PharmaMar Presentará en el Próximo Virtual European Biotech Investor Day 2020 . Jueves, 25 de junio, a las 16:30 CET (10:30 a.m. EDT) .

Aplidin ( Plitidepsin ) Como Potencial Terapia Frente al COVID-19 .

Este estudio tiene como Objetivo Evaluar el Perfil de Seguridad y Toxicidad y también la Eficacia de Plitidepsina en Cada Nivel de Dosis Administrado Durante 3 días Consecutivos en Pacientes con COVID-19 que Requieren Ingreso Hospitalario. 

El Objetivo Principal es Seleccionar los Niveles de Dosis Recomendados de Plitidepsina para un Futuro Estudio de Eficacia de Fase II / III. 

Se Encuentra en Fase de Reclutamiento Hasta Noviembre de 2020, por lo que, aún No se Disponen de Resultados Preliminares. ...

 

IAG , ALMIRALL y Viscofan . Tres Acciones Interesantes Para Invertir en el Ibex 35 en el Mes de Julio de 2020 .

La Vacuna Rusa Contra la Covid19 Garantizará la Inmunidad Durante al Menos Dos Años .

¿Es Sostenible el Dividendo de PharmaMar? Su Caja Apunta que Sí .

Investigadores del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) han puesto en marcha un proyecto con el que desarrollar fármacos antivirales que impidan la replicación del coronavirus SARS-CoV-2.

La 'Némesis' del Coronavirus se llama DIP: así funciona este parásito molecular que podría tener la llave para extinguirlo .

Estos parásitos usan la propia capacidad de replicación de los virus para combatirlos. ...

COVID19 . Oxford se Convierte en la 'Mina' Bioquímica Contra el Coronavirus . La Universidad de la Ciudad Inglesa ha Aportado Tanto Vacuna como Tratamiento . Post By Celtia .

Covid19 - PharmaMar Group . Las Tres Biofarmas del Grupo Ya están Posicionadas ... Sylentis Ha Diseñado Ya 20 Moléculas con Potencial Para Crear Fármacos Específicos para Tratarlo : "Estamos en Fase de Diseño y Validaciones In Vitro".

"Es Mejor Colaborar en Fármacos, Aunque Implique Compartir Beneficios" .

La Directora de Operaciones Ejecutivas e I+D de Sylentis, Ana Isabel Jiménez, asegura que el sector 'farma' debe cambiar de mentalidad. Considera estratégico trabajar con otras instituciones e, incluso, compartir la propiedad intelectual de los productos para dar respuestas ágiles a la sociedad .

• Por Alba Casilda  , 22 Junio 2020 .
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En la Batalla contra el Coronavirus (COVID-19) hay empresas que han puesto en marcha toda su maquinaria. La directora de Operaciones Ejecutivas y de I+D de Sylentis, Ana Isabel Jiménez, cuenta: "Hemos reaccionado en tiempo récord". Aunque esta compañía biotecnológica perteneciente al grupo PharmaMar está especializada en patologías oculares, inflamatorias y del sistema nervioso central, en los últimos meses, también ha puesto su foco en el virus.

Gracias a este cambio, Sylentis ya ha diseñado 20 moléculas con potencial para crear fármacos específicos para tratarlo: "estamos en fase de diseño y validaciones in vitro". Para ella, "la agilidad" es clave tanto para hacer frente a la pandemia, como "diferenciarse de la competencia" y ser una empresa realmente innovadora.

¿Qué pasos está dando Sylentis-PharmaMar para incorporar nuevas tecnologías como la inteligencia artificial (IA) y los datos en sus procesos de innovación?

Sylentis nació con un claro enfoque de empresa innovadora. Gracias al ARN de interferencia, diseñamos fármacos basados en oligonucleótidos [secuencias cortas de ADN o ARN] para tratar enfermedades que no se habían podido abordar hasta que se creó esta tecnología en 2006. Los fármacos que emplean la tecnología del ARN de interferencia se diseñan empleando algoritmos complejos y herramientas de inteligencia artificial. A través de nuestro software SIRFINDER podemos diseñar cualquier molécula para abordar una patología, tanto enfermedades raras como otro tipo de dolencias que tienen un gran impacto en la sociedad.

¿Qué es el ARN de interferencia y cómo funciona?

