CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
14 junio 2022
AstraZeneca Financiará un Programa de I+D en Honor a Josép Baselga en el Instituto de Oncología de Vall d’Hebron (VHIO) en Barcelona con el Objetivo de Desarrollar “la Próxima Generación de Medicinas Para el Cáncer” y Formar “la Próxima Generación de Talento” .
EE.UU. Aprueba la PRIMERA PÍLDORA Para el Tratamiento de la Alopecia . Se Trata de OLUMIANT ( BARICITINIB de Eli Lilly ) .
Su aprobación para su uso contra la alopecia se basó en los resultados de dos ensayos clínicos controlados y aleatorios en los que participaron un total de 1.200 adultos con alopecia grave.
Cada ensayo dividió a los participantes en tres grupos: un grupo de placebo, un grupo que recibió una dosis de dos miligramos todos los días y un grupo que recibió una dosis de cuatro miligramos todos los días.
Después de 36 semanas, a casi el 40% de los que tomaron la dosis más alta les volvió a crecer el 80% del cabello del cuero cabelludo, en comparación con alrededor del 23% del grupo de la dosis más baja y el 5% del grupo del placebo.
Cerca del 45% de las personas en el grupo de dosis más altas también vieron un crecimiento significativo de las cejas y las pestañas. ...
13 junio 2022
Grífols Posee el 70% de BIOTEST ( GERMANY ) , ACABA DE COMUNICAR QUE Ha Conseguido unos Espectaculares Resultados en el Corte de la Fase III ... Se Trata de un HITO Importante Que lo Acerca a una Posible Saluda al Mercado Para el Tratamiento de la Deficiencia Adquirida de FIBRINÓGENO . Se Trata de Un Potencial Mercado de 400 a 800 Millones $ .
ACERCA DEL FIBRINÓGENO Y LA DEFICIENCIA DE FIBRINÓGENO :
El Objetivo es Conseguir la Aprobación Tanto en Europa Como en EEUU ... Hay un Potencial de Mercado Mundial de 400-800 Millones de Dólares .
BIOTEST ( NUEVA FILIAL DE GRÍFOLS ) Logra un HITO Importante en el Estudio de Fase III en la Deficiencia Adquirida de FIBRINÓGENO .
Análisis Intermedio Exitoso Después de 120 Pacientes .
Número de Pacientes Originalmente Planificados Para el Estudio Confirmado .
Los Resultados Son la Base Para la Aprobación en Pacientes con Pérdida de Sangre Severa Después de una Cirugía Mayor .
Dreieich, 10 de junio de 2022.
Biotest AG Anunció Hoy Que el Análisis Intermedio Planificado del Ensayo de Fase III AdFIrst (Estrategia de reemplazo de FIBRINÓGENO AJUSTADO) con FIBRINÓGENO en PACIENTES con DEFICIENCIA ADQUIRIDA de FIBRINÓGENO FUE EXITOSO .
El estudio AdFIrst es un ensayo de FASE III prospectivo, aleatorizado, con control activo y multicéntrico que investiga la eficacia y la seguridad del Fibrinógeno en el tratamiento de la pérdida de Sangre Grave en Pacientes sometidos a cirugía espinal o abdominal planificada . La eficacia y la tolerabilidad del Fibrinógeno se están probando en el estudio AdFIrst en comparación con la terapia estándar que consta de dos productos sanguíneos, Plasma Fresco Congelado o Crioprecipitado .
Como resultado del análisis intermedio a principios de junio, un estadístico independiente recomendó continuar el estudio con el número de pacientes previsto originalmente.
Biotest AG ha decidido seguir esta recomendación y continuar el ensayo de acuerdo con la suposición original sin ajustar el número de pacientes. De acuerdo con el protocolo del ensayo, se programa un análisis intermedio adicional para confirmar el número de pacientes, una vez que el 80 % de los pacientes planificados hayan sido tratados y evaluados .
Los Resultados Finales de la prueba se esperan para la primavera de 2023. Por lo tanto, el desarrollo de Fibrinogen está programado .
"La recomendación del estadístico independiente es una excelente noticia para nosotros y confirma nuestro plan para desarrollar fibrinógeno no solo para la deficiencia de fibrinógeno congénita sino también para la adquirida", subraya la Dra. Andrea Wartenberg-Demand, vicepresidenta de estrategia clínica y desarrollo de Biotest AG.
A nivel mundial, solo hay otros dos concentrados de fibrinógeno aprobados para la deficiencia adquirida de Fibrinógeno, pero no están disponibles a nivel mundial. En comparación con la deficiencia congénita de Fibrinógeno, el tamaño del mercado para el tratamiento de la deficiencia adquirida de fibrinógeno es mucho mayor.
Hay un Potencial de Mercado Mundial de 400-800 Millones de Dólares .
