ZEPZELCA AACR . Actividad Antitumoral de lurbinectedin , un Inhibidor Selectivo de la Transcripción de Oncogenes, en el Sarcoma de Ewing Recidivante : Resultados de un Estudio de FASE II Basket .

 Propósito :

 Lurbinectedina suprime el factor de transcripción oncogénico EWS-FLI1 a través de la relocalización en el nucléolo y retrasa el crecimiento tumoral en ratones portadores de xenoinjertos de sarcoma de Ewing. Sobre la base de este fundamento, se evaluó lurbinectedina en pacientes con sarcoma de Ewing (SE) recidivante .

 Pacientes y métodos: este ensayo de fase II de Basket de etiqueta abierta y de un solo brazo incluyó una cohorte de 28 pacientes adultos tratados con ES confirmada, enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v.1.1, Eastern Cooperative Oncology Group estado funcional {menor o igual a} 2, función orgánica adecuada, sin metástasis en el sistema nervioso central y pretratado con {menor o igual a} 2 líneas de quimioterapia para enfermedad metastásica/recurrente.

 Los pacientes recibieron lurbinectedina 3,2 mg/m2 en infusión de 1 hora cada 3 semanas. El criterio principal de valoración fue la tasa de respuesta global (ORR) según RECIST v.1.1. 

Los puntos finales secundarios incluyeron parámetros de tiempo hasta el evento y perfil de seguridad.

 Resultados :

La TRG fue del 14,3 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 4,0-32,7 %), con una mediana de duración de la respuesta de 4,2 meses (IC del 95 %, 2,9-5,5 meses).

 La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 2,7 meses (IC del 95 %, 1,4-4,3 meses), la tasa de beneficio clínico fue del 39,3 % y la tasa de control de la enfermedad fue del 57,1 %.

 Con una censura del 39 %, la mediana de supervivencia global fue de 12,0 meses (IC del 95 %, 8,5-18,5 meses) .

 Los eventos adversos de grado 3/4 más comunes fueron neutropenia (57 %), anemia, trombocitopenia y neutropenia febril relacionada con el tratamiento (14 % cada uno .

 No hubo muertes ni interrupciones debido a la toxicidad  .

Conclusiones :

Lurbinectedina fue activa en el tratamiento de la SE recidivante y tuvo un perfil de seguridad manejable.

UN CANDIDATO A FÁRMACO ONCOLÓGICO PUEDE INTERFERIR EN LA REPLICACIÓN DE MUCHOS VIRUS . TERAPIA PANVIRAL . La Replicación de los Virus en el Punto de Mira de un Candidato a Fármaco AntiTumoral . Post By ACS Infectious Diseases .

Los Científicos han comprobado que la APRATOXINA S4, un candidato a Fármaco AntiCanceroso dirigido a una Proteína Humana, puede interferir en la Replicación de Muchos Virus, incluidos el SARS-CoV-2 y la Gripe A, ofreciendo una Posible Terapia Panviral, según Publican en la Revista 'ACS Infectious Diseases' .

Aunque existen vacunas contra el COVID-19, algunas personas que recibieron las vacunas han enfermado y sólo una parte de la población mundial está vacunada .

Esto significa que todavía se necesitan tratamientos, y ahora hay algunos disponibles que se dirigen a la ARN polimerasa del virus, la enzima que utiliza para fabricar más de su propio ARN dentro de las células humanas. Pero algunos de estos fármacos, como el REMDESIVIR, No funcionan a menos que se administren en fases muy tempranas y pueden requerir inyecciones .

En la búsqueda de nuevas formas de tratar la COVID-19, varios equipos han revisado fármacos que ya se sabe que combaten otras enfermedades, una estrategia llamada 'repurposing' o reutilización. Uno de estos compuestos en fase preclínica es la APRATOXINA S4 (Apra S4), una molécula basada en un producto natural con actividad Anticancerígena . ...

