Gilead se acerca a un acuerdo para comprar Immunomedics por más de $ 20 mil millones.
Este acuerdo ampliaría aún más la cartera de tratamientos contra el cáncer de Gilead. El acuerdo con Immunomedics, (cuya terapia contra el cáncer Trodelvy está aprobada por la FDA como tratamiento de tercera línea para un tipo agresivo de cáncer de mama llamado cáncer de mama metastásico triple negativo), podría anunciarse el lunes, si no antes, dijo el Wall Street Journal, citando a personas familiarizadas con el asunto.
La curiosidad nos lleva a plantearnos una cuestión clave: ¿Cuánto valdrá Pharmamar?.
Para responder a esta pregunta, primero nos preguntamos por la Cartera de Productos de Immunomedics (no vaya a ser que tenga decenas) y en su página web, vemos que solo tiene tres:
1.- IMMU-132 para cáncer de mama metastásico triple negativo (ya aprobado) y para otros seis tipos de tumores sólidos (en distintas fases de ensayos clínicos).
2.- IMMU-130 para cáncer colorectal (en fase 2)
3.- IMMU-140 para canceres hematológicos (en fase preclinica).
Todos ellos son fármacos ADC´s (Antibody Drug Conjugate) o sea del tipo “anticuerpos conjugados” que es una rama antitumoral muy avanzada en la que Immunomedics está especializada. Los “anticuerpos conjugados” son fármacos compuestos por un anticuerpo ligado químicamente a un medicamento.
Nos preguntamos ahora por el pipeline de Pharmamar y vemos que también tiene al menos un “medicamento conjugado” en su Cartera de Productos: Se trata del anticuerpo conjugado MI180021, que es el resultado de combinar el anticuerpo Trastuzumab con la molécula de origen marino (de Pharmamar) PM160057, que se une al ADN de las células tumorales que sobreexpresan el gen HER provocando su muerte. De esta forma se combaten ciertos cánceres de mama, estómago o páncreas. Con Seattle Genetics se llegó a un acuerdo de licencia hace dos años bajo el cual Seattle recibe los derechos exclusivos a nivel mundial sobre ciertas moléculas y anticuerpos conjugados, propiedad de la biofarmacéutica española, para el desarrollo, producción y comercialización de medicamentos conjugados. Ignoro en qué fase de desarrollo está el fármaco y si se ha ampliado el pipeline con nuevos fármacos conjugados.
Si Pharmamar solo tuviera este fármaco a lo mejor hasta podría llegar a valer una quinta parte de Immunomedics, (o quizá nada si solo tuviera este producto), pero es que Pharmamar tiene otros diez fármacos en distintas fases de evolución y que repasamos con detalle, aunque sea de forma telegráfica:
1.- Yondelis.
En monoterapia: Sarcoma de tejido blando (liposarcoma, leiomiosarcoma…) 2L y 3L.
En combinación: Yondelis+Doxil cáncer de ovario 2L y 3L. (2ª y 3ª linea)
Atención a la combinación Yondelis/Nivolumab, (Bristol Myers), por los efectos potenciadores de Yondelis sobre los fármacos de inmunoterapia.
2.- Aplidin.
Como antitumoral, para el mieloma múltiple, ya se ha aprobado en Australia (Aplidin+Dexamethil) en 3L.
Como antiviral para el covid-19 tanto para sintomáticos como para asintomáticos y en general para:
a) Todos los virus “RNA monocatenarios de sentido positivo” = virus ARNmc+
b) Combatir las plagas de las factorías de organismos marinos
c) Combinarse con azitromicina (antibiótico inmunomodulador y antinflamatorio que inhibe la
producción y secreción de citoquinas),
3.- Zepzelca (Lurbinectedina) PM1183
Monoterapia: Para el cáncer de pulmón microcitico en segunda línea
En combinación con Doxorubicina (DOX), proyecto Atlantis: Cancer de pulmón microcitico en primera línea
En combinación con pembrolizumab y atezolizumab, se está estudiando (Jazz) para otros 8 tipos de canceres:
1.- Cáncer de útero (cáncer endometrial)
2.- Tumores endocrinos o tumores NET (NeuroEndocrine Tumor)
3.- Cáncer de las vías biliares (adenocarcinoma en conducto biliar),
4.- Cánceres de cabeza y cuello (cáncer de laringe, garganta, labios, boca, nariz y glándulas salivares)
5.- Cáncer de Primario desconocido (cáncer CUP)
6.- Cáncer de mama por mutación de los genes BRCA1/2.
