ROCHE : ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) Fails To Improve DFS in RCC Following Resection . De Cada 10.000 Compuestos Que Inician Ensayos Clínicos ... Solo 1 Llega al Mercado.

 

QATAR AIRWAYS PRINCIPAL ACCIONISTA DE IAG CON UN 25,1 % DE LAS ACCIONES ... PODRÍA AUMENTAR O INCLUSO QUEDARSE CON LA CIA A PRECIO DE SALDO ... UN RUMOR QUE TIENE TODO SU SENTIDO . SOLUCIÓN EN LA PRÓXIMA JUNTA DE ACCIONISTAS DE IAG EL 26 DE OCTUBRE .

 

ROSARIO COSPEDAL , DOCTORA EN BIOQUÍMICA Y EX DIRECTORA GENERAL DE GENÓMICA SAU ( FILIAL DE PHARMAMAR ) ... Participa en el FORO Mujer y Trabajo : "' El Valor del Buen Ejemplo " .

Rosario Cospedal : " Es Importante Que No Perdáis Vuestra Esencia Femenina " .

Reunimos a dos estudiantes, Blanca Fernández, que cursa 1º del doble grado ADE y Business Analytics; y Natalia Casado, estudiante de 2º de bachillerato y futura estudiante de Medicina Militar; con Dos Directivas : Rosario Cospedal, DOCTORA EN BIOQUÍMICA Y EX DIRECTORA GENERAL DE GENÓMICA , y Vanesa Cortés, JEFA de Modelos de Riesgo de Crédito de Ibercaja .

¿Por Qué Reunimos a Cuatro Mujeres Tan Talentosas ? :

 Para escucharlas, en primer lugar, y aprender de ellas. 

La ilusión y energía de las primeras y la experiencia y solidez de las segundas forman un tándem perfecto del que no nos queremos apear . ...

Boryung Ha Obtenido el 22 de Septiembre la "" Aprobación Condicional "" ( ... Y Por Tanto Sujeta a la Confirmación Que Pueda Aportar la Fase III LAGOON ) Del Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC), ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) . En Corea Hay Otros Dos Tratamientos en el Mercado SCLC . BORYUNG Creé Que LURBINECTEDIN Podría vSalir al Mercado Antes de Julio 2023 .

A Fecha de Hoy Todas las Aprobaciones Obtenidas por ZEPZELCA en el Mundo Son Condiciones ... Y Sujetas Todas al Posible Éxito Que Pueda Tener el Ensayo de Fase III Que está Llevando a Cabo PHARMAMAR en el Intento de Conseguir la Full Approval ... Este Ensayo está Previsto Termine en 2025 .

La Aprobación Condicional se Ha Obtenido Solo con los Datos de la Tasa de Respuesta y Duración de la Respuesta ... Pero Sin Datos Que Demuestren la Supervivencia . 

En Corea Actualmente Hay Otros Dos Tratamientos de Segunda Línea Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas : 

 *.-  Hycamtin  ( Topotecan ) . Un Tratamiento ORAL de  de Novartis // GSK .

*.- Camptothecin ( Belotecan ) de Chong Kun Dang . ...

A Boryung Hoy en Bolsa la Noticia se Podría Decir Que Muy Bien No le Ha Sentado : 

PHARMAMAR . JOE BIDEN, EL PRESIDENTE DE EE UU ASEGURA QUE " LA PANDEMIA HA TERMINADO " . Estas Cuatro Palabras le Cuestan a PharmaMar Casi 40 Millones en Bolsa . Post By Economía Digital Galicia .

La

Compañía Ve Recortada su Capitalización Bursátil de 1.065 a 1.030 Millones de euros en Dos Sesiones Mientras el Presidente de EE UU Asegura Que " LA PANDEMIA HA TERMINADO " .

ECONOMÍA DIGITAL GALICIA , 22 DE SEPTIEMBRE 2022 .

 PHARMAMAR Vuelve a Amagar con Perder los 1.000 Millones de euros de Capitalización .

Sus Acciones  se han dejado un 3,3% de su valor en dos sesiones hasta instalarse en los 56,16 euros y rozar mínimos no vistos desde el pasado mes de marzo . ...

LONG COVID ... O COVID PERSISTENTE ... O COVID PROLONGADO . "" POSIBLE TRATAMIENTO INHALADO PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS "" . SNG001 DE SYNAIRGEN Ya Tiene Resultados Positivos De FASE III y los Presentará en Días . REDUCE LOS RIESGOS Y LOS SÍNTOMAS RECONOCIDOS DE LONG COVID .

