
02 abril 2020
01 abril 2020
PharmaMar Desde los Mínimos de Octubre de 2018 se ha Revalorizado un 400% ... Calienta Motores y Mira de Reojo a la Resistencia de los 5 euros para Intentar Alcanzar los 6 euros . Post By Celtia .
Por lo tanto, un potencial cierre por encima de los cinco euros será una clara y nueva señal de fortaleza en la compañía Biotecnológica que podría rumbo hacia la siguiente zona de control, en el entorno de los 5,67 euros y por encima los seis.
Cuatro Farmacéuticas se Reparten de Momento los Tratamientos para el Cáncer de Pulmón Microcítico : ROCHE , ASTRA ZENECA , BRISTOL Y MERCK ... A la Espera que Pharmamar se Pudiera Unir al Grupo Antes del 16 de Agosto 2020 con Lurbinectedin .
Primera línea :
*.- Tecentriq de Roche Aprobado en 2019.
*.- Imfinzi de Astra ZENECA Aprobado ayer.
Segunda línea :
*.- TOPOTECAN Aprobado en 1996 .
Tercera línea :
*.- Opdivo de Bristol Myers Aprobado en 2018.
*.- Tecentriq de Merck Aprobado en 2019 .
******************************
Mientras los Pacientes tanto de Primera como de Tercera Línea tienen más opciones de tratamiento ... Los pacientes de Segunda línea siguen tratándose con un Farmaco del siglo pasado ( TOPOTECAN ) muy muy tóxico ... A la espera de una posible Aprobación del Lurbinectedin de Pharmamar .
El Futuro de los Tratamientos en esta indicación serán las Combinaciones entre Inmunoterapia y Quimioterapia ... En esa línea este año se ha iniciado un ensayo de Fase I - II combinatorio entre Tecentriq de Roche y Lurbinectedin de Pharmamar .
El Siguiente Movimiento está Previsto para este Mes de Abril ...
*.- Tecentriq de Roche Aprobado en 2019.
*.- Imfinzi de Astra ZENECA Aprobado ayer.
Segunda línea :
*.- TOPOTECAN Aprobado en 1996 .
Tercera línea :
*.- Opdivo de Bristol Myers Aprobado en 2018.
*.- Tecentriq de Merck Aprobado en 2019 .
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Mientras los Pacientes tanto de Primera como de Tercera Línea tienen más opciones de tratamiento ... Los pacientes de Segunda línea siguen tratándose con un Farmaco del siglo pasado ( TOPOTECAN ) muy muy tóxico ... A la espera de una posible Aprobación del Lurbinectedin de Pharmamar .
El Futuro de los Tratamientos en esta indicación serán las Combinaciones entre Inmunoterapia y Quimioterapia ... En esa línea este año se ha iniciado un ensayo de Fase I - II combinatorio entre Tecentriq de Roche y Lurbinectedin de Pharmamar .
El Siguiente Movimiento está Previsto para este Mes de Abril ...
CAR T Cells Push Forward in Solid Tumors Following Positive Results in Hematology .
Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy continues to evolve through research for the treatment of patients with hematologic malignancies. In particular, cellular therapy has appeared most promising for the treatment of lymphomas and leukemias, in which the FDA has already approved several indications for CAR T cells.
As researchers continue to be impressed with responses observed with cellular therapy, there is a greater interest in moving CAR T-cell therapy into the treatment landscape for patients with solid tumors. However, there are a number of challenges with using CAR T cells in this patient population, such as the different tumor microenvironments of the disease.
As researchers continue to be impressed with responses observed with cellular therapy, there is a greater interest in moving CAR T-cell therapy into the treatment landscape for patients with solid tumors. However, there are a number of challenges with using CAR T cells in this patient population, such as the different tumor microenvironments of the disease.
31 marzo 2020
Luis Enjuanes : “Cuando acabe la pandemia, no olvidemos seguir con toda la investigación que se ha puesto en marcha” .
Estoy asintomático. Me encuentro francamente bien. Ya debo de estar infectado desde hace diez días y por el momento, la verdad, no puedo pedir más. Estoy trabajando a tope en casa porque tenemos muchas tareas que realizar. Me encuentro muy bien.
...
...
Aplidin® - COVID19 - Genómica SAU ( Grupo Pharmamar ) .
#COVID19 . Nuevo Ensayo Clínico para el Tratamiento del Coronavirus con el Fármaco Español APLIDIN® de #Pharmamar . También se evaluará su Uso Compasivo .
