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Para Ver en Directo la Disertación de Adolfo García Sastre , Hoy en California Sobre Expectativas en la Lucha Contra el COVID19 .

ZepZelCa® . "España y Francia Podrán Solicitarlo Para Uso Compasivo Aunque No Esté Aprobado" . By Andrés Francesch Director del Departamento de Procesos Químicos Farmacéuticos de I+D de Pharmamar .

* .- "Este Fármaco Da Una Esperanza a los Pacientes de Cáncer de Pulmón" .
*.- Aplidin Va a Continuar los Estudios en EEUU y Sudamérica que es donde ahora están en Plena Pandemia .

19.06.2020 | Gemma Malvido .

Andrés Francesch nació en el hospital Modelo de A Coruña. Siempre le gustaron las ciencias y las Matemáticas, aunque asegura que acabó en Químicas "por una carambola" y, al final, la carrera le enganchó. Estudió en Santiago y se doctoró en Química Orgánica. Actualmente es el director del departamento de Procesos Químicos Farmacéuticos de I+D de Pharmamar, donde investiga para crear fármacos contra el cáncer. "A todos nos toca de cerca esta enfermedad", resume.

Pharmamar acaba de recibir la aprobación de Estados Unidos para un medicamento contra el cáncer de pulmón, ¿cuánto tiempo llevan trabajando en este proceso y qué supone para la investigación este paso?

Lo más importante es para los pacientes. La FDA, que es la agencia americana de regulación de fármacos, ha declarado que hay tres tipos de cáncer que son de urgencia médica, porque los posibles Medicamentos que tienen los oncólogos a mano son escasos. Uno es el cáncer de páncreas, otros son los Glioblastomas, que son tumores en el cerebro, y el tercero es el cáncer de pulmón. Los hay de célula pequeña y de célula no pequeña. En el que hay urgencia médica es en el de la célula pequeña, que también se llama microcítico, y es el que investigamos nosotros.

¿Qué tipo de Medicamento es?

Cuando un paciente tiene este cáncer, los oncólogos tienen una primera línea de fármacos, que es como se les llama a los medicamentos que pueden administrar. Actualmente, se ha aprobado una combinación de quimioterapia e inmunoterapia, que funciona relativamente bien y que da una esperanza a estos pacientes. Desgraciadamente, en muchos de ellos, deja de ser efectivo y el tumor se vuelve resistente y lo que se prueba en Oncología son segundas, terceras o cuartas líneas. En la segunda línea de este tumor solo había un medicamento, que se aprobó hace más de veinte años, que tiene mucha toxicidad y que los oncólogos tienen precauciones al administrarlo porque es realmente tóxico. La aprobación del Zepzelca, que es como se llama el medicamento, da una esperanza a esos pacientes que ya han sido tratados con la primera línea y que han recaído. Ahora los oncólogos tienen una segunda oportunidad disponible, porque los tratamientos que había hasta ahora eran más bien paliativos. Cuando se descubrieron los antibióticos, por ejemplo, la gente se moría de una infección bacteriana y ahora, con los antibióticos que hay, es una enfermedad pasajera.

¿Qué significa que lo apruebe la FAD, va a a estar el medicamento en las farmacias de Estados Unidos, solo se podrá usar allí o está disponible para todo el mundo?

Normalmente, los agentes de quimioterapia solo se administran, a pacientes con cáncer y en los hospitales. No se pueden encontrar en las farmacias de servicio al público, ni en Estados Unidos ni en Europa. Cada hospital tiene una farmacia y nosotros se lo vendemos a los hospitales. Es la típica imagen que sale en las películas de los pacientes en un sillón de la Unidad Oncológica, cuando viene una enfermera con la medicación, que han formulado en la farmacia, y se lo administra, bien por vía periférica, que es en las venas de los brazos, o bien por vía central, que son los pacientes que tienen un catéter que va directamente a una de las arterias. La aprobación fue el lunes. Como en Estados Unidos va todo muy rápido, porque el sistema sanitario es muy diferente al europeo, a partir del 1 de julio, el medicamento estará disponible para que los oncólogos de los seguros privados ya puedan prescribirlo y ya se pueda empezar a vender y a tratar a los pacientes.

¿Por qué es más rápido?