GLAXO . Posible Tratamiento Oral Para Sarcoma con VOTRIENT . Gene Expression-Based Prediction of PAZOPANIB Efficacy in SARCOMA . The PAZOPANIB Efficacy Predictor Warrants Prospective Clinical Investigation .

US FDA . Pfizer Solicita la Aprobación Formal en EEUU de su Tratamiento Oral Paxlovid Contra el COVID .

COVID19 / CIBER-ISCIII . Para los Pacientes Graves ... Descubren Que el Tratamiento con Corticoides es Efectivo .

 

Grifols Comunica una Mejora De su EBITDA Y Que sus Márgenes Mejoran Tras Superar el Impacto del Covid19 . Post By Cinco Días .

 

Concretamente, la multinacional catalana cotizada en el Ibex 35 reveló que el margen de ebitda sobre las ventas totales alcanzará en este primer semestre entre el 20% y el 22% de los ingresos, frente al 13,6% de la segunda parte del pasado año. En los primeros seis meses del ejercicio de 2021, este margen había sido del 25,1%.

Igualmente, la farmacéutica avanzó a la CNMV que espera mejorar este semestre los ingresos un 5% (la compañía no presenta resultados trimestrales, por lo que el último dato es de diciembre de 2021). Hace un año, esos ingresos hasta junio fueron de 2.537 millones, pero en el segundo semestre cedieron de forma interanual un 9,8%, hasta quedarse en un 2.397 millones.

Grifols ha sufrido un impacto en sus cuentas desde el inicio de la pandemia, ya que debido a las restricciones sanitarias se produjo una reducción en la obtención de plasma, la materia prima esencial para elaborar sus medicamentos hemoderivados. La compañía cifró ese impacto en el ebitda en 503 millones, quedándose en 961 millones.

El laboratorio adelantó asimismo que esa obtención de plasma ya ha recuperado los niveles previos a la pandemia en la semana 25 del año, tras mejorar esa recolección un 24% respecto al año anterior y un 20% en lo que va de año. Precisamente sobre la obtención de plasma, la farmacéutica desveló que a final de año contará con 442 centros, lo que supone multiplicar su número casi por tres desde 2014. El último empujón lo ha dado la adquisición de su empresa rival alemana Biotest, que aporta 31 de estas instalaciones. ...

PFIZER US / FDA VUELVE A LA PALESTRA CON SU TRATAMIENTO ORAL con PAXLOVID PARA EVITAR HOSPITALIZACIONES Y MUERTES ... Pfizer Asks For US Approval of Covid Treatment Paxlovid .

 

Anthony Fauci Sufrió un Rebote de Síntomas de Covid Tras Tomar Paxlovid . Le Han Recetado una Segunda Tanda de Paxlovid y Ahora Dice Encontrarse "Razonablemente Bien" .

The Washington Post

The pandemic is nearly over. Anthony Fauci has learned a few ...

Anthony Fauci Has a Few More Lessons to Share. America's most famous doctor on mitigating covid, giving your adversaries the benefit of the doubt and working...

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Hace 12 horas

¿ Quieres Dar el Golpe de tu Vida ? ... Inventa un Rumor Bursátil !!! . Grifols Corrige su Desplome en Bolsa : Desmiente Que Estudie una Ampliación .

 

PharmaMar . Junta de Accionistas 2022 .

 

Plitidepsina ( Aplidin )  Covid19 : 

*.- El Ensayo de Fase III Empezó en Marzo 2021 .

*.- En Dicho Ensayo Tienen Que Valorarse 609 Pacientes y a Fecha de Hoy Ya Han Entrado 210 Pacientes .

*.- En Cuanto Se Obtengan los Objetivos Previstos ... Se Comunicarán .

Plitidepsina ( Aplidin ) Myeloma : 

PharmaMar Ganó el Juicio ... Pero Estonia y Alemania se Interpusieron ... Esta en Manos de Abogados la Posible Resolución de Casación con la Denuncia Interpuesta Por Estonia y Alemania ... Según sea Está ... Podría Volver a las Autoridades de la EMA Para Ser o No Vuelta a Valorar .