Es una tecnología que diseña fármacos distintos a las terapias clásicas. Algunas enfermedades se producen cuando se alteran las proteínas, nuestros productos reducen la concentración de esas proteínas que al estar alteradas no funcionan correctamente y conlleva a la aparición de diferentes patologías. La información para producir las proteínas en todos los organismos se encuentra en el ADN, que se encuentra en el núcleo de la célula. Por ello, la información del ADN para formar las proteínas se transfiere a través de otra molécula, denominada ARN mensajero. Este funciona como un molde produciendo las proteínas.

Las moléculas diseñadas con la tecnología ARN de interferencia intervienen sobre el ARN mensajero y lo destruye. Así, si no tienes un molde para fabricar la proteína, te deshaces de las proteínas que no están funcionando correctamente en una patología. En resumen, no actuamos bloqueando una proteína patológica como hacen los fármacos clásicos, sino que impedimos que se fabrique. A este proceso se le llama silenciamiento génico. El gran avance de esta tecnología del ARN de interferencia es diseñar estas moléculas específicas gracias a herramientas bioinformáticas.

Big data, inteligencia artificial y machine learning, ¿cómo se utilizan estas tecnologías en el ARN de interferencia?

A través de herramientas de análisis masivo de datos rastreamos el genoma humano y diseñamos moléculas específicas para una proteína alterada. Después, nuestro software empieza a trabajar con más de 30 algoritmos, basados en herramientas de big data e inteligencia artificial, y diseña una molécula a partir de parámetros definidos en cuanto a eficacia para silenciar la proteína patológica, que sea segura, es decir, con poca toxicidad y otros parámetros importantes para el desarrollo del fármaco como que sea escalable, que tenga en cuenta todas las variedades genéticas y que sea específica silenciando solo la proteína de interés.

"Estamos utilizando nuestras herramientas para diseñar fármacos específicos para la COVID-19"

Así, obtenemos una serie de compuestos candidatos y los analizamos en estudios in vitro e in vivo. En paralelo, gracias a técnicas de machine learning, alimentamos el software con la información de estos análisis para que la maquinaria aprenda de manera automática. Esto permite buscar relaciones no evidentes y diseñar moléculas cada vez más eficientes. La eficacia de estos fármacos es muy duradera, algo muy interesante para enfermedades crónicas.

Uno de los retos que ha impedido cumplir la promesa de la medicina personalizada es el enorme coste de investigación y desarrollo de los fármacos. ¿Ve algún cambio en este problema gracias a estas tecnologías?

Los tiempos y los costes actuales en investigación para desarrollar un fármaco son grandísimos. Normalmente, se analizan unos de 4.000 o 5.000 compuestos para tener un candidato positivo y empezar su desarrollo en ensayos preclínicos. Además, para entrar en la fase preclínica se suelen necesitar entre dos y cuatro años. Con la tecnología ARN de interferencia este tiempo se limita a dos o tres meses. Aunque una vez se entra en los ensayos clínicos estos compuestos basados en ARN de interferencia tienen que seguir una serie de hitos regulatorios al igual que otro tipo de fármacos basados en otros mecanismos de acción.

Gracias a esa agilidad que se gana al principio, podemos desarrollar fármacos de manera más eficaz, cubrir necesidades sin atender y paliar la brecha que existe en relación con la medicina personalizada para tratar enfermedades. La COVID-19 es un ejemplo de la rapidez con la que debemos actuar en el sector farmacéutico, todo el mundo se está movilizando.

¿Cómo han respondido ante esta pandemia desde Sylentis-PharmaMar?

Lo primero que hizo el grupo PharmaMar fue reposicionar fármacos que ya estaban en el mercado y utilizarlos para la COVID-19. Estamos trabajando con Aplidin, un fármaco antitumoral que trata el cáncer hematológico y que tras los resultados positivos en ensayos in vitro e in vivo, inició un ensayo clínico. Por otro lado, Genómica, otra empresa del grupo, fue la primera compañía en desarrollar kits de diagnóstico, junto con el Hospital Carlos III de Madrid, y conseguir el marcado CE.