En Estados Unidos la negociación de precios es más rápida que en Europa. En la Agencia Europea del Medicamento hay muchos países y hay que negociar el precio con ellos y hay muchos trámites burocráticos que hay que hacer desde la aprobación hasta tener el precio de reembolso se alarga unos meses.

Entonces, podrá llegar a Europa, pero más tarde.

Lo que tenemos tanto en España como en Francia es un uso compasivo. El medicamento no está aprobado en Europa porque aún no hemos presentado el dossier para su aprobación, pero sí que existe la posibilidad de que los oncólogos que sepan del beneficio de este medicamento, aunque no esté aprobado, pidan que a determinados pacientes que no tienen otra alternativa terapéutica, se les administre, no de manera experimental, pero casi, La empresa cede el medicamento para que se lo administren. Depende ya del conocimiento del oncólogo, aunque suelen estar muy actualizados y muy al tanto de todos los tratamientos que hay en su especialidad.

Detrás de esta aprobación, habrá muchos años de estudio y mucho ensayo y error.

El método científico se basa en eso. En fármacos, sobre todo, se traduce en años de investigación Nosotros, en el departamento de I+D estuvimos trabajando en esta molécula varios años cuando aún no era un medicamento, tanto en la parte de síntesis que es como se obtiene, como en el desarrollo farmacéutico, con los ensayos preclínicos. En 2009 se iniciaron los estudios en personas y durante estos once años estuvimos haciendo estudios técnicos hasta conseguir esta aprobación. Hemos tratado a pacientes en hospitales concertados hasta que hemos conseguido los resultados del estudio que hemos presentado con 105 pacientes. Normalmente, las empresas farmacéuticas invierten entre doce y veinte años para poner un medicamento en la calle. Hay que dar muchos pasos y hay también moléculas que se caen y no llegan a convertirse en medicamento, aunque tengan muy buena pinta en el laboratorio.

¿Por qué?

Pues porque tienen mucha toxicidad o porque no dan los resultados esperados. Es parte del juego y está asumido por parte de la industria farmacéutica, que hay esos tiempos y que se traducen en gastos cuantiosos porque hay que pagar la investigación durante muchos años y solo tras la aprobación se empieza a recuperar parte de lo invertido o a obtener beneficios.

¿Hubo momentos complicados económicamente en este proceso?

Pharmamar es una empresa especial porque es una empresa de biotecnología española, que no hay muchas y nuestro presidente, José María Fernández de Sousa-Faro, es el principal accionista y cuando una empresa pone en riesgo su futuro y su capital, el presidente es el que más arriesga, no solo su prestigio científico sino como empresario. Si no tuviésemos un presidente y fuese un consorcio, de accionistas todos arriesgarían una parte.

¿Y ahora siguen con otro proyecto relacionado con este tratamiento, para conseguir la línea tres de medicación o dan por concluida ya esta investigación y trabajan ya en otra diferente?

Tenemos en marcha un estudio en fase tres, con más 600 pacientes, seguramente tengamos los resultados a final de año. También para cáncer de pulmón, pero no solo con nuestro medicamento sino en combinación con otros fármacos. Estamos esperando a que pase el tiempo para ver cómo evolucionan esos pacientes y será otro hito para este medicamento. El desarrollo clínico de la molécula se sigue estudiando y se abrirán nuevos caminos. Nosotros somos una empresa relativamente pequeña y estuvimos focalizados en los resultados del estudio en fase dos y ahora en el de fase tres. Una vez que nos vayamos liberando y tengamos más recursos, seguro que se pensarán en otras actividades y en estudiar otros tumores porque, desgraciadamente, hay muchos tipos de cáncer.

¿Hay pacientes que pueden estar con medicamentos de la línea uno durante años y otros necesitar la línea dos en pocos meses?

Cuando se detecta un tumor hay varias opciones para la línea uno y algunos pacientes, por suerte, evolucionan bien y lo pueden controlar, incluso reducir su tamaño y operar. Se considera que a los cinco años el paciente está curado, pero desgraciadamente, hay pacientes en los que, tras la cirugía, en meses o años, el tumor reaparece y tienen que ser tratados con otras líneas. Para el tumor de mama o el de próstata, que son muy comunes, hay varias opciones terapéuticas, pero para otros no hay tantas y los oncólogos no tienen tantas alternativas y tienen que acudir a fármacos en experimentación y que no están aprobados.