7.- Tumores en células germinales (testículos y ovarios)
8.- Sarcomas de Ewing (EFTs=Ewing Family of Tumors)
Y también para el Mesotelioma. Se origina a partir de células transformadas del mesotelio (revestimiento protector de muchos órganos internos)
4.- Plocabulin (PM060184).
En monoterapia: Cancer colorectal metastásico (CCRm) 3L
En combinación con gemcitabina : tumores sólidos
El ensayo Fase II de Plocabulín para cáncer colorectal metastásico (avanzado)=CCRm, ya se terminó de hacer.
El estudio fase I de escalada de dosis que evalúa la combinación de PM060184 con gemcitabina que se realizó en dos centros uno en España y otro en Estados Unidos, ha concluido el reclutamiento y se encuentra en fase de seguimiento de pacientes.
PM060184 es una nueva molécula aislada de una esponja marina Lithoploclamia Lithistoides cuyo mecanismo de acción es inhibir la polimerizacion de los microtubulos, que son como los esqueletos de las células, evitando así su formación.
5.- PM14
Tumores sólidos avanzados. Está en la fase 1 del ensayo clínico.
6.- Tivanisiran (SYL1001)
Síndrome del ojo seco y Síndrome de Sjogren.
Desarrollo clínico del producto: Preparación Documentación Regulatoria, Protocolo ensayo clínico y Elección de la Cia que va a realizar la monitorización.
7.- Bamosiran (SYL 040012)
Glaucoma. Estudio SYLTAG de búsqueda de dosis. Después de la fase IIb, no han podido demostrar que es mejor que el “Timolol”. Su evolución está en “stand by”.
Entre el 12% y el 24% de las personas alérgicas, tienen esos síntomas en los ojos. Redujo los síntomas de alergia entre un 50% y un 80%. Tiene menos efectos secundarios que los histamínicos.
9.- SYL1801
Degeneración macular. Tratamiento y prevención de enfermedades de la retina.
Fase Preclínica: Preparación Documentación. Diseño ensayo fase 1.
Evitaría las inyecciones intravítreas, pues se aplica como un colirio.
10.- Compuesto AntiPD1
Actualmente está en preclínica, dentro del programa de investigación en inmunoterapia.
Este nuevo programa de investigación posiciona PharmaMar en una línea de trabajo completamente nueva e innovadora. En palabras de Carmen Cuevas, Directora de I+D de PharmaMar : “Llevamos trabajando más de dos años en este nuevo proyecto y ya tenemos una molécula activa que estamos testando en fase Preclínica".
La Compañía viene desarrollando un nuevo programa de desarrollo de nuevas moléculas antitumorales. Este nuevo programa de Inmuno-Oncología busca moléculas de bajo peso molecular, Inhibidores Interfaciales, que bloquean la unión entre PD-1 y su Ligando PD-L1. La naturaleza es, hasta ahora, la única fuente de inhibidores interfaciales.
11.- Habría que añadir los Kits de la filial GENOMICA.
VALORACIÓN DE PHARMAMAR.
Comparando este "pipeline" de nuestra biofarmacéutica con el de Immunomedics, yo intuyo (a lo mejor estoy equivocado) que Pharmamar debería de valer como mínimo esos 20.000 M$ que Gilead ha pagado por la norteamericana. En euros son 17.000 millones. Y dividiendo este importe por el número de acciones de Pharmamar me sale que el valor de cada acción de la española sería de 916 €/acción. Obviamente estas valoraciones son impensables para mentes europeas donde la Seg. Social pacta precios a la baja, mientras que en EE.UU. los medicamentos se pagan por lo que valen. Y ya no digamos en los países del tercer mundo. La organización “Medicos sin Fronteras” ya ha avisado sobre el particular.