Por nuestro lado, en Sylentis estamos utilizando nuestras herramientas para diseñar fármacos específicos para la Covid-19 con dos enfoques diferentes. El primero consiste en atacar la replicación del virus silenciando las proteínas del virus. Y, otro, se basa en desarrollar ARN de interferencia dirigidos a la célula hospedadora del tracto respiratorio que impidan la entrada del virus a la célula humana bloqueando su propagación o bien silenciando proteínas que el virus necesita para su replicación dentro de la célula infectada.

Para todo ello, estamos trabajando con grupos de especialistas en formulaciones con el fin de diseñar misiles terapéuticos que conduzcan a los fármacos directamente al tejido diana, en este caso al tejido pulmonar.

"Algunos economistas dicen que el I+D es un gasto, yo digo que es una inversión"

La colaboración es una de las tendencias de negocio actuales. ¿Cuál es su postura sobre la dicotomía entre la competencia y la colaboración?

El sector farmacéutico tiende a ser muy individualista debido a cuestiones de propiedad intelectual. Sin embargo, en Sylentis hemos establecido colaboraciones en las que regulamos este tema. Por ejemplo, pudimos desarrollar el fármaco para tratar el ojo seco gracias a un acuerdo de colaboración con una universidad española. En general, nuestro grado de colaboración con instituciones públicas es amplio porque necesitamos expertos en las dianas terapéuticas que abordamos.

¿Qué nuevas capacidades necesitan los líderes corporativos para abordar esta nueva forma de trabajar?

Hay que tener una cultura innovadora que vaya de arriba abajo. Es importante tener un CEO que entienda la innovación, ya que muchas veces esta no lleva resultados positivos en la cuenta de resultados ni a corto, ni a medio plazo.

El CEO no debe ser solo un buen gestor económico. Algunos economistas dicen que la I+D es un gasto, yo digo que es una inversión. También debe fomentar la creatividad, la participación y la difusión de las ideas. Hay que formar equipos que piensen fuera de la caja y mantengan esta cultura empresarial. Eso sí, las innovaciones deben estar en equilibrio con los objetivos de la organización para trabajar todos en el mismo sentido.

¿Qué retos tiene el Sector Farmacéutico para saber actuar en este nuevo contexto?

Las compañías tienen que cambiar su mentalidad, integrar tecnologías de diferentes sectores y utilizar todo el conocimiento que existe. En España y Europa tenemos una calidad científica enorme, pero hay una brecha entre lo que se desarrolla en las universidades y lo que después se explota en el mercado. Nuestro país es puntero en número de publicaciones y excelencia, pero los productos no llegan a hacerse realidad.

"En España y Europa existe una brecha entre lo que se desarrolla en las universidades y lo que se explota en el mercado"

Hay que amoldarse a los nuevos sectores y crear equipos multidisciplinares. Tenemos que hacer un esfuerzo para integrar dos mundos: el científico y el informático. Asimismo, hay que hacer ver que no es malo apoyarse en diferentes entidades para desarrollar fármacos. Hay que tener claro que es mejor compartir la propiedad intelectual y colaborar para crear fármacos, aunque conlleve compartir futuros beneficios.

Image By Alcubi .

Va a ser Beneficioso para el Desarrollo y Posterior Comercialización de un Posible Fármaco y así conseguir que los Pacientes Accedan a Nuevos Tratamientos Aunando Esfuerzos y Compartiendo Conocimientos. Esto nos va a llevar a generar nuevas relaciones comerciales donde todos ganemos y se establezcan nuevos modelos de negocio donde se comparta propiedad intelectual y posibles beneficios económicos derivados de la comercialización del producto.  

Tres Vacunas Anti-Covid entran en la Recta Final "Podríamos Disponer de unos 2.000 millones de Dosis en 2021", Asegura la Jefa de Investigación Científica en la Organización Mundial de la Salud (OMS) . Post By Celtia .

La Conjuntivitis Apunta como uno de los Síntomas Primarios del Covid-19 . Post By Celtia.

COVID19 . Al Principio Se Apostó por lo que Fuese . Ahora Destaca Dexametasona Que es un Corticoide , Interferón que Disminuye algo la Respuesta Inflamatoria , Pero Debilitan el Sistema Inmune . Repuntan Raloxifeno y Aplidin Que Están a la Espera de Saber Posibles Beneficios.

Image By Alcubi .