Con la irrupción de la pandemia del coronavirus, ¿hicieron algún estudio para intentar dar con algún fármaco o tuvieron que centrarse en el trabajo ya en marcha?

Una vez que estás especializado en un área terapéutica, como en nuestro caso, la Oncología, es muy complicado, aunque cuando hay una pandemia, siempre le prestas atención. En Pharmamar tenemos una molécula que es un medicamento que está aprobado para el cáncer de Myeloma Múltiple, en su día comprobamos que tenía cierta actividad antiviral, lo cual era interesante, pero estábamos centrados en la Oncología, y lo que hemos hecho durante esta época de pandemia fue ver si era activa contra el virus. Hemos estado trabajando con el Centro Nacional de Biotecnología y hemos visto que es activa y es capaz de matar el virus. En abril hemos iniciado un estudio en Madrid con pacientes con Covid y los resultados son prometedores, parece que presenta cierto beneficio terapéutico a los pacientes ingresados. Por suerte en Madrid hay pocos pacientes ingresados ya, así que estamos pensando en continuar los estudios en EEUU y en algún país de Sudamérica, que todavía tienen pacientes infectados para seguir investigando. Es una prueba más de una molécula que tiene entidad contra el cáncer, pero que se puede usar para otro tipo de terapia. En Medicina se han dado muchos casos así.

Pharmamar Critíca el Trato Dado al Aplidin, Su Medicamento Anti Covid-19, en España .

“No se entiende cómo algunos medicamentos de multinacionales se aprueban en cuatro días y para nuestro estudio pasaron cuarenta. Es una pregunta que me hago”, apostilló De Sousa al dirigirse a los accionistas.

Así, la compañía no se muestra conforme con los plazos de la Agencia Española del Medicamento, mientras ensalza a la su homóloga estadounidense, la FDA, respecto a la aprobación de la lurbinectidina: “Tardaron dos meses menos del plazo normal de seis al ver su eficacia y necesidad, siempre con una comunicación y coordinación fluida”. ...

PharmaMar ha celebrado hoy su Junta General de Accionistas .

• La Junta acuerda el pago de un dividendo de 0,04 euros por acción.
• La Junta acuerda agrupar las acciones de la compañía en la proporción de una por cada doce.

Madrid, 18 de junio de 2020.- PharmaMar (MSE:PHM) ha celebrado hoy su Junta General Ordinaria de Accionistas, de forma exclusivamente telemática, en la que ha hecho balance del ejercicio 2019 y se ha hecho mención también de los hitos más importantes acontecidos en 2020, especialmente la reciente aprobación de lurbinectedina en Estados Unidos para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente.

Entre los puntos del orden del día aprobados en la junta se destaca el acuerdo de reparto de un dividendo ordinario por importe de 0,04 euros brutos por cada una de las acciones de la sociedad con derecho a percibirlo. Este dividendo se hará efectivo el día 30 de junio de 2020.

De igual forma, la junta ha acordado agrupar y cancelar todas las acciones en que se divide el capital social de la Sociedad para su canje por acciones de nueva emisión en la proporción de una (1) acción nueva por cada doce (12) acciones antiguas, con elevación del valor nominal unitario de las acciones de 0,05 euros a 0,60 euros, sin alteración de la cifra de capital social de la Sociedad.

Unidad de negocio de Oncología
Lurbinectedina (Zepzelca^TM) ha sido aprobada esta misma semana por la FDA de Estados Unidos (Food and Drug Administration) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad, tras un tratamiento con quimioterapia basado en platino.

El pasado 19 de diciembre de 2019, PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals anunciaron un acuerdo de licencia en exclusiva para la comercialización de lurbinectedina en Estados Unidos. Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibió un pago inicial de 200 millones de dólares, y recibirá con esta aprobación otros 100 millones de dólares recibir pagos adicionales antes del 30 de junio de 2020. Esto podría incrementarse en hasta 150 millones adicionales una vez se produzca el “full approval”.

Como ya se informó el 19 de diciembre de 2019, PharmaMar recibirá royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina cuyo rango comprende desde el doble dígito alto, hasta un máximo del 30%.

