La OMS Pide No Vacunar Aún a Menores y Donar las Dosis a los Países Más Necesitados . Post By Celtia .

 

Pharmamar Según José María Rodríguez, analista técnico de Bolsamanía .

 Bolsamania | 14 may, 2021 // Actualizado : 15:44 .

He de reconocer que un servidor esperaba más de este valor, sobre todo desde la zona de soporte a la que tantas veces hemos hecho referencia del hueco alcista de finales de enero. Ahí, con ‘stop loss’ en el propio hueco es donde la ecuación rentabilidad-riesgo se hacía óptima por el lado largo o alcista en PharmaMar. Sin embargo, el hueco se cerró lo que es lo mismo se anuló sacándonos del mercado. Llegados a este punto todo sugiere que el valor puede buscar el importante soporte que presenta en los mínimos de diciembre (66,26). 

El Desarrollo de Fármacos Frente al Covid19 No Cesa : 326 Ensayos Clínicos de Tratamientos en Marcha .

El Grupo Mediforum ha celebrado este martes el segundo taller de su ciclo interactivo para analizar las consecuencias de la pandemia de la COVID-19 y dar respuesta a las cuestiones que se plantean.

La segunda cita, que ha contado con el apoyo de GSK, ha recibido el nombre de '¿Qué hemos aprendido de la pandemia de la Covid-19 en el desarrollo de nuevos fármacos?'. El acto ha sido moderado por Juan Blanco, CEO de la empresa editora, y ha contado con la participación de Amelia Martín Uranga, responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, y Arturo López. VP Iberia & Israel Country Medical Director de GSK. Antonio López Farré, catedrático de la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid (UCM), y Pedro Landete, coordinador de la UCRI del Hospital de Emergencias Enfermera Isabel Zendal, han participado en calidad de invitados.

En todo el mundo hay registrados 326 ensayos clínicos de tratamientos, donde figuran antivirales, anticuerpos monoclonales, antiiflamatorios o tratamientos con plasma

Martín ha ofrecido la perspectiva de la industria farmacéutica a nivel colectivo. En primer lugar, ha expresado que el 20% de la investigación que se lleva a cabo en España está impulsada por este colectivo de empresas. Así, el 60% de la investigación son ensayos clínicos. "Somos un sector comprometido con el I+D", ha declarado.

Una investigación que se asienta sobre el "carácter colaborativo" entre entidades privadas y públicas como los hospitales o los centros académicos universitarios. En el contexto de la COVID-19, España ha sido el primer país de la Unión Europea (UE) y el cuarto del mundo con más ensayos clínicos. Atendiendo a cifras globales, esto supone 170 estudios, de los cuales un 70% son reposicionamientos y un 24% nuevas terapias.

Sin embargo, "no se han dejado de autorizar ensayos clínicos en otras áreas terapéuticas" algo que, subraya la representante de Farmaindustria, es una "muy buena noticia".

De regreso a la pandemia, Martín ha expresado que ya se dispone de 4 vacunas aprobadas por la FDA y la EMA, y "llegarán más". Y es que, como ha subrayado, 280 están en investigación (96 en fase clínica y 184 en preclínica), mientras que hay 22 en ensayos clínicos de fase 3.

Por su parte, en todo el mundo hay registrados 326 ensayos clínicos de tratamientos, donde figuran antivirales, anticuerpos monoclonales, antiiflamatorios o tratamientos con plasma. No obstante, ha subrayado, todavía no se tiene un tratamiento que cure la enfermedad. Sin embargo, anuncia con esperanza, se esperan resultados positivos próximamente.

Entrevista a Giuseppe Remuzzi, Director del Instituto de Investigaciones Farmacológicas Mario Negri, Sobre la Nueva Generación de Fármacos Que Dan Esperanzas Concretas Tanto Para el Tratamiento Domiciliario de la Covid19 Como Para Salir de la Pandemia .

 

Hemos aprendido que la curación de Covid es posible. Ahora también es posible hacerlo en casa con grandes beneficios tanto para el paciente en contacto con el entorno familiar, como para los establecimientos sanitarios aligerados por la carga de la hospitalización. Este nuevo e importante hito es el resultado del trabajo en varios frentes, realizado por un lado en el apoyo a las instalaciones de atención domiciliaria y por otro por los medicamentos de nueva generación que permiten ser tratado con total seguridad dentro del hogar. Hablamos de ello con el profesor Giuseppe Remuzzi , director del Instituto de Investigaciones Farmacológicas Mario Negri con quien también abordamos el tema de los fármacos de nueva generación, un importante paso adelante en el tratamiento del Covid.