Ni Dexametasona , Ni Remdesivir Ni Lopinavir / Ritonavir , Ni la Hidroxicloroquina ... Son La Solución al Covid19 .

EEUU , Después De Casi Cinco Meses De Uso de la Hidroxicloroquina ... Por Fin Se Dan Cuenta de Que No Sirve . Ya Empiezan a Parecerse a España Que Tardó CUARENTA DÍAS en Autorizar un Ensayo Clínico con Aplidin ... Avalado Por el CSIC y el Mount Sinaí de EEUU .

Suspenden en EEUU un ensayo clínico con hidroxicloroquina por su nula eficacia ... Otro tanto ocurre con el Remdesivir que solo actúa en Pacientes graves y en un 30% de ellos ...

VIRUS . La Investigación del VIH abre camino a mejores terapias .

¿ Aplidin Incluso "Podría" Ser Activo Frente a Otros Virus ... Como los Virus Monocatenarios de Sentido Positivo ? .

Imagen By Alcubi .

Imagen By Alcubi .

PharmaMar , Junta General de Accionistas 2020 . Preparando Ya el Inicio de Fases II con Aplidin para el Tratamiento del Covid19 en EEUU y Sudamérica ( Argentina , Chile , Peru , Mexico , Brasil ) .

Post Completo sobre la Junta 2020 con el Vídeo y Todas la Expectativas Tanto las Ya Alcazadas ... Como las Que Están por Llegar  .

Pharmamar Ya Ha Conseguido Poner TRES
FARMACOS EN EL MERCADO
ONCOLOGICO . Imagen By Alcubi .

¿Aplidin Podría Actúar Sobre Virus RNA Monocatenarios de Sentido Positivo? .

ZepZelCa EEUU .

 Está prevista su Aprobación Definitiva en EEUU para Primeros del 2021 y ahí Caerían otros 150 Millones de Dólares para Pharmamar . 

Aplidin Spain .

“No se Entiende cómo algunos Medicamentos de Multinacionales se Aprueban en Cuatro Días y para Nuestro Estudio Pasaron Cuarenta. Es una Pregunta que me Hago”, Apostilló De Sousa al Dirigirse a los Accionistas.

Picando en el Titular de este Post se ve el Video sobre la Junta y escuchando el último minuto ... Da a entender que Aplidin incluso podría ser Activo Frente a Otros Virus   Como los Virus Monocatenarios de Sentido Positivo. 

Para entender y valorar Todo este Grandioso Potencial ver el Siguiente Link:  NCTZTDJC188

Un Virus ARN Monocatenario Positivo (abreviado virus ARNmc+ o Virus (+)ssRNA en inglés) es un Virus que tiene ácido ribonucleico (ARN) de cadena sencilla de sentido positivo como material genético y no se replica usando ADN intermedio.

Apldin es 1000 Veces más Potente que el Resto de Fármacos en la lucha contra el Coronavirus ... Incluidos Remdesivir , Lopinavir ...

*.-  Su Ventana Terapéutica es ENORME .
*.-  Con Aplidin Vamos a Iniciar Ensayos Clínicos en EEUU y Sudamérica de Fase II .

*.- La  Situación Financiera de la Compañía es Muy Robusta .

*.- Toda las actividades de la Compañia han seguido en Pleno Rendimiento a pesar del Estado de Alarma Vivido .

*.- En Bolsa estos dos Últimos años han sido Espetcaculares ... + 227 %% en 2019 y en lo que va de 2020 un + 113 %.

*.- Con Lurbinectedin se Negoció un Acuerdo para EEUU con Varias Farmacéuticas siendo al Final Jazz Pharmaceuthicalos la elegida .

*.- El Acuerdo consta de los Siguientes Pagos :

    * 200 Millones de Dolares ya cobrados con la firma del Acuerdo .

    * 100 Millones de Dolares con la Aprobación Prioritaria alcanzada esta misma senmana .

  * 150 Millones de dolares en Función del Ensayo " Atlantis " .

    * 550 Millones de Dolares en Función de Objetivos Comerciales .

   * Los Royalties por la Ventas ( Se Iniciarán a principios de Julio 2020 ) Rondarán el 30 % en la parte Alta .

