14 abril 2022
PharmaMar Anunció en Diciembre 2021 el Inicio del Ensayo Clínico Confirmatorio de Fase III ( LAGOON ) de Lurbinectedin Para Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Recaída ... Hoy el Clínical Trials Pública Que Sigue Sin Iniciarse el Reclutamiento de Pacientes ... Cuatro Meses de Retraso en el Inicio Que Tampoco son Preocupantes ...
AEROSOL Para Tratamiento de Pacientes Graves Hospitalizados con Covid19 . Un Estudio De Fase III Demuestra Que la APROTININA es Efectiva en Pacientes con COVID19 ... Reduce la Duración de las Estancias Hospitalarias en CINCO DÍAS .
Es Emocionante Que Ahora la APROTININA También Haya Demostrado Ser Eficaz Contra el Covid19 en los Pacientes .
Un Equipo de Investigación Español, en el Que se Encuentran los Doctores Francisco Javier Redondo, Anestesiólogo en el Hospital General Universitario de Ciudad Real, y Juan Fernando Padín, del Departamento de Farmacología de la Facultad de Medicina de Dicha Ciudad, Ha Publicado los Resultados de un Estudio Clínico de Fase III Que Investiga el Uso de un Aerosol de APROTININA en Pacientes con Covid19 .
Mejoras Obtenidas Frente al Tratamiento Estándar :
*.- Entre Otras Mejoras, el Tratamiento con APROTININA Redujo la Duración de las Estancias Hospitalarias en CINCO DÍAS .
*.- En cuanto al tiempo de Tratamiento, este fue Dos días Menor en el grupo de APROTININA .
*.- La incidencia de altas fue 2,19 veces Mayor en el grupo de APROTININA Que en el de Placebo .
*.- Además, el Grupo Tratado con APROTININA Requirió Menos Oxigenoterapia y No Tuvo Reacciones Adversas Ni Efectos Secundarios . ...
13 abril 2022
Grifols Por Fin Tiene Vía Libre Tras Lograr el Último Permiso Para Cerrar la OPA Sobre Biotest ... También Vía Libre en Andorra Gracias a Macron .
Grifols anunció en septiembre esa transacción, una de las más grandes de su historia para seguir creciendo, en una operación valorada en 2.000 millones de euros si se incluye la deuda.
El primer paso de Grifols en esta compra fue el pacto para adquirir a la hongkonesa Tiancheng International Investment el 89,88% de las acciones ordinarias y el 1,08% de las acciones preferentes (derechos económicos) de Biotest, que todavía no se ha ejecutado. Por esa operación, pagó 773 millones de euros más un préstamo de 313 millones.
Además, abonará alrededor de 500 millones por el resto de acciones con derecho a voto y las de derechos económicos, según anunció entonces el laboratorio catalán.
Biotest es una empresa cotizada especializada en hematología e inmunología clínica, con una cartera de productos en I+D derivados del plasma. Además, con la transacción suma 26 centros de donación de plasma en Europa, clave para obtener la materia prima con la que fabricar sus hemoderivados. ...
12 abril 2022
SABIZABULIN DE LA FARMACÉUTICA VERU . TRATAMIENTO ORAL CONTRA EL COVID QUE PODRÍA EVITAR EN UN 55 % LAS MUERTES EN PACIENTES HOSPITALIZADOS .
“Sabizabulin es el Primer Fármaco Oral Que Demuestra una Reducción Clínica y Estadísticamente Significativa de las Muertes en Pacientes Hospitalizados”, Dijo el Dr. Mitchell Steiner, Director Ejecutivo de Veru .
¡¡¡ Esto Representa un Gran Paso Adelante !!! .
-- El tratamiento con SABIZABULIN mostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa del 55 % en las muertes en comparación con el placebo en pacientes hospitalizados moderados a graves (p=0,0029) --
-- La dosificación oral diaria de SABIZABULIN fue bien tolerada con un perfil de seguridad similar en comparación con el placebo --
-- La empresa se reunirá con la FDA para buscar la autorización de uso de emergencia --
La Vacuna Española de " HIPRA " Que Nos Protegerá Contra el COVID19 y sus Nuevas Variantes ... Y Que es Incluso " Mejor " Que las Vacunas Que Ya se Han Inoculado y Que están Actualmente en el Mercado . Podría estar Aprobada en Europa y en el Mercado a Finales de Mayo .
" Es un Ejemplo de Colaboración Público-Privado ".