Profesor I empezaría hablando del fármaco cortisona a inhalar, del que hace tiempo habla la revista “The Lancet”, que permitiría reducir a la mitad el tiempo de la enfermedad.

“La droga en cuestión es la budesonida o cortisona para inhalación. Los investigadores que publicaron el estudio prospectivo en The Lancet mostraron que su administración temprana, durante un período corto, reduce tanto la probabilidad de necesitar atención médica urgente como el tiempo de recuperación después de Covid. Llegaron a este resultado a partir de la observación de pacientes con enfermedades respiratorias crónicas hospitalizados por Covid-19. Probablemente el uso de medicamentos con cortisona inhalada representa un tratamiento eficaz para los primeros síntomas de Covid -19. Este tipo de terapia aliviaría la presión sobre los sistemas de salud de todo el mundo hasta que se complete la campaña de vacunación contra el SARS-Cov-2. Inhalar budesonida es simple, seguro, bien estudiado, barato y el tratamiento está ampliamente disponible. La dexametasona también es un fármaco ampliamente disponible y de bajo costo, capaz de reducir la mortalidad de formas graves de COVID-19, al igual que existe un buen potencial de tratamiento con anticuerpos monoclonales en los primeros síntomas de COVID-19. Sin embargo, la ventaja de la budesonida inhalada es que no sabemos si su eficacia se verá afectada por las nuevas variantes del SARS-Cov-2 ”.

Además de este fármaco, que en cualquier caso es de gran ayuda para quienes pueden tratar el covid en su propia casa, ¿existen nuevos recursos que se estén probando en el ámbito médico?

“El Instituto Mario Negri está involucrado en dos proyectos que ven el uso de dos fármacos en el tratamiento de Covid-19: Ivermectina y Metotrexato. La ivermectina es un fármaco que se utiliza tanto para el tratamiento de infestaciones de parásitos anchos y estrechos como para el tratamiento de trastornos cutáneos específicos, como la rosácea. Por el momento aún no hay resultados definitivos: el estudio aún está en curso y por tanto la recomendación de la EMA de no utilizar este fármaco para la prevención o el tratamiento de Covid-19 fuera de los ensayos clínicos es válida. La última evidencia surgida de laboratorio, observacional, Los médicos y los metanálisis han demostrado que la ivermectina podría bloquear la replicación del SARS-CoV-2, pero solo usándola en concentraciones demasiado altas en comparación con las alcanzadas con las dosis autorizadas actualmente, causando así una cierta toxicidad. El metotrexato, un fármaco contra el cáncer, parece ser capaz de inhibir la replicación del nuevo coronavirus, si se utiliza con prontitud o, en cualquier caso, en las primeras manifestaciones de la enfermedad. Incluso en este caso, sin embargo, estos son todavía estudios muy preliminares: los primeros resultados derivan de hecho de experimentos realizados in vitro, en células en el laboratorio. Por lo tanto, tenga la máxima precaución y espere con confianza los resultados ”. También se están realizando interesantes estudios sobre el fármaco antiviral Molnupiravir en la terapia anti-Covid y, sobre todo, en tratamiento con anticuerpos monoclonales (sustancias que actúan con el mismo principio con el que el sistema inmunológico reacciona ante una agresión externa). Actualmente, los únicos anticuerpos monoclonales autorizados temporalmente por AIFA son el anticuerpo monoclonal Bamlanivimab solo o en combinación con Etesevimab, producido por la compañía farmacéutica Eli Lilly, así como el combo Casirivimab-imdevimab de la compañía farmacéutica Regeneron / Roche. Por último, también señalo el anticuerpo monoclonal VIR-7831, producido por GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology: acaba de comenzar su revisión clínica por parte de la EMA para este fármaco tan prometedor que también podría sortear el problema de la hospitalización ya que, a diferencia de otros anticuerpos monoclonicos, ...

Un Estudio Estima Que Se Han Utilizado Más de 3.400 Medicamentos Diferentes Frente a la Covid-19 . ... y Otros Tantos Que Aún Estan en Ensayos Clinicos ... 698 de Ellos Ya en Fase III .

Un estudio de Observational Health Data Sciences and Informatics (OHDSI) en 11 bases de datos de tres continentes (Asia, Europa y América del Norte) ha mostrado que se han utilizado más de 3.400 medicamentos diferentes en el tratamiento de los pacientes con COVID-19 a lo largo de la pandemia.

