03 febrero 2021
Suiza No Aprueba la Vacuna Contra el Covid de AstraZeneca Por Datos Insuficientes . Post By Celtia .
"Para obtener una evaluación concluyente, se deberán presentar datos adicionales sobre la eficacia de un ensayo de fase 3 que se está realizando América del Norte y del Sur y estos datos tendrán que ser analizados", añade.
La vacuna de AstraZeneca ya fue autorizada en varios países y también por la Unión Europea. ...
Las Farmacéuticas Están Actualizando sus Vacunas Contra el COVID19, Ya Que las Mutaciones Amenazan los Esfuerzos Para Frenar la Pandemia ... Margarita del Val Apunta que Habrá Que Seguir Contando Oleadas ... Nueva Variante Detectada en México ...
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La advertencia de Margarita del Val sobre la duración de la pandemia: “Tendremos que seguir contando oleadas»
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GSK y CureVac se alían para desarrollar una vacuna contra las nuevas variantes del Covid-19
Las compañías esperan que el fármaco puede estar disponible en 2022 .
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Inés Arrimadas . Recibimos en el Congreso al Presidente de PharmaMar .
*.- Han Desarrollado un Antiviral Que Reduce Drásticamente la Carga Vírica de la Covid19.
*.- Es Crucial Apoyar a la Ciencia e Investigación.
Inés Arrimadas se ha reunido con José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar, empresa española desarrolladora de un medicamento contra el COVID-19, el Aplidin.
En la reunión también ha participado la diputada y portavoz de Ciencia del GPCs, Marta Martín, y en ella la presidenta del partido liberal ha expresado que "es importante que se pongan en marcha medicamentos contra el COVID-19, no podemos dejar pasar oportunidades que además serían un hito para España".
"Es importante que se pongan en marcha medicamentos contra el COVID-19, no podemos dejar pasar oportunidades que además serían un hito para España"
Durante la reunión, el presidente de PharmaMar ha trasladado los avances en la investigación de este medicamento, que arrojan datos muy esperanzadores. Arrimadas ha reiterado el apoyo de Ciudadanos a la innovación y el I+D.
Cabe recordar que el GPCs ya registró una iniciativa solicitando al Gobierno información sobre las barreras burocráticas al avance del desarrollo de Aplidin, pidiendo a su vez procedimientos de urgencia para situaciones de emergencia sanitaria sin comprometer la seguridad.
La Agencia Europea del Medicamento ha sido capaz de aprobar el desarrollo de vacunas contra el COVID-19 en tiempo récord, así que para aprovechar el potencial de la industria farmacéutica y biotecnológica española debemos contar con procedimientos administrativos que acompañen y fomenten ese desarrollo, no que lo obstaculicen, sentencian desde la formación política.
Porque salud necesitamos todos... ConSalud.es
Anna Lithgow . La Investigadora de la Universidad de Salamanca Que Descubrió un Remedio Contra el Covid ¡ Hace 30 Años ! y Del Que Ahora se Habla en Todo el Planeta .
Hace más de 30 años, cuando acababa de defender su tesis doctoral en la Universidad de Salamanca sobre determinación estructural de productos naturales, en el Departamento de Química Orgánica y bajo la dirección de Pilar Basabe y Julio González, a Anna M. Lithgow le surgió la oportunidad de realizar una estancia posdoctoral en Estados Unidos en el laboratorio de Kenneth Rinehart, en Illinois, contratada por la empresa PharmaMar. “Me pareció interesante porque así lo que había aprendido lo podía aplicar en la rama de los compuestos de origen marino”, señala.
Lo que no podía imaginar en aquel momento es que apenas nueve meses después regresaría a España tras haber descubierto la plitidepsina, un compuesto químico procedente del invertebrado ‘Aplidium albicans’, que es la base del fármaco Aplidin con propiedades para tratar el mieloma y que, según un estudio que lidera el virólogo Adolfo García-Sastre, también formado en Salamanca, tiene una eficacia contra el nuevo coronavirus 27,5 veces superior al antiviral remdesivir. Así se ha probado en ratones, quedan ahora los ensayos clínicos.