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Tivanisiran Para Pacientes Con Ojo Seco y Que Tienen el Síndrome de Sjogren : 

*.- La Fase III Consta de Tres Ensayos Clínicos :

El Primero ( de Eficacia ) se Inició en 2021 y Está Previsto Que Termine el Reclutamiento a Finales de este Año .

El Segundo  ( de Seguridad a Largo Plazo )  se Ha Iniciado hace unas Semanas y Está Previsto que Concluya en Febrero 2023 .

El Tercero  ( de Confirmación de Eficacia )  No Tiene Fecha de Inicio Aún . 

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LURBINECTEDIN SMALL CELL LUNG CÁNCER :

A Destacar Tres Ensayos Clínicos de Fase III :

El Primero de Ellos sería en Combinación con Inmunoterapia de Roche y Estaría Destinado Para el Mantenimiento de los Pacientes en Primera Línea . Se Inició a Finales del 2021  y está Previsto Que Termine el 6 de Marzo del 2026 .

El Segundo Es el ensayo LAGOON ... Que es El Pactado con la FDA y EMA ( Tras el Fracaso del Ensayo Atlantis ) Para el Intento de Conseguir la Aprobación Total en EEUU y la Aprobación en Europa ... Es en Monoterapia ... Esta Aún Pendiente de Incluir el Primer Paciente ... Y esta Previsto Que Concluya en Mayo 2025  ( Todo según el Clínical Trials) .

El Tercero Sería en Combinación con Inmunoterapia para el Tratamiento de Mesotelioma en Segunda o Tercera Línea ... Esta Previsto Que Pueda Iniciarse este Año .

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Acuerdo de Licencia Para Vender algún Producto de un Tercero : 

Si se  Consigue ... Se Comunicará .

GRIFOLS Va a Celebrar Hoy 30 de Junio su Día del Inversor ... Y Va a Poner al Dia Todo lo Que Está Por Llegar a la Compañía . Los Analistas Internacionales Situan el Precio Objetivo entre los 21 y los 28 euros . En Cuanto a una Posible Ampliación de Capital ... Un Portavoz de Grífols Ha Admitido Que Nunca Comentan Sobre Rumores del Mercado .

Son Varias las Expectativas Que Vienen de Camino en el Corto Plazo :

*.- El Plasma Ha Recuperado Niveles De PREPANDEMIA ... Un + 16% en el Primer Trimestre 2022 .

*.- Segun Morgan Stanley el Crecimiento Podría Rondar el 25 % a Finales de Año  .

*.- Grifols ha Superado ya los 400 Cntros de Plasma a Nivel Mundial.

*.- La Compañía Retocará el Acuerdo con el Fondo de Singapur Para Rebajar Deuda .

*.-  GRIFOLS Mantiene su objetivo de reducir su ratio de endeudamiento a cuatro veces sobre Ebitda frente a las siete veces que registra en la actualidad. 

*.- Con la Compra de TALECRIS ... GRIFOLS es Lider Indiscutible en EEUU .

*.- Con la Compra de BIOTEST ... GRIFOLS es También Ya  Lider en Europa . 

*.- Se Ha Posicionado en Canadá , Egipto , China ...

*.- BIOTEST Aporta Dos Posibles Tratamientos Innovadores con :

1º.- ACERCA DEL FIBRINÓGENO Y LA DEFICIENCIA DE FIBRINÓGENO :

EL FIBRINÓGENO ES UN FACTOR DE COAGULACIÓN DE LA SANGRE QUE SE PRODUCE EN EL HÍGADO. 

El Objetivo es Conseguir la Aprobación Tanto en Europa Como en EEUU ... Hay un Potencial de Mercado Mundial de 400-800 Millones de Dólares .

