09 abril 2022
08 abril 2022
En PharmaMar los Ensayos de Fase III Supondrán el Gasto en I+D Más Elevado en Toda la Historia de la Compañía ... Y Será a Partir del 2025 / 2026 Cuándo se Podría Empezar Año Tras Año a Recoger los Frutos ...
PharmaMar está en Plena I+D ... Centrandonos en las Fases III Son :
*.- SCLC 2ª Linea .
*.- SCLC Mantenimiento 1ª Linea .
*.- Ojo Seco en Pacientes con el Síndrome de Sjogren Asociado . En ésta Indicación son Tres los Ensayos de Fase III a Llevar a Cabo ... Y Acaba de Iniciarse la Segunda Fase III .
Tras está Segunda Fase III se Llevará a Cabo La Última Fase III Que Serviría Para Confirmar la Eficacia ...
*.- Covid ... A Fecha de Hoy Resulta Prácticamente Imposible Encontrar Pacientes Que Puedan Entrar en el Ensayo Clínico ...
*.- Mesothelioma Cuyo Ensayo Aún está en Diseño .
Todos estos Ensayos Clínicos Conllevarán Lógicamente un Incremento Muy Importante en el Gasto de PharmaMar ...
Y Será a Partir del 2025/ 2026 Cuándo se Podría Empezar Año Tras Año a Recoger los Frutos en Cuanto a Zepzelca y Tivanisiran ...
Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas. Resultados Obtenidos con Radioterapia Torácica de Consolidación Después de la Quimioterapia de Primera Línea y la Inmunoterapia . SG : 16 MESES .
Los Pacientes con ES-SCLC que fueron tratados con Quimioterapia de Primera Línea e Inmunoterapia seguida de cTRT se identificaron en 2 instituciones.
Se evaluaron los resultados de los pacientes, incluida la supervivencia general (SG), la supervivencia libre de progresión, la supervivencia libre de progresión local, la supervivencia libre de progresión a distancia y la toxicidad.
RESULTADOS :
Se incluyeron veinte pacientes en nuestro conjunto de datos tratados desde 2018 hasta 2021 con una mediana de seguimiento de 12 meses.
07 abril 2022
La FDA Acaba de Otorgar el Status de Medicamento Huérfano ( OD ) a HANSIZHUANG ( Serplulimab ) Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) ... Los Resultados de Fase III son Espectaculares y en China Será Revisado con Prioridad ..
NOVARTIS // BEIGENE . La EMA Acepta Solicitudes de Autorización de Comercialización Para Tislelizumab en ESCC y NSCLC Seleccionados .
Las Solicitudes de Autorización de Comercialización (MAA) que buscan la Aprobación de Tislelizumab (BGB-A317) en Pacientes con Carcinoma de Células Escamosas de Esófago (ESCC) avanzado o Metastásico después de Quimioterapia sistémica previa y en Pacientes Seleccionados con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas se han enviado a la Unión Europea. Agencia de Medicamentos (EMA).
Específicamente, la solicitud de NSCLC busca la Aprobación de Tislelizumab como agente único en Pacientes Adultos con NSCLC localmente avanzado o metastásico después de Quimioterapia Previa, para usar en combinación con Carboplatino y Paclitaxel o nab-paclitaxel (Abraxane) para el tratamiento de Primera línea de aquellos con NSCLC escamoso metastásico o localmente avanzado, y para usar en Combinación con Pemetrexed y Quimioterapia que contiene platino en el tratamiento de Primera línea de Pacientes con NSCLC no escamoso metastásico o localmente avanzado cuyos Tumores no albergan mutaciones EGFR o ALK . ...
06 abril 2022
De las Vacunas a las Pastillas Anticovid . Ya en las Farmacias Paxlovid, la Pastilla Oral de Pfizer Para Pacientes Adultos con Coronavirus, No Hospitalizados ... Que Evita las Hospitalizaciones .
El Tratamiento de Pfizer Sólo se Dispensa en Función de las Recetas Que Van Llegando a las Farmacias .