“Lo que pensé cuando salió ese estudio es que 30 años después un descubrimiento que en su día no tuvo mucho interés mediático había salido por fin a la palestra”, confiesa y subraya: “Este es uno de los casos donde se muestra claramente la necesidad de la investigación básica, que es un elemento fundamental para la investigación aplicada. No cabe duda de que el grupo del doctor García-Sastre ha hecho un trabajo muy importante con respecto a lo que se ha convertido el gran problema sanitario global, pero si no hubiese existido esa investigación básica previa, el trabajo de García-Sastre no hubiese sido posible, pues el compuesto no se hubiese descubierto, ni su estructura se habría determinado”.
Fue Anna Lithgow quien determinó su estructura. Recuerda que le llamó la atención que el extracto del ‘Aplidium albicans’ era verde oscuro cuando el organismo, extraído del Mar Mediterráneo, cerca de Ibiza, era blanco. Según su teoría, y la de otros investigadores, probablemente fue parasitado en su etapa larval por cianobacterias. Al respecto, Lithgow recuerda que las bacterias “tienen una capacidad increíble de síntesis de compuestos orgánicos de todo tipo”. Los compuestos aislados en este organismo fueron los llamados dideminas. Pero, además, el hallado en el extracto con el que trabajó la investigadora ofrecía unos datos de bioactividad mejores que otros similares. Ante la duda, Anna Lithgow repitió el estudio con la otra parte del extracto original que, explica, siempre se guarda en este tipo de experimentos, y el resultado fue el mismo. Al revivir aquel momento, la investigadora, ahora al frente del Servicio de Resonancia Magnética Nuclear de Nucleus, en la Universidad de Salamanca, incide en otro aspecto muy destacado de su descubrimiento: era mucho más activo, pero también mucho menos tóxico.
Su nombre, siempre ligado a este compuesto
Consciente de la importancia de los resultados que había obtenido esta joven posdoctoral, PharmaMar la envió de regreso a España y siguió trabajando para la compañía farmacéutica, aunque pronto se especializó en el uso de un aparato de resonancia magnética y al cabo de un corto tiempo decidió volver a Salamanca a través de una beca de colaboración en la Facultad de Ciencias Químicas. Cuando ya estaba en la Universidad recibió los papeles de la compañía para firmar el “papeleo” que acompañaba a la patente del compuesto. “Mi nombre siempre estará unido a este compuesto y el del doctor Rinehart, ya que se descubrió en su laboratorio”, explica Anna Lithgow que, sin embargo, no quiere ningún tipo de fama, de hecho, aunque su nombre siempre estará unido a la plitidepsina, nunca cobrará los derechos porque renunció.
“Es habitual renunciar porque trabajas para una empresa, pero también es lo que haces cuando trabajas en la Universidad, si haces una patente en la Universidad realmente los derechos son para ella porque trabajas en sus laboratorios, con sus herramientas, etc.”, comenta e insiste: “Lo que me parece muy importante es que se sepa que, tras estudiar en Puerto Rico, yo me formé en la Universidad de Salamanca, que la determinación estructural la aprendí en Salamanca, en el Departamento de Química Orgánica, y con medios escasísimos”, hace hincapié esta mujer nacida en Santo Domingo, aunque se considera italiana y, después de 36 años en Salamanca, charra de adopción. Aprovecha la expectación de la plitisepsina para reclamar más financiación para la investigación básica para alcanzar logros similares.
Actualmente, La BioFarmacéutica Española PharmaMar Está Ya Negociando con Diferentes Organismos Reguladores el Inicio de los Ensayos de Fase III Previstos . APLIDIN Reduce Casi al 100% la Carga Viral De #SARSCov2 .
UN ANTIVIRAL ESPAÑOL REDUCE CASI AL 100% LA CARGA VIRAL DE SARS-COV-2 .
