CAMBIO DE DISCURSO : LA SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA ... CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg . ////. ESPERAMOS DECISIÓN DE JAZZPHARMA O BIEN LA DECISIÓN DE LA FDA TEMA SEGUNDA LÍNEA EEUU .////. 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
Este Régimen Representa una Posible Nueva Opción de Tratamiento Para Pacientes con " MESOTHELIOMA PLEURAL AVANZADO ” .
En el Análisis Final del Estudio, KEYTRUDA Más Quimioterapia Mejoró Significativamente la Supervivencia General (SG), Reduciendo el Riesgo de Muerte en un 21 % (HR = 0,79 [IC del 95 %, 0,64-0,98]; Valor de p Bilateral = 0,0324), con una Mediana de SG de 17,3 Meses (IC del 95 %, 14,4 a 21,3) Versus 16,1 Meses (IC del 95 %, 13,1 a 18,2) Para la Quimioterapia Sola . ...
En el Ranking Investigador, Estados Unidos es la Primera Potencia .
Tras Años de Hegemonía del Viejo Continente, el Gigante Asiático Ha Dado el Sorpasso en el Último Año, Según Datos Que Proporciona la Consultora Iqvia .
En los Últimos 15 Años, la Actividad de Europa Ha Disminuido Cinco Puntos, Pasando de Registrar el 26% de la Cartera Oncológica al 21% .
Mientras, China Ha Explotado Todo su Potencial, Sobre Todo en los Últimos Cinco Años, y Ha Conseguido Destronar Por Primera Vez a Europa .
El Gigante Asiático Representa Ahora el 23% del Catálogo Frente al 10% de Hace un Quinquenio y el 5% de Hace Díez Años . ...
La OMS Desarrolla un Algoritmo Para Predecir el Riesgo de Cáncer de Pulmón y Así Funciona .
June 1, 2023 . Rodrigo Rojas .
¿ Cómo Funciona el Algoritmo ? .
Los autores del estudio, que trabajan en el Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer, midieron hasta 1,200 proteínas en muestras recogidas de 731 personas con antecedentes de tabaquismo a las que posteriormente se diagnosticó cáncer de pulmón. Compararon las muestras con las de otras 731 personas de edad, sexo y antecedentes de tabaquismo similares que no desarrollaron cáncer .
" El resultado fue la identificación de 36 marcadores proteínicos que están estrechamente relacionados con el riesgo de desarrollar cáncer de pulmón ”, afirma Hana Zahed, una de las autoras principales del estudio .
Un segundo estudio ha desarrollado un algoritmo a partir de los marcadores. Según el coordinador de estos trabajos los resultados son “muy prometedores y suponen un gran paso” para mejorar la toma de decisiones clínicas en el cribado del cáncer de pulmón .
Por otra parte, existen algunas barreras para recibir un diagnóstico certero y oportuno del cáncer de pulmón . Dentro de las primeras se encuentran : la normalización de síntomas, siempre que no interfieran con sus labores cotidianas; desconocimiento de la enfermedad, temor a tener un padecimiento grave, automedicación, falta de cultura de prevención, situación económica y sociocultural, así como culpa, en algunos casos el desaliento de familiares y la resignación . ...
Estadios del Cáncer :
Estadio 0 . Este estadio describe el cáncer in situ. “In situ” significa “en el lugar”. Los cánceres de estadio 0 aún se ubican en el lugar en el que se iniciaron. No se diseminaron a los tejidos adyacentes. Este estadio del cáncer suele ser curable. Por lo general, se puede extirpar todo el tumor con una cirugía.
Estadio I . Por lo general, este estadio es un cáncer que no ha crecido profundamente en los tejidos adyacentes. Además, no se ha diseminado a los ganglios linfáticos ni a otras partes del cuerpo. A menudo se le denomina cáncer en estadio temprano.
Estadio II y Estadio III . En general, estos 2 estadios son cánceres que han crecido más profundamente en los tejidos adyacentes. También es posible que se hayan diseminado a los ganglios linfáticos, pero no a otras partes del cuerpo.
Estadio IV . Este estadio significa que el cáncer se ha diseminado a otros órganos o partes del cuerpo. También se le puede denominar cáncer avanzado o metastásico.