Synairgen Presentará Hallazgos el Próximo Mes Que Muestran Que su Fármaco SNG001 Redujo el Riesgo Relativo de Síntomas Reconocidos de COVID Prolongado en Comparación con el Placebo . 

Los Hallazgos se Basan en el Análisis de Datos de Visitas de Seguimiento de 60 y 90 días a PACIENTES HOSPITALIZADOS con COVID19, Algunos de los Cuales Fueron Tratados con SNG001 . 

El Análisis Mostró que, en Comparación con el Placebo, SNG001 Redujo el Riesgo Relativo de Síntomas Reconocidos de COVID PROLONGADO en el Día 60 y/o el Día 90 . 

Para la FATIGA y/o el Malestar General, la Reducción del Riesgo Relativo fue del 35,4 %, Para la DIFICULTAD PARA RESPIRAR fue del 28,3 % y Para la PÉRDIDA del OLFATO y/o del GUSTO fue del 61,4 %. ...

FITCH ECHA UN CAPOTE EN FAVOR DE GRÍFOLS . FITCH AFFIRMS GRÍFOLS S.A. AT 'BB-', OUTLOOK REMAINS STABLE . FITCH RATINGS ES UNA AGENCIA INTERNACIONAL DE CALIFICACIÓN CREDITICIA DE DOBLE SEDE EN NEW YORK Y LONDRES .

Fitch Asigna la Calificación BB- a Grifols Por Su " Sólido " Perfil de Negocio.

EL DESAPALANCAMIENTO ES LA PRIORIDAD ABSOLUTA ... Y YA ES CONSTANTE Y LO SEGUIRA SIENDO ...

Tras Endeudarse Para Adquirir BIOTEST Y Soportar una Pandemia Mortal ... Ya Tiene Otra Vez el Viento de COLA . Plasma Va InCrescendo y las Espectativas Son Todas Positivas ... 

El Rebote de los Volúmenes de Recolección de Plasma Ha Permitido una Recuperación Parcial de la Rentabilidad Operativa Que, Junto con los Aumentos de Precios y los Cambios Cambiarios (FX) Favorables, Debería Elevar el Margen EBITDA por encima del 20% para 2022 ( Ajustado por Fitch, Excluyendo NIIF 16). 

Fitch Ratings - Madrid - 22 Sep 2022: Fitch Ratings ha Afirmado a Grifols, SA (Grifols) y sus Filiales Grifols Worldwide Operations USA, Inc y Grifols Worldwide Operations Limited en 'BB-' Long-Term Issuer Default Ratings (IDR) con Outlook Estable .

Las Fortalezas de la calificación son un sólido perfil comercial respaldado por importantes operaciones rentables, posiciones de liderazgo en el mercado global en sus principales productos médicos derivados de plasma y márgenes de flujo de efectivo saludables.

La Perspectiva Estable refleja nuestra expectativa de desapalancamiento constante en 2023 y 2024 después de un apalancamiento muy alto en los últimos dos años, debido al bajo rendimiento operativo impulsado por la pandemia y su adquisición de Biotest AG financiada con deuda .

Prevemos un DESAPALANCAMIENTO Hacia la DEUDA neta total/EBITDA de 4,5x en 2024 Desde un Nivel Afectado por la Pandemia de Alrededor de 7,4x en 2022 .

Esto estará respaldado por una política financiera conservadora junto con una integración exitosa de Biotest que conduzca al lanzamiento de nuevos productos y operaciones sinergias, en el contexto de la disminución de las presiones pandémicas. 

Recuperación de Volúmenes de PLASMA, Presiones de Costos :

La Mejora de los volúmenes y las eficiencias impulsadas por la escala en 2023 a partir de la integración de Biotest contribuirá a una mayor mejora del margen EBITDA al 24,5 % .

 Esperamos que esto aumente aún más hacia el 29 % en 2025 con los lanzamientos de nuevos productos y la mejora de la economía del plasma. 

Sin embargo, estas previsiones están por debajo de nuestras estimaciones anteriores de más del 30%, lo que refleja presiones inflacionarias sostenidas. ...