Acudir a una farmacia para conseguir un medicamento frente al covid, con receta electrónica y previa prescripción, ya es una realidad.
Tras dos años de pandemia, desde esta misma semana, desde este lunes, boticas de Andalucía y Navarra dispensan Paxlovid, la pastilla oral de Pfizer para pacientes adultos con coronavirus, no hospitalizados, pero con riesgo alto de padecer enfermedad en su fase grave.
Además, Cataluña dice estar preparada para seguir ese camino. Una medida que, también, estudian otras comunidades según asegura el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, que considera que la dispensación en las boticas agilizaría su llegada a los enfermos. ...
Nueva Arma Frente al Covid_19 . El Tratamiento con Proxalutamida, Reduce el Riesgo de Hospitalización o Muerte entre un 50 y un 100% en Comparación con un Grupo Controlado . Por ello la Farmacéutica China Kintor Aumenta un 229% . By Bloomberg .
05 abril 2022
Ojo Seco // Syndrome de Sjogren . El Tratamiento Consiste en Aplicar Lágrimas Artificiales , de Venta Libre , Que Ayudan a Mantener el Ojo Hidratado : Sustituyen la Lágrima y Aumentan la Lubricación de la Superficie Ocular .
Inicio de la Segunda Fase III Para el Tratamiento de Ojo Seco Asociado al Síndrome de Sjogren ... Este Ensayo está Previsto que Termine el 24 de Octubre 2023 según ha Publicado Hoy el Clínical Trials ... Seguramente a Continuación se Llevaría a Cabo la Tercera y Última Fase III ... De Conseguir Éxito en el Total de las Tres Fases III ... Se Redactaría y Se Presentaría el Dossier Regulatorio Ante las Autoridades Sanitarias ... De Ser Así el Proceso ... Podría concluir entre 2025 - 2026 .
Jose Maria Fernandez Sousa lo Acaba de Confirmar ... Las Tres Fases III estan Orientadas tan solo para los Pacientes con Ojo Seco Asociado al Sindrome de Sjogren ... un Colectivo Que No Alcanza el 1% del Mercado de Ojo Seco Tal Cual .
Para Tratar Ojo Seco No se Utilizan Inyecciones Oculares ... Se Utilizan Lágrimas Artificiales de Venta Libre .
*.- Las Inyecciones Oculares Se Utilizan Para Tratar Enfermedades de la Retina ... Es en está indicación ( Retina ) en Donde Sylentis Ensaya un Tratamiento Que Sería Tópico con el Fármaco SYL1801 Que Actualmente esta en Ensayo Clinico de Fase I .
*.- No Existe un Tratamiento Que Cure el Síndrome de Sjögren, Por lo Que el Objetivo del Tratamiento Ha de Ser el Alivio Sintomático .
*.- La Sequedad en los Ojos se Puede Tratar con Lágrimas Artificiales Tan Frecuentemente Como Sea Necesario, o se Puede Aplicar un Ungüento Lubricante Para los Ojos al Momento de Acostarse .
Sousa-Faro (PharmaMar) : "Sabíamos Que Aplidin Tenía Potencial Antiviral Contra la Covid-19" . La Compañía Tiene Tres Fármacos en Fase III .
PharmaMar es la compañía número uno del mundo en la producción de fármacos de origen marino. Según su presidente, cuando se fundó en 1986 su objetivo "no era una idea muy compartida". Sin embargo, hoy cuentan con tres fármacos en el mercado y la mayor colección de organismos marinos, que contiene 300.000 ejemplares. El Aplidin, en este sentido, era un viejo conocido de la compañía: "Cuando irrumpió la pandemia de la Covid-19 buscamos la aplidina porque sabíamos que tenía potencial antiviral".
Antivirales Marinos .
El presidente de la compañía ha contado cómo el Aplidin se ha impuesto sobre otros antivirales en los estudios sobre su efectividad sobre la Covid-19. "Mientras que en la tierra los virus necesitan un ser vivo para sobrevivir, en el agua del mar —que es una solución salina— se pueden encontrar una enorme cantidad de virus. Por tanto, el mar es una buena fuente de antivirales: los seres vivos que los producen tienen una ventaja evolutiva en este medio".