Sanidad Firma con Genómica ( Pharmamar Group ) una Compra Centralizada de Kits Covid-19 . La Prioridad de Genómica es "Primero Hospitales Españoles " . Los Pedidos que llegan desde Diferentes Países ... Tendrán que Esperar .
LUNES, 30 DE MARZO DE 2020 // MERCEDES RIVERA .
El pasado 6 de marzo, la empresa Genómica, perteneciente al Grupo PharmaMar, obtuvo el certificado CE para sus tests de diagnóstico de coronavirus Covid-19 y, por tanto, comenzaron a estar disponibles en España. Desde entonces, la compañía ha mantenido un "estrecho contacto" con el Ministerio de Sanidad para poder suministrar estos tests a los hospitales.
Según ha señalado la empresa a Redacción Médica, “recibimos un pedido centralizado por parte del Ministerio de Sanidad de kits de diagnósticos”. De hecho, inciden, “desde el inicio del Estado de Alarma, Genómica trabaja estrechamente con el Gobierno y el Ministerio de Sanidad, poniendo a su disposición todos los kits y capacidad de producción para abastecer de kits a los hospitales y centros sanitarios”.
Tras esta compra centraliza, el proceso de solicitud y entrega de los tests de diagnóstico de Covid-19 “se realiza directamente entre los hospitales y Genómica”, han detallado desde la compañía.
Los pedidos de estos kits "llegan desde diferentes países", sin embargo, la compañía ya confirmó que daría prioridad a los que procedieran de España.
Aumento de la producción
Asimismo, desde el Grupo PharmaMar han confirmado a este periódico que están al cien por cien de su capDacidad de producción para garantizar el abastecimiento de los kits. “En caso de ser necesario porque la situación así lo requiera, podríamos ampliar esta capacidad contratando a más personal cualificado”.
Estos kits de diagnóstico utilizan la tecnología Clart y PCR Real Time, capaces de analizar hasta 96 muestras en unas 2 horas. En este punto, la compañía aclara que “no se trata de test rápidas y son para uso exclusivo en hospitales y laboratorios profesionales con biología molecular”.
30 marzo 2020
FDA . Imfinzi ( AstraZeneca ) Consigue la Aprobación para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico o de Celulas Pequeñas en Pacientes de Primera Línea . Conste que el Tratamiento de Segunda Línea ( Donde está Posicionado Nuestro Lurbinectedin ) Sigue a la Espera de un Nuevo Tratamiento Desde hace 25 años .
AstraZeneca obtiene luz verde sobre Imfinzi para el Tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en Primera Línea , preparando el escenario para una batalla con Tecentriq de Roche .
El estándar de atención para el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) durante décadas fue la quimioterapia basada en platino, pero ese paradigma cambió en 2018, con la aprobación del inhibidor del punto de control de Bristol Myers Squibb Opdivo en la segunda línea. Desde entonces, una lista de inmunoterapias ha obtenido las aprobaciones de SCLC, y la última es el buque insignia de AstraZeneca, Imfinzi, que fue aprobado el lunes en combinación con la quimioterapia estándar como la primera línea de defensa en pacientes con SCLC de etapa extensa.
La aprobación se basó en los resultados del ensayo CASPIAN de 805 pacientes en etapa tardía, que evaluó Imfinzi más quimioterapia estándar de atención, o Imfinzi y quimioterapia con la adición de tremelimumab de drogas CTLA-4 de AstraZeneca, versus quimioterapia. solo.
El punto final primario fue la supervivencia general en cada uno de los dos brazos experimentales. La combinación de Imfinzi y quimioterapia redujo el riesgo de muerte en un 27% (HR: 0,73; p = 0,0047). Los pacientes en el brazo de Imfinzi vivieron una mediana de 13 meses más, frente a 10,3 meses en el grupo de quimioterapia. ...
LA FDA TIENE COMO FECHA TOPE EL 16 DE AGOSTO PARA COMUNICAR SI APRUEBA O NO LURBINECTEDIN PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( CÉLULAS PEQUEÑAS o También conocido como Small Cell Lung Cancer ).
Mientras tanto, la lurbinectedina de PharmaMar recibió una revisión prioritaria ( Para Segunda Línea ) el mes pasado para el tratamiento de pacientes con SCLC que progresaron en la terapia con platino en base a datos de un estudio de etapa intermedia de un solo brazo que muestra una tasa de respuesta general (ORR) de aproximadamente el 35%.