Tres Son las Ventajas Principales Que Presenta la Vacuna Española Contra el COVID :
*.- Esás Fácil de Conservar ... Puede Conservarse Entre 2 y 8 Grados Centígrados, lo Que Facilita Mucho su Almacenamiento y Distribución .
*.- Tiene la Capacidad de Proteger Contra la Cepa Original y También Contra las Nuevas Variantes .
*.- Tiene un Mayor Ritmo de Producción Para Consumo Español Que Otras Compañías . Se Peevé Que Sólo en este 2022 Pueda Ofrecer Hasta 600 Millones de Dosis y Duplicar esta Cantidad en 2023, Cifras Muy Superiores a las Necesidades del País , Que Podría Pasar a Ser Exportador de Vacunas y Convertirse en Referente Mundial en la Lucha Contra la Covid .
La Ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, ha apuntado que la Vacuna Española contra el SARS-CoV-2 de los laboratorios Hipra se podría empezar a comercializar, tras la luz verde de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), "a finales de mayo, principios de junio".
"La empresa habla de que si todo va bien hablaríamos de finales de mayo o principios de junio de una autorización por la EMA y se podría ya empezar la producción que está ya lista", ha apuntado Morant en declaraciones a TV3.
La Titular de Ciencia e Innovación ha apuntado que Hipra, que ha recibido 18 millones euros de ayuda del ministerio para el desarrollo y producción de la que sería la primera vacuna española, " Es un Ejemplo de Colaboración Público-Privado ".
11 abril 2022
HANSIZHUANG ( Serplulimab ) Para el Tratamientio del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas . Para SCLC Sería el PRIMER ANTI-PD-1 mAB MUNDIAL . La Fase III Ha Resultado Ser un Ensayo Ganador . SERPLULIMAB Combinado con QUIMIOTERAPIA ( ETOPÓSIDO y CARBOPLATIN ) Extienden la Supervivencia en 15,38 Meses y Reducen el Riesgo de Muerte en un 38% . La Aprobacione Podría Ser a Nivel Global ( CHINA , EU , EEUU ... ) .
*.- HANSIZHUANG Cuenta Ya Con Revisiones Prioritarias y la NDA Ya ha Sido Aceptada por la NMPA ( CHINA ) .
*.- Los Resultados del Estudio Demostraron Que HANSIZHUANG Puede Extender Significativamente la SG a 15,38 Meses Para el Grupo de HANSIZHUANG .
*.- Reduciendo el Riesgo de Muerte en un 38 % (41 % en el Subgrupo Asiático) .
*.- Y Ha Demostrado Tener un Perfil de Seguridad Manejable.
*.- Los Datos Clínicos Globales Sientan una Base Sólida Para Futuras Aplicaciones y Aprobaciónes en Todo el Mundo .
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SCLC // SERPLULIMAB ... TODO UN HITO A NIVEL MUNDIAL . Nuevo Tratamiento Contra el CÁNCER de Pulmón Microcítico se Incorpora en la Primera Línea ... Y Viene de China . MEJORA SIGNIFICATIVAMENTE LA SUPERVIVENCIA GENERAL Y LLENA EL VACÍO EN LA DEMANDA DE PACIENTES CON SCLC .
El Tratamiento También se Presentará este Año en EUROPA.
La NDA de Henlius Novel Anti-PD-1 mAb Serplulimab Para el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas es Aceptada por NMPA .
SHANGHÁI , 11 de abril de 2022 /PRNewswire/ -- Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) anunció que la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de HANSIZHUANG (serplulimab), un nuevo anticuerpo monoclonal (mAb) anti-PD-1, independientemente desarrollado por la compañía, en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (ES-SCLC) ha sido aceptado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA).
Henlius también planea presentar una MAA en la UE en 2022.
No se ha aprobado ningún PD-1 a nivel mundial para el tratamiento de primera línea de SCLC hasta la fecha y HANSIZHUANG es potencialmente el primer inhibidor de PD-1 del mundo para el tratamiento de primera línea de SCLC.
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Adolfo Garcia Sastre : La Situación en China con el Virus se Debe a Que Siempre en China Apostaron por Tener Infección CERO ... y esta Claro Que se Equivocaron . Lo mejor es Inmunizarse Ya sea con Vacunas o Via Contagio . Las Mascarillas NO SON EFICACES ... Primero Porque el Virus es Más Pequeño Que una Bacteria y Segundo Porque No Cubren los Ojos ...