 * Se está Valorando la realización de Ensayo Clinico en alguna indicación más por lo que en caso de Aprobarse se conseguirían mas Ingresos .

* Jazz Pharmaceuticals Nos Comprará la producción para elaborar y Comercializar ZepZelca en EEUU .

*.- Lideres Mundiales en I+D Marina y Seguramente la Única Biotecnológica a Nivel Mundial con Tres Fármacos ya Aprobados ( Yondelis , Aplidin y ZepZelCa ) para Tratamiento de Cuatro Indicaciones Oncológicas ( Sarcoma , Ovario , Myeloma M ultiple y Cáncer de Pulmón Microcítico ,) .

*.- Existen Tres Tipos de Cáncers Recalcitrantes : Pancreas , GlioBlastoma y Pulmón Microcitico ) .

*.- En el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico los Pacientes consiguen mejoria con el Tratamiento de Quimio-Inmuno  ... pero la Mayoría Recaen y en Segunda Línea se encuentran con un solo Tratamiento hasta ahora ... el Topotecan . Un Farmaco tan complicado y poco recomendado que muchos Oncólogos ni lo usan . Tras Dos Decadas de No salir ningún Fármaco al Mercado para el Tratamiento de Segunda Línea y Caer enDen el Camino Docenas de Farmacos de Grandes Farmacéuticas que lo intentaron ... Finanlmente ha sido PharmaMar la que ha Conseguido el Hito de una Aprobacion en EEUU ... Oncólogos y Asociaciones de Pacientes ya lo han Celebrado y Felicitado a PharmaMar .

*.- La Fda nos Concedio una Revisión Prioritaria que tarda 6 Meses en el Proceso de Aprobación ... con ZepZelCa le han Bastado a la FDA solo Cuatro Meses para Evaluar el Fármaco y Dar el OK . Todo un Hito Mundial en Oncología .

*.- ZepZelCa Ofrece una Efectividad Contrastada y Excelente . Unos Efectos Secundarios Minimos y Manejables ... No cae el Pelo ni Produce Mucositis .

*.- El Ensayo Atlantis de Fase III con la Combinación del ZepZelca mas Doxorubicina ... se esperan los resultados en Noviembre ... se ha Retrasado ya que el Objetivo Principal del Ensayo es la " Supervivencia Global " . Llega un Momento en que Doxorubicina se Convierte en Nociva ... a partir de ese momento l@s Pacientes continúan en el Ensayo Tratandose en Monoterapia con ZepZelCa .

*.- ZepZelCa tiene Actividad en Cáncers de Ovario , Mama , Sarcoma , Endometrio y Mesothelioma ... con este Ultimo ya son 40 las Peticiones recibidas para Uso Compasivo .

*.- PharmaMar y Jazz Pharma se encuentran valorando en cual de estas Indicaciones se procede a continuar con ensayo Clinico en el intento de Condeguir Nuevas Aprobaciones .

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APLIDINA ( Se Incorpora en la Silla ) :

*.- Toda la Familia de Aplidin - Didemnin tienen Actividad AntiViral .

*.- Aplidin Inhibe la Proteina EF1A que es la que Precisamente necesita el Virus para Reproducirse y poderse Replicar en nuestro organismo . Se trata por tanto de la Proteina Clave para evitar la Entrada del Virus en nuestro Organismo . Esto solo lo puede Conseguir un Tratamiento NanoMolar y solo lo consigue la Naturaleza y ahi es done tiene su Habitat Aplidinium . Un Invetebrado que con los MIles de años ha desarrollado esa Defensa contra los Virus existentes en el Mar .

*.- Contra Bacterias hay Antibioticos .

*.- Contra Virus poco hay ... solo para Herpes y las Vacunas .

*.- Todos los Farmacos en la Carrera contra el Covid19 son 1000 veces menos Potentes que Aplidin ... Unico NanoMolar .


*.- A J.M.F.S. al iniciarse la Pandemia ya en China se le encendio la Bombilla con Aplidin y ya llevo la molecula al CNB-CSIC ... alli Luis Enjuanes tras probarlo le Llamo y le dijo que a estas alturas aún hay algo que le consigue Asombrar y son los resultados obtenidos con Aplidin .