De nada vale tener un “pipeline” de medicamentos muy prometedores si sabes que tus fármacos estarán sometidos a continuas presiones del poder para que bajes sus precios a pesar de las costosas investigaciones de lustros. Como prueba de lo que digo, muestro parte de una transparencia de una presentación de Pharmamar del año pasado:
JGA 26 junio 2019
Esta rebaja de precios se intentó atribuir a la cancelación de la exclusividad de su patente o a la entrada de nuevos productos, cuando la realidad fue otra: Europa les obligó a rebajar la contraprestación dineraria que recibían por la venta del producto.
En fin, nos tendremos que conformar con alguna que otra infravaloración. No todo han de ser alegrías en Pharmamar,. Pero también pienso que todo es posible con esta empresa, incluso lo más lógico.
Gilead Pagará 88 dólares por Acción de Immunomedics, lo que supone más del Doble respecto a su cotización al Cierre Bursátil del viernes, y financiará la operación con 15.000 millones en efectivo y 6.000 millones en deuda recién emitida . Las dos empresas, cuyas juntas directivas han aprobado la compra, esperan que la transacción se cierre en el cuarto trimestre de 2020. ...
El Acuerdo para Adquirir Immunomedics podría hacerse oficial el lunes, según avanzó el Wall Street Journal citando fuentes cercanas a la operación. Immunomedics cuenta con una terapia contra el cancer, conocida como Trodelvy, cuenta con el visto de la Agencia para los Alimentos y las Drogas en EE UU (FDA, por sus siglas en inglés), que sirve para el tratamiento posterior a la quimioterapia y la radioterapia en pacientes afectados por un tipo de cáncer de pecho llamado Metastásico Triple Negativo. ...
Sobre la Eficacia de la Vacuna, ha Precisado que "Ningún Fármaco tiene un 100% de Eficacia" aunque ha Puntualizado que en este Caso " Sí se ha Determinado que Tiene que Haber una Eficacia de un 50%". EUROPA PRESS | MADRID 13/09/2020 . El investigador adjunto de la vacuna de Oxford Carlos Estévez ha afirmado que los resultados de ensayo clínico que avalen la seguridad y eficacia de la vacuna contra el Covid-19 no estarán hasta "finales de 2021". "Ni antes había que tener un optimismo exacerbado y comunicar que la vacuna seguro la vamos a tener para diciembre, porque los resultados está previsto que los tengamos para finales del año que viene, ni tampoco me parece que esto sea un jarro de agua fría", ha indicado Estévez en una entrevista con la cadena COPE recogida por Europa Press, en referencia al efecto adverso que tuvo la vacuna de Oxford en un voluntario y que hizo pausar los ensayos, que ya se han retomado. Según ha reconocido, "siempre es mejor que no haya efectos adversos en un estudio" pero ha defendido que "se ha procedido de manera muy adecuada y muy ordenada, siempre adhiriéndose a los protocolos internacionales". ...
La Compañía Farmacéutica Recibe un Nuevo Impulso a su Imparable Trayectoria con su Incorporación esta Semana al Ibex 35, en Sustitución de Ence.
Su entrada en el principal índice de referencia de la bolsa española supone un respaldo a su evolución, que ha registrado una revalorización de casi el 90% en lo que va de año.
Pharma Mar entrará oficialmente en el Ibex 35 el próximo día 21, una decisión que ha sorprendido porque septiembre no es un mes en el que el comité asesor del índice bursátil suela anunciar incorporaciones. ...
