JP Morgan Confirma el Interés de Grifols en Vender Shanghai RAAS . La Venta Podría Ser Parcial o Total Para Reducir su Deuda, Pero Prefiere Mantener su Exposición a China .

 

Nueva Estrategia Para Tratar con Éxito a Pacientes con Cancer de Pulmón Microcítico . La Cirugía Puede Representar una Nueva Opción Terapéutica Para Small_Cell_Lung_Cancer . Post By Science .

China Acaba de Aprobar Dos Nuevos Tratamientos Orales COVID en Forma de Pastillas ( XIANNUOXIN Y VV116 ) . La Carga de Virus de los Pacientes Disminuye en un 96 % . ... Ambos Son Tan Efectivos o Más Que el PAXLOVID ... Y Ambos Son Mucho Más Baratos Que el Tratamiento de PFIZER .

China Anunció Ayer Que Aprobó Otros Dos MEDICAMENTOS ORALES Contra el COVID-19 Desarrollados en el País, Que, Según se Informa, Son Tan Efectivos y Mucho Más Baratos Que Paxlovid de Pfizer.  

Los Dos Medicamentos, utilizados para el tratamiento de pacientes adultos con infecciones leves a moderadas, son XIANNUOXIN , desarrollado conjuntamente por Simcere Pharmaceutical Group, con sede en Nanjing, así como por el Instituto de Materia Médica de Shanghai, el Instituto de Virología de Wuhan y la Academia China de Ciencias Médicas. y VV116, que fue desarrollado conjuntamente por Shanghai Vinnerna Biosciences y otros institutos de investigación con sede en Shanghai.

El Global Times supo de Simcere el domingo que XIANNUOXIN es un fármaco combinado de un candidato a fármaco anti-SARS-CoV-2 de molécula pequeña y Ritonavir.

Este candidato se dirige a la proteasa 3CL, que es esencial para la replicación viral del SARS-CoV-2. PAXLOVID también es un inhibidor de la proteasa 3CL designado.

Los ensayos clínicos de Fase III han demostrado que el fármaco es eficaz y seguro para pacientes adultos con síntomas Leves y Moderados .

La Carga de Virus de los Pacientes Pareció Disminuir en un 96 % , en Comparación con un Placebo, Cinco Días Después de Tomar la Píldora, Según la Compañía .

Se informa que XIANNUOXIN es la primera píldora oral COVID-19 desarrollada en China que se dirige a la proteasa 3CL. La compañía dijo a los medios que lanzaría de inmediato la producción en masa del fármaco y lo distribuiría ampliamente a través de hospitales y canales en línea. 

Las Píldoras serán mucho más baratas que PAXLOVID, dijo la compañía al Global Times el domingo, lo que, según los observadores, ayudaría a expandir la accesibilidad del tratamiento COVID-19 entre los chinos . ...

PharmaMar Se Coloca Como el Segundo Peor Valor del Año . ¿Remontará? .

VUELVE AL ESCENARIO " SABIZABULIN " PARA EL TRATAMIENTO ORAL DE PACIENTES HOSPITALIZADOS DE MODERADOS A GRAVES CON COVID . ""HEALTH CANADÁ ACEPTA"" LA TERAPIA COVID19 NDS-CV DE VALEO PHARM / VERU ... PARA SU REVISIÓN .

SABIZABULIN . Sigue Pendiente la Solicitud Para Tratamiento ORAL de EMERGENCIA  a PACIENTES HOSPITALIZADOS CON COVID19 Con Alto Riesgo de SDRA en : CANADA , UK , UNION EUROPEA ( EMA ) , AUSTRALIA , SUIZA Y Corea del Sur .

*.- Los Pacientes Que Recibieron SABIZABULIN También Experimentaron una Reducción Significativa en el Tiempo Que Estuvieron HOSPITALIZADOS (13 Frente a 24 días con Placebo), Así Como los DÍAS que Pasaron en la UCI (4 Frente a 17 días) o en un VENTILADOR (3 Frente a 17 días) ... El Riesgo de Muerte se Reduce en Más del 50% .

*.- Todo Redunda en un Tremendo Ahorro Tanto en Costes Hospitalarios Como en Vidas Humanas .

