Cáncer de Pulmón Microcítico . Posible Nuevo Tratamiento Stándar de Primera Línea . Agregar SERPLULIMAB Mejora la Supervivencia en Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER en Estadio Extenso . Los Pacientes Serían los Máximos Beneficiados ... Roche y AstraZeneca las Farmacéuticas Perjudicadas ....

SERPLULIMAB CUENTA YA CON LA APROBACIÓN EN CHINA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( NMPA ) EN PRIMERA LÍNEA ... POR LO QUE SERPLULIMAB  COMBINADO.CON CARBOPLATIN + ETOPÓSIDO SE HA CONVERTIDO EN EL PRIMER mAb Anti-PD-1 DEL MUNDO  PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( SCLC ) . 

 SERPLULIMAB ( By HENLIUS ) un Posible Nuevo Tratamiento MUNDIAL Para Pacientes en Primera Línea ( Ya Tiene el Status de ORPHAN DRUG EN EEUU Y EU ) ... Ha Obtenido Unos Resultados Espectaculares ( MEJORA SUPERVIVENCIAS ) ... Y Que de Aprobarse Podría Barrer los Tratamientos Standar Actuales de Primera Línea SCLC .

 

El Estudio Clínico de FASE III de Henlius del Nuevo Inhibidor de PD-1 SERPLULIMAB Ha Alcanzado el Criterio de Valoración Principal del Estudio .

LA SUPERVIVENCIA GLOBAL RONDA LOS 15,4 MESES ... TODO UN RÉCORD QUE NO ALCANZA NINGUNO DE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES .

 ¡¡ GANA RECONOCIMIENTO MUNDIAL y SUPERA el TRATAMIENTO de INMUNOTERAPIA !! . Sus Revisiones Serán Prioritarias . 

Lógicamente los Pacientes Serán los Máximos Beneficiados ... Y ROCHE Y ASTRAZENECA ( Entre Otras ) Serán las Farmacéuticas Más Perjudicadas ... SERPLULIMAB CONSIGUE UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL DE 15,4 MESES DE MEDIA .

La Adición de SERPLULIMAB a la Quimioterapia Extendió la SG Entre los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso No Tratados Previamente, Según los Resultados del Estudio Aleatorizado de Fase III .

El Estudio Encontró Que Agregar SERPLULIMAB a la Quimioterapia Mejoró la Supervivencia General en Comparación con la Quimioterapia Sola .

 Los Pacientes Que Recibieron SERPLULIMAB Vivieron un Promedio de 15,4 Meses, Mientras Que los Que Recibieron un Placebo Vivieron 10,9 Meses . Esta Diferencia Fue Significativa, con una Probabilidad Muy Baja de Que Sucediera Por Casualidad . Los Pacientes Que Recibieron SERPLULIMAB También Tuvieron una Supervivencia Libre de Progresión Más Larga Que los Que Recibieron un Placebo .

La Combinación de SERPLULIMAB y Quimioterapia Tuvo un Perfil de Seguridad similar al esperado según lo que sabemos sobre cada Tratamiento . Algunos Pacientes de ambos Grupos Experimentaron Efectos Secundarios Relacionados con el Tratamiento Que Fueron de Moderados a Graves, con un Mayor Porcentaje en el Grupo de SERPLULIMAB . 

Sin Embargo, más Pacientes en el Grupo de SERPLULIMAB Interrumpieron el Tratamiento Debido a Efectos Secundarios Que en el Grupo de Placebo .

Los Resultados de este Estudio son Significativos Ya Que Brindan Evidencia de la Eficacia de los Inhibidores de Puntos de Control en el Tratamiento del SCLC en Etapa Extensa . 

La Adición de SERPLULIMAB a la Quimioterapia Ha Mejorado Significativamente la Supervivencia General, lo que Respalda el Uso de esta Combinación como Tratamiento de Primera Línea Para Pacientes con SCLC en Estadio Extenso .

Conclusión

El Ensayo ASTRUM-005 Ha Demostrado Que la adición de SERPLULIMAB a la Quimioterapia Mejora Significativamente la Supervivencia Global en Pacientes con CPCP en Estadio Extenso Que No han Recibido Previamente Tratamiento Sistémico .

 LA COMBINACIÓN HA DEMOSTRADO UN PERFIL DE SEGURIDAD FAVORABLE Y DEBE CONSIDERARSE UN ESTÁNDAR DE ATENCIÓN EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE ESTA POBLACIÓN DE PACIENTES . 