El Coronavirus se ha Gripalizado y Como Todos Sabemos a lo Largo de la Historia con la GRIPE han Habido Miles de Variantes y las Continuara Habiendo .
... y Ni se Cuentan Ni se Comentan ...
Simplemente Cada Año se Adaptan las Vacunas Contra la Gripe a la Variante Que Toca y se Vacuna a la Población de Riesgo ... Que Son los Pacientes Inmunodeprimidos ... los Pacientes Cronicos y los Ancianos ...
El Gurú de las Farmaceuticas de CaixaBank_BPI ( Guilherme Macedo ) se Muestra Neutral en PharmaMar con un Precio Objetivo de 71 euros ... El Analista de CaixaBank Considera Que el Potencial de la Biotech es Negativo .
Caixabank se Muestra Neutral en PharmaMar .
La Nota Discordante del Analista con las Farmas del IBEX 35 Aparece en PharmaMar Donde el Experto se Muestra Neutral con un Precio Objetivo de 71 euros .
De este Modo, Macedo Considera Que el Potencial de la Biotech es Negativo, Puesto Que Ya ha Superado su Valoración Para 12 Meses al Cotizar Sobre los 77 euros .
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10 abril 2022
Alzheimer . La Pandemia Estructural del Siglo XXI . Cada Tres Segundos, Dice la OMS, se Diagnostica un Caso Nuevo en el Mundo . Lo Padecen 50.000.000 de Personas y la Previsión es Que se Dupliquen Dichas Cifras Cada 20 Años . ¿ Posible Vacuna en 2025 de la Farmacéutica Española GRIFOLS ? .
Ésta es la Historia de la Vacuna Española del Alzhéimer Desarrollada por Manuel Sarasa Que, Si Todo Va Bien, Estará Lista en 2025 .
De la Mano de la Farmacéutica Grifols, Podría Ser la Primera del Mundo Contra la Temida Enfermedad .
A esta Enfermedad Degenerativa, Que Padecen Más de 800.000 Personas en España y unos 50 Millones en Todo el Planeta, se le llama -con permiso de la Covid-19- la Pandemia Estructural del Siglo XXI.
Cada Tres Segundos, Dice la OMS, se Diagnostica un Caso Nuevo en el Mundo .
Con el Aumento de la Esperanza de Vida, la Previsión es Que las Cifras se Dupliquen Cada 20 Años .
Durante un tiempo, Manuel Sarasa (1957-2020), neurobiólogo y embriólogo, fue incapaz de comerse un huevo frito. "Había investigado tanto el pollo que una temporada no podía comerlos", cuenta hoy su viuda, Irene San José (1959), sentada en la misma mesa de la luminosa cocina familiar en la que el científico rechazaba tan apetecible, y a la vez común, plato.
Cuando Sarasa veía una clara y una yema pensaba en otra cosa, también muy común: el alzhéimer.
Pero ¿qué tiene que ver un huevo frito con el Alzhéimer? Mucho, ya que del embrión del pollo se ha extraído la proteína que ayuda a inmunizar a los humanos frente a esta demencia . ...
09 abril 2022
08 abril 2022
En PharmaMar los Ensayos de Fase III Supondrán el Gasto en I+D Más Elevado en Toda la Historia de la Compañía ... Y Será a Partir del 2025 / 2026 Cuándo se Podría Empezar Año Tras Año a Recoger los Frutos ...
PharmaMar está en Plena I+D ... Centrandonos en las Fases III Son :
*.- SCLC 2ª Linea .
*.- SCLC Mantenimiento 1ª Linea .
*.- Ojo Seco en Pacientes con el Síndrome de Sjogren Asociado . En ésta Indicación son Tres los Ensayos de Fase III a Llevar a Cabo ... Y Acaba de Iniciarse la Segunda Fase III .
Tras está Segunda Fase III se Llevará a Cabo La Última Fase III Que Serviría Para Confirmar la Eficacia ...
*.- Covid ... A Fecha de Hoy Resulta Prácticamente Imposible Encontrar Pacientes Que Puedan Entrar en el Ensayo Clínico ...
*.- Mesothelioma Cuyo Ensayo Aún está en Diseño .
Todos estos Ensayos Clínicos Conllevarán Lógicamente un Incremento Muy Importante en el Gasto de PharmaMar ...