*.- Las COMORBILIDADES ( un REQUISITO Para la inclusión en Individuos con una Puntuación de la OMS de 4 ) INCLUYERON ASMA, ENFERMEDAD PULMONAR CRÓNICA, DIABETES, HIPERTENSIÓN, OBESIDAD SEVERA, EDAD AVANZADA o una CONDICIÓN INMUNOCOMPROMETIDA, ENTRE OTRAS .

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Health Canada Accepts Veru’s Covid-19 Therapy NDS-CV For Review . Link : HUXTXYC8'7"5".

January 27 , 2023 .

*.- Proportion of Deaths By Day 60 Was The Primary Endpoint Of The Double-Blind, Randomised, Placebo Controlled Trial .

*.- Los Análisis Intermedios Dieron Como Resultado una Reducción Relativa Clínica y Estadísticamente Significativa del 55,2 % en las Muertes en Comparación con el Placebo . 

Canada Ha Aceptado Para Revisión la Presentación de un Nuevo Fármaco (NDS-CV) de Veru , Socio de Valeo Pharma , Para la Terapia con SABIZABULIN Para el COVID19 .

El Nuevo Agente Antiviral y Antiinflamatorio Dual SABIZABULIN se está Desarrollando Para Tratar a Pacientes Adultos HOSPITALIZADOS con Covid-19 de MODERADO a GRAVE que tienen un Alto Riesgo de Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) y Mortalidad .

 *.- En Septiembre del Año Pasado, Valeo Pharma y Veru Firmaron un Acuerdo de Servicios Comerciales en Canadá Para el Agente Como Tratamiento de Covid-19 .

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ACTIVIDADES REGULATORIAS GLOBALES :

*.- La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido informó a la empresa el 25 de julio de 2022 que la solicitud de autorización de comercialización de SABIZABULIN recibirá una revisión acelerada. 

*.- El 27 de julio de 2022, el Grupo de Trabajo de Emergencia de la Agencia Europea de Medicamentos inició la revisión del tratamiento con SABIZABULIN para pacientes hospitalizados con COVID-19 para uso de emergencia en países de la Unión Europea. 

*.- El 22 de agosto de 2022, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia determinó que el tratamiento con SABIZABULIN en pacientes hospitalizados con COVID-19 con alto riesgo de SDRA califica para una vía regulatoria de registro provisional y acelerada .

*.- En EEUU La Situación Generada es Distinta Ya Que El Comité Asesor de la FDA Votó el Pasado Noviembre en Contra ( 8 / 5 ) .

 Alegaron Que los Resultados Presentados Aportaban Preocupaciones Sobre la Seguridad de los Datos ...

... Todo lo Contrario Que Opinaba el Comité de Control de Datos Independiente Hasta esa Fecha ... 

EDG : De Cara al Recién Finalizado 2022, las Estimaciones de los Analistas Apuntan a Que Pharmamar Habría Recortado su Cifra de Negocio Hasta los 197 Millones de euros . Esta Caída se Trasladaría También a un Beneficio Neto Que, Según sus Cálculos, Rondará los 63 Millones .

ECONOMÍA DIGITAL GALICIA . Por Javier G. Casco . 29 de Enero de 2023 .

A Vueltas Con el Salto de ZEPZELCA .

Tras Disparar sus Ventas Desde los 85,8 Millones de euros en 2019 Hasta los 270 Millones en 2020 (lo Que le Permitió Salir de Números Rojos y Anotarse unas Ganancias de 137 Millones), la Compañía Vio Cómo Sus Ingresos Retrocedían Hasta los 230 Millones en un 2021 en el que se Embolsó 92,9 Millones .

De Cara al Recién Finalizado 2022, las Estimaciones de los Analistas Apuntan a Que la Compañía Habría Recortado su Cifra de Negocio Hasta los 197 Millones de euros .

Esta Caída se Trasladaría También a un Beneficio Neto Que, Según sus cálculos, Rondará los 63 Millones .

La Compañía Cerrará 2022 con Resultados a la Baja Mientras Mantiene su Mirada Puesta en la Evolución de su Ensayo Clínico Lagoon . 

Se Trata del Estudio Confirmatorio de Fase III Que Pharma Mar Inició en Diciembre de 2021 Para Certificar la Eficacia de Zepzelca en el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico en Segunda Línea . 

Está Previsto Que Por él Pasen un Total de 705 Pacientes. 

En Función de sus Resultados, la Compañía Podría Ver Abierta la Puerta de Zepzelca en Europa y, Además, Asegurarse la Aprobación Definitiva de Zepzelca en Estados Unidos . ...