*.- Importante Valorar los Informes Externos Globales .
*.- Luego Están las Valoraciones Internas de Cada BioFarmaceutica ... Que Lógicamente Barren Para Casa ...
*.- ... Y Luego están las Valoraciones de los Científicos ... Que Lógicamente Barren Para Cada BioFarmaceutica Que les Pagan la Nómina ...
(Las Vegas, Nevada, United States) “Small Cell Lung Cancer Pipeline Insight, 2023“ report by DelveInsight outlines comprehensive insights into the present clinical development scenario and growth prospects across the Small Cell Lung Cancer Market .
The Small Cell Lung Cancer Pipeline report embraces in-depth commercial and clinical assessment of the pipeline products from the pre-clinical developmental phase to the marketed phase. The report also covers a detailed description of the drug, including the mechanism of action of the drug, clinical studies, NDA approvals (if any), and product development activities comprising the technology, collaborations, mergers acquisition, funding, designations, and other product-related details . ...
01 Juin 2023 .
Durante Ocho Años, la Compañía BioFarmaceutica Ha Estado Peleando en los Tribunales Para Declarar Sobre Interferencias y Desequilibrios de Poder Dentro de la Agencia Europea de Medicamentos .
2016. Tras años de arduo trabajo e investigación, PharmaMar, empresa española dedicada al desarrollo y comercialización de fármacos de origen marino para el tratamiento del cáncer, está lista para sacar al mercado un nuevo fármaco revolucionario, la plitidepsina, capaz de ayudar y mucho, a los pacientes con mieloma múltiple. Sin embargo, contra todo pronóstico, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) deniega la autorización para su comercialización. Después de cerca de dos años de intentar adecuar la agencia, PharmaMar recurre este dictamen ante el Tribunal General de la Unión Europea. La sentencia se dicta en 2020 y da la razón a la empresa pero, ahí de nuevo, un extraño revés de la situación :
Alemania, Estonia y Holanda Recurren .
¿ Qué está Pasando en el Sector BioFarmaceutico Europeo ? ¿ Hay Intereses Ocultos en las Decisiones de la EMA ? .
En Australia se Aprobó en 2020 .
¿ Sirvió esto Para Compensar de Alguna Manera el Esfuerzo Unvertido ? .
¡¡¡ Absolutamente No, el Daño es Irreparable !!! .
La inversión y el riesgo asumido para el desarrollo de cualquier fármaco sólo se compensan si se prevé una comercialización a escala mundial. PharmaMar es una empresa global dedicada a generar el máximo beneficio para los pacientes de todo el mundo. Es muy triste que Europa ponga tantos obstáculos, en particular a las empresas europeas que ofrecen productos innovadores .
LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) .
Lo Preocupante es que esto también nos ha pasado con uno de nuestros medicamentos para el cáncer de pulmón de células pequeñas. En los Estados Unidos, obtuvimos la aprobación condicional de la FDA, así como de otras agencias, incluidas Suiza, Canadá y Australia .
Pero aquí, la EMA nos pidió que hiciéramos un estudio adicional para poder presentarlo. Por tanto, habría que analizar qué está pasando en Europa con la agencia .
Estamos a la Espera de la Decisión del Tribunal Sobre el Recurso de Casación .
Si No Nos es Favorable, todavía hay una batalla posible y no nos vamos a rendir. Avanzaríamos sobre los otros cuatro puntos de la denuncia que tienen un argumento tan sólido como el de señalar que hubo un conflicto de interés por parte de la EMA y que son: violación del principio de buena administración, violación del principio de igualdad de trato, incumplimiento de la obligación de motivación, dado que las instituciones de la UE están obligadas a motivar la adopción de sus decisiones, y vulneración del derecho de defensa.
Si Pudiéramos Volver a 2018, ¿ Revivirías todo este Proceso ? .
Trabectedin es un fármaco anticancerígeno de origen marino aprobado para el tratamiento de adultos con sarcoma de tejido blando (STS) avanzado después del fracaso de antraciclina e ifosfamida, o para aquellos pacientes que no son aptos para recibir estos agentes. Trabectedin tiene eficacia principalmente en pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma (L-sarcomas).
