribuidos a las acciones, y el 1,4% restante, obtenido a través de instrumentos financieros .
Grifols Considera Gotham un Vehículo Para Delinquir .
En la denuncia alega que los demandados obtuvieron “una considerable posición en corto” en Grifols, publicando y distribuyendo posteriormente un informe “con falsedades sobre la contabilidad, las comunicaciones, las finanzas y la integridad de Grifols”. La empresa catalana solicita en esta demanda la aplicación de medidas cautelares para que los demandados se retracten y no persistan en sus actuaciones, a la vez que se reclamó un resarcimiento económico que, no obstante, no ha sido cuantificado. Grifols pide también ante el tribunal neoyorkino que los demandados sean considerados “plenamente responsables” por el “comportamiento ilícito” alegado en la demanda .
Además, aprovecha para documentar el catálogo de delitos y condenas de Daniel Yu, a quien acusa de crear Gotham “como vehículo de su empresa delictiva”. La demanda incluye el informe inicial de Gotham sobre Grifols en el que acusa “falsamente” a la compañía de hemoderivados de manipular sus indicadores financieros, tergiversar su apalancamiento y engañar a los inversores, uno segundo de la firma, publicado al día siguiente, que corrige y modifica el primero, y un documento en el que se comparan las diferencias sustanciales entre ambos informes. “Son los demandados quienes han participado en un plan fraudulento para engañar a los inversores y a los organismos reguladores”, advierte en la querella . ...
**.- Y Que luego el Ensayo Atlantis de FASE III Que Debía Ratificar dichos Resultados de FASE II ... FRACASARA .
Verónica Fuentes . SINC , 2 Febrero 2024 .
Es un Paso Importante Hacia la Búsqueda de Nuevas Opciones de Tratamiento Para una Enfermedad Que Actualmente Tiene una Tasa de Supervivencia a Cinco Años Inferior al 5% .
Mediante el Análisis Genético de Células de Cáncer de Pulmón, los Investigadores descubrieron que un gen llamado DHX9 suprimía los niveles de dsRNA, una Molécula de señalización Inmunitaria . Este hallazgo fue especialmente interesante, porque DHX9 se expresa altamente en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en comparación con otros tipos de Tumores .
Cuando los Investigadores agotaron genéticamente el DHX9 en las Células Cancerosas en el laboratorio, los niveles de dsRNA aumentaron significativamente y se activó la señalización inmune . Las Células Cancerosas agotadas en DHX9 también acumularon grandes cantidades de híbridos de ADN-ARN llamados bucles R. Cuando los investigadores observaron más de cerca, vieron que estas moléculas estaban dañando el ADN de las Células Cancerosas .
"Vimos una disminución muy dramática en la Viabilidad Celular", dijo Cañadas . "Después de Eliminar el DHX9 en las Células Cancerosas, las Células Murieron Muy Rápidamente" . ...