LA PLITIDEPSINA ES UN ANTIVIRAL DE AMPLIO ESPECTRO QUE CONFORMA EL EQUILIBRIO PROTEOSTÁTICO CELULAR .

 

Cuerpo abstracto

Antecedentes:

Diferentes virus emplean vías similares para la replicación, lo que revela puntos críticos intracelulares clave para atacar con terapias dirigidas al huésped y lograr una actividad antiviral de amplio espectro. La plitidepsina es un agente antitumoral clínicamente aprobado que bloquea el factor de elongación eEF1A necesario para la traducción de proteínas. Este fármaco contrarresta la replicación del SARS-CoV-2 y muestra un perfil de seguridad favorable en pacientes con COVID-19. Sin embargo, se desconoce el mecanismo de acción antiviral preciso de la plitidepsina.

Métodos:

Aquí utilizamos un análisis proteómico cuantitativo profundo para medir el impacto de la plitidepsina en el proteoma de las células Vero E6 infectadas con SARS-CoV-2. Esto se complementó con ensayos de microscopía electrónica de transmisión, que revelaron los cambios morfológicos y subcelulares asociados al tratamiento con plitidepsina. Además, realizamos ensayos funcionales in vitro para diseccionar la actividad antiviral de la plitidepsina contra el SARS-CoV-2 y otros virus.

Resultados:

Descubrimos que este medicamento inhibía la síntesis de todas las proteínas del SARS-CoV-2 de manera dependiente de la dosis. Estos incluyeron las poliproteínas R1AB, que facilitan la síntesis de proteínas no estructurales involucradas en la formación de vesículas de doble membrana (DMV) requeridas para la replicación viral. La plitidepsina redujo la formación de DMV y la morfogénesis de nuevos virus, lo que tuvo un mayor impacto en las proteínas virales que en las del huésped. Menos del 14 % del proteoma celular se vio significativamente afectado por la plitidepsina, lo que indujo la regulación positiva de moléculas clave asociadas con la biosíntesis de proteínas, como los factores de iniciación de la traducción eIF4A2 y eIF2S3. Por lo tanto, la plitidepsina indujo un estado compensatorio que rescató la traducción de proteínas. Esta respuesta proteostática explica cómo las células conservan el proteoma celular después del tratamiento con un inhibidor de la traducción como la plitidepsina. Además, sugiere que la plitidepsina podría inhibir otros virus de ADN no integrados y dependientes de ARN, como confirmamos in vitro utilizando el virus del Zika, el replicón del virus de la hepatitis C y el virus del herpes simple. Sin embargo, la proteostasis compensatoria inducida por plitidespin también explica por qué este fármaco no logró inhibir la replicación de provirus de ADN integrado como el VIH-1.

Conclusiones:

Es imperativo desentrañar el mecanismo de acción de las terapias dirigidas al huésped como la plitidepsina para definir las indicaciones y el perfil antiviral de estos compuestos. Este conocimiento será clave para desarrollar tratamientos de amplio espectro y tenerlos listos para implementar cuando surjan futuros virus pandémicos.

LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) / CANADA : Health Product InfoWatch : January 2023 . Se Ha Notificado Rabdomiólisis en Pacientes Tratados con Zepzelca .

 

ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) .

Link : HDTZTCIG84.

Las Secciones Advertencias y Precauciones , Posología y Administración , Reacciones Adversas ( Reacciones Adversas Posteriores a la Comercialización ) e Información del Medicamento Para el Paciente de la Monografía Canadiense del Producto ZEPZELCA se Han Actualizado con el Riesgo de RABDOMIOLISIS  .

Mensajes Clave Para los Profesionales de la Salud :

No

• Se Ha Notificado Rabdomiólisis en Pacientes Tratados con Zepzelca .

• Controle los signos y síntomas de rabdomiolisis a través de la creatina quinasa plasmática o los niveles de mioglobina urinaria antes de iniciar Zepzelca y periódicamente durante el tratamiento, según esté clínicamente indicado .

• Si ocurre Rabdomiólisis, suspenda o suspenda Zepzelca de forma permanente según la gravedad (consulte la tabla de modificaciones de dosis). Las medidas de apoyo, como la hidratación parenteral, la alcalinización de la orina y la diálisis, deben establecerse de inmediato, según se indique .