Se Espera Que este Estudio Allane el Camino Para Terapias Más Efectivas para Pacientes con SCLC y Mejore su Supervivencia General . ...

Aerolíneas No Van a Dar Abasto con la Avalancha de Turismo ... Superará a 2019 de Calle . Los Hoteles de Mallorca Paran las Ventas Para Semana Santa ... No Hay Camas Disponibles . La Demanda de Reservas Procedentes de Alemania Supera Todas las Previsiones ...

Trabectedin en el Congreso ESMO Que se Celebra en Suiza del 20 al 22 de Marzo .

 

Evaluación Radiológica de la Respuesta en Pacientes con Sarcoma de Partes Blandas Tratados con TRABECTEDIN .

Conclusiones :

*.- En este Primer Análisis, la Concordancia Entre las Evaluaciones RECIST y Choi No Demuestra una Diferencia Estadísticamente Significativa .

*.- De Todos Modos, las Respuestas No Coincidieron Para 4 Pacientes .

*.- Estamos Ampliando el Análisis a Todos los Pacientes Incluidos en la Cohorte Original Para Confirmar o Negar estos Resultados Iniciales .

Abstract Presentado en el Congreso : 

Tabectedin es un fármaco antineoplásico aprobado para pacientes (pts) con sarcomas de tejidos blandos (STB) avanzados. Curiosamente, la evaluación radiológica de la respuesta durante el tratamiento con trabectedina es peculiar .

Métodos :

El objetivo de este estudio retrospectivo unicéntrico es analizar la concordancia de la evaluación de la respuesta según RECIST en comparación con los criterios de Choi, en pacientes con STB tratados con trabectedina entre 2009 y 2020 en el Instituto Nacional del Cáncer Regina Elena en Roma

Rsultados :

Presentamos los datos preliminares recopilados en los últimos dos meses (mes) de 37 pts que recibieron el diagnóstico entre 2015 y 2020, con una mediana de edad de 52,5 años (rango 32-78). La mediana del número de ciclos de trabectedina administrados fue de 4 (rango 2-50), para una mediana de seguimiento de 5,83 meses (rango 1-60). Los subtipos histológicos de STS fueron: 5 (13,5 %) leiomiosarcoma, 14 (37,8 %) liposarcoma, 9 (24,3 %) sarcoma pleomórfico indiferenciado, 3 (8,1 %) sarcoma sinovial, 6 (16,2 %) otros subtipos histológicos raros. Ocho pts (21,6 %) recibieron trabectedina en primera línea, 21 pts (56,8 %) en segunda línea, 7 pts (18,9 %) la recibieron en líneas posteriores. Un paciente recibió trabectedina como tratamiento neoadyuvante en un ensayo clínico (ISG-STS 1001). La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 3,6 meses (IC95% 2,7-4,6); la mediana de supervivencia global fue de 34,3 meses (IC95% 0-75,4). Las respuestas radiológicas se evaluaron con los criterios RECIST y Choi: en 33 pts (89,2 %) las respuestas coincidieron; mientras que en 4 pts (10,8%) no coincidieron. Las mejores respuestas obtenidas según criterios RECIST fueron: 2 (5,4%) respuesta parcial (RP), 13 (35,1%) enfermedad estable (SD) y 22 (59,5%) enfermedad progresiva (EP). En cambio, 2 (5,4%), 13 (35,1%) y 22 (59,5%) pts obtuvieron PR, SD y PD respectivamente, según los criterios de Choi. El coeficiente de concordancia kappa de Cohen fue 0,792 (valor p < 0,002). Un radiólogo especializado realizó todos los exámenes de imagen utilizando una estación de trabajo dedicada en el mismo centro .

Conclusiones : 

En este Primer Análisis, la Concordancia entre las Evaluaciones RECIST y Choi No Demuestra una Diferencia Estadísticamente Significativa .

De Todos Modos, las Respuestas No Coincidieron Para 4 Pacientes .

Estamos Ampliando el Análisis a Todos los Pacientes Incluidos en la Cohorte Original Para Confirmar o Negar estos Resultados Iniciales .

GRIFOLS . ¿ Desinversión Inminente ? ... Si Arrojara Más Luz Respecto a este Elemento, Que Principalmente Pasa Por la Venta Parcial de Shanghai RAAS, Podría Ayudar a Voltear su Situación ... Y Buscar el Precio Objetivo Que Apuestan Grandes Firmas con un Potencial Retorno del 95% ...