Aunque durante los primeros 10 meses de la pandemia de COVID-19 se hizo un amplio uso de la reutilización de fármacos, hubo una gran heterogeneidad en cuanto a los tipos de fármacos utilizados con fines terapéuticos en todo el mundo. Algunos fármacos, como la hidroxicloroquina, experimentaron un fuerte descenso en su uso, mientras que las terapias complementarias se convirtieron en un método más fiable para el tratamiento de los pacientes.

El estudio pone de manifiesto la necesidad de investigar en el futuro la seguridad y eficacia de los tratamientos más utilizados .

Uno de los más populares en las primeras fases de la pandemia fue la hidroxicloroquina, que se promocionó intensamente sin el respaldo de pruebas fiables y a la que posteriormente se le retiró el estatus de aprobación de emergencia tras la realización de ensayos controlados aleatorios.

Ahora, esta investigación, publicada en la revista 'The British Medical Journal', ofrece una visión global de la utilización de medicamentos en la práctica habitual de más de 303.000 pacientes hospitalizados de China, Corea del Sur, España y Estados Unidos. El estudio pone de manifiesto la necesidad de investigar en el futuro la seguridad y eficacia de los tratamientos más utilizados.

"Al principio de la pandemia, cuando sabíamos poco sobre el COVID-19 y cómo tratarlo, había muchas diferencias entre los hospitales de todo el mundo sobre cómo lo trataban los profesionales de la salud", explica el codirector del estudio, el español Albert Prats-Uribe, asistente de investigación en Epidemiología Clínica en la Universidad de Oxford (Reino Unido).

"En esto también influyeron las presiones políticas y de los medios sociales que difundieron información errónea. Una vez que llegaron pruebas fiables procedentes de estudios bien diseñados y realizados, la situación mejoró rápidamente y los hospitales dejaron de utilizar los tratamientos ineficaces y recurrieron a otros más eficaces", añade el autor principal, el español Dani Prieto-Alhambra, profesor de Epidemiología Farmacéutica y de Dispositivos de la Universidad de Oxford.

Lopinavir-ritonavir se utilizó el 50 por ciento de las veces en un entorno español

La heterogeneidad en la elección del tratamiento farmacológico fue dramática en las bases de datos de todo el mundo. Por ejemplo, lopinavir-ritonavir se utilizó el 50 por ciento de las veces en un entorno español (HM Hospitales), el 35 por ciento de las veces en un entorno surcoreano (HIRA) y el 0 por ciento de las veces en un entorno estadounidense (Departamento de Asuntos de Veteranos).

El descubrimiento científico a través de datos observacionales a menudo revierte la información falsa que se distribuye a través de canales políticos y/o medios sociales. Este estudio pone de relieve el papel que pueden desempeñar los estudios observacionales para informar la toma de decisiones clínicas en el futuro.

"El uso de medicamentos inefectivos y combinaciones potencialmente dañinas comenzó con la información de prometedores análisis in vitro, y fueron alimentados por estudios observacionales mal realizados, así como por campañas de desinformación en medios sociales y tradicionales con claras intenciones políticas. Habría llevado mucho tiempo contrarrestar esto en los tiempos científicos tradicionales. Con el trabajo de una comunidad de personas de todo el mundo que producen pruebas fiables utilizando datos observacionales, pudimos cambiar estas tendencias e influir en la toma de decisiones para mejorar a los pacientes de COVID-19", argumenta Prats-Uribe.

La comunidad OHDSI es una red interdisciplinaria de múltiples partes interesadas que colabora a nivel mundial para sacar a la luz el valor de los datos sanitarios mediante la ciencia abierta y la analítica a gran escala.

Por Fin Luz ... Covid19 // En España : Mascarilla, Hasta Junio y Si No Aparecen Nuevas Variantes ... En EEUU : Los Estadounidenses Vacunados No Han de Llevar Mascarilla Ni en Espacios Cerrados ... En Europa Se Abre a Eliminar la Mascarilla y se Busca la Fecha .

 

Pharma Mar : “ Son Depredadores y Hacen Daño al Pequeño Inversor ” ... Con Pharma Mar se Cumple Muchas Veces el Compra con el Rumor, Vende Con la Noticia” .

El Presidente de Pharma Mar Asegura en una Entrevista con la Revista Inversión Que ha Pedido en Repetidas Ocasiones a la CNMV Que Ponga Coto a las Operaciones Especulativas Que Sufren sus Acciones .

Por Economía Digital Galicia , 14 de mayo de 2021 .

El Presidente de Pharma Mar culpa a los especuladores de los episodios de volatilidad que sufre en bolsa. A través de una entrevista en exclusiva publicada en la revista Inversión, José María Fernández de Sousa relata cómo ha llamado a la puerta de la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) para quejarse de los ataques que, a su juicio, sufre de inversores que buscan provocar vaivenes de la acción para “hacer caja”.