En relación a plitidepsina (Aplidin^®), el 28 de abril de 2020 la compañía anunció el inicio de un ensayo clínico para el tratamiento de pacientes con COVID-19, tras haber obtenido previamente resultados positivos en los estudios in vitro llevados a cabo en el Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CNB-CSIC).
Son ya 10 hospitales los que participan en el ensayo clínico APLICOV-PC. Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, paralelo, abierto, para evaluar el perfil de seguridad y la eficacia de tres dosis de plitidepsina en pacientes con COVID-19 que precisen ingreso hospitalario.

Sylentis
Respecto al compuesto tivanisirán (SYL1001), para el tratamiento del síndrome de ojo seco, estudio clínico de fase III, Helix, se completó el cierre de los centros participantes y el informe final del estudio clínico. Actualmente se está procediendo al diseño del siguiente ensayo clínico para progresar con el desarrollo clínico del producto especialmente dirigido a los pacientes que muestran más severidad en la enfermedad, como aquellos con Síndrome de Sjögren, ya que estos en el estudio Helix mostraron una especial mejoría de signos y síntomas.

Adicionalmente la compañía está trabajando en nuevos candidatos basados en la tecnología del RNAi para el tratamiento de las alergias oculares y de enfermedades de retina. Estos nuevos candidatos se ha analizado la eficacia en modelos preclínicos para dichas patologías. El candidato SYL1801 para el tratamiento tópico de la enfermedad de Degeneración Macular asociada a la Edad ha completado los estudios preclínicos de toxicología regulatoria en dos especies animales, los resultados indican que el producto presenta un buen perfil de seguridad y no se han encontrado efectos toxicológicos del SYL1801 tras la administración continuada del producto por vía ocular. Durante este año se ha completado el diseño del ensayo de fase 1 para el SYL1801 que se llevará a cabo durante el año 2020.

GENOMICA
Durante el ejercicio 2019, GENOMICA concluyó la producción de los primeros seis equipos que permitirán el análisis automático del virus del Papiloma humano con el producto CLART^® HPV de GENOMICA en China. Dichos equipos están adaptados a la empresa Huasin, socio de GENOMICA en este país, e incluyen un diseño específico de imagen corporativa, así como un software de usuario en chino. Con este paso, se cumplió el primer hito del contrato firmado entre GENOMICA y Huasin para la distribución del CLART^® HPV en China, una vez sea aprobado por la NMPA (National Medical Products Agency).

Además, en 2019, GENOMICA inició los ensayos clínicos para los productos CLART^® EnteroBac y CLART^® SeptiBac en China, en colaboración con la empresa Beijing Clear Medi-tech Co., Ltd.

Ya en el 2020, GENOMICA fue la Primera compañía biotecnológica española en tener un test de diagnóstico de SARS-CoV-2 validado en el Instituto de Salud Carlos III y obtener el marcado CE en España, con una sensibilidad y especificidad del 100%.

La tecnología CLART^® de GENOMICA tiene capacidad para analizar simultáneamente 96 muestras de pacientes en menos de 5 horas, lo que hace que sea una opción de diagnóstico para el cribado del virus en la población.

La inversión de PharmaMar en I+D en 2019
La inversión en I+D disminuyó entre 2018 y 2019, pasando de una inversión de 73,8 millones de euros a diciembre 2018 a los 50,6 millones a diciembre de 2019. En el área de Oncología se invirtieron 48,7 millones de euros. PharmaMar centró en 2019 la inversión en lurbinectedina en los ensayos relacionados con cáncer de pulmón microcítico.

En el segmento de Diagnóstico también hubo una reducción de la inversión en I+D, debido a la finalización del proyecto de la plataforma tecnológica de diagnóstico en point-of-care NEDXA, priorizando los desarrollos de la plataforma tradicional CLART^®.

Por su parte, Sylentis, preparó en 2019 diseños para el nuevo ensayo clínico de fase III en síndrome de ojo seco, después de finalizar el estudio fase III Helix en dicha indicación.

Vacunas, Tratamientos y Fármacos Milagro : Así Cotiza en Bolsa la Carrera Contra el Covid19 . Post By Celtia .

Remdesivir , El Medicamento para el Tratamiento COVID-19 Es Ecaso . Por lo que la I+D en la Búsqueda de Tratamientos Efectivos , Económicos y que sean Capaces de Tratar la Pandemia Globalmente ... ¡ Continúa ! .