VENETOCLAX ORAL By AbbVie y Genentech, un Miembro del Grupo Roche. Small Cell Lung Cancer : New Therapeutic Option Explored . La Orientación Dual de BCL-2 y MCL-1 en Presencia de BAX Rompe la Resistencia al VENETOCLAX en SCLC ( Cáncer de Pulmón Microcítico ) .

 

AstraZeneca Prevé Contratar a 1.000 Personas Más en España Tras Invertir 400 Millones el Año Pasado en el Marco de sus Planes de Inversiones Hasta 2025 . Post By Celtia .

El anuncio se ha producido en el marco de una visita institucional de Soriot en la que también ha participado el presidente de la compañía en España, Rick R.Suárez. La empresa en concreto ha anunciado los datos y planes de inversión en España hasta 2025 y ha puesto de manifiesto su compromiso global por impulsar la inversión en el país "como motor global de crecimiento de la I+D".

En España, AstraZeneca invirtió en el año 2021 más de 93 millones de euros en proyectos innovadores, de los que 48 millones se destinaron a I+D. En 2022, el compromiso total de AstraZeneca en España, incluyendo Alexion, elevó la inversión total a unos 400 millones de euros, más de cuatro veces la cifra registrada un año antes . ...

Moderna Retrasa la Apertura de su Nuevo Laboratorio en España . Post By Celtia .

Moderna Ralentiza sus Planes en España .

La Biotecnológica Estadounidense ha retrasado la inauguración de su nuevo laboratorio en territorio español, el primero de la compañía fuera de Estados Unidos .

La Farmacéutica espera tener las instalaciones en funcionamiento para finales de abril, un hito que estaba previsto para inicios de año  .

El laboratorio estará situado en el Polígono Julián Camarillo (Madrid) conocido como centro Madbit debido al elevado número de empresas tecnológicas e industriales que se encuentras presentes o se están trasladando .

En concreto, el laboratorio se ubicará en el edificio conocido como OM Infinito, propiedad de Torre Rioja .  ...

Pharmamar . Análisis Técnico By @BolsaCosas . Está Casi Seguro de Que los Palos van a Seguir y se Podrían Ver los 40 euros Posiblemente Coincidiendo con los Resultados del Primer Trimestre . Ver Minuto 6,20 .

PharmaMar en Zona de Mínimos y con Niveles de Hace Tres Años .

 

THOMAS GLANZMANN ( CINCO DÍAS ) : Ahora Nos Estamos Preparando Una Vez Más Para un Futuro Sostenible y Financieramente Sólido . Hay Dos Objetivos : " MAYOR EBITDA Y VENDER ALGUN NEGOCIO O PARTE DE ÉL O DAR ENTRADA A NUEVOS SOCIOS ... "" ¡ GRIFOLS TODO PIR DELANTE ! "" .

 

"" NO A AMPLIAR CAPITAL "" .

Grifols Se Sitúa a Precios de 2012 ... Supera los 6.000 Mill de Ingresos y Prevé Volver a Crecer Por Encima del 8% en 2023 . BIOTEST Ya Aportó a las Arcas 361 M€ en 2022 y Este Mes Finaliza la Fase III con BT524 (Fibrinogeno) Con un Mercado Potencial de 800 MILL  .

THOMAS GLANZMANN HABLA CLARO : 

*.- El Camino es Claro: a Mejor Margen, Mayor EBITDA . 

*.- Y el Segundo Objetivo Para Glanzmann Pasa Por Activar Algunas de las Palancas Posibles , Como Vender Qlgún Negocio o Parte ( Como su Participación en la China Shanghai Raas ) o Dar Entrada en el Capital de Alguna de las Filiales a Nuevos Socios .

 THOMAS Dejó Claro en su Primera Charla con los Analistas es Que la Compañía No Va a Ampliar Capital Si las Acciones del Laboratorio No se Recuperan, un Trabajo Complejo de Convencimiento de los Accionistas Hasta Que No Mejore Márgenes, Rebaje Deuda y la Compra de la Alemana Biotest Comience a Dar Resultados . 

Desde el inicio de la Pandemia, Grifols ha visto hundirse sus acciones un 70% –y un 30% desde el Nombramiento de Glanzmann–.

 “ GRÍFOLS ESTÁ EN RECUPERACIÓN ". 

" Después de Algunos Años Difíciles, Ahora Nos Estamos Preparando Una Vez Más para un Futuro Sostenible y Financieramente Sólido ”, Declaró GLANZMANN a los Analistas . ...