*.- Tras los Resultados obtenidos en el CNB-CSIC ... Aplidin tambien es Probada en el Mount Sinai de San Francisco ( US ) por Adolfo Garcia Sastre ) , En el Instituto Pasteur de Corea y en el Hospital Trias y Pujol de Barcelona ( por el Doctor Cotet ) . Todos quedan Asombrados con los Resultados y Ratifican por tanto los Resultados obtenidos por Enjuanes en España . Y a J.M.F.S se le cierra el circulo en su Creencia en la Efectividad de Aplidin .

*.- Pero es el Instituto Pasteur de Corea el que da en el Clavo al Comunicar que Aplidin además de ser 1000 Veces Más Potente que el Resto de Farmacos ( Liponavir , Remdesivir ... ) Tiene " UNA VENTANA TERAPEUTICA BESTIAL "" .

*.- Los Resultados de Fase I que se llevan a cabo en España de momento arrojan unos resultados espectaculares ( aun cuesta de encontrar pacientes ) de ahi que dicho ensayo se vaya a ampliar hasta 10 Hospitales .

*.- Se esta diseñando Ya el Inicio de un Ensayo Clinico de FASE II tanto en EEUU como en SudAmerica .

Pharmamar // Nasdaq .

Pharmamar contempla el salto a Wall Street o bien de forma directa o a través de un competidor en el país. El presidente de la biofarmacéutica gallega, José María Fernández de Sousa, apuntó la posibilidad en la junta general de accionistas.

El caso es que Fernández de Sousa considera que en estos momentos, por solvencia y liquidez, no sería necesario realizar esta operación. Desde la compañía comentan que "el sitio natural de una biofarmacéutica son los Estados Unidos y por ello se puede contemplar desde una OPV a una adquisición de una 'biotec' nacional".

Sylentis.

Respecto al compuesto tivanisirán (SYL1001), para el tratamiento del síndrome de ojo seco, estudio clínico de fase III, Helix, se completó el cierre de los centros participantes y el informe final del estudio clínico. Actualmente se está procediendo al diseño del siguiente ensayo clínico para progresar con el desarrollo clínico del producto especialmente dirigido a los pacientes que muestran más severidad en la enfermedad, como aquellos con Síndrome de Sjögren, ya que estos en el estudio Helix mostraron una especial mejoría de signos y síntomas.

Adicionalmente la compañía está trabajando en nuevos candidatos basados en la tecnología del RNAi para el tratamiento de las alergias oculares y de enfermedades de retina. Estos nuevos candidatos se ha analizado la eficacia en modelos preclínicos para dichas patologías. El candidato SYL1801 para el tratamiento tópico de la enfermedad de Degeneración Macular asociada a la Edad ha completado los estudios preclínicos de toxicología regulatoria en dos especies animales, los resultados indican que el producto presenta un buen perfil de seguridad y no se han encontrado efectos toxicológicos del SYL1801 tras la administración continuada del producto por vía ocular. Durante este año se ha completado el diseño del ensayo de fase 1 para el SYL1801 que se llevará a cabo durante el año 2020.

GENOMICA.

Durante el ejercicio 2019, GENOMICA concluyó la producción de los primeros seis equipos que permitirán el análisis automático del virus del Papiloma humano con el producto CLART^® HPV de GENOMICA en China. Dichos equipos están adaptados a la empresa Huasin, socio de GENOMICA en este país, e incluyen un diseño específico de imagen corporativa, así como un software de usuario en chino. Con este paso, se cumplió el primer hito del contrato firmado entre GENOMICA y Huasin para la distribución del CLART^® HPV en China, una vez sea aprobado por la NMPA (National Medical Products Agency).

Además, en 2019, GENOMICA inició los ensayos clínicos para los productos CLART^® EnteroBac y CLART^® SeptiBac en China, en colaboración con la empresa Beijing Clear Medi-tech Co., Ltd.

Ya en el 2020, GENOMICA fue la Primera compañía biotecnológica española en tener un test de diagnóstico de SARS-CoV-2 validado en el Instituto de Salud Carlos III y obtener el marcado CE en España, con una sensibilidad y especificidad del 100%.

La tecnología CLART^® de GENOMICA tiene capacidad para analizar simultáneamente 96 muestras de pacientes en menos de 5 horas, lo que hace que sea una opción de diagnóstico para el cribado del virus en la población.