Aplidin, de hecho, surgió de compuestos recogidos en las aguas de Ibiza y, tal y como ha recordado, Sousa-Faro no ha vuelto a encontrarse estas sustancias en otras aguas del mundo. Además, el presidente de PharmaMar ha compartido con los presentes en el foro que padeció la Covid-19 y decidió tratarse con esta molécula. Fue ingresado tras padecer un intenso dolor de garganta y una saturación de oxígeno de 90: tras recibir las sucesivas dosis de Aplidin fue dado de alta en el hospital.
Un Largo Recorrido .
Aunque Aplidin ha cobrado fama en los últimos meses por su aplicación como antiviral, la empresa tiene una larga trayectoria en el desarrollo de medicamentos antitumorales.
De hecho, de los Tres Fármacos que la empresa tiene en fase III destacan por su aplicación en el cáncer de pulmón y en el tratamiento del mesioteloma. Además, también cuenta con productos de aplicación oftalmológica y, en concreto, contra el síndrome del ojo seco.
Desde su fundación en 1986 hasta su consolidación en el mercado farmacéutico, la empresa ha acumulado varios hitos que no sólo han beneficiado a la empresa, sino a España como país. Entre ellos, Pharmamar abrió la puerta a que se realizaran estudios en fase I internacionales en hospitales de nuestro país, obtuvo la primera aprobación de un antitumoral de origen marino para el tratamiento del cáncer y fue la primera farmacéutica española en recibir una aprobación acelerada de la FDA americana.
Sin embargo, Sousa-Faro ha destacado que no ha sentido el respaldo de España a su empresa. El presidente de la compañía ha destacado la apuesta de Pharmamar por el I+D a la vez que ha considerado que deberíamos parecernos más al mercado farmacéutico estadounidense: "Creo que es un problema europeo, no sé si están interesados en este mercado porque hay que aumentar mucho el gasto".
La Séptima Ola de la Pandemia Será Como " Un Pico de Gripe con Casos Leves ", Según el Presidente de la Asociación Española de Vacunología ... Y lo Más Importante : ¡ Ha Abogado Por Empezar a Incorporarse a la Normalidad Anterior de la #Pandemia ! .
También se espera una Ola de Calor que Podría ser la número 1840 ... De Hecho se ha detectado ya la primera Víctima ... :
La Sexta / EFE // 5 ABRIL 2022 .
Si España vuelve a vivir una nueva ola de coronavirus -que ya sería la séptima- sería "similar a un pico estacional epidémico de gripe". Así lo ha asegurado el presidente de la Asociación Española de Vacunología, Amós García Rojas.
Una nueva oleada que, gracias a la vacunación, sería en su mayoría de "casos leves o asintomáticos sin, necesariamente, tener un impacto negativo en el ámbito hospitalario", como sí hemos visto en otras ocasion .
Por ello, este experto ha abogado por empezar a incorporarse a la normalidad anterior de la pandemia, según ha dicho en declaraciones a los medios previas a la inauguración de las XXI Jornadas Científicas sobre vacunas y salud pública. Sí ha recomendado seguir "fiscalizando el proceso y no permitir que la incidencia acumulada se nos salga de madre", al tiempo que ha pedido "reforzar las normas de prudencia a nivel individual". ...
04 abril 2022
Enfermedad Púrpura o Trombocitopenia Inducida Por Lurbinectedin : Preocupan los Riesgos de Toxicidad Inaceptable en Pacientes Obesos ... El Papel del Área de Superficie Corporal .
Efectos Secundarios No Previstos Inicialmente Ocurren en Tratamientos Que Cuentan Tan Solo con una Aprobación Provisional en Base a unos Resultados de Fase II ... Es de Vital Importancia Llevar a Cabo la Fase III y Que los Resultados Que Arroje Dicha Fase III Sean Concluyentes y Despejen Toda Duda Tanto en Seguridad Como en Eficacia en el Corto - Medio y Largo Plazo .