PAXLOVID ORAL BY PFIZER Podría Conseguir en Breve la Aprobación Completa en EEUU Via FDA . Lleva en el Mercado Desde Finales del 2021 en Que Fue Autorizado Para Uso de Emergencia Por lo Que Millones de Pacientes Han Sido Ya Tratados .

 

La FDA Dijo Que Utilizar el Paxlovid en Pacientes de Alto Riesgo Podría Evitar 1.500 MUERTES Por COVID-19 y 13.000 HOSPITALIZACIONES a la Semana .

WASHINGTON – El Fármaco de Pfizer contra el COVID-19, Paxlovid, obtuvo el jueves otra Moción de Confianza por parte de los Asesores Sanitarios de Estados Unidos, lo que allana el camino para que la Administración de Alimentos y Medicamentos lo Apruebe .

El Medicamento ha sido utilizado por millones de Estadounidenses desde que la FDA (siglas en inglés de la agencia) le concedió la Autorización Para Uso de Emergencia a finales de 2021. La Agencia tiene la última palabra sobre la Aprobación Total del Fármaco de Pfizer, y se prevé que anuncie una decisión en mayo .

Un Panel de Expertos externos emitió 16 votos a favor y uno en contra con el fin de avalar que el Paxlovid sigue siendo un Tratamiento seguro y efectivo para los adultos con COVID-19 que corren Mayor riesgo de ser HOSPITALIZADOS o de Morir a causa de la Enfermedad .

“Aún tenemos muchos grupos que se están Beneficiando del Paxlovid, incluidas personas que no están vacunadas, que no tienen su esquema de vacunación completo, de edad avanzada y aquellas inmunocomprometidas”, indicó el doctor Richard Murphy del Departamento de Asuntos de Veteranos . ...

LURBINECTEDIN Combinado con BACENCIO ( AVELUMAB ) Fase II Tratamiento Carcinoma Urothelial Metastásico Para Mantenimiento en el Entorno de Primera Línea . Ahora Dicis Pacientes son Tratados con Platinos .

 

“Queríamos Combinar LURBINECTEDIN con AVELUMAB  en este Espacio de Primera Línea de Mantenimiento”.

Los Investigadores están Evaluando la Combinación de Avelumab (Bavencio) y LURBINECTEDIN (Zepzelca) Como Terapia de Mantenimiento Para Pacientes con Carcinoma Urothelial Metastásico Que Logran una Respuesta o una Enfermedad Estable Después de la Quimioterapia de Primera Línea Basada en Platino en un Ensayo de Fase II de un Solo Grupo (NCT05574504 ), según una Presentación de Póster en el Simposio Sobre Cánceres Genitourinarios de 2023 . 

"El Stándar de Atención Actual en Pacientes con Carcinoma Urothelial Metastásico en el Entorno de Primera Línea es la Quimioterapia Basada en Platino Seguida de Mantenimiento con AVELUMAB en Pacientes Que Tienen una Enfermedad Que Responde o una Enfermedad Estable", dijo el Autor Principal del Estudio, Guru P. Sonpavde, MD. en una Entrevista con OncLive® . “Queríamos Combinar LURBINECTEDIN con AVELUMAB en este Espacio de Primera Línea de Mantenimiento”.

Sonpavde es el Director Médico de Oncología Genitourinaria (GU), Subdirector de la Unidad de Investigación Clínica y Presidente Christopher K. Glanz para la Investigación del Cáncer de Vejiga en el Instituto del Cáncer AdventHealth en Orlando, Florida .

CARPETAZO AL SARSCOV2 EN CATALUÑA ... QUE ENTRA EN LA FASE DE " NORMALIDAD " . Por Primera Vez Desde 2020 Sin Alerta Ni Prealerta Por Coronavirus . " Han Sido Tres Años de PANDEMIA con Varias Olas Que Hoy Podríamos Dar Por Terminada y Que Entramos en una Fase de Normalidad ", Ha Dicho Balcells Desde Vielha .

 

Cáncer de Páncreas . El Cáncer Más Mortífero y Silencioso Que se Llevó a Steve Jobs y Que Avanza en España . La Tasa de Supervivencia a este Tumor es la Más Baja de Entre Todos los Cánceres .

El Cáncer de Páncreas es Uno de los Tumores Más Agresivos, Dolorosos y Mortíferos .