GRIFOLS EN CAIDA LIBRE ... PARA REVERTIR ESTA SITUACIÓN TIENE 2 OPCIONES : *.- NOTA DE PRENSA ACTUALIZADA CON LOGROS Y ESPECTATIVAS DEJANDO CLARO EL TEMA DEUDA Y POSIBLE AMPLIACIÓN ... *.- O CONVOCAR ¡¡¡ JUNTA DE ACCIONISTAS YA !!! . PERDER 22 EUROS EN 2 AÑOS ES ALGO TOTALMENTE IMPRESENTABLE .

ROCHE Ha Actualizado el Ensayo de Fase III IMforte Para el Mantenimiento de los Pacientes con SMALL CELL LUNG CÁNCER en el Entorno de Primera Línea con ATEZOLIZUMAB/LURBINECTEDIN ... El 6 de Septiembre 2025 Está Previsto Sea Tratado el Último Paciente ... Y el Ensayo Concluya el 6 de Septiembre 2026 .

A Phase III, Open-Label Study of Maintenance Lurbinectedin in Combination With Atezolizumab Compared With Atezolizumab in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (IMforte) .

Last Update Posted  : September 19, 2022 .

Fecha de Finalización Primaria es la Fecha en la Que el Último Participante en un Estudio Clínico Fue Examinado o Recibió una Intervención para Recopilar Datos finales para la Medida de Resultado Primaria .

Pharmamar . Minuto 18,20 . @BolsaCosas Analiza Que Podría Pasar Si se Cancelará el Ensayo Neptuno COVID con Aplidin ( Plitidepsin ) ... O Fracasará Cuando Finalice Dicho Ensayo . El Analista Cree Incluso Que Podría Ir a Cerrar el Gap Que Dejó en los 28 Euros .

 

ROCHE/ JazzPharma SCLC . Cuando los Tratamientos Standard con Inmunoterapia de Primera Línea Dejan de Actuar ... Los Pacientes Pasan a Ser Tratados en Segunda Línea . ROCHE Quiere Evitarlo y Por Eso Está Realizando el Ensayo Clínico IMFORTE en Colaboración con JazzPharma en el Intento de Mantener a los Pacientes en el Entorno de Primera Línea ( una Especie de Tratamiento de Segunda Línea Encubierto ) .

Muy Lógica la Postura de Roche con su Atezolizumab ... Y También Muy Clara su Postura con LURBINECTEDIN ...

Es ROCHE Quien Lleva a Cabo este Ensayo Clínico y JazzPharma Figura Como Colaborador del Mismo ... Por lo Que de Aprobarse Sería ROCHE la Gran Beneficiada .

¿ Pero Porque JazzPharma se Presta al Juego y Colabora con ROCHE en el Ensayo IMforte Sabiendo Que en la Segunda Línea se Encuentra LURBINECTEDIN Monoterapia y es en Segunda Línea En Donde JazzPharma y PHARMAMAR se Benefician Mutuamente  ? ... 

La Posible Respuesta Sobre el Porqué JazzPharma Colabora con ROCHE en el Ensayo IMforte la Dio Robert Lannone la Semana Pasada :

PHARMAMAR Realizó Toda la I+D con LURBINECTEDIN  Segunda Línea SCLC y Por eso Alcanzó un Gran Acuerdo con JazzPharma ... Pero Nadie Preveía el Fracaso del Ensayo ATLANTIS Que Hubiera Servido Para Obtener la Full Approval US ... Ahora es PHARMAMAR la Que Debe Volver a Repetir una Fase III Completa Para Intentar de Nuevo Conseguir la Full Approval US ... Y No Será Antes del 2026 ... Hasta Entonces LURBINECTEDIN a Nivel Mundial Tan Solo Cuenta Con Aprobaciónes Provisionales ...

 La I+D del Ensayo IMforte  lo Llevan a Cabo  JazzPharma (Propietaria de LURBINECTEDIN en EEUU ) y Roche y Por Tanto Seran Ellos los Que se Repartan las Ventas de la Combinación de ATEZO Y LURBI ...

 PharmaMar Logicamente Cobrara por Farmaco ... Pero el Tema Royalties Habría Que Leer la Letra Pequeña del Acuerdo Alcanzado entre ROCHE y JazzPhama Para Llevar a Cabo el Ensayo de Fase III IMforte Para el Tratamiento de Pacientes en el Entorno de Primera Línea ...

Todo ello Claro está Si se Aprueba el Ensayo Imforte ... Previsto Que Termine ... 2025 en un Primer Corte ... o 2026 Fecha Prevista Para la Conclusión Total del Ensayo .