• Se debe tener precaución si se administran concomitantemente con LURBINECTEDIN  medicamentos con una asociación conocida con la rabdomiólisis (p. ej., estatinas), ya que puede aumentar el riesgo de Rabdomiólisis . ...

Nota al pie

LURBINECTEDIN Cuenta con la Aprobación Condicional de Vía Acelerada de Uso Compasivo de la FDA . Esta Aprobación se Basó en los Resultados de Fase II " BASKET" Que se Realizó en 105 Pacientes con SCLC Progresivo . Boryung Comunica Que a Partir de Marzo Podría Lanzar al Mercado este Tratamiento en Corea .

LURBINECTEDIN No Tendrá la Aprobación Completa Hasta Que se Lleve a Cabo el Ensayo de Fase III LAGOON ... Ensayo Que se Pactó de Realizar con la FDA Para Poder Obtener el OK  Definitivo ... De Fracasar Dicho Ensayo Podría Ser Retirado del Mercado .

Al Respecto :

LURBINECTEDIN . La FDA Responde al Bufete de Abogados Foley Hoag, Que Buscan Retirar la Aprobación de Zepzelca Debido al Fracaso del Ensayo de Confirmación Atlantis ...y Explica el Por Qué No Retirará la Aprobación Acelerada de JazzPharma .

Link : VYXYCLBO;7'5*4

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Boryung To Release New SCLC Drug Zepzelca in March .

26 Enero 2023 .

Boryung (anteriormente Boryung Pharmaceutical) dijo el viernes que planea lanzar en Corea Zepzelca (lurbinectedina), un nuevo tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) desarrollado por la empresa española PharmaMar SA, en marzo.

Las expectativas son altas para expandir las opciones de tratamiento en medio de tratamientos secundarios limitados para el cáncer de pulmón de células pequeñas en Corea, dijo.

Boryung agregó que posee el derecho de desarrollar y vender la droga en Corea exclusivamente desde 2017.

La empresa coreana está intensificando los preparativos para el lanzamiento nacional de Zepzelca . En septiembre pasado, ganó el permiso de artículo para la droga del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos. Anteriormente, el tratamiento obtuvo la designación de Medicamento raro . Su indicación aprobada a nivel nacional es para tratar "CPCP metastásico que fracasó en la quimioterapia basada en platino como terapia primaria".

*.- En los EE. UU., el Medicamento se Lanzó en julio de 2020 Después de Obtener la Aprobación Condicional de Vía Acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos un mes Antes . 

*.- El Ensayo de Fase II, Fue la Base Para la Aprobación de la FDA,  Dicha Fase II Se Llevó a Cabo con 105 Pacientes con SCLC Progresivo Después de Recibir Tratamiento con Quimioterapia Basada en Platino .

Según los Datos del Ensayo Clínico de Fase II Publicados en la edición de mayo de 2020 de Lancet Oncology, como resultado de la medición del comité de revisión independiente a los 5,1 meses, Zepzelca Mostró una Supervivencia General (SG) del 35 % y una Duración de la Respuesta (DoR ) de 5,3 Meses . ...

PIPERLONGUMINE (PL) Versus PLITIDEPSINA . Descubrimiento de un Compuesto ( NASAL ) Eficiente en el Tratamiento del SARS-CoV-2 Que Podría Aplicarse Ampliamente Para Ser Utilizado en las Próximas Variantes de SARS-CoV-2 e Incluso en Otros Virus .

Πιπέρι : Μπορεί να μας «σώσει» από τον κορωνοϊό .

 

" Hemos Demostrado Que la Administración Nasal de PIPERLONGUMINE ( PL ) No es Tóxica y Que el Tratamiento es Más Efectivo en Ratones en Comparación con PLITIDEPSIN ".

ADMINISTRACIÓN NASAL .

PIPERLONGUMINE  ( PL ) También se Comparó con PLITIDEPSIN, un Antiviral Administrado Por Vía Subcutánea en Ensayos Clínicos en Humanos, Ya Que se ha Demostrado Que Reduce la Carga Viral en COVID-19 .

"Pudimos Administrar PIPERLONGUMINE ( PL ) a Través de la Vía Nasal, Que es una Mejor Vía de Administración del Tratamiento, Ya Que la Mucosa Nasal Suele Ser el Primer Punto Desde el Que el Virus Ingresa al Cuerpo Humano .