Y Será a Partir del 2025/ 2026 Cuándo se Podría Empezar Año Tras Año a Recoger los Frutos en Cuanto a Zepzelca y Tivanisiran ...
Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas. Resultados Obtenidos con Radioterapia Torácica de Consolidación Después de la Quimioterapia de Primera Línea y la Inmunoterapia . SG : 16 MESES .
Los Pacientes con ES-SCLC que fueron tratados con Quimioterapia de Primera Línea e Inmunoterapia seguida de cTRT se identificaron en 2 instituciones.
Se evaluaron los resultados de los pacientes, incluida la supervivencia general (SG), la supervivencia libre de progresión, la supervivencia libre de progresión local, la supervivencia libre de progresión a distancia y la toxicidad.
RESULTADOS :
Se incluyeron veinte pacientes en nuestro conjunto de datos tratados desde 2018 hasta 2021 con una mediana de seguimiento de 12 meses.
07 abril 2022
La FDA Acaba de Otorgar el Status de Medicamento Huérfano ( OD ) a HANSIZHUANG ( Serplulimab ) Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) ... Los Resultados de Fase III son Espectaculares y en China Será Revisado con Prioridad ..
NOVARTIS // BEIGENE . La EMA Acepta Solicitudes de Autorización de Comercialización Para Tislelizumab en ESCC y NSCLC Seleccionados .
Las Solicitudes de Autorización de Comercialización (MAA) que buscan la Aprobación de Tislelizumab (BGB-A317) en Pacientes con Carcinoma de Células Escamosas de Esófago (ESCC) avanzado o Metastásico después de Quimioterapia sistémica previa y en Pacientes Seleccionados con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas se han enviado a la Unión Europea. Agencia de Medicamentos (EMA).
Específicamente, la solicitud de NSCLC busca la Aprobación de Tislelizumab como agente único en Pacientes Adultos con NSCLC localmente avanzado o metastásico después de Quimioterapia Previa, para usar en combinación con Carboplatino y Paclitaxel o nab-paclitaxel (Abraxane) para el tratamiento de Primera línea de aquellos con NSCLC escamoso metastásico o localmente avanzado, y para usar en Combinación con Pemetrexed y Quimioterapia que contiene platino en el tratamiento de Primera línea de Pacientes con NSCLC no escamoso metastásico o localmente avanzado cuyos Tumores no albergan mutaciones EGFR o ALK . ...
06 abril 2022
De las Vacunas a las Pastillas Anticovid . Ya en las Farmacias Paxlovid, la Pastilla Oral de Pfizer Para Pacientes Adultos con Coronavirus, No Hospitalizados ... Que Evita las Hospitalizaciones .
El Tratamiento de Pfizer Sólo se Dispensa en Función de las Recetas Que Van Llegando a las Farmacias .
Acudir a una farmacia para conseguir un medicamento frente al covid, con receta electrónica y previa prescripción, ya es una realidad.
Tras dos años de pandemia, desde esta misma semana, desde este lunes, boticas de Andalucía y Navarra dispensan Paxlovid, la pastilla oral de Pfizer para pacientes adultos con coronavirus, no hospitalizados, pero con riesgo alto de padecer enfermedad en su fase grave.
Además, Cataluña dice estar preparada para seguir ese camino. Una medida que, también, estudian otras comunidades según asegura el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, que considera que la dispensación en las boticas agilizaría su llegada a los enfermos. ...
Nueva Arma Frente al Covid_19 . El Tratamiento con Proxalutamida, Reduce el Riesgo de Hospitalización o Muerte entre un 50 y un 100% en Comparación con un Grupo Controlado . Por ello la Farmacéutica China Kintor Aumenta un 229% . By Bloomberg .
05 abril 2022
Ojo Seco // Syndrome de Sjogren . El Tratamiento Consiste en Aplicar Lágrimas Artificiales , de Venta Libre , Que Ayudan a Mantener el Ojo Hidratado : Sustituyen la Lágrima y Aumentan la Lubricación de la Superficie Ocular .
Inicio de la Segunda Fase III Para el Tratamiento de Ojo Seco Asociado al Síndrome de Sjogren ... Este Ensayo está Previsto que Termine el 24 de Octubre 2023 según ha Publicado Hoy el Clínical Trials ... Seguramente a Continuación se Llevaría a Cabo la Tercera y Última Fase III ... De Conseguir Éxito en el Total de las Tres Fases III ... Se Redactaría y Se Presentaría el Dossier Regulatorio Ante las Autoridades Sanitarias ... De Ser Así el Proceso ... Podría concluir entre 2025 - 2026 .