2 FEBRERO, 2021
Un Fármaco Antiviral (la Plitidepsna) Producido por la Empresa Española Pharmamar y Probado en Laboratorios Experimentales de Francia y Estados Unidos ha Demostrado una Disminución del 99% de las Cargas Virales de SARS-CoV-2.
Los experimentos “in vitro e “in vivo” que se han realizado ya en modelos animales con este fármaco, utilizado como antitumoral, han demostrado una eficacia antiviral y un perfil de toxicidad prometedores, ha informado la empresa española tras la publicación de los resultados en la revista Science.
El trabajo ha sido fruto de la colaboración entre la española PharmaMar y los laboratorios de los investigadores Kris White, Adolfo García-Sastre y Thomas Zwaka, en los Departamentos de Microbiología y de Biología Celular, Regenerativa y del Desarrollo, en la Icahn School of Medicine del Monte Sinai (Nueva York); de los científicos Kevan Shokat y Nevan Krogan, en el Instituto de Biociencias Cuantitativas de la Universidad de California San Francisco, y de Marco Vignuzzi, en el Instituto Pasteur de París.
En dos modelos animales diferentes de infección por el coronavirus SARS-CoV-2 el ensayo demostró la reducción de la replicación viral, y se comprobó una disminución del 99 por ciento de las cargas virales en el pulmón de los animales tratados con plitidepsina.
La publicación concluye que plitidepsina actúa bloqueando la citada proteína (a eEF1A), que está presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células.
La Empresa recuerda, en la misma nota difundida hoy, que ante la continua propagación mundial de la enfermedad y la creciente desesperación por encontrar un tratamiento, el director del Instituto de Biociencias Cuantitativas (QBI) de la Universidad de California en San Francisco, Nevan Krogan, sumó fuerzas con investigadores de la Universidad de California, el Instituto Gladstone, la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí, el Instituto Pasteur y el Instituto Médico Howard Hughes, para la búsqueda de un tratamiento.
Este grupo de investigadores fue el primero en trazar un mapa exhaustivo del genoma de la covid-19 y en descubrir que el virus interactúa con 332 proteínas de las células humanas, ha subrayado la empresa española.
Actualmente, la Biofarmacéutica Española PharmaMar Está Ya Negociando con Diferentes Organismos Reguladores el Inicio de los Ensayos de Fase III Previstos.
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Thapsigargin . Scientists Uncover Potential Antiviral Treatment For COVID-19 . "" Esta Aún en las Primeras Etapas de la Investigación "" . *** No Consta Ensayo Clínico Alguno ... Ni de Preclinica *** .
Scientists Uncover Potential Antiviral Treatment for COVID-19.
The study, published in Viruses*, shows that thapsigargin is a promising broad spectrum antiviral, highly effective against Covid-19 virus (SARS-CoV-2), a common cold coronavirus, respiratory syncytial virus (RSV) and the influenza A virus.
Given that acute respiratory virus infections caused by different viruses are clinically indistinguishable on presentation, an effective broad-spectrum that can target different virus types at the same time could significantly improve clinical management. An antiviral of this type could potentially be made available for community use to control active infection and its spread.
The study is a collaborative project led by Professor Kin-Chow Chang and experts at the University of Nottingham (Schools of Veterinary Medicine and Sciences, Biosciences, Pharmacy, Medicine, and Chemistry), and colleagues at the Animal and Plant Health Agency (APHA), China Agricultural University and the Pirbright Institute.
In this ground-breaking study, the team of experts found that the plant-derived antiviral, at small doses, triggers a highly effective broad-spectrum host-centred antiviral innate immune response against three major types of human respiratory viruses - including Covid-19. ...
02 febrero 2021
¡¡ LO QUE FALTABA !! .Ninguno de los Principales Fármacos con Anticuerpos Monoclonales es Eficaz Contra Todas las Variantes ( Sudafricana, Brasileña y Británica ), Según Revela una Exclusiva de The Guardian .
Sarah Boseley // 2 de febrero de 2021.