LURBINECTEDIN INDUCED THROMBOCYTOPENIA : THE ROLE OF BODY SURFACE ÁREA .
Conclusión :
La Dosificación de Lurbinectedin basada en BSA se aprobó en función de una relación entre BSA y la toxicidad, a pesar de la falta de relación entre BSA y la eliminación del fármaco .
Se requieren más estudios de este agente (y tal vez de otros dosificados según el BSA) para distinguir los efectos del tamaño corporal y el sexo en la mielosupresión inducida por fármacos .
Si bien una dosis de 3,2 mg/m 2 parece ser segura y eficaz para la gran mayoría de los pacientes, también puede ser factible simplemente usar dosis planas dependientes del sexo (p. ej., 5,5 mg para Mujeres y 6 mg para hombres) .
Estamos Particularmente Preocupados por los Riesgos de Toxicidad Inaceptable en Pacientes Muy Obesos o Grandes, Ya Que la Depuración es Independiente del Tamaño Corporal, lo que Resulta en una Exposición Muy Alta al Fármaco Usando Dosis Basadas en BSA en Dichos Pacientes . ...
Los 4 Riesgos Que Acechan a PharmaMar Según los Analistas de RX Securities e Intermoney . Post By Finanzas.com .
La Historia Bursátil de la Biofarmacéutica Gallega Muestra Que el Valor es Capaz de Pasar de lo Mejor a lo Peor Sin Previo Aviso, en Cuanto el Flujo de Noticias se Vuelva Hostil .
1.- Las Trabas Con Las Que se Podría Encontrar Zepzelca .
Todavía es posible que el medicamento no se apruebE en Europa o no logre la autorización completa en los Estados Unidos (hasta ahora tiene la provisional).
En diciembre de 2020, el ensayo en fase tres Atlantis con Zepzelca no cumplió con sus objetivos, lo que obligó al grupo a reenfocar su estrategia. Ahora, las opciones de comercialización en Europa dependerán del ensayo en fase tres Lagoon, cuyos resultados se esperan como poco en 2025.
Si bien el riesgo de que el ensayo no ofrezca los resultados adecuados hay que tenerlo en cuenta, los analistas son optimistas, aunque contemplan todas las opciones.
“Proyectamos el lanzamiento de Zepzelca en Europa en el segundo semestre de 2026 en base a un resultado exitoso de la prueba, aunque un segundo fallo sigue siendo una posibilidad”, dijeron en RX Securities. Fracasar aquí podría impedir que Zepezelca reciba la aprobación total de la FDA estadounidense, dijeron estas fuentes.
En términos regulatorios tras conocer las autorizaciones de Canadá, Australia, Emiratos Árabes Unidos y Singapur, los analistas de Intermoney creen que disminuyó el riesgo a la aprobación definitiva de la FDA.
2.- Los Mercados de Oncología Son Muy Competitivos y Los Analistas de RX ( London ) No Descartan Que Surjan Rivales .
“Si bien no vemos ninguna amenaza a corto plazo para Zepzelca”, varios candidatos en las primeras pruebas podrían surgir como retadores a medida que avanza el desarrollo, explicaron en RX Securities.
3.- La Madurez de Yondelis Coincide Con Descensos de Ventas Desde 2016 ... Y la Proximidad de Caducidad de la Patente .
Por otro lado, si bien Yondelis es líder del mercado en el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en Europa y tiene “un perfil sólido”, las ventas del fármaco “han disminuido lentamente desde 2016”, añaden en el broker londinense.
Esta circunstancia se ha producido por la erosión de los precios, y las fuentes consultadas esperan que la tendencia continúe.
4 .- Y la Incógnita de Aplidin Contra el Coronavirus ... Retraso Tras Retraso y ahora se Enfrenta a No Encontrar Pacientes Que Entren en el Ensayo Clínico de Fase III .