El Instituto de Revisión Clínica y Económica de EE.UU., -un organismo que estudia los precios de los medicamentos, estimó el costo de un tratamiento de 10 días de Remdesivir en US$ 10, pero sugirió que un precio rentable podría ser de hasta US $ 4 . 500 , según los ensayos clínicos.

La OMS Suspende los Ensayos con Hidroxicloroquina en Pacientes con COVID-19 .

PharmaMar Y Su Gran Potencial Alcista . By Juan Carlos Costa ( Esfera Capital ) .

18/06/2020 - ALBACETE.

Podríamos analizar de muchas formas el aspecto técnico a PharmaMar, un valor que hoy por hoy está de moda. Y digo esto porque aunque se puedan escribir muchas líneas, nosotros mantenemos los mismos objetivos que ya teníamos cuando cotizaba en 3 euros, en 2 euros o incluso cuando bajó por debajo del euro, ya que las expectativas -o los análisis por figuras que se podían hacer entonces- son los mismos que ahora.

Así, lo primero que diría sería que esos objetivos que hemos comentado muchas veces durante estos últimos años de poder ver primero los dos dígitos -rondar los 10 euros para posteriormente pensar en los máximos históricos sobre los 20 euros- los mantendremos firmes; incluso ahora con mucha más razón, ya que se van cumpliendo esas expectativas que la compañía tenía.

Si técnicamente cuando cotizaba en 1-2 euros pensar en 20 euros era posible -por mucho que nos tratasen de locos-, ahora que está ya casi en 8 euros parece que no es tanta locura. Pero vayamos paso por paso y pensemos primero en las inmediaciones de los dos dígitos y luego en mayores cotas. Ahora bien pase lo que pase en el corto plazo -como otras muchas veces ya saben que no somos de los que nos cambiamos la chaqueta constantemente-, no somos de esos que está diciendo que hay que comprar cuando sube y vender cuando baja, todo lo contrario.

No vamos a ser los que digamos ahora todas esas noticias que están saliendo sobre la compañía, ya que las pueden leer en los medios de comunicación día a día; pero sí les vamos a decir que si tienen unos minutos que cojan papel y lápiz y simplemente hagan unas cuentas de lo que va a ir ingresando en un futuro la compañía gracias a la aprobación por parte de la FDA de la Lurbinectenina (Zepzelca). ¡Y ojo que no hablamos nada de su medicamento Aplidin y el coronavirus!, ya que si saliese algo por aquí sería como una especie de premio de lotería añadido que tocaría.

Por último les adjuntamos dos gráficos, el primero está actualizado a fecha 17 de junio, sobre el cual simplemente mantenemos unas líneas con esos objetivos ya comentados; sería rondar los altos de 2006, rondar los 10 euros y posteriormente iríamos viendo referencias hacia las proximidades de los 14 euros y esos máximos históricos en los 20-21 euros, con la parte alta del canal desplegado en la zona de 24.

En el segundo gráfico dejamos una proyección ya mucho mayor. No creo que se cumpliese por cuanto antes de que pudiese pasar eso supongo que alguna gran farmacéutica se la habría 'tragado'. Ese gráfico es de hace unas semanas actualizado pero es el mismo que llevamos de hace años con esos objetivos arriba, que rondaría ya los 3 dígitos; algo que parecería imposible pero que tendría una pequeña posibilidad solamente si consiguiera seguir sola sin ser comprada por parte de ninguna grande.

El Turno de la Biotecnología de Marcar el Futuro .

Genentech’s Tecentriq in Combination With Chemotherapy (including Abraxane) Meets Primary Endpoint of Improved Pathological Complete Response, Regardless of PD-L1 Status, as Initial Treatment for People With Early Triple-negative Breast Cancer .

Día Mundial del Cáncer Renal: las claves para combatir una enfermedad que suele descubrirse por accidente .

José María Fernández Sousa ( Entrevista en el ABC ) : Aplidin ES IGUAL O MAS IMPORTANTE QUE LURBINECTEDIN Que Ahora es Nuestra Protagonista ... De Aplidin Hablaremos : "" NOS DARÁ GRANDES SATISFACCIONES A TOD@S "" .

 

Aplidin y el Dividendo Centrarán la Junta de PharmaMar Tras el Éxito de Lurbinectedina . Sobre Aplidin : Estamos Muy Emocionados Con el Potencial de Aplidin" .