Estos fármacos, basados en clones sintéticos de los anticuerpos neutralizantes naturales contra el coronavirus, habían generado grandes expectativas. Uno de ellos, fabricado por la biotecnológica Regeneron en Estados Unidos, se administró a Donald Trump cuando dio positivo en COVID-19 y puede haber contribuido a su recuperación. Se está ensayando en pacientes hospitalizados en Reino Unido .
Pero, para decepción de quienes trabajan en tratamientos contra la enfermedad, los tres principales candidatos –el de Regeneron y los fármacos de las compañías Eli Lilly y GlaxoSmithKline– fallan contra una o más de una de las variantes.
Los anticuerpos tienen enormes ventajas como tratamientos, dice Nick Cammack, que dirige el Acelerador Terapéutico COVID-19 (CTA) en la fundación científica británica Wellcome. Se obtienen de la clonación de un glóbulo blanco humano e imitan los efectos del sistema inmunitario. Son muy seguros, están diseñados específicamente para atacar el virus y su uso parecía muy prometedor en la fase inicial de la enfermedad para detener su avance. ...
La Colchicina Carece de Utilidad Si No Estás Ya Diagnosticado de la Infección Y No Tienes Además un Alto Riesgo de Necesitar el Ingreso Hospitalario. Sólo Vale Extremando la Precaución a la Hora de la Prescripción . Su Toxicidad Exige Su Reserva .
El Ensayo de la Colchicina y las Expectativas .
El médico Rafael Bravo detalla en un artículo publicado en su web que los resultados del ensayo del antigotoso después de los fuegos artificiales que figuraron en la nota de prensa de la empresa a cargo no han cumplido realmente con "las expectativas creadas".
Una lectura crítica del estudio revela que "adolece de una falta de validez interna por el fin prematuro del ensayo, que lo ha condenado a las dudas que genera el tener una muestra insuficiente". "Con estos datos, la información que respalda la indicación del tratamiento es débil", concluye. ...
01 febrero 2021
ZepZelCa en el 2020 World Conference on Lung Cáncer Singapore ( 28 al 31 Enero 2021 ) . Promising Results for Lurbinectedin in SCLC When Paired With Irinotecan .
Resultados Prometedores Para Lurbinectedin en el Cáncer de Pulmón Microcítico Cuando se Combina con Irinotecan .
Dra Kara Nyberg // 29 DE ENERO DE 2021 .
“La combinación de lurbinectedina e irinotecán después del fracaso de la terapia de primera línea demuestra una buena actividad en el CPCP. Esto se ha observado en pacientes con enfermedad sensible y no sensible al platino ”, así como en el entorno de tercera línea y en pacientes con metástasis cerebrales, dijo Santiago Ponce-Aix, MD, Jefe de la Unidad de Cáncer de Pulmón del Servicio de Oncología Médica. del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, quienes presentaron los hallazgos del estudio.
En junio de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Otorgó la aprobación acelerada a lurbinectedina para el tratamiento de pacientes adultos con SCLC metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia con platino, según los resultados de un estudio de canasta de fase II de un solo brazo en el que el ORR con lurbinectedina como agente único alcanzó el 35%. 1
El ensayo actual de fase Ib / II (NCT02611024) se diseñó para aprovechar la seguridad y la eficacia de la lurbinectedina en monoterapia de acuerdo con la investigación preclínica que sugiere que la adición de irinotecán a la lurbinectedina produce una actividad antitumoral sinérgica. Con este fin, los pacientes con tumores sólidos avanzados seleccionados se inscribieron en 1 de 3 cohortes que exploraron diferentes dosis y esquemas de lurbinectedina e irinotecán.
El Análisis actual se centró en pacientes con CPCP avanzado que no habían recibido más de 2 líneas previas de quimioterapia y que fueron tratados con las dosis recomendadas de terapia combinada, es decir, lurbinectedina 2 mg / m 2 el día 1 en combinación con irinotecán 75 mg. / m 2 los Días 1 y 8 cada 3 semanas. También se administró G-CSF profiláctico.