BIOTEST ( NUEVA FILIAL DE GRÍFOLS ) Logra un HITO Importante en el Estudio de Fase III en la Deficiencia Adquirida de FIBRINÓGENO .

• Análisis Intermedio Exitoso Después de 120 Pacientes .

• Número de Pacientes Originalmente Planificados Para el Estudio Confirmado .

• Los Resultados Son la Base Para la Aprobación en Pacientes con Pérdida de Sangre Severa Después de una Cirugía Mayor .

2º. -  TRIMODULIN : Biotest identifica un beneficio con trimodulina en un subgrupo relevante de pacientes hospitalizados con COVID-19

- Conjunto completo de datos del ensayo ESsCOVID de fase II analizado

- Los análisis de subgrupos post hoc revelaron un beneficio médica relevante en pacientes hospitalizados con COVID-19 con inflamación sistémica temprana

- Biotest considera un mayor desarrollo clínico de Trimodulina en COVID-19

*.- La Compra de Alkahest : 

Alkahest, una Compañía Propiedad de la Española Grifols QUE YA ESTÁ en la FASE II de ENSAYOS CLÍNICOS en SEIS de sus TERAPIAS .

Hace más de una década los investigadores de la Universidad de Stanford, Tony Wyss-Coray y Saul Villeda probaron que las transfusiones de sangre de ratones jóvenes pueden rejuvenecer el cerebro y los músculos de los ratones viejos. A pesar de estos resultados tan prometedores, los científicos no han llegado a comprender los mecanismos que hacen que esto ocurra. Sin embargo, un reciente artículo de un grupo de investigadores chinos ha dado con la clave. ...

*.- La Compra de Araclon Puede Aportar un Tratamiento Contra el Alzheimer .

PharmaMar Nombra a Sandra Ortega Consejera Dominical por Cuatro Años ... Y Repartirá el 15 de Julio el Dividendo de 0,65 euros por Acción .

 

PharmaMar ( Post By Finanzas Com ) . Previsión Resultados Segundo Trimestre 2022 : El Consenso de Analistas de Bloomberg Prevé unos Ingresos de 47,3 Millones de euros, el 11 % Menos Que los 53,18 Millones del Trimestre Anterior, con un EBITDA de 11,2 Millones, el 46 % Menos .

Pharmamar se Queda Corta Para Firmar su Recuperación en Bolsa .

 

*.- Pharmamar se Anota un 13% en Poco Más de una Semana Pero Necesita Meter Otra Marcha en Bolsa Para Ahuyentar a los Bajistas .

 *.- El Martes, Fue uno de los Peores en el IBEX 35 .

Igualmente, el Beneficio Neto se Quedará en los 13,8 Millones de euros, el 37 % Menos Que los 22 Millones Reportados Hasta Marzo .

Al Igual Que Sucedió en el Primer Trimestre, Pharmamar Echará en Falta los Hitos Comerciales Asociados a Zepzelca, que el Grupo Cobró a Finales de año y Que Propiciaron un Fuerte Rebote de las Acciones . ...

China . Cero Casos de COVID en Beijing y Shanghái .

 

Tivanisiran For Dry Eye in Subjects With Sjögren's Syndrome . El Primero de los Tres Ensayos Clínicos de Fase III Que Deben Realizarse Para Intentar Salir al Mercado ... Retrasa Su Finalización de Junio 2022 a Febrero 2023 .

Aunque Desde la Empresa Señalan Que a Finales de Año lo que Terminará ... Será el Reclutamiento ( Post By Javiro) : 

Se Trata del Primer Ensayo Clínico con  Tivanisiran ( Sylentis ) de Fase III  Para el Tratamiento de Ojo Seco en Pacientes Que Tienen el Síndrome de Sjögren .