“Hay mucho especulador en los mercados y con Pharma Mar se cumple muchas veces el compra con el rumor, vende con la noticia”, recalca el empresario gallego. “El caso es que siempre que damos noticias esperadas, buenas informaciones y de gran calado, como estos resultados del primer trimestre o como aprobaciones de comercialización que ya se descontaban por comunicaciones anteriores, los inversores venden y, además, venden en bloque. Eso se traduce en que tenemos muchos inversores que juegan a eso, a hacer caja con este tipo de operativas”, lamenta Sousa, que asegura que la “cotización aún no refleja el verdadero potencial de la compañía”. “Valemos mucho más”, reivindica.

«Son Fondos y Brókeres con Mucho Poder» .

Pharma Mar, que en los últimos años ha sido también objeto de los ataques de los bajistas (el último en instalarse en su accionariado ha sido Consonance Capital, con una participación del 0,73%) ha acudido a la CNMV para que pusiese freno a las operativas que buscaban especular con su acción. “Nos hemos quejado muchas veces de este tipo de operaciones ante la Comisión Nacional del Mercado de Valores. La respuesta del supervisor es siempre la misma. Por decirlo coloquialmente y por usar un tono jocoso, su respuesta es que somos los más protestones”, recalca Fernández de Sousa en la entrevista exclusiva con la revista inversión.

Además, Fernández de Sousa se queja amargamente de que la denominada Tasa Tobin con la que el Gobierno quiere gravar las transacciones financieras. “Se trata de fondos y brókeres con mucho poder a los que, encima, no se les aplica la tasa Tobin. Si se les aplicase de verdad este impuesto no se dedicarían a comprar y vender en el mismo día, haciendo intradía y dejando ejemplos de cómo se vomitan chorros de acciones a primera hora de la mañana y después van ajustando y ajustando hasta lograr ganancias al final del día. Estos no son accionistas de Pharma Mar ni de ninguna cotizada, son depredadores y hacen daño no solo al valor de la empresa, sino a los pequeños inversores que siempre han confiado, confían y confiarán en el crecimiento y las claras perspectivas de futuro que hay en Pharma Mar”, explica el empresario gallego.

El Futuro del Aplidin .

En su entrevista con Inversión, Fernández de Sousa también pasa revista sobre la situación que atraviesa el fármaco que desarrolla contra el coronavirus. Tras recibir el visto bueno de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para poner en marcha su ensayo clínico de fase III del Aplidin, el presidente de Pharma Mar abre la puerta a expandir este fármaco hacia el tratamiento de otros virus.

“Como esperábamos está mostrando una actividad muy fuerte contra otros virus. No puedo adelantar los nombres de los virus donde ofrece una gran eficacia porque tenemos que patentar las nuevas indicaciones”, ha destacado el también máximo accionista, que ha explicado que el Aplidin es “más potente como antiviral que como antitumoral”.

La Doble Expansión de Zepzelca .

No en vano, la compañía ha creado recientemente una unidad de virología que pivotará en torno al Aplidin y que se espera que pueda servir de complemento para el segmento de oncología. Este último era capitaneado hasta ahora casi en exclusiva por Yondelis, pero los avances de Zepzelca gracias al trampolín del macrocontrato con Jazz Pharmaceuticals en Estados Unidos ha cambiado este panorama.

En concreto, Pharma Mar se ha embolsado alrededor de 17 de sus 51,2 millones de euros de facturación del primer trimestre del año con este fármaco gracias a los 8,7 millones que ha recibido en royalties de Jazz Pharmaceuticals y los 8,4 millones por el uso compasivo del medicamento en países de Europa como Francia.

Tras alcanzar estos hitos y acercarse al desbloqueo de los 550 millones de dólares adicionales que Jazz Pharmaceuticals podría desembolsar a Pharma Mar si el fármaco continúa cumpliendo sus objetivos comerciales, ahora la compañía se prepara para una doble expansión. Además de buscar su aprobación definitiva en Estados Unidos y la Unión Europea para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico, Fernández de Sousa expresa su confianza en lograr la luz verde del regulador para atacar otros tipos de cáncer. “La comunidad médica se ha acercado a nosotros para tratar el cáncer de ovario”, motivo por el cual lanzará un nuevo ensayo clínico de fase III para abordar este frente.

GRIFOLS Junto a Mitjà y Clotet Inician Fase III Covid19 Con la Inmunoglobulina C19_IG_20% Que Podría Utilizarse Como Tratamiento en Pacientes Que Hayan Dado Positivo y No Estén Vacunadas, con Inmunodepresión o Para los Que la Vacunación No es Factible .