De los 21 pacientes analizados, todos menos 3 (86%) demostraron algún grado de reducción del tumor con lurbinectedina más irinotecán. Estos hallazgos son alentadores considerando que al inicio del estudio el 81% de los pacientes tenían enfermedad extensa, el 48% tenían metástasis hepáticas, el 29% tenían enfermedad voluminosa y el 24% tenían metástasis cerebrales.
Además, se observaron ORR prometedoras y duraciones medias de SSP independientemente de si los pacientes eran sensibles al platino (69% y 8,1 meses, respectivamente) o resistentes al platino (50% y 4,8 meses, respectivamente), e independientemente de si se administraba lurbinectedina más irinotecán. como terapia de segunda línea (77% y 8.5 meses, respectivamente) o terapia de tercera línea (38% y 4.2 meses, respectivamente).
El Dr. Ponce-Aix describió la toxicidad de la combinación lurbinectedin-irinotecan como "transitoria y manejable". El evento de grado 3/4 más común fue la neutropenia, que se presentó en el 61,9% de los pacientes. A partir de entonces, los eventos de grado 3/4 más comunes fueron diarrea (28,6%) y fatiga (23,8%), todos los cuales fueron de grado 3 en gravedad.
A pesar de que el 76,2% de los pacientes experimentaron eventos adversos de grado ≥ 3 y el 28,5% experimentaron eventos adversos graves, el Dr. Ponce-Aix señaló que "no hubo interrupciones debido a eventos adversos ni muertes tóxicas". Aún así, el 52,4% de los pacientes requirió reducciones de dosis, el 28,6% requirió retrasos en la dosis y el 33,3% requirió transfusiones de glóbulos rojos.
Dados los hallazgos favorables, el Dr. Ponce-Aix señaló que la cohorte de pacientes tratados con hasta 2 líneas de terapia previa se está expandiendo para incluir a 47 individuos para explorar más la combinación de lurbinectedina-irinotecán en el CPCP.
La Población de Pacientes Importa .
“No quiere decir que la lurbinectedina se comportará como la amrubicina”, aclaró el Dr. Liu. “El punto es que en el CPCP, un estudio de fase I o II inscribirá a una población de pacientes muy seleccionada. Por varias razones, quizás la principal entre ellas el sesgo de supervivencia, esos pacientes tendrán resultados mucho mejores que en una población de fase III más grande y posiblemente más representativa. En estudios más grandes, estos números caerán ".
Para determinar si la sólida eficacia de la lurbinectedina más el irinotecán se mantiene estable y equilibra la toxicidad, al Dr. Liu le gustaría ver estudios más amplios de la combinación en el CPCP "para ver si vale la pena exprimir ese jugo". También será importante determinar si la combinación prolonga la supervivencia del paciente. "Aunque las tasas de respuesta son buenas ... la supervivencia prolongada es nuestro objetivo y eso sigue siendo difícil", dijo el Dr. Liu.
Esta sesión tuvo una sesión de preguntas y respuestas en tiempo real que brindó a los asistentes la oportunidad de hacer preguntas a los participantes de la sesión. Las preguntas y respuestas se incluyen en las grabaciones On-Demand, disponibles a través de la plataforma virtual.
El registro está en curso durante los próximos 60 días en wclc2020.iaslc.org
31 enero 2021
Dr. Cesar Carballo : Si PHARMAMAR Fuera una BioFarmaceutica EstadoUnidense Ahora Mismo Estaría Intervenida Toda la Producción de APLIDIN Para el País .
*.- ... Pero Desgraciadamente Estamos en España y Fijate Que Poco se Prestigia lo Que Tenemos ... ¡¡¡ Que es Oro !!! .
*.- APLIDIN ANTIVIRAL ... Trending Topic Mundial esta Semana .
*.- Los Mejores y Más Reputados Cientificos Mundiales de España , EEUU , Canada , Francia , Corea ... lo Avalan y No se Cansan de Repetir que Aplidin es Capaz de Proteger entre 80 y 100 Veces Mejor que Remdesivir .