¡ Cada Uno Que Saque sus Propias Conclusiones ... ! .

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¿ Que Ocurre con este Tablero de Juego ? :

ROCHE LOGICAMENTE NO QUIERE QUE NINGÚN PACIENTE SE VAYA A LA SEGUNDA LINEA .

JAZZPHARMA ESTA DE LOS NERVIOS YA QUE AL NO TENER LA FULL APPROVAL PARA SEGUNDA LINEA ... CUALQUIER EVENTO INESPERADO PODRIA DAR CON LA RETIRADA DEL FARMACO DEL MERACADO O CON UNA IMPORTANTE DISMINUCIÓN DE PACIENTES A TRATAR ... ES LO QUE HUBIERA OCURRIDO EN CASO DE NO HABER FRACASADO EL ONIVIDE DE IPSEN ...

ASTRAZENECA Consigue una Segunda Indicación COVID19 en Europa : La UE Aprueba Evusheld Como Tratamiento Para el COVID .

 

EVUSHELD ( TIXAGEVIMAB y CILGAVIMAB ) de AstraZeneca (LSE: AZN) Ha Sido Aprobado Para una Segunda Indicación en Europa .

EVUSHELD Recibió Previamente Autorización de Comercialización en la Unión Europea (UE) Para la Prevención de COVID-19 y ya está Disponible en la Mayoría de los Países de Europa .

Ahora Ha Sido Aprobado en la UE Para el Tratamiento de Adultos y Adolescentes (a Partir de 12 Años Que Pesan al Menos 40 kg) con COVID-19. ...

SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ) . Seguridad y Eficacia de ANLOTINIB ORAL en COMBINACIÓN Con QUIMIOTERAPIA STÁNDAR Como Tratamiento de Primera Línea Para el Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso .

 

DIA MUNDIAL DEL ALZHEIMER . Nuevo Avance en la Estrategia de GRÍFOLS Para Luchar Contra el ALZHÉIMER . Ha Conseguido el OK Para Vender Sus TESTS de ALZHÉIMER en Europa , ISLANDIA , LIECHTENSTEIN Y Noruega . /// . Y Otro Triunfo de GRÍFOLS : Los Mejicanos Vuelven a Tener Vía Libre Para Entrar en EEUU y Donar Su Plasma .

Mediante espectrometría de masas (ABtest-MS) o mediante técnica ELISA (ABtest-IA), ambas pruebas permiten cuantificar en muestras biológicas las proteínas Aβ40 y Aβ42, asociadas al riesgo de padecer Alzheimer. Actualmente, los dos test están disponibles en el ámbito investigador a través del ABtestService para muestras de plasma en el caso de ABtest-MS y plasma y líquido cefalorraquídeo (LCR) en el caso del ABtest-IA.

"La obtención del marcado CE es un paso más para poder incorporar ABtest-MS y ABtest-IA en la rutina clínica estandarizada del diagnóstico del Alzheimer en un futuro, ya que sobre muestras de plasma constituyen una herramienta de detección fiable, poco invasiva, muy ágil y con menores costes", ha dicho Grifols en un comunicado . ... 

SABIZABULIN By VERU INC está en la Misma I+D COVID ( Pacientes Hospitalizados ) Que Aplidin de PharmaMar ... Podría Convertirse en el PRIMER TRATAMIENTO ORAL PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS CON COVID19 Y Ya Tiene Fecha ( 9 DE NOVIEMBRE ) con la FDA Para Revisar su Posible Autorización de Uso de Emergencia .

VERU Ha Comunicado Que Ha Alcanzado un Acuerdo de Comercialización Para SABIZABULIN en CANADA Con Valeo .

VERU Announces Date For FDA Advisory Committee Meeting To Review Emergency Use Authorization For SABIZABULIN For HOSPITALIZED COVID-19 Patients At High Risk For Acute Respiratory Distress Syndrome .

Advisory Committee Meeting Scheduled For November 09, 2022 .

Veru Inc. (NASDAQ: VERU), una compañía biofarmacéutica enfocada en el desarrollo de medicamentos novedosos para el COVID-19 y otras enfermedades virales y relacionadas con el SDRA, y para el tratamiento de la mama y la próstata. cánceres, anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) informó a la compañía que el Comité Asesor de Medicamentos para Alergias Pulmonares de la FDA se reunirá para discutir la solicitud de la Compañía de autorización de uso de emergencia de SABIZABULIN para pacientes hospitalizados con COVID-19 con alto riesgo de SDRA . 