Finalmente, los expertos consultados consideran que el ensayo de fase tres Neptuno que prueba la eficacia de Aplidin contra el coronavirus “es de alto riesgo”.
Los resultados “fueron alentadores, pero el número de pacientes tratados fue pequeño y no hubo un grupo de control”, dicen en RX Securities.
Además, el reclutamiento de pacientes para el programa Neptuno se ha retrasado debido a la variante ómicron, lo que conduce a que haya menos pacientes en los hospitales con enfermedad moderada. “Esto crea un riesgo adicional de que el programa no se complete”, avisan los expertos. ...
CNIO y PharmaMar Inician un Proyecto Para Probar Posibles Fármacos Contra las MicroMetástasis de Cáncer de Mama .
Un Nuevo Proyecto Coordinado Por el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), en Colaboración con PharmaMar, Han Iniciado un Estudio Para Probar Posibles Fármacos Contra las MicroMetástasis de Cáncer de Mama .
Un 20 por ciento de las pacientes de cáncer de mama sufre metástasis, siendo la principal causa de muerte. En mujeres de entre 25 y 55 años en España, según datos de la Sociedad Española de Senología y Patología Mamaria.
Se originan a partir de células tumorales que escapan del tumor primario (en el pecho) y que viajan a través del torrente sanguíneo hasta que llegan a otro tejido, donde se reproduce la enfermedad. Para esconderse de las defensas del organismo, se agrupan en conglomerados, rebozados de otras células como plaquetas y otras del sistema inmune que les sirven de camuflaje.
La composición y comportamiento de estos agregados, denominados micrometástasis, es aún poco conocida y se cree que puede ser una de las dianas del tratamiento oncológico. Ante esto, el estudio pretende reproducir estas agrupaciones en el laboratorio para conocer mejor su composición y el mecanismo de agregación y posteriormente, probar sobre ellas el efecto de los compuestos aislados por la compañía farmacéutica con el objetivo de identificar compuestos con interés terapéutico.
"Una de las alternativas para inhibir el desarrollo de metástasis podría ser identificar compuestos que desagreguen estos conglomerados celulares, dejando las células tumorales expuestas al sistema inmune. Es la primera vez que se probarán medicamentos sobre estos sistemas complejos, por lo que nos dará mucha más información sobre su posible efecto terapéutico", ha explicado el jefe del Grupo de División Celular y Cáncer del CNIO y responsable del proyecto, Marcos Malumbres.
El proyecto, denominado 'microMETonChip', tendrá una duración de tres años y cuenta con una financiación de 1,2 millones de euros, procedentes de los fondos europeos Next Generation, a través de la convocatoria de Proyectos I+D+i en líneas estratégicas, en colaboración público-privada del 2021, incluida en el Programa Estatal de I+D+i Orientada a Retos de la Sociedad.
La primera parte del proyecto constituye una novedad, pues se centrará en recrear las micrometástasis en el laboratorio para lo que se desconocen, hasta el momento, las condiciones idóneas. Para ello, se realizarán cultivos a partir de células tumorales y sanguíneas.
"Son complejos de unas 20-30 células, con células metastásicas del tumor mezcladas con células inmunes y otros tipos celulares, pero desconocemos el mecanismo de agregación y su composición exacta", ha puntualizado el investigador.
La construcción y su seguimiento in vitro permitirá a los investigadores conocer su composición, su comportamiento, su crecimiento y como objetivo último, conocer sus puntos débiles. Una vez que estos agregados celulares sean obtenidos y multiplicados, se podrá probar sobre ellos la librería de compuestos puros aislados y sintetizados a partir de organismos de origen marino de la empresa PharmaMar, compuesta por centenares de sustancias.
A través de microscopios de alta resolución, los investigadores estudiarán el comportamiento de las micrometástasis en respuesta a estas sustancias a lo largo del tiempo. "Este proyecto nos permitirá avanzar en el conocimiento del proceso de metástasis en el cáncer de mama y esperamos identificar compuestos antitumorales con interés terapéutico", ha zanjado Malumbres.