 "La Mayoría de los Pacientes con Cáncer de Páncreas Fallecen Por esta Enfermedad Debido a Que los Tumores se Diagnostican Tarde, Cuando Ya No Son Curables", Según Informan Desde la Clínica Universidad de Navarra .

 Al Respecto, la Posición del Páncreas en el Organismo, por detrás de Estómago y Colon y en Íntimo Contacto con Importantes Estructuras Abdominales Como el Duodeno, la Vía Biliar, las Arterias y Venas Intestinales, la Aorta, etc., Hace Que el Tumor Invada Otros Órganos y se Extienda con Rapidez . ...

Estados Unidos Da Luz Verde al Primer Aerosol Nasal de Acción Rápida Para las Migrañas .

 

IAG . Liberum Mantiene el Precio Objetivo de 2,709 euros ( Un +69% ) . Desde UBS Sitúan el Precio Objetivo en los 2,03 euros .

 

PharmaMar . ! INCREIBLE ... ! . Arrowstreet Capital, Limited Partnership COMINICA A LA CNMV UN QUINTO AUMENTO DE SU POSICIÓN CORTA EN CONTRA DE LA COMPAÑÍA EN QUESTION DE 30 DÍAS ! . YA TIENE UN 0,93 % .

 

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PAXLOVID ( BY PFIZER ) . Efectividad de Nirmatrelvir - Ritonavir en la Prevención de Ingresos Hospitalarios y Muertes en Personas con COVID: Un Estudio de Cohortes en un Gran Sistema de Atención Médica de EE. UU. La Efectividad Estimada Fue del 89,6% .

 

Posible Tratamiento Para Pacientes con #COMORBILIDADES . Los investigadores Identifican un Tratamiento Potencial Para Prevenir COVID-19 Severo en Pacientes de Alto Riesgo .

 

Nuevo Ensayo ( ImmunoCARE ) con 10.000 Pacientes COVID Inmunodeprimidos ( Immunocompromided ) . Scripps Research está Reclutando a 10.000 Personas con Inmunodepresión de Moderada a Grave .

 

Para Participar, los Sujetos Deben Tener una Condicion de Salud Que Provoque un Sistema Inmunitario Debilitado, Incluido el VIH Sintomático, la Leucemia, el Linfoma o la Deficiencia de Inmunoglobulina .

El Estudio ImmunoCARE de Scripps analizará si la Telemedicina a pedido, las pruebas en el hogar y la administración rápida de Medicamentos pueden reducir la Gravedad de las infecciones por COVID-19 para las Personas Inmunodeprimidas .

Una parte de los participantes recibirán pruebas de diagnóstico portátiles para ellos y los miembros de sus hogares .

La Directora del programa del Scripps Research Translational Institute, Julia Moore Vogel, dijo que las pruebas de Cue Health que se utilizan en el estudio son más sensibles que las típicas pruebas de antígeno rápidas en el hogar para COVID-19.

Al tener acceso regular a pruebas caseras que tienen una confiabilidad más cercana a las pruebas de PCR administradas por profesionales de la salud, los investigadores teorizan que las personas Inmunodeprimidas podrán buscar tratamiento más rápido. Eso, a su vez, podría reducir el riesgo de infecciones graves y Hospitalización, y ayudar a las personas que han continuado con las medidas de distanciamiento social durante los últimos tres años a volver a sus niveles de actividad previos a la Pandemia .

“Mi esperanza es que mostremos una reducción en las Hospitalizaciones y otros resultados adversos, y que eso pueda brindarles a las personas un poco más de tranquilidad”, dijo Vogel . ...

PharmaMar . Análisis Técnico / Fundamental By @BolsaCosas . Un Corto Que Amplia su Posición en Tres Ocasiones Ya lo Dice Todo . De Perder la Bajista se Podría ir a Niveles Increíblemente Bajos . Con los Ingresos del Yondelis a la Baja ( Por Genéricos ) ... 2023 Va a Ser Duro . Minuto 6,20 .

 

¡ Realizada la Operación ! ... ¡ Vuelta a Empezar ! . El Nuevo Director del Silicon Valley Bridge Bank , Entidad Creada Por los Reguladores Federales de EEUU Insta a los Clientes Que Retiraron sus Depósitos a Regresar con su Dinero Para Que el Banco Pueda Recuperarse .

 

José María Fernández Sousa y Montserrat Andrade Detrell ... Comunican la Compra de 3000 Acciones Cada Uno de PharmaMar .