"Hemos Demostrado Que la Administración Nasal de PIPERLONGUMINE  ( PL ) No es Tóxica y que el Tratamiento es Más Efectivo efectivo en Ratones en Comparación con la PLITIDEPSINA, Que Ha Demostrado Ser un Potente Antiviral Que Actualmente se está Probando en Humanos", señaló Kong Tang, Primer Autor del Estudio .

 PIPERLONGUMINE  ( PL )  , Que se Estudió Previamente Para el Tratamiento del Cáncer, Funciona al Inducir una Respuesta al Estrés. en las Células Huésped . 

En Nuestro Estudio Hemos Demostrado Que esta Respuesta se Induce Selectivamente en Células Infectadas Por Virus .

Y Esto Tiene Ventajas Significativas Ya Que   PIPERLONGUMINE  ( PL )   Actúa Sobre las Células Infectadas Por el Virus y No Sobre el Virus en Sí, lo Que lo Convierte en una Posible Terapia Antiviral de Amplio Espectro Que También Podría Ser Eficaz Contra Futuras Variantes del Virus Que Surjan, Incluso Contra Otros Virus" .

De Hecho, los Investigadores Probaron el Tratamiento PIPERLONGUMINE ( PL ) en Ratones Infectados Con las Variantes Alfa, Delta y Omicron . 

Al Final Resultó Que, el Tratamiento Fue Efectivo Para Reducir la Carga Viral Contra las Tres Variantes del SARS-CoV-2 .

...

¿ ¡¡¡ ADIOS PANDEMIA !!! ... ¡¡¡ BIENVENIDA ENDEMIA !!! ? . Fin De las Mascarillas en Cascada . Apertura Comercial Vía China / Japón ... QUE VA A PROVOCAR UN BOOM Y UNA RECUPERACIÓN GLOBAL . A la OMS Solo le Queda ¡¡ Dar Por Acaba la PANDEMIA !! .. ¡¡ Y Anunciar la ENDEMIA !!! . Todo a Punto Para Aplicar una Campaña Anual Como con la Gripe .

 

Una Campaña Anual, Como con la Gripe.

El Primero en Hablar de esta Posibilidad Ha Sido el Dr. Antony Fauci .

Dr. Fauci Entiende Que al Ser Solo Una Dosis, Mucha Más Gente Cumplirá con esta Búsqueda de Inmunidad, Tal Como Sucede con la INFLUENZA ( GRIPE ) .

*.- Esto Quiere Decir Que la "Pandemia" Quedará Atrás Para Siempre . 

*.- Luego de Tres Años se Tratará al Covid-19 Como una Enfermedad Endémica .

El Proceso Para Llegar a Esa Única Dosis Anual Seguirá el Plan de la Gripe . 

Se Analizará antes del inicio de invierno -en otoño- cómo deberá estar compuesta la vacuna, gracias a la adaptación que permite la ingeniería genética. Esto permitirá amplios niveles de vacunación para generar anticuerpos antes de los máximos fríos, el mejor "escenario" tanto para la gripe como para el Covid .

En el caso de personas con problemas preexistentes o más complejas desde el punto de vista de la salud, será posible que necesiten un refuerzo, pero solo en esos casos .

El Proceso Diseñado Por la FDA se Parece al de las Vacunas Anuales de la Gripe :

Cada mes de junio, las autoridades decidirán la composición de la dosis, en función de las variantes a las que pronostiquen una mayor incidencia ese invierno . 

 Las Vacunas se empezarán a inocular en septiembre y será una sola dosis anual, excepto para personas de más riesgo : 

Gente de avanzada edad, con el sistema inmunitario débil o niños que nunca han pasado por la enfermedad .

El CDC además, asegura que en caso de la aparición de una nueva variante peligrosa y con mucho impacto, se desarrollarán nuevas vacunas de emergencia . ...

FDA Grants Permission For Study of New Therapeutic For Malignant Mesothelioma .

Publicado el 26 de Enero de 2023 .

El Mesotelioma Maligno es Uno de Varios Tipos de Cáncer Que Alberga una Alteración Genética Específica Conocida Como Deleción MTAP .

Esta Semana, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó un Estudio Que Analiza la Aplicación de un Nuevo Fármaco Que se Une Específicamente a las Vélulas Afectadas Por esta Alteración .

La Proteína Que Respalda la Supervivencia de las Células del Mesotelioma es el Objetivo . ...