  

La Fundació́ Lluita contra la Sida i les Malalties Infeccioses y la farmacéutica Grífols han puesto en marcha un ensayo clínico de fase III para evaluar la eficacia de un fármaco (inmunoglobulina C19-IG 20%) que podría utilizarse como tratamiento contra la Covid-19 en personas que hayan dado positivo y no estén vacunadas, con inmunodepresión o para los que la vacunación esté contraindicada.

El  estudio se centra en personas con infección reciente del virus, asintomáticas y de más de 30 años. El seguimiento clínico para determinar la eficacia se hará durante 29 días y se espera la participación de 800 personas. El estudio estaá liderado por los doctores Oriol Mitjà y Bonaventura Clotet y también participarán ISGlobal, Can Ruti y el iCS.

La C19-IG 20% es una inmunoglobulina humana preparada para su administración subcutánea que sigue un proceso de fabricación muy similar a una inmunoglobulina de Grifols d'administració́ endovenosa. La C19-IG 20% es una forma más concentrada, con 200mg/ml, con el objetivo en reducir el volumen d'administración. Está elaborada a partir de plasma convaleciente de donantes que se han recuperado de la Covid-19.

Reino Unido Sostiene Que en Agosto No Habrá COVID en el País .

Reino Unido ha ido desde el principio un paso por delante en cuanto a la vacunación, por lo que sus objetivos y sus metas son bien distintas a las del resto de países. 

Para julio, por ejemplo, Dix es optimista: "Probablemente habremos protegido a la población de todas las variantes que se conocen".

El gobierno británico estaría analizando qué vacunas, de todas las que hay en circulación, son las que mejor se adaptan o las que mejor podrían funcionar con esa misión, la de servir de refuerzo para las personas más vulnerables.

 "En algún momento de agosto no tendremos virus circulando en el Reino Unido", ha afirmado Clive Dix, jefe saliente del grupo de trabajo de vacunas del país, situando la fecha en la que podrán estar libres de COVID-19. Contrasta con los objetivos de la Unión Europea o de países como España, que para entonces persiguen tener vacunados a, al menos, el 70% de la población. ...

Grifols Has An Urgente Neee For Plasma Donations . Tras una Larga Travesia por el Desierto ... Las Donaciones de Plasma Vuelven a Recuperase .

El Departamento de Seguridad Nacional de EE. UU. Considera Que la Donación de Plasma es una " Industria de Infraestructura Crítica ", Han Estado Haciendo Todo lo Posible Para Que las Cosas Sigan Funcionando. 

Grifols es una Empresa Sanitaria Global Con una Trayectoria de Más de 100 años y un LíderReconocido en el Desarrollo y Producción de Medicamentos Derivados del Plasma Con una Red de Más de 290 Centros Que Incluyen Centros en Utah y Nevada Bajo los Nombres de Biomat USA y Recursos de Plasma de Talecris .

ABC4 UTAH , 12 May 2021 .

Grifols Biomat, EE. UU., Está pidiendo a las personas a medida que se vacunan y se sienten más cómodas que piensen en regresar para donar o simplemente hacerlo por primera vez y ayudar a otros pacientes.

Su compromiso con los donantes es el mismo que el de los pacientes a los que sirven, su salud y seguridad es su máxima prioridad.  ...

Iniciado el Ensayo Clínico con Nuevo Aerosol Nasal Llamado APR-AOS2020 en Pacientes con COVID19 Leve . Es Capaz de Eliminar en Menos de 1 Minuto Virus y Bacterias, Incluyendo el SARS_CoV_2 y Sus Diversas Mutaciones y Variantes ... Y Sin Irritar la Zona .

 

Coronavirus // US . La FDA Ha Concedido Designación Rápida ( Fast_Track ) al CERC_002 de Cerecor Para el Tratamiento de Pacientes con COVID19 Que Están Hospitalizados .

12 Mayo 2021 .

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus inglés) ha concedido la designación rápida al anticuerpo monoclonal totalmente humano Cerecor (mAb) CERC-002 para el tratamiento de pacientes hospitalizados de Covid-19.

Licenciada en Kyowa Kirin, CERC-002 es una terapia anti-LIGHT que actúa contra el miembro superfamilia del factor de necrosis tumoral 14 (TNFSF14).

La designación rápida ayuda a desarrollar terapias para enfermedades graves con una necesidad médica insatisfecha. Ayuda a acelerar el proceso de desarrollo y revisión de este tipo de terapias en un intento de llevar rápidamente el producto aprobado al mercado.