Bolsamania , 17 Junio 2020 .

La aprobación (bajo procedimiento acelerado) de lurbinectedina (Zepzelca) para cáncer de pulmón microcítico metastásico por parte del organismo regulador estadounidense (Food and Drug Administration, FDA), que se conoció este mismo lunes, tendrá claro protagonismo en la junta de accionistas que PharmaMar celebra este jueves, 18 de junio. Sin embargo, los asuntos estrella serán otros.

El 'ok' a lurbinectedina está directamente relacionada con el dividendo que se aprueba en la junta (de 0,04 euros y que se pagará el 30 de junio), y con la continuidad del mismo. El presidente de PharmaMar, José María Fernández, reconoció el pasado mes de marzo que su sostenibilidad en el tiempo dependía de esta aprobación de la FDA, un hito que ahora se ha confirmado. Como consecuencia del mismo, PharmaMar -además del pago inicial de 200 millones de dólares recibido en el primer trimestre de este año- percibirá royalties sobre las ventas netas en un rango desde el doble dígito alto hasta un máximo del 30%. Adicionalmente, ingresará un pago de 100 millones de dólares y podría recibir hasta otros 150 millones una vez se produzca la aprobación completa del fármaco.

Esta circunstancia supone que el dividendo podría convertirse en una realidad estable en el tiempo para la biofarmacéutica, algo sobre lo que la compañía podría ahondar este mismo jueves. "De materializarse los próximos 250 millones, suponen un refuerzo para la tesorería neta de 114 millones (a marzo 2020) y equivalen a 1 euro/acción", subrayan los expertos de Bankinter. La autorización de Zepzelca previsiblemente se convertirá en definitiva en un "plazo breve", añaden estos analistas, cuando PharmaMar aporte los datos médicos de los últimos estudios.

El otro asunto que centrará el encuentro con accionistas será, sin duda, lo que tenga que decir la empresa sobre su compuesto Aplidin y la investigación que se está llevando a cabo para su posible aplicación contra el Covid-19. 

Fuentes de la compañía han explicado a Bolsamanía que este jueves se hará un balance de cómo va el proceso para el uso de Aplidin contra el coronavirus, y que podrían anunciarse novedades. 

"Estamos muy emocionados con el potencial de Aplidin", recalcan.

Con todo, la dirección de PharmaMar 'sacará pecho' en este encuentro al que la empresa llega especialmente fortalecida. La compañía ha más que duplicado su valor en bolsa en el año -es el mejor título de la bolsa española- y está cumpliendo, punto por punto, con todo lo que tenía previsto en la agenda a comienzos de 2020. A este último hito más importante (la aprobación de lurbinectedina), se suma el anuncio constante de acuerdos para comercializar Yondelis en todo el mundo y que han llevado a que las ventas del compuesto hayan crecido un 21% en el primer trimestre. Si a esto se añade, antes de acabar el año, que el ensayo de Aplidin obtiene los resultados buscados, la empresa redondearía un 2020 que ya de por sí está siendo muy favorable.

El otro asunto que se someterá a aprobación en la junta de accionistas será la propuesta de un 'contrasplit', agrupando 12 acciones de la compañía en 1 sola. Los expertos dicen que, con esta decisión, PharmaMar da estabilidad y seriedad a sus accionistas, que ahora cotizan a 7,7 euros y que valdrán 12 veces más, al tiempo que reduce la volatilidad, ya que se negociarán bastante menos acciones a un precio mucho más alto. "Esto elimina el complejo de 'chicharro' que arrastraba la acción", apuntan los analistas.

PharmaMar . La Firma de Análisis EstadoUnidense Stifel Nicolaus Ha Elevado el Precio Objetivo De Sus Acciones Desde los 7 euros por Acción a los 7,9 euros por Acción .

AseBio Presenta su Informe Anual “Preparados para la España del Mañana” con la Presencia del Ministro de Ciencia e Innovación .

China aísla Pekín Ante la Expansión del Rebrote a Más Provincias - NIUS . China Teme que el Brote de Pekín Sea Más Contagioso Que el de Wuhan .

Acelerón de PharmaMar con Aplidin : Está Dando "Buenos Resultados" y Lo Prueba en Otros Tres Hospitales .