ESPAÑA DA CARPETAZO A LAS MASCARILLAS EN INTERIORES . 12 o 13 de Abril . Fin de la Mascarilla en Interiores : Esta es la Fecha Exacta Que Ha Propuesto Fernando Simón .
El Pleno del Congreso de los Diputados ha aprobado una moción de Ciudadanos que pide al Gobierno eliminar el uso de la mascarilla en interiores y que ha salido adelante con el voto a favor del PSOE y Vox, la abstención de grupos como Unidas Podemos y el voto en contra de PP, PNV y Coalición Canaria.
La Moción (aprobada con 184 votos a favor, 91 en contra y 57 abstenciones) insta al Gobierno de coalición de PSOE y Unidas Podemos a eliminar la obligatoriedad del uso de mascarillas en interiores "en línea con la evidencia científica, con la situación epidemiológica y con la perspectiva comparada".
Ahora en la mesa del Gobierno se ha abierto la opción de adelantar la retirada de las mascarillas en interior antes de la Semana Santa. Así lo refleja, un documento que el director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (Ccaes), Fernando Simón, ha enviado a los técnicos de Salud Pública, según informa Vozpópuli. ...
COVID19 . El Tratamiento ORAL Molnupiravir ( MERCK ) Elimina el Virus SARS_Cov_2 Infeccioso al Tercer Día de Iniciar la Terapia, Según un Estudio Que se Presentará en el Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas ( ECCMID ) .
MOLNUPIRAVIR ES CAPAZ DE ELIMINAR COMPLETAMENTE EL COVID-19 DE UN PACIENTE EN SOLO TRES DÍAS .
Molnupiravir is An Orally Administered Antiviral Drug That Fights Covid-19. According to a Studi By The Pharmaceutical Company MSD, a Trade Name of Merck, The Drug's Manufacturer, Molnupiravir Eliminates actively Infectious Covid19 on The Third Day of Initiating Therapy.
What Is Molnupiravir, The 3-Day COVID Drug ? .
The Drug, according to the World Health Organisation (WHO), should only be administered to "patients with non-severe covid-19 who are at maximum risk of hospitalisation", and in no case "to children or pregnant women".
The WHO explains that the drug is usually used in "people who have not been vaccinated against covid-19, the elderly, immunocompromised people and people with chronic diseases".
The WHO announced the inclusion of this antiviral in its list of recommended treatments for covid-19 on 3 March 2022, and it has also been approved for emergency use in countries including the United States, the United Kingdom, Australia and Japan.
The study, which will be presented at ECCMID next week but was advanced in a statement on 2 April, indicates that participants underwent PCR testing to determine SARS-CoV-2 RNA viral loads from nasopharyngeal swabs collected on days 1 (baseline), 3, 5 (end-of-treatment visit), 10, 15 and 29.
On day 3 of treatment, none of the 92 participants who received molnupiravir had detected infectious SARS-CoV-2, compared to 21.8% (20 out of 96) of participants taking a placebo.
01 abril 2022
Peaches Biotech Descifra el Lenguaje Con el Que se Comunican las Células Inmunitarias con Diferentes Tejidos .
Cytokine Profile and Anti-Inflammatory Activity of a Standardized Conditioned Medium Obtained by Coculture of Monocytes and Mesenchymal Stromal Cells (PRS CK STORM) .
MADRID, 1 Abr. (EUROPA PRESS) -
El Grupo Peaches Biotech ha logrado descifrar el lenguaje con el que se comunican las células inmunitarias con diferentes tejidos, como así lo ha desvelado en un artículo publicado en la revista 'Biomolecules', titulado 'Production of a new anti-inflammatory biological drugs'.
El Primero de Estos Nuevos Medicamentos, con el que Peaches Biotech está Trabajando, es el 'PRS CK-Storm' y Proviene del Co-Cultivo de Macrófagos M2 con Células Mesenquimales Adultas (MSC).







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