El estándar de atención para el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) durante décadas fue la quimioterapia basada en platino, pero ese paradigma cambió en 2018, con la aprobación del inhibidor del punto de control de Bristol Myers Squibb Opdivo en la segunda línea. Desde entonces, una lista de inmunoterapias ha obtenido las aprobaciones de SCLC, y la última es el buque insignia de AstraZeneca, Imfinzi, que fue aprobado el lunes en combinación con la quimioterapia estándar como la primera línea de defensa en pacientes con SCLC de etapa extensa.
La aprobación se basó en los resultados del ensayo CASPIAN de 805 pacientes en etapa tardía, que evaluó Imfinzi más quimioterapia estándar de atención, o Imfinzi y quimioterapia con la adición de tremelimumab de drogas CTLA-4 de AstraZeneca, versus quimioterapia. solo.
El punto final primario fue la supervivencia general en cada uno de los dos brazos experimentales. La combinación de Imfinzi y quimioterapia redujo el riesgo de muerte en un 27% (HR: 0,73; p = 0,0047). Los pacientes en el brazo de Imfinzi vivieron una mediana de 13 meses más, frente a 10,3 meses en el grupo de quimioterapia. ...
LA FDA TIENE COMO FECHA TOPE EL 16 DE AGOSTO PARA COMUNICAR SI APRUEBA O NO LURBINECTEDIN PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( CÉLULAS PEQUEÑAS o También conocido como Small Cell Lung Cancer ).
Corona-Update: Neue Therapien stehen in den Startlöchern . Nuevas Terapias surgen en la I+D contra el COVID19 . Aplidin una de ellas .
El Virus de la corona recibe su nombre debido a su aspecto característico en forma de corona (en latín "corona"). Se compone de 29 genes que son responsables de la producción de proteínas virales. Algunos de ellos solo atacan una determinada proteína humana, otros numerosos: se han encontrado un total de más de 300 proteínas humanas. Por lo tanto, los investigadores están buscando medicamentos que también puedan acoplarse a estas proteínas humanas, que el coronavirus necesita para ingresar y multiplicarse en las células. Ya hemos informado sobre algunos enfoques en el pasado. ¿Qué nuevas terapias están en los bloques de partida? Aquí hay una descripción general de tantas direcciones de investigación existentes como sea posible:
Pentracor está trabajando en la reducción de CRP
Pentracor, con sede en Brandeburgo, ha desarrollado una terapia que elimina la proteína C reactiva (PCR) de la sangre de los pacientes. Esto podría conducir a un pronóstico a largo plazo significativamente mejorado para los pacientes con COVID-19.
La PCR es la primera línea de defensa para los patógenos. Se une a las células dañadas y le indica a los fagocitos del cuerpo que deben ser destruidas. Sin embargo, este efecto no es deseable para algunos eventos en el cuerpo, como un ataque cardíaco: un estudio en pacientes con ataque cardíaco ya ha demostrado que una mayor concentración de PCR con más inflamación, con más daño tisular, síntomas más severos, mayor tiempo de reposo y un peor pronóstico a largo plazo correlacionado CRP parece ser en parte responsable de esto. La compañía con sede en Hennigsdorf está desarrollando un adsorbente específico para la reducción terapéutica de la proteína C reactiva del plasma sanguíneo .
Este enfoque terapéutico también parece posible para los pacientes con corona. Los niveles de PCR son muchas veces más altos que en la mayoría de los pacientes con ataque cardíaco. Por lo tanto, esta terapia promete una mejora significativa en el daño asociado a los pulmones en un inicio temprano y posiblemente podría prevenir la necesidad de ventilación. Actualmente se está llevando a cabo una primera terapia que dura varios días en Baviera. En los Estados Unidos, los profesionales médicos superiores también comenzarán el tratamiento para pacientes con corona y actualmente están solicitando aprobación. Existe una certificación CE en Europa, que ya permite el tratamiento de cursos patológicos en pacientes con COVID-19. También se demostró que la terapia está libre de efectos secundarios y, por lo tanto, es muy segura.
Takeda desarrolla inmunización pasiva
La compañía vienesa Takeda quiere usar anticuerpos para producir una vacuna pasiva del plasma sanguíneo de pacientes curados. Después de su donación de plasma el lunes pasado, ahora está un paso más cerca de este objetivo. Los anticuerpos contenidos deben concentrarse y, sobre todo, ser duraderos para luego inyectarlos a los nuevos pacientes para fortalecer sus propios sistemas inmunes. El programa se ejecuta con el nombre TAK-888. Para avanzar aún más en la investigación, la compañía se encuentra actualmente en conversaciones con varias autoridades nacionales de salud y regulatorias y socios de salud en los Estados Unidos, Asia y Austria.