*.- Además es Capaz de Proteger Tambien Frente a Siguientes Cepas del Virus ... Ya Que Aplidin No Permite Que los Virus Creen Mutantes .
*.- Los Resultados Obtenidos en esta Fase I-II Logicamente Tambien Deberían de Publicarse en Revista Cientifica de Prestigio .
*.- Se Van a Iniciar Dos Ensayos Clinicos COVID19 con Aplidin .
*.- Y la Otra Será una Fase II en Pacientes Asintomáticos ( APLICOV-URG ) que Ingresan en Urgencias ... Dicho Ensayo se Presentará esta Semana .
*.- Sera Muy Rapido y Clave ya Que Permitira Realizar una PCR Cuando Ingresa el Paciente y Otra PCR a los CUATRO DIAS y asi Saber a Ciencia Cierta en Cuanto Disminuye// Elimina la Carga Viral en los Pacientes Tratados con APLIDIN .
*.- Una Cosa es Segura ... al Ser Un Farmaco Ya Aprobado en Australia Como AntiCancerigeno y Que Por Tanto Ya ha Pasado Por Todos los Ensayos Clinicos Para ello y Que Obtuvo Dicha Aprobación ... Estamos Ante un Fármaco Que Ya Demostró su SEGURIDAD en CLINICA .
*.- Y Para Terminar Decir Que Si Se Cumplen los Plazos de Inicio ... a Finales de Marzo Ya Podríamos Tener los Primeros Resultados del Ensayo de Fase II en Urgencias .
APLIDIN . La Molécula Que Frena el Coronavirus . El Bicho Marino Ibicenco Que Nos Puede Salvar del COVID19 . Post By Santiago Bueno . ( Buzo-Cientifico de PharmaMar ) .
*.- El Buzo Santiago Nos Revela los Secretos del Tesoro del que Habla con Admiración hasta 'Sciencie'... Y Sin Ayudas Públicas .
PACO REGO / Sábado 30 enero 2021 .
«Es Como Ir en Busca de un Tesoro».
Esta semana, con los contagios por las nubes y las muertes al alza, se conocía el tesoro del que habla Santiago. A él se refería Science, la Biblia de la ciencia mundial. Firmadas por un grupo de científicos independiente, sus conclusiones abrían los principales informativos del planeta con una noticia de alcance: la un medicamento español, el Aplidin, desarrollado por la biotecnológica gallega PharmaMar, que ha logrado frenar el SARS-CoV2. Un respiro de esperanza ya que evita que el virus se multiplique en el organismo y nos enferme o nos lleve a la muerte.
Lo que pocos conocen es que detrás del prometedor anuncio hay un ser extraño de las profundidades marinas, de aspecto redondo y amorfo, parecido a un saco con agujeros; un invertebrado cubierto por una espacie de túnica bajo la cual viven protegidos varios ejemplares. La ascidia. Sí, como las que atrapa Santiago para PharmaMar, y que ha abierto un camino nuevo para el tratamiento de la mayor amenaza vírica desde la gripe española de 1918. «Uno siempre piensa, sumergido bajo toneladas de agua, que va a subir la pieza definitiva, la buena», expresa el buzo. «Es como ir en busca de un tesoro». Y encontrarlo.
Lo hizo Santiago más allá de los 40 metros de profundidad, en los fondos marinos de Ibiza, un punto del Mediterráneo donde estos animalitos más abundan. «Esta ascidia en concreto sólo se encuentra en las aguas de las Baleares y en el Atlántico Este, las Azores, Portugal, el Canal de La Mancha...», sitúa el biólogo, quien además se encarga de la colección de organismos marinos de la farmacéutica -más de 250.000 animales y plantas-, la mayor del mundo.
Incluso la televisión china, por lo general reacia a dar noticias de Occidente, ha destacado el hallazgo Made in Spain en sus informativos.