En particular, existe un gran potencial de desarrollo para el mercado en los EE. UU., ya que allí la terapia con concentrado de Fibrinógeno se está consolidando lentamente. Para ello, a Biotest le gustaría desempeñar un papel de liderazgo en el futuro.
Los resultados de dos ensayos clínicos de Biotest, el estudio AdFIrst y el ensayo de fase I/III completado en pacientes con deficiencia congénita de Fibrinógeno, servirán como base para la aprobación del concentrado de Fibrinógeno BT524 para el tratamiento de pacientes con deficiencia congénita y adquirida de fibrinógeno.
El Objetivo de Biotest es Obtener una Aprobación en Europa, seguida de la Aprobación en EE.UU.
Acerca del Concentrado de FIBRINÓGENO de Biotest.
El PROCESO de FABRICACIÓN Recientemente Desarrollado del concentrado de FIBRINÓGENO conduce a FIBRINÓGENO de alta pureza con una concentración definida, alto nivel de seguridad viral y buena solubilidad . ...
ASCO 2022 . Yondelis No Logra Mejorar la Supervivencia en el Cáncer de Ovario con Mutación BRCA1/2 en el Ensayo de Fase III . Yondelis Fails to Improve Survival in BRCA1/2-Mutant Ovarian Cancer in Phase III ASCO Study .
Yondelis ( TRABECTEDIN // ET-743) Como Agente Único Versus Quimioterapia de Elección del Médico en Cánceres Recurrentes de Ovario, Peritoneal Primario o de las Trompas de Falopio de Pacientes con Mutación BRCA o Fenotipo BRCAness (MITO23).
Yondelis Fails to Improve Survival in BRCA1/2-Mutant Ovarian Cancer in Phase III ASCO Study .
No Superior Effect Was Reported For Trabectedin in The Pre-Specified Sub-Group Analysis According to BRCA Mutational Status, Type of Chemotherapy and Platinum-Free Interval .
Conclusiones :
Trabectedin Como Agente Único No Mejora los Resultados de Supervivencia en Comparación con la Quimioterapia Estándar en Pacientes con OC con Fenotipo BRCA mut y BRCAness . ...
12 junio 2022
EEUU Da El Paso Definitivo Hacia la Libertad de Poder Viajar . La Población Nos Hemos Inmunizado Ya Sea de Forma Natural u Artificial Via Vacunas y la Pandemia Quedó Atrás .
Estados Unidos Dejará de Exigir una Prueba Negativa de Coronavirus a Partir de este Domingo Para Entrar en el País .
La Restricción Era una de las Últimas Relacionadas con la Pandemia Que Quedaban Por Levantar .
11 junio, 2022 ( CNN ) -- Muchos VIAJEROS en Estados Unidos y en el Extranjero lo Han Estado Esperando .
*.- La Industria de Viajes Ha Estado Presionando Por Ello .
'*.- Y ESTE DOMINGO LLEGA EL FIN DEL REQUISITO DE QUE LOS VIAJEROS DEN NEGATIVO EN LA PRUEBA DE COVID ANTES DE INGRESAR A EE.UU.
Los Centros Para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC, por sus Siglas en Inglés) Mencionaron una " Nueva Fase " de la Pandemia en un Comunicado Que Confirma el Cambio de Regla . ...
Maroto Dice Que el TURISMO Alcanzará Este Verano los Niveles PrePandemia .
La Ministra de Industria, Comercio y Turismo, Reyes Maroto, ha Destacado Hoy la "Rápida Recuperación" de la Economía en España, a Pesar del Escenario " Complejo y de Gran Incertidumbre" .
Lo ha hecho durante el foro internacional de Expansión, donde ha destacado que España es uno de los países que más crecerá en 2022 y 2023, "impulsado por la recuperación del turismo, la intensa creación de empleo" y la aceleración de la ejecución del Plan de Recuperación.Maroto ha recordado que el número de trabajadores en ERTE ya es inferior a 30.000, "lo que quiere decir que el mercado laboral ha absorbido la práctica totalidad de los trabajadores cuya jornada se redujo o se suspendió durante la pandemia".
También ha incidido en que "la recuperación del turismo está siendo muy intensa. Es un sector que ha demostrado su esfuerzo y resistencia después de haber tenido que afrontar una pandemia sin precedentes". ...
10 junio 2022
El Ensayo de Fase I-II Que Combina BABENCIO ( AVELUMAB DE MERCK / PFIZER ) y YONDELIS ( TRABECTEDIN DE PHARMAMAR ) Para el LipoSarcoma Avanzado y el Leiomiosarcoma ... No ha Alcanzado el Objetivo Principal de Respuesta Objetiva .