El Instituto Sueco Karolinska, AbCellera y Lilly, AstraZeneca (Reino Unido), Celltrion (Corea del Sur) y Boehringer Ingelheim con el Centro Alemán de Investigación de Infecciones (DZIF) siguen el mismo enfoque.
El Instituto Sueco Karolinska, AbCellera y Lilly, AstraZeneca (Reino Unido), Celltrion (Corea del Sur) y Boehringer Ingelheim con el Centro Alemán de Investigación de Infecciones (DZIF) siguen el mismo enfoque.
Interferón Alpha-2B de Cuba
El agente antiviral Interferón Alpha-2B, desarrollado por BioCubaFarma de Cuba, pronto podría usarse en Alemania para tratar pacientes con Covid-19. El ingrediente activo comercializado bajo el nombre de "Heberon® Alfa R" ha sido aprobado en la República Popular de China desde 2007 y se utiliza allí para tratar a pacientes con corona. Los interferones son proteínas de señal que juegan un papel en el sistema inmune del cuerpo. Ayudan al sistema inmunitario a reconocer mejor las células infectadas por el virus y a interrumpir la multiplicación del virus. Los bioquímicos dividen estas sustancias mensajeras en varios subgrupos, de los cuales los interferones alfa y beta son importantes contra el SARS-CoV-2. Los medicamentos con interferón beta-1a e interferón beta-1b se están probando actualmente contra Covid-19 en estudios. La compañía alemana Merck está poniendo a disposición su fármaco interferón beta-1a para un estudio más amplio realizado por el instituto INSERM en Francia. Ambas sustancias activas no tienen aprobación para la terapia antiviral en la UE, pero en pruebas de laboratorio, el interferón beta-1a pudo detener la proliferación de los virus relacionados con el SARS. Para una forma inhalable de interferón-beta-1a, la compañía británica Synairgen recibió la aprobación para un estudio en pacientes con Covid-19.
Además, una serie de medicamentos existentes se están probando actualmente para determinar su idoneidad para la enfermedad de la corona Covid-19. Por lo general, pertenecen a uno de los siguientes tres grupos:
1. Uso de medicamentos antivirales.
- APN01, APEIRON Biologics, SARS
- ATR-002, Atriva Therpeutics, gripe
- Brilacidin, Innovation Pharmaceuticals, se desarrolla contra las enfermedades inflamatorias del intestino y la inflamación de la mucosa oral.
- Camostat Mesilat, Japón por inflamación del páncreas
- Cloroquina, Bayer, desarrollada contra la malaria, ya aprobada en los EE. UU.
- Favilavir, Zhejiang Hisun Pharmaceutical, gripe
- Favipiravir (Avigan), Fujifilm Toyama Chemical, gripe, ya en pruebas iniciales
- Hidroxicloroquina, Novartis y Sanofi, malaria, ya aprobados en los Estados Unidos
- Leronlimab, CytoDyn, VIH, cáncer de mama triple negativo
- Lopinavir / ritonavir, Abbvie, VIH, ya en las primeras pruebas
- Novaferon, Bejing Genova Biotech, hepatitis C, ya en las primeras pruebas
- Plitidepsin, PharmaMar, desarrollado en Australia y el sudeste asiático contra el mieloma múltiple
- Remdesivir, Gilead Sciences, desarrollado contra el Ébola, con éxito en MERS, en las primeras pruebas
- Ritonavir / Danoprevir, Ascletis Pharma, hepatitis C, ya en las primeras pruebas
Pfizer, MSD y Novartis también están probando sus agentes antivirales para opciones de tratamiento contra el SARS-CoV-2.
2. Amortiguadores inmunomoduladores
- Colchicina, Montreal Heart Institute, gota (y pericarditis)
- Fingolimod, Novartis, Esclerosis Múltiple
- Metaarsenita de sodio, Komipharm, dolor.
- Sarilumab, Sanofi y Regeneron, reumatismo
- Tocilizumab, Roche, artritis reumatoide, ya en las primeras pruebas
3. Medicamentos para enfermedades pulmonares.
- BXT-25, Bioxytran, ARDS
- Ifenprodil (NP-120), Algernon Pharmaceuticals, enfermedades neurológicas
- Pirifenidón, Roche, fibrosis pulmonar idiopática
- Solnatide, Apeptico, ARDS
La gama de enfoques terapéuticos es, por lo tanto, amplia: es muy probable que no haya un medicamento o una vacuna, pero debido al desarrollo paralelo, habrá varias opciones disponibles. Solo un punto exacto en el tiempo aún es difícil de predecir. ¡Pero estamos en el camino correcto!