La Reunión está prevista para el 09 de Noviembre de 2022 .

“La FDA ahora ha completado las auditorías de sitios clínicos seleccionados de Fase 3 en los Estados Unidos y ahora Brasil y Bulgaria y no se nos informaron deficiencias .

La FDA nos informó hoy que tienen la intención de convocar una reunión del Comité Asesor para discutir la Autorización de uso de Emergencia Para SABIZABULIN ”, dijo Mitchell Steiner, MD, presidente y Director ejecutivo de Veru  

“Esperamos Avanzar en el Proceso de REVISIÓN REGULATORIA Para el Uso de SABIZABULIN Para el TRATAMIENTO de PACIENTES HOSPITALIZADOS con COVID-19 de Moderado a Grave con Alto Riesgo de SDRA” . 

PharmaMar y Rovi Sufren en Forma de Caídas las Declaraciones de Biden Sobre el FIN de la PANDEMIA .

Las Declaraciones de Joe Biden del pasado domingo al programa '60 Minutes' de la cadena 'CBS' NO HAN CAÍDO EN SACO ROTO .

 "Todavía tenemos un problema con el Covid y estamos trabajando mucho en ello, pero "" LA PANDEMIA HA TERMINADO "", SEÑALABA EL PRESIDENTE DE EEUU .

Por su Parte, esta Misma Semana, el Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, Aseguró Que : "El Mundo Nunca Ha Estado Tan Cerca del Fin de la Pandemia de COVID19", Después de Registrarse la Cifra Más de Fallecidos a Nivel Global Desde el Inicio de la Crisis Sanitaria ".

 " Aún No estamos allí, Pero el FINAL de la Pandemia está a la Vista", Subrayó Tedros " ...

Pharmamar (Minuto 6,50) Según el Analista José Antonio González : Situación Complicada en PHARMAMAR ... Marcando Máximos y Mínimos Decreciente en las Últimas Semanas/Meses . El Soporte a Vigilar en los 54,9 Euros ... De Perderlo Podría Atacar los 46,05 Euros .

NOTICIA DE ALCANCE EN EEUU / MEXICO . GRIFOLS y CSL Han Ganado la Demanda y Conseguido al Fin una Gran Victoria Que Permitira Que los Mexicanos Puedan Volver a Cruzar la Frontera Para Vender su Plasma ... Por lo Que Grifols Aún Aumentara Más su Recuperación Tanto de Plasma Como de $$$$$€€€€€€ ..

Mexicanos Pueden Cruzar la Frontera Para Donar Plasma, Dictamina un Tribunal .

Dow Jones . 19 September 2022 .

Las Farmaceuticas GRIFOLS Y CSL Han Logrado una Victoria Legal Que les Permitirá Nuevamente Pagarles a las Personas Que Crucen la Frontera Desde México Por su Plasma Sanguíneo, Dando un Impulso al Suministro de un Ingrediente Crítico y Necesario Para el Tratamiento de Trastornos Graves.

 

El viernes, un Juez del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Columbia emitió una orden judicial preliminar que impide que los funcionarios fronterizos hagan cumplir la prohibición de pagar las donaciones de plasma de los mexicanos que ingresen a los Estados Unidos con visas de visitante. La medida cautelar se aplica mientras el litigio está pendiente y, aunque el fallo no es definitivo, el juez indicó que las compañías farmacéuticas tienen un caso sólido.

    

Estados Unidos es uno de los pocos países que permite pagos por plasma. Hasta 10 % del plasma estadounidense recolectado en todo el país proviene de ciudadanos mexicanos, a quienes se les paga aproximadamente 50 dólares por donar. Pero en junio pasado, los funcionarios fronterizos estadounidenses indicaron que detendrían la práctica de aproximadamente 30 años de permitir que los visitantes mexicanos cobren por el plasma porque lo consideraban mano de obra contratada, lo que no está permitido con una visa de visitante.

Las Filiales Estadounidenses de CSL, con Sede en Australia, y Grifols, con Sede en España, Presentaron una Demanda Para Anular la Prohibición, Que se Produjo Justo cuando la Pandemia de COVID19 Interrumpió las Recolecciones de Plasma de Estados Unidos . 

Ambas Empresas Han Invertido Millones de Dólares en Centros de Acopio Cerca de la Frontera Entre Estados Unidos y México.