 

JazzPharma Presentará Tres Posters Para Mostrar Nuevos Datos de Zepzelca® ( Lurbinectedin ) Tanto In Vitro Como In Vivo ... en la Reunión Anual de la AACR de 2023 .

 

Moody’s y S&P No Ven Daños de Silicon Valley Bank ( SVB ) en Europa . “ La Estructura del Balance de los Bancos Europeos Limita el Contagio ” . Otro Tema Es Que Convenga ( Como Siempre ) Apuntarse a Todas las Fiestas US ...

 

Estudio Japonés . Tratamiento SMALL CELL LUNG CANCER con ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ By ROCHE ) / CARBOPLATIN / ETOPÓSIDO . Los Resultados Obtenidos Podrían estar Influenciados con la Elegibilidad de los Pacientes ...

Los Resultados de este Estudio se Informaron en JAMA Network Open .

Resultados en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso Según la Elegibilidad del Ensayo .

Un estudio en Japón que involucró a pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (ES-SCLC) indicó que los resultados de los ensayos clínicos fundamentales fueron comparables a los de los pacientes que recibieron quimioinmunoterapia en el entorno de la práctica clínica. Sin embargo, los investigadores del estudio también determinaron que los criterios de elegibilidad de los ensayos clínicos pueden ser relevantes para los resultados .

“Nuestros hallazgos sugieren que los resultados positivos entre los pacientes elegibles para el ensayo pueden no aplicarse a los pacientes con ES-SCLC que no son elegibles para dichos ensayos”, escribieron los investigadores del estudio en su informe .

En este estudio de cohorte prospectivo, los pacientes con ES-SCLC se clasificaron para los análisis según cumplieran o no los criterios de elegibilidad para ensayos clínicos anteriores. Los pacientes fueron tratados con CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO con ATEZOLIZUMAB en primera línea. El estudio tuvo un resultado primario de supervivencia libre de progresión (PFS) a los 6 meses, con resultados secundarios relacionados con las diferencias en la SLP, la supervivencia general (SG) y la seguridad según el estado con respecto a si los pacientes cumplían con los criterios de elegibilidad para el ensayo clínico. Los análisis incluyeron diferentes conjuntos de posibles criterios de elegibilidad, pero en los descritos aquí, la presencia de metástasis cerebrales asintomáticas no tratadas se consideró elegible para el ensayo .

El estudio contó con un total de 207 pacientes, con una mediana de edad de 72 años (rango, 46 ​​a 87). Casi un tercio (31 %) de los pacientes tenían 75 años o más, el 89 % de los pacientes tenían puntajes de estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1, y el 64 % eran elegibles para el ensayo .

En general, la tasa de SLP a los 6 meses fue del 38,8 % (IC del 95 %, 32,4 %-45,7 %). Los pacientes que fueron elegibles para el ensayo tuvieron una mediana de SLP de 5,1 meses, en comparación con 4,7 meses para aquellos que no fueron elegibles para el ensayo (índice de riesgo [HR], 0,72; IC del 95 %, 0,53-0,97; P = 0,03 ) .

El control de la enfermedad se logró en el 93 % de los pacientes elegibles para el ensayo, en comparación con el 77 % de los pacientes no elegibles para el ensayo ( p = 0,002). Los pacientes elegibles para el ensayo tuvieron una mediana de SG de 15,8 meses, mientras que la mediana de SG para los pacientes no elegibles para el ensayo fue de 13,1 meses (CRI, 0,73; IC del 95 %, 0,51-1,07; P = 0,10 ) . No hubo una diferencia significativa en las tasas de eventos adversos graves entre los pacientes elegibles para el ensayo y los no elegibles para el ensayo, pero hubo una tasa numéricamente más alta de estos para los pacientes no elegibles para el ensayo (39 %), en comparación con la tasa de pacientes elegibles para el ensayo. (27%; p = 0,07) .

Los investigadores del estudio consideraron que los resultados de este estudio eran similares a los observados en los ensayos clínicos fundamentales para los resultados generales, pero señalaron que los resultados después de la quimioinmunoterapia pueden mostrar diferencias en función de si los pacientes cumplen con los criterios de elegibilidad del ensayo. “Los criterios de elegibilidad del ensayo deben considerarse en la práctica clínica, y se requieren más estudios que utilicen datos de la práctica clínica para informar la aprobación regulatoria y la toma de decisiones clínicas”, concluyeron los investigadores del estudio en su informe .