Marta Vilar

16 Junio 2020 

PharmaMar pisa el acelerador en la carrera contra el coronavirus y amplía las pruebas de Aplidin a otros tres hospitales. Fuentes de la compañía aseguran que esto se debe a que el estudio está dando "buenos resultados". Sin embargo, no explican por qué los consideran "buenos".

Hasta ahora la farmacéutica española, que ha duplicado su valor en bolsa en 2020, estaba probando si Aplidin funciona contra el coronavirus en 27 pacientes de tres hospitales: el Hospital Clínico San Carlos, el Universitario HM Montepríncipe en Boadilla del Monte y el Ramón y Cajal.

Fuentes de la empresa confirman a Expediente Abierto que el estudio se ha ampliado a más pacientes de otros tres hospitales: el de la Princesa en Madrid, el Hospital General de Ciudad Real y el Universitario Germans Trias i Pujol de Badalona. Según consta en el Registro Español de Estudios Clínicos, el estudio ya está "activo" en el de la Princesa pero no todavía en los otros dos.

Así son los pacientes del estudio de PharmaMar :

Como no es lo mismo aplicar el tratamiento a un asintomático que a un paciente que requiera respiración asistida, se debe observar los filtros que PharmaMar aplica para aceptar a los pacientes de su estudio.

El Registro Español de Estudios Clínicos desglosa cuáles son esas condiciones. Entre otras cosas, deben ser personas con una PCR positiva, con síntomas y que precisen de hospitalización. Esto último es lo realmente importante puesto que son estas personas las que pueden necesitar un tratamiento para mejorar su estado de salud.

¿Qué se mide en el estudio?

En primer lugar, PharmaMar estudia la "seguridad y el perfil toxicológico de Aplidin en cada nivel de dosis administrado según el esquema de administración propuesto en pacientes ingresados por COVID-19".

El segundo objetivo del estudio es "evaluar la eficacia" del tratamiento en pacientes con coronavirus. Entre otras cosas, se mide la carga viral del coronavirus a los 3, 4, 7, 14 y 31 días de empezar con el tratamiento para ver si hay cambios. También se estudia cuánto tiempo tardan los pacientes en dar negativo en la prueba PCR y el porcentaje de pacientes que necesitan ventilación mecánica invasiva, no invasiva y oxigenoterapia a los 7, 14 y 31 días.

Aunque PharmaMar asegura que el estudio está dando "resultados", la incógnita del porqué todavía queda por resolver.

Pharmamar . Entrevista a Luis Mora ( Director General ) . PharmaMar Ingresará Ahora un Pago de 100 Millones de Dólares y Podría Recibir Hasta Otros 150 Millones Adicionales una Vez se Produzca el “Full Approval”.

Covid19 . Margarita del Val ( CSIC ) Una de las Científicas que Más Sabe Sobre el Coronavirus, Ha Asegurado Que un Posible Rebrote Está Más Cerca de lo que Creemos : Podría No Ser En Octubre, ... ¡¡¡ SINO EN JULIO !!! .

Del Val ha puesto como ejemplo la Pandemia anterior, la de la Gripe A de 2009 cuyo pico fue en julio y acabó a primeros de agosto. "Puede que el virus respiratorio se multiplique en verano y esto puede desencadenar que haya muchas personas susceptibles de ser contagiadas, en nuestro caso un 95%", ha explicado la viróloga en la entrevista.

Se refiere a los resultados del estudio sobre seroprevalencia, es decir, la capacidad de generar anticuerpos por parte de la población. En nuestro caso, este estudio ha indicado que apenas el 5,2% de los españoles tiene estos anticuerpos.

La doctora ha señalado que los virus se diluyen en los espacios abiertos y que "las temperaturas altas ayudan, pero muy poco". Del Val viene a echar por tierra algunas afirmaciones que decían que el virus podía tener una menor difusión durante el verano. "Todos sabemos que la desescalada no sigue una razón científica, desescalamos porque lo necesitamos", ha dicho en Radio Euskadi.

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Covid19. University of California San Francisco : QCRG COVID-19 Research Symposium . Date : Friday, June 19, 2020 - 8:00 am to 12:00 pm . Confirmed Speakers : Adolfo García Sastre , Nevan Krogan ... Post By Bluegalic2.