Cerecor señaló que una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para el tratamiento de anticuerpos ahora será elegible para la presentación continua, así como una revisión prioritaria.

El CERC-002 se está desarrollando actualmente para tratar la enfermedad de Crohn de aparición pediátrica grave y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS) inducido por la tormenta de citoquinas Covid-19.

En un desarrollo separado, el Gobierno boliviano ha llegado a un acuerdo para obtener 15 millones de dosis de vacunas Johnson & Johnson Covid-19.

Según el acuerdo, un fabricante separado produciría las vacunas y Bolivia requeriría que la Organización Mundial del Comercio renunciara a la patente de la vacuna, informó Reuters.

El país dijo que había solicitado la exención de vacunas de la OMC para que la empresa canadiense Biolyse Pharma pudiera fabricar las vacunas.

COVID19 . La Nueva Apuesta : Los Anticuerpos Policlonales ... Incluso Por Encima de los Anticuerpos Monoclonales .

 Francia Ordena 30.000 Dosis del Tratamiento Xav-19 Covid del Laboratorio Nantes .

Los Fabricantes del Medicamento Dicen Que es Más Eficaz 

Que el Medicamento Actual Que se Utiliza Para Tratar a 

Pacientes de Alto Riesgo .

Por Jane Hanks . 12 Mayo 2021 .

El Gobierno Francés ha firmado un contrato con un laboratorio médico en Nantes para reservar 30.000 dosis de un nuevo tratamiento Covid-19, diseñado para evitar que los pacientes se enfermen gravemente.

El tratamiento, llamado Xav-19 es un "anticuerpo policlonal" que ataca el virus de múltiples maneras y que los fabricantes creen que es más eficaz que los tratamientos "monoclonales" estadounidenses que se están dando actualmente a pacientes de alto riesgo que muestran signos tempranos de la enfermedad.

Se utilizaría para las personas que han ido al hospital porque están empezando a desarrollar síntomas secundarios para evitar que empeoren y vayan a cuidados intensivos.

Se ha demostrado que funciona con las nuevas variantes.

Laboratorio Xenothera dice que los resultados finales de los ensayos clínicos en humanos se esperan en el verano, seguido de una autorización esperada por la Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) para que pueda estar disponible para los pacientes franceses a finales de este verano.

Los hallazgos iniciales muestran que el tratamiento es seguro y no tiene efectos secundarios graves.

El presidente del laboratorio, el Dr. Odile Duvaux, dijo que el contrato con el gobierno francés significa que ahora pueden comenzar la producción del primer lote.

"Estoy encantada con la respuesta favorable del Ministerio de Salud a nuestra propuesta de reservar la primera producción de nuestro tratamiento para los pacientes franceses", dijo. "Este contrato también demuestra que es posible emprender nuevas iniciativas en Francia".

El contrato muestra la confianza del gobierno en el tratamiento, pero no tendría que pagar por las dosis si realmente no recibe autorización para su uso.

En diciembre, la Dra. Duvaux dijo a The Connexion que estaba decepcionada de que el gobierno hubiera tardado tanto en respaldar el tratamiento.

Dijo que las pruebas se retrasaron porque el gobierno había priorizado el desarrollo de vacunas para combatir la epidemia.

"[Francia] podría haber sido la primera en el mundo en recibir un tratamiento con anticuerpos contra el SRAS-CoV-2. En marzo de 2020, estábamos listos: Habíamos preparado un tratamiento para brotes anteriores de coronavirus y nuestra tecnología había sido probada en pacientes".

Cientificos Canadienses Creen Haber Encontrado el Inhibidor de Entrada Más Potente Hasta la Fecha . N-0385 Sería Novedoso , Prometedor y Altamente Potente Para " Multiples Variantes del COVID19 " .

 Investigadores Canadienses Lideran el Desarrollo y Pruebas de un Tratamiento Prometedor " Para Variantes COVID 19 " . 

11 de Mayo de 2021 .

* Un Nuevo Fármaco Antiviral Podría Mejorar los Resultados de COVID19 y las Tasas de Supervivencia , y es Altamente Eficaz Contra Múltiples Variantes , Según un Nuevo Estudio Dirigido Por Investigadores de la Universidad de Columbia Británica y la Universidad de Sherbrooke .

* El Fármaco, Llamado N-0385, Impide Que el Virus SARS-CoV-2 Entre en las Células Humanas a Través de sus Puertas de Enlace Celulares Favorecidas. 

* Los Resultados del Estudio Están Siendo Revisados Para su Publicación en una Revista Científica y Han Sido Subidos Como Preimpresión.