Este es un estudio piloto para evaluar la eficacia y toxicidad de trabectedina, administrada como “reto” en pacientes con sarcoma avanzado después de la progresión al tratamiento previo con trabectedina. Desde enero de 2022 hasta enero de 2023, los pacientes con STB metastásico sin ningún otro tratamiento estándar disponible fueron tratados con 1,3 mg/m 2 de superficie corporal de trabectedina, administrados como infusión intravenosa durante 24 horas con ciclos repetidos cada 21 días.
Seis (6) pacientes fueron incluidos en el análisis. La mediana de edad fue de 43 años (rango, 23-60); 4 pacientes eran hombres (66,7%) y 2 mujeres (33,3%). Los subtipos histológicos fueron: n.2 leiomiosarcoma, n.2 liposarcomas, n.1 mioepitelioma y 1 sarcoma epitelioide. Seis (6) pacientes fueron tratados con trabectedina re-exposición en diferentes líneas de tratamiento. La tasa de respuesta global fue del 33,3 %. Dos (2) pacientes (33,3%) tuvieron una respuesta parcial (RP), 1 paciente (16,7%) tuvo una enfermedad estable (SD) y 3 pacientes (50,0%) tuvieron una progresión de la enfermedad (EP) como mejor respuesta. En particular, los 2 pacientes que respondieron fueron los pacientes con mioepitelioma y sarcoma epitelioide. No se alcanzó la mediana de duración de la respuesta y la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) fue de 6,5 meses. La trabectedina en la reexposición fue bien tolerada. No se registraron toxicidades de grado 3 y/o 4.
La tasa de control de la enfermedad y el perfil de toxicidad de los fármacos son objetivos principales en el tratamiento del STB avanzado. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio piloto sobre la reexposición a trabectedina en pacientes con sarcoma avanzado, después de la progresión al tratamiento previo con trabectedina. En nuestra experiencia, la reexposición de trabectedina es activa con una tasa de control de la enfermedad del 50 %, sin toxicidad limitante de la dosis.
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Trabectedin is an antineoplastic drug approved for patients (pts) with advanced soft tissue sarcomas (STS). Interestingly, the radiological evaluation of response during trabectedin therapy is peculiar.
The aim of this single-center retrospective study is to analyse the concordance of response assessment according to RECIST compared with Choi criteria, in patients with STS treated with trabectedin between 2009 and 2020 at Regina Elena National Cancer Institute in Rome.
En este primer análisis, la concordancia entre las evaluaciones RECIST y Choi no demuestra una diferencia estadísticamente significativa. De todos modos, las respuestas no coincidieron para 4 pts. Estamos ampliando el análisis a todos los pts incluidos en la cohorte original para confirmar o negar estos resultados iniciales.
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Los Pacientes eran Adultos de 18 años o Mayores con un factor de riesgo de evolución especificado previamente a Enfermedad Grave o que tenían 60 o más años, independientemente de las condiciones médicas crónicas especificadas previamente. Ninguno de los pacientes había recibido una vacuna contra el COVID-19 y no habían sido infectados previamente con el COVID-19.
La FDA aporta a los prescriptores información importante para recetar PAXLOVID de manera adecuada y segura, con instrucciones de dosificación, posibles efectos secundarios (entre los más comunes se incluyen la alteración del sentido del gusto y la diarrea) e información sobre medicamentos que pueden causar interacciones farmacológicas con este antiviral. en este sentido, los Pacientes deben consultar con su médico si PAXLOVID es adecuado para ellos . ...
La Llegada de Genéricos del YONDELIS .
La Disminución de Ingresos con LURBINECTEDIN en Francia ...
El Cierre del Ensayo COVID ( Neptuno ) Debido al Fin de la COVID ... De 700 Pacientes Solo se Consiguieron unos 200 y al Final Prácticamente era Conseguir 1 Paciente por Mes ...
Se Negocia con las Administraciones Sanitarias Que Puedan dar el Permiso para Iniciar FASE III Mesotelioma , Leyomiosarcona .
En Caja Hay unos 200 Millones ...
El Dividendo Será de 0,65 euros .
LAUSANA, Suiza , 30 de Mayo de 2023 / PRNewswire .