El aval internacional comenzó a fraguarse en febrero del año pasado, de la mano de un plantel de científicos de primer nivel mundial que se pusieron a investigar en ratones y células humanas los efectos de la molécula revelación.
Los experimentos -realizados por Kris White, microbiólogo de la Escuela de Medicina del Hospital Monte Sinaí de Nueva York, Adolfo García-Sastre y Thomas Zwaka, del mismo centro; Kevan Shokat y Nevan Krogan, en el Instituto de Biociencias Cuantitativas de la Universidad de California, y Marco Vignuzzi en el Instituto Pasteur de París y PharmaMar- demostraron que el fármaco (desarrollado en principio como un antitumoral) frenaba la multiplicación del virus y rebajaba un 99% la carga viral en el pulmón, su objetivo.
Santiago Bueno, biólogo marino y buzo de PharmaMar, con una de las ascidias que ha capturado. De este animal invertebrado se ha obtenido el fármaco más potente contra el coronavirus.ALBERTO DI LOLLI
«Es el antiviral más potente que hemos encontrado, tengo esperanzas», dice desde su laboratorio en Nueva York Adolfo García-Sastre, virólogo burgalés, uno de los científicos que desde sus inicios ha trabajado en el ensayo. Es 100 veces más potente que el Remdisivir de la farmacéutica estadounidense Gilead, el único fármaco autorizado contra el coronavirus.
El secreto está en la plitidepsina de la ascidia, que bloquea la proteína eEF1A, la diana terapéutica del Aplidin, presente en las células humanas y que el SARS-CoV2 utiliza como estrategia para reproducirse indefinidamente y colonizar los pulmones, su órgano predilecto.
-Entre un animal de laboratorio y un ser humano hay sin embargo un salto abismal. ¿Qué esperan realmente de este fármaco?
-Completamente de acuerdo. Por eso es tan importante concluir los ensayos clínicos cuanto antes para saber si funciona o no.
Poco antes de que esto ocurriera, en el primer momento que se conoció la propagación del coronavirus, la molécula marina había tenido otros padrinos científicos que adelantaron lo que iba a venir. De hecho, PharmaMar puso su fármaco en manos de los científicos del Centro Nacional de Biotecnología (CNB) para que estudiaran sus efectos contra este coronavirus.
El camino recorrido hasta aquí no hay sido fácil. Desde que logró aislar y sintetizar su joya química, PharmaMar ha tenido que remar contra vientos y mareas. Nada nuevo, sin embargo, para una farmacéutica que desde sus inicios vive íntegramente del mar, del que extrae las moléculas principales de todos sus medicamentos. El último, el Aplidin, fruto de la ascidia, Europa lo rechazó dos veces.
La primera en diciembre de 2017. Cuando el fármaco, en principio desarrollado para el tratamiento del mieloma múltiple, un tipo de cáncer que ataca la médula ósea y cuyo uso está aprobado en Australia, fue descartado para su comercialización. No sería el último golpe.
El buzo Santiago en una de sus inmersiones. La ascidia 'Aplidium albicans' vive a 40 metros de profundidad y sólo e encuentra en las aguas de Baleares y en el Atlántico Este.PHARMAMAR
En 2018, y como consecuencia de la confirmación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos de la negativa sobre la aprobación de comercialización de Aplidin en Europa, PharmaMar decidió cancelar el desarrollo del fármaco y dar de baja la totalidad de la inversión realizada hasta la fecha: 108 millones de euros de coste y dos millones de amortización acumulada.
Tras presentar una demanda el 1 de octubre de ese año ante el Tribunal General de la Unión Europea solicitando la anulación (1 de octubre de ese año), dos años después (el 28 de octubre de 2020) los jueces le dieron la razón a la compañía.
El tercer golpe, y quizás el más doloroso, lo recibiría en su propia casa. Tras dispararse en la Bolsa, el «Que inventen ellos» de Unamuno ponía más palos en las ruedas. El mercado confía en PharmaMar, Pedro Sánchez no. Ni siquiera el Ministerio de Ciencia e Innovación pilotado por Pedro Duque. El astronauta, que lleva desaparecido desde que la pandemia explotó, parece vivir en otros mundos.