SARS-CoV-2 B.1.1.7, también llamada variante del Reino Unido. El verde representa DsRNA viral y rojo muestra proteína nucleocapsida viral - estos son ambos biomarcadores virales, e indican que la célula mostrada está infectada por SARS-CoV-2. Crédito: Dr. Guang Gao, UBC LSI IMAGING

"En este estudio, informamos de un Fármaco de Moléculas pequeñas novedoso y altamente potente llamado N-0385, que actúa como el inhibidor de entrada más eficaz hasta la fecha", dice el Dr. François Jean, director del proyecto y profesor del departamento de microbiología e inmunología de la UBC.

 "Demostramos que la N-0385 es ampliamente protectora contra la infección y la mortalidad en ratones, y creemos que N-0385 tiene potencial como una opción viable de tratamiento temprano contra los COV SARS-CoV-2 emergentes."

Se necesitan urgentemente tratamientos viables para variantes de preocupación (COV) ya que llevan mutaciones en la proteína de pico de virus que les permiten propagarse más fácilmente y causar enfermedades más graves. Los COV también pueden ser más resistentes a los anticuerpos producidos por las vacunas.

Actualmente, la Organización Mundial de la Salud está supervisando tres COV. Estos incluyen B.117, conocido como la "variante del Reino Unido", B.1.351, identificado por primera vez en Sudáfrica, y P.1, identificado en Brasil.

"N-0385 Funciona Bloqueando TMPRSS2, una enzima responsable de cortar y cebar la Proteína de espiga viral para que pueda unirse y fusionarse con la membrana celular huésped, y liberar el material genético del virus", dijo el Dr. Jean.

"Es importante destacar que la N-0385 es un antiviral coronavirus de amplio espectro (nanomolar), que impide la infección por COV-2, incluyendo B.1117 y B.1.351", dice el Dr. Tirosh Shapira, becario postdoctoral en el laboratorio Jean, y coautor del artículo. "Se demostró protección en células pulmonares humanas cultivadas, pero también en organoides, un modelo avanzado casi humano de infección diferenciado de los pacientes donantes."

El desarrollo y pruebas de la N-0385 es una iniciativa transfronteriza financiada a través de las becas de investigación COVID-19 de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR). La pequeña molécula fue desarrollada por los Doctores Richard Leduc, Éric Marsault, Pierre-Luc Boudreault y su equipo en la Universidad de Sherbrooke. La eficacia de N-0385 en células humanas y organoides humanos fue demostrada por el equipo del Dr. Jean en UBC FINDER,la instalación de biocontención de nivel tres de última generación fundada por el Dr. Jean en 2010.

Los investigadores de la Universidad de Cornell, dirigidos por el Dr. Héctor Aguilar-Carreño, y el becario postdoctoral y coautor del estudio, el Dr. Abrrey Monreal, demostraron que algunas dosis diarias únicas de N-0385 entregadas a través de la nariz mejoraron significativamente los resultados clínicos y la supervivencia de ratones genéticamente modificados infectados con SARS-CoV-2, sin efectos tóxicos detectables.

"Esperamos que esto, y los medicamentos relacionados, puedan tener aplicaciones más amplias en la lucha contra otros virus respiratorios que utilizan el mismo medio de entrada en las células huésped, incluidos los coronavirus establecidos, la gripe y otros virus", dijo el Dr. Jean.

Los investigadores están probando ahora otros fármacos que son similares en estructura a la N-0385 contra el SARS-CoV-2 y variantes, así como otros virus patógenos emergentes.

Esta investigación ha sido apoyada por el suplemento de variantes SARS-COV-2 del CIHR, Stream 2, CIHR COVID-Rapid Research Funding y Genome BC Rapid Response Funding (RRF) para proyectos de investigación e innovación COVID-19.

Informamos de un Fármaco de Moléculas Pequeñas Novedoso y Altamente Potente Llamado N-0385, Que Actúa Como el inhibidor de Entrada Más Eficaz Hasta la Fecha .

Laboratorio de Virología de la Universidad de Alberta : Molnupiravir Antiviral Oral Confunde la Maquinaria de Replicación del SARS_CoV_2 . Otro Paso en la Búsqueda de un Arma Contra Futuras Pandemias .

Un Laboratorio de Virología de la Universidad de Alberta ha Descubierto Cómo Funciona un Medicamento Antiviral Oral Para Atacar el Virus SARS-CoV-2, en Hallazgos Publicados el 10 de Mayo  en la Revista Journal of Biological Chemistry .

COMUNICADO DE PRENSA 11-MAYO-2021 .