Fueron evaluables 33 pacientes: 24 con leiomiosarcoma (6 uterinos y 18 no uterinos) y 11 con liposarcoma. En la Fase 1, se observaron toxicidades limitantes de la dosis (DLT) en 2 de 6 pacientes con 1,2 y 1,5 mg/m 2 de trabectedina . La dosis de fase 2 recomendada (RP2D) fue de 1,0 mg/m 2 de trabectedina y 800 mg de avelumab. De 23 pacientes evaluables en RP2D, 3 (13%) tuvieron respuesta parcial (PR) y 10 (43%) enfermedad estable (SD) como mejor respuesta. La SLP a los seis meses fue del 52 %; la mediana de SLP fue de 8,3 meses. Los pacientes con PR tenían una puntuación de clonalidad de Simpson más alta en TCRseq de células mononucleares de sangre periférica en comparación con aquellos con SD (0,182 frente a 0,067, P = 0,02) o enfermedad progresiva (0,182 frente a 0,064, P = 0,01).
Aunque el ensayo no cumplió con el criterio principal de valoración de la tasa de respuesta objetiva, la SLP se comparó favorablemente con estudios previos de trabectedina que justifican una mayor investigación.
GRÍFOLS : ¡ El PLASMA Ha Vuelto a la Compañía !!! . Fuerte Recuperación de Volúmenes de Plasma Que Vuelve a Alcanzar los Niveles Pre-Covid ... Próximo Año Podría Volver a Dar Dividendo a Sus Accionistas .
El GRUPO Cuenta con 403 Centros de PLASMA, y Acaba de Entrar en Egipto y Canadá .
La Firma sigue teniendo el núcleo de su suministro en Estados Unidos, con 312 centros, pero ha incorporado a 41 en China a través de su alianza con Shanghai Raas, y se ha convertido en líder en Europa con 57 centros en Alemania, 18 en Hungría, 11 en Chequia y 3 en Austria, de los que 31 proceden de la compra de la empresa alemana Biotest.La Recuperación de las donaciones de plasma y de las ventas permitirán de manera natural reducir el ratio de endeudamiento del grupo, que hoy supera las 6 veces el beneficio operativo, aseguró Victor Grífols. La pandemia ha reducido un tercio el ebitda, al dejar el margen del 27% habitual en un 19%, aproximadamente, aunque la rentabilidad subyacente ya se ha recuperado, lo que permitirá que la empresa alcance su objetivo de reducir por dbajo de 4 el endeudamiento “quizás incluso a finales de 2023”, explicó Raimon Grifols. Cuando esto se consiga, la compañía tiene el compromiso de volver a dar dividendo .
Descubren Por Qué las Transfusiones de Sangre Joven Revierten Envejecimiento . GRIFOLS a Traves de su Filial ALKAHEST YA está en la FASE II de ENSAYOS CLÍNICOS en SEIS de sus Terapias Antienjecimiento .
Hace más de una década los investigadores de la Universidad de Stanford, Tony Wyss-Coray y Saul Villeda probaron que las transfusiones de sangre de ratones jóvenes pueden rejuvenecer el cerebro y los músculos de los ratones viejos. A pesar de estos resultados tan prometedores, los científicos no han llegado a comprender los mecanismos que hacen que esto ocurra. Sin embargo, un reciente artículo de un grupo de investigadores chinos ha dado con la clave. ...
MUESTRAN CÓMO el TRATAMIENTO de FASE III con ABATACEPT ( By BRISTOL MYERS ) MEJORA la SUPERVIVENCIA en PACIENTES HOSPITALIZADOS con Covid-19 . Se Trata de la Apuesta de EEUU ( ACTIV ) Como Posible Tratamiento Para Pacientes Hospitalizados .
COVID PERSISTENTE . Un Nuevo Estudio Publicado Hoy en la Edición de PLoS Pathogens es el Primero en Vincular las Células-T Específicas del SARS-CoV-2 con la Función Pulmonar y las Personas Que Padecen Síntomas de COVID a Largo Plazo (PASC) .
Los Hallazgos Podrían Cambiar las Recomendaciones de Tratamiento Para Centrarse en Vacunas y Medicamentos Antivirales que Podrían Reducir los Síntomas Prolongados de COVID y Ayudar a Eliminar el Virus del Sistema de las Personas .
El estudio abordó la causa del COVID prolongado al comprender mejor la respuesta inmune adaptativa al SARS-CoV-2. Los hallazgos del equipo de investigación vincularon la inflamación sistémica, los síntomas pulmonares persistentes y la reducción de la función pulmonar con la presencia de un alto número de células T específicas del SARS-CoV-2. Durante la infección primaria, estas células T específicas del virus son importantes para controlar la infección, pero en el contexto de una COVID prolongada, se asocian con síntomas continuos, Dificultad para Respirar y Daño Pulmonar. ...
















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