Para Poder Elaborar un Dossier y Ser Presentado va las Autoridades Sanitarias Hay que llevar a Cabo Tres Ensayos Clínicos y Lógicamente Que los Tres Alcancen los Objetivos Marcados por las Autoridades Sanitarias : 

1º.- " UN ENSAYO DE EFICACIA "  Que se Inició en 2021 y Que es el Que Hoy Han Informado Que Su Finalización se Retrasa 8 Meses .

2º.- . " UN ENSAYO DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO " Que Se Inició el Pasado Mes de Abril  .

3º.- Y Por Último y Más Importante se Llevará a Cabo " UN TERCER ENSAYO DE CONFIRMACIÓN DE EFICACIA ".

ACTUALIZACIÓN DEL ENSAYO CON FECHA MARZO 2022 : 

ACTUALIZACIÓN DEL ENSAYO CON FECHA JUNIO 2022 : 

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Ojo Seco // Syndrome de Sjogren . El Tratamiento Consiste en Aplicar Lágrimas Artificiales , de Venta Libre , Que Ayudan a Mantener el Ojo Hidratado : Sustituyen la Lágrima y Aumentan la Lubricación de la Superficie Ocular .

2019 : Hay Que Recordar Que Tivanisiran , El Farmaco Para el Ojo Seco de Sylentis No Alcanzó los Objetivos Principales en la Fase III . Link : BUGUCIBI8658@

AMRUBICIN After ATEZOLIZUMAB Plus CARBOPLATIN And ETOPÓSIDE ( AteCE ) Could Be The Preferred Standard ChemoTherapeutic Choice in Patients With Relapsed SCLC ... Tiene Status de Orphan Drug . Post By Springer .

Eficacia y Seguridad de la Monoterapia con AMRUBICINA Después de ATEZOLIZUMAB Más CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO  en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico Recidivante.

Este Estudio Examinó la Actividad y la Seguridad de la Monoterapia con AMRUBICINA en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) en Recaída Que Habían Sido Tratados Previamente con ATEZOLIZUMAB más CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO  (AteCE) . 

Este Estudio Restrospectivo evaluó a Pacientes con SCLC en Recaída que fueron Tratados Previamente con una Terapia Combinada de AteCE Seguida de Monoterapia con AMRUBICINA entre Agosto de 2019 y mayo de 2021. 

Se Analizaron la Eficacia Clínica y la Toxicidad . 

En General, se Incluyeron 40 Pacientes : 12 y 28 Pacientes Tuvieron Recaída Sensible y Refractaria, Respectivamente .

 

La Tasa de Respuesta Fue del 32,5% (25,0% en el Grupo Sensible y 35,7% en el Grupo Refractario) . 

La Mediana de la Supervivencia Libre de Progresión (SSP) y la Supervivencia General (SG) del Primer Tratamiento con AMRUBICINA fue de 3,4 meses (IC del 95 %: 1,9 a 4,9 meses) y 9,9 meses (IC del 95 %: 4,5 a 11,5 meses), Respectivamente.p = 0,42) o Mediana de SG (11,2 meses frente a 7,3 meses, p = 0,78) . 

Los Eventos Adversos Hematológicos de grado ≥ 3 ocurrieron de la siguiente manera :

 Disminución de Glóbulos blancos en el 52,5 % de los Pacientes; disminución del recuento de Neutrófilos en el 57,5%; y Neutropenia febril en 10,0%. 

Se observó Neumonitis de Grado 3 en un Paciente . No Hubo Muertes Relacionadas con el Tratamiento . 

La AMRUBICINA es Factible y Eficaz Para los Pacientes con SCLC en Recaída Tratados Previamente con la Terapia AteCE .

Aunque el Tratamiento con Inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) no mejora el efecto de la AMRUBICINA, la Toxicidad No aumenta, lo que sugiere que la AMRUBICINA sigue siendo eficaz incluso después de la administración de ICI. 

Por lo Tanto, la AMRUBICINA Después de AteCE Podría Ser la Opción QuimioTerapéutica Estándar Preferida en Pacientes con SCLC Recidivante .