Los investigadores demostraron el mecanismo de acción subyacente por el cual el fármaco antiviral molnupiravir cambia el genoma viral, un proceso conocido como mutagénesis excesiva o "catástrofe de error".

"La polimerasa, o motor de replicación del virus, confunde las moléculas de molnupiravir con los componentes naturales necesarios para la replicación del genoma viral y los mezcla", explicó  Matthias Götte , profesor y presidente del Departamento de Microbiología e Inmunología Médica de la Facultad de Medicina. & Odontología y miembro del Instituto de Virología Li Ka Shing . 

"Hace Que la Polimerasa Haga Copias Descuidadas, Genomas Sin Sentido Que Son Inútiles y No Viales" .

El molnupiravir se encuentra actualmente en ensayos clínicos en humanos de fase 3, que se espera que presenten datos preliminares a finales de junio. Los resultados del ensayo de fase 2 revelaron recientemente que el medicamento eliminó la infectividad del SARS-CoV-2 en pacientes recién diagnosticados después de cinco días de tratamiento.

El medicamento se toma en forma de píldora, lo que lo hace mucho más fácil de administrar que otros tratamientos aprobados como el remdesivir o los anticuerpos monoclonales, que deben administrarse por vía intravenosa. Aún no se ha demostrado que sea eficaz en el tratamiento de pacientes con COVID-19 hospitalizados con enfermedad avanzada, por lo que los ensayos actuales se centran en determinar qué tan bien funciona en pacientes recién diagnosticados. Se espera que el medicamento también se pueda usar como medida preventiva para proteger a los miembros del hogar contra infecciones.

"El molnupiravir es uno de los pocos compuestos bajo investigación que está disponible por vía oral", dijo Götte. “Los datos reportados hasta ahora demuestran que este medicamento se tolera bien sin signos de efectos secundarios graves y muestra un efecto antiviral después de cinco días. Queda por ver si también puede reducir las hospitalizaciones ".

“Nuestro trabajo para demostrar que el efecto del fármaco está mediado por la polimerasa viral es tranquilizador, porque si el fármaco de alguna manera genera errores en el virus y no se sabe cómo sucede, podría haber otros mecanismos en funcionamiento que podrían también dañan la celda ”, dijo. "Aún así, la seguridad del medicamento para los pacientes con COVID-19 aún debe evaluarse y monitorearse".

Otro Paso en la Búsqueda de un Arma Contra Futuras Pandemias .

El molnupiravir se identificó por primera vez como un antiviral de amplio espectro en la Universidad de Emory en Atlanta, Georgia. En 2003 se desarrolló como un tratamiento para la hepatitis C crónica, pero se abandonó debido a los posibles efectos secundarios asociados con el uso a largo plazo. Luego, el medicamento se probó en humanos con influenza, porque el curso del tratamiento para la influenza es mucho más corto. El enfoque de las pruebas cambió a SARS-CoV-2 después de que surgiera la pandemia de COVID-19. Merck y Ridgeback Biotherapeutics están desarrollando ahora el fármaco en asociación.

Merck ha hecho acuerdos con cinco fabricantes de medicamentos genéricos en la India para fabricar molnupiravir, y al menos uno de ellos ha solicitado la aprobación para usarlo en caso de emergencia, ya que en ese país se diagnostican al menos 350.000 nuevas infecciones cada día y los niveles de vacunación son bajos .

Götte y su equipo descubrieron previamente los mecanismos de acción del remdesivir , un tratamiento ahora aprobado que inhibe la replicación del virus SARS-CoV-2, y baloxavir , un medicamento contra la influenza. 

A continuación, probarán el mecanismo de acción del molnupiravir contra las polimerasas de algunos de los otros virus que la Organización Mundial de la Salud ha identificado como de alto potencial epidémico.

"Todos son reconocidos como patógenos emergentes donde necesitamos desarrollar contramedidas", dijo Götte. "Necesitamos estar preparados con antivirales de amplio espectro que puedan servir como primera línea de defensa".

"Incluso una vez que se desarrollan las vacunas, no podemos ponerlas en todos los brazos a la vez", dijo. "Para luchar realmente contra los brotes y las epidemias, es poco probable que una herramienta sea suficiente".

Los investigadores fueron apoyados por subvenciones de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud , el Ministerio de Trabajo, Economía e Innovación de Alberta y los Centros de Investigación del SIDA de los Institutos Nacionales de Salud de EE . Los otros autores fueron el estudiante graduado Calvin Gordon y el investigador asociado Egor Tchesnokov de la U of A, y Raymond Schinazi de la Escuela de Medicina Emory.

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