Coronavirus . Ninguna #vacuna estará disponible para la actual Pandemia .La verdadera esperanza para hacer frente al #Covid_19 son las terapias antivirales para tratar a los pacientes. En España se han puesto en marcha esta semana dos ensayos clínicos ...
Vacunas a Contrarreloj, pero Primero llegarán los Antivirales .
Las Terapias Preventivas en Ningún Caso estarán Listas para la Actual Ola de la Pandemia .
Los Laboratorios de todo el mundo han iniciado una carrera contrarreloj para desarrollar una vacuna contra el coronavirus. Pero hay que desengañarse. Ninguna estará disponible para la actual ola de pandemia.En el mejor de los casos, y siempre que se acelere el proceso regulatorio para una situación de emergencia como esta, no estaría lista hasta el primer trimestre del próximo año. ...
P.J. : Vacunas sirven para "Prevenir Enfermedades" . Los Ensayos para dichas vacunas llevan mínimo 12 meses de pruebas y ensayos. Esta claro que lo Urgente para "Curar" la esperanza esta puesta en los posibles "Tratamientos" y en ello están en todo el Planeta .
Las Terapias Preventivas en Ningún Caso estarán Listas para la Actual Ola de la Pandemia .
Los Laboratorios de todo el mundo han iniciado una carrera contrarreloj para desarrollar una vacuna contra el coronavirus. Pero hay que desengañarse. Ninguna estará disponible para la actual ola de pandemia.En el mejor de los casos, y siempre que se acelere el proceso regulatorio para una situación de emergencia como esta, no estaría lista hasta el primer trimestre del próximo año. ...
P.J. : Vacunas sirven para "Prevenir Enfermedades" . Los Ensayos para dichas vacunas llevan mínimo 12 meses de pruebas y ensayos. Esta claro que lo Urgente para "Curar" la esperanza esta puesta en los posibles "Tratamientos" y en ello están en todo el Planeta .
29 marzo 2020
Aplidin // Australia // Myeloma Múltiple . El Comité Asesor de Beneficios Farmacéuticos (PBAC) Considera APLIDIN para el Tratamiento del Myeloma .
Posted on March 18th, 2020
...
P.J. : Una Lastima que la EMA No Aprobara la Aplidina para el Tratamiento del Myeloma Múltiple """"" EN PACIENTES DE CUARTA LINEA """"" Una Decisión que deja a los Pacientes una vez Agotadas """"" TRES LINEAS DE TRATAMIENTO ... SE QUEDEN PRÁCTICAMENTE SIN NINGUNA OTRA OPCIÓN DE TRATARSE """"".
EMA aquí tenéis como lo Ven y Valoran a Aplidin las Autoridades Sanitarias Australianas que NO Dudaron ni un Instante a la Hora de Aprobar el Fármaco para sus Pacientes :
Los Ensayos Clínicos Indican que Plitidepsina, que se Administra en el Hospital como Terapia Intravenosa, """""""" FUE BIEN TOLERADA Y REDUJO EL RIESGO DE PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD Y MUERTE """""" .
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P.J. : Una Lastima que la EMA No Aprobara la Aplidina para el Tratamiento del Myeloma Múltiple """"" EN PACIENTES DE CUARTA LINEA """"" Una Decisión que deja a los Pacientes una vez Agotadas """"" TRES LINEAS DE TRATAMIENTO ... SE QUEDEN PRÁCTICAMENTE SIN NINGUNA OTRA OPCIÓN DE TRATARSE """"".
EMA aquí tenéis como lo Ven y Valoran a Aplidin las Autoridades Sanitarias Australianas que NO Dudaron ni un Instante a la Hora de Aprobar el Fármaco para sus Pacientes :
Los Ensayos Clínicos Indican que Plitidepsina, que se Administra en el Hospital como Terapia Intravenosa, """""""" FUE BIEN TOLERADA Y REDUJO EL RIESGO DE PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD Y MUERTE """""" .
28 marzo 2020
Kits Chinos o ¿ el Nuevo Guión de Torrente ? . El Prospecto de los Test Defectuosos Comprados a China ya Advertía de que No eran Eficaces para Detectar el Coronavirus . Cuatro Hospitales Madrileños Comprobaron que Daban casi Siempre Negativo ... Hubiera sido incluso más Fiable una moneda al Aire con un 50% de Efectividad ...
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