«No sólo no nos ayudan, sino que nos han perjudicado», clamaba el presidente de PharmaMAR, José María Fernández de Sousa, durante un foro con representantes de la Universidad de Navarra, hace apenas dos meses. Decía más: «A otras empresas como Moderna [que en ese momento estaba desarrollando una de la vacunas contra el coronavirus] es han dado muchísimo dinero. Así es cómo otros gobiernos [en este caso el de EEUU] ayudan a sus empresas», lamentaba Sousa en Economía Digital Galicia, mientras en España «nos han denegado todas las ayudas que hemos pedido». Y eso que es, sin duda, la apuesta española -tal vez la única- más importante para luchar contra el virus. Pero sorprendentemente, el Gobierno la ha ignorado.
Mientras aquí seguimos despreciando talento y proyectos innovadores, la estadounidense Pfizer, que recibió 1.950 millones de dólares del Gobierno y puso en el mercado la primera vacuna anti covid de la historia, ha anunciado que ya tiene en cartera la fabricación masiva de un fármaco para el tratamiento del coronavirus.
Lo explica Fernández de Sousa: «Falta financiación... Desde hace años las ayudas a la investigación son préstamos. Es una aberración. En qué cabeza cabe que eso sean ayudas», denunciaba el timonel de la biotecnológica, que desde su nacimiento, hace más de tres décadas, ha hecho de los océanos y mares su particular farmacia. En ella confió desde el principio una socia incondicional: la difunta Rosalía Mera, primera esposa de Amancio Ortega.
A través del grupo Rosp Corunna, Mera invertía en la farmacéutica gallega, a pesar de que llegó a costarle algún disgusto con sus asesores, según recoge finanzas.com. Actualmente es Sandra Ortega, hija de la fallecida y del magnate de Inditex, la que mantiene la apuesta que hizo su madre tras la salida a bolsa de la textil. El holding empresarial que dirige, Rosp Corunna, es, según el digital, el segundo accionista de PharmaMar, con un 5% de capital.
«Lo que ves ahí abajo es un planeta sucio, lleno de residuos por todas partes. El mar hay que tratarlo con cariño y mucho respeto. Pero al paso que vamos, las ascidias no podrán sobrevivir. Como animal filtrador que es, necesita aguas limpias que no obstruyan sus sifones y dificulten su metabolismo. De lo contrario, terminarán extinguiéndose. ¿Alguien se imagina qué pasaría? ¿Podríamos, por ejemplo, combatir el coronavirus o el cáncer?».
Doce ejemplares esperan su turno congelados en una nevera a las afueras de Madrid.
Los 'Chorros Marinos' .
Conocidas como "chorros marinos", debido a que se alimentan succionando agua para expulsarla una vez que han retenido los alimentos, las ascidias permanecen fijas en rocas y conchas. Y aunque puedan parecer un vegetal, realmente, son animales invertebrados, como las esponjas y los corales. Cuando se desplazan, nadan libres formando parte del plancton. Se conocen alrededor de 2.300 especies, casi todas son hermafroditas. Las que tienen reproducción asexual (predominante en especies coloniales) liberan los gametos al agua, produciéndose la fertilización externa.
La mayoría de estos animales habita todos los mares y océanos del planeta, excepto la 'Aplidium albicans', de la que se extrae el principio activo contra el Covid-19, exclusiva del Mediterráneo, especialmente de la zona balear donde más abunda, y del Atlántico Este.
Se encuentran en una gran variedad de colores (blancas, rosas...) y formas (redondas, cilíndricas...). Suelen vivir a 40 metros de profundidad y son de tres tipos: solitarias, sociales y coloniales. Estas últimas viven conjuntamente y están envueltas por una túnica blanquecina perforada (De ahí que se conozcan como animales tunicados). Son los orificios de los sifones inhalantes, por los que fitran el agua y se alimentan.
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