PharmaMar Lanza en Brasil un Medicamento Anticancerígeno . 19.08.2020. El Fármaco Yondelis® se Empleará en Tratamientos Contra el Sarcoma y Cáncer de Ovarios . PharmaMar, Biofarmacéutica Española Centrada en Oncología, ha llegado a un acuerdo con ADIUM Pharma S.A. para Comercializar en Brasil el Fármaco Antitumoral Yondelis®. El Medicamento, de origen marino, se emplea como Tratamiento del Sarcoma de Tejidos Blandos y Cáncer de Ovario Recurrente. Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago inicial no revelado y tendrá derecho a ingresos adicionales, incluidos pagos por hitos regulatorios. PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción y venderá el producto a ADIUM para su uso comercial y clínico. Según Luis Mora, Director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, "Nos complace haber licenciado Yondelis® a ADIUM para el mercado latinoamericano, con más de 20 países. Confiamos en las capacidades e infraestructura de ADIUM para maximizar el acceso de trabectedina a todos los pacientes con sarcoma o cáncer de ovario".
Dr. Bonaventura Clotet Sala es Jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, Presidente de la Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas y Director del Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa .
Aplidin ha demostrado en diferentes estudios preclínicos su eficacia contra el SARS-CoV-2 y otros tipos de coronavirus. La molécula de PharmaMar ha sido investigada en ensayos in vitro en varios centros de investigación de referencia a nivel mundial como el Centro Nacional de Biotecnología del CSIC (CNB-CSIC), dirigido por el doctor Luis Enjuanes; el Instituto de Patógenos Emergentes del hospital Mount Sinai de Nueva York, con el doctor Adolfo García Sastre; el hospital Germans Trias i Pujol Barcelona, dirigido por el doctor Bonaventura Clotet y el Institut Pasteur de Corea.
Según explica José María Fernández, presidente de PharmaMar, “el mundo está viviendo diferentes tipos pandemias de virus en diferentes zonas. Cada vez son más importantes y están teniendo un gran impacto social y económico.
En la actualidad convivimos con virus en especies animales que son susceptibles de dar el salto de especie y acabar afectando al ser humano. Por este motivo, necesitamos estar preparados para combatir los virus que actualmente están afectando e impactando gravemente a la sociedad y a los virus que podrían venir en un futuro próximo. Esto, que es lo que ha pasado con el SARS-CoV-2, podría volver a pasar”.
La Combinación de Doxorubicin y Trabectedina Mostró una Actividad Alentadora como Terapia de Primera Línea en Pacientes con Leiomiosarcoma de Tejido Blando y Uterino Metastásico en el Ensayo de Fase 2 LMS-02, Superando los Estándares Históricos, Explicó la Autora Principal del Estudio, Patricia Pautier, MD. En el Ensayo, los Pacientes con Leiomiosarcoma de tejido blando o útero localmente recidivante, metastásico o no sometido a Quimioterapia, recibieron 60 mg / m2 de doxorrubicina más 1,1 mg / m2 de Trabectedina en una infusión de 3 horas el día 1 durante 6 ciclos de 3 semanas . ...
... ¡ Se Permitió la Cirugía por Enfermedad Residual ! . La Tasa de Control de la Enfermedad (DCR) sirvió como el punto final principal del estudio. La supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) se encontraban entre los criterios de valoración secundarios clave.
En el Leiomiosarcoma Uterino, la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 59,6% y la DCR fue del 87,2%. En el Leiomiosarcoma de tejido blando, la ORR y la DCR fueron del 39,3% y el 91,8%, respectivamente. Con una Mediana de Seguimiento de 7 años, la mediana de la SLP fue de 8,3 meses (IC del 95%, 7,4 a 10,3) en el Leiomiosarcoma uterino y de 12,9 meses (IC del 95%, 9,2 a 14,1) en el Leiomiosarcoma de tejido blando, lo que se traduce en una mediana general SLP de 10,1 meses (IC del 95%, 8,5 a 12,6).
La Mediana de SG fue de 27,5 meses (IC del 95%, 17,9 a 38,2) en el Leiomiosarcoma uterino y de 38,7 meses (IC del 95%, 31,0 a 52,9) en el Leiomiosarcoma de Tejidos Blandos, lo que se traduce en una Mediana de SG General de 34,4 meses (IC del 95%, 26,9). -42,7). ...