Jose Maria Fernandez Sousa lo Acaba de Confirmar ... Las Tres Fases III estan Orientadas tan solo para los Pacientes con Ojo Seco Asociado al Sindrome de Sjogren ... un Colectivo Que No Alcanza el 1% del Mercado de Ojo Seco Tal Cual .
Para Tratar Ojo Seco No se Utilizan Inyecciones Oculares ... Se Utilizan Lágrimas Artificiales de Venta Libre .
*.- Las Inyecciones Oculares Se Utilizan Para Tratar Enfermedades de la Retina ... Es en está indicación ( Retina ) en Donde Sylentis Ensaya un Tratamiento Que Sería Tópico con el Fármaco SYL1801 Que Actualmente esta en Ensayo Clinico de Fase I .
*.- No Existe un Tratamiento Que Cure el Síndrome de Sjögren, Por lo Que el Objetivo del Tratamiento Ha de Ser el Alivio Sintomático .
*.- La Sequedad en los Ojos se Puede Tratar con Lágrimas Artificiales Tan Frecuentemente Como Sea Necesario, o se Puede Aplicar un Ungüento Lubricante Para los Ojos al Momento de Acostarse .
Sousa-Faro (PharmaMar) : "Sabíamos Que Aplidin Tenía Potencial Antiviral Contra la Covid-19" . La Compañía Tiene Tres Fármacos en Fase III .
PharmaMar es la compañía número uno del mundo en la producción de fármacos de origen marino. Según su presidente, cuando se fundó en 1986 su objetivo "no era una idea muy compartida". Sin embargo, hoy cuentan con tres fármacos en el mercado y la mayor colección de organismos marinos, que contiene 300.000 ejemplares. El Aplidin, en este sentido, era un viejo conocido de la compañía: "Cuando irrumpió la pandemia de la Covid-19 buscamos la aplidina porque sabíamos que tenía potencial antiviral".
Antivirales Marinos .
El presidente de la compañía ha contado cómo el Aplidin se ha impuesto sobre otros antivirales en los estudios sobre su efectividad sobre la Covid-19. "Mientras que en la tierra los virus necesitan un ser vivo para sobrevivir, en el agua del mar —que es una solución salina— se pueden encontrar una enorme cantidad de virus. Por tanto, el mar es una buena fuente de antivirales: los seres vivos que los producen tienen una ventaja evolutiva en este medio".
Aplidin, de hecho, surgió de compuestos recogidos en las aguas de Ibiza y, tal y como ha recordado, Sousa-Faro no ha vuelto a encontrarse estas sustancias en otras aguas del mundo. Además, el presidente de PharmaMar ha compartido con los presentes en el foro que padeció la Covid-19 y decidió tratarse con esta molécula. Fue ingresado tras padecer un intenso dolor de garganta y una saturación de oxígeno de 90: tras recibir las sucesivas dosis de Aplidin fue dado de alta en el hospital.
Un Largo Recorrido .
Aunque Aplidin ha cobrado fama en los últimos meses por su aplicación como antiviral, la empresa tiene una larga trayectoria en el desarrollo de medicamentos antitumorales.
De hecho, de los Tres Fármacos que la empresa tiene en fase III destacan por su aplicación en el cáncer de pulmón y en el tratamiento del mesioteloma. Además, también cuenta con productos de aplicación oftalmológica y, en concreto, contra el síndrome del ojo seco.
Desde su fundación en 1986 hasta su consolidación en el mercado farmacéutico, la empresa ha acumulado varios hitos que no sólo han beneficiado a la empresa, sino a España como país. Entre ellos, Pharmamar abrió la puerta a que se realizaran estudios en fase I internacionales en hospitales de nuestro país, obtuvo la primera aprobación de un antitumoral de origen marino para el tratamiento del cáncer y fue la primera farmacéutica española en recibir una aprobación acelerada de la FDA americana.
Sin embargo, Sousa-Faro ha destacado que no ha sentido el respaldo de España a su empresa. El presidente de la compañía ha destacado la apuesta de Pharmamar por el I+D a la vez que ha considerado que deberíamos parecernos más al mercado farmacéutico estadounidense: "Creo que es un problema europeo, no sé si están interesados en este mercado porque hay que aumentar mucho el gasto".

































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