23 febrero 2020
22 febrero 2020
21 febrero 2020
Yondelis + Radioterapia . Phenomenal Results in Phase 1/2 TRASTS Study in Metastatic Sarcoma ! . 72% Overall Response Rate with Trabectedin + Radiotherapy (30 Gy/10 fxn) .
In Contrast, Trabectedin Alone Shows ORR of Only ~10% .
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Assessment of Safety and Efficacy of Combined Trabectedin and Low-Dose Radiotherapy for Patients With Metastatic Soft-Tissue Sarcomas
A Nonrandomized Phase 1/2 Clinical Trial.
Questions :
What is the recommended dose of trabectedin in combination with radiotherapy at a dose of 30 Gy with fractionation of 3 Gy/d for 10 days, and does this combination offer an enhancement of activity in terms of tumor reduction that cannot be achieved with systemic therapy alone?
Findings :
In this nonrandomized phase 1/2 clinical trial of 45 patients, the maximum tolerated dose of trabectedin when combined with the specified radiotherapy regimen in phase 1 was 1.5 mg/m2, which was the recommended dose used in phase 2. The overall response rate in the 25 patients with evaluable data was 72% and 60% in local and central assessments, respectively.
The higher response rate seen with the combination therapy, in comparison with the response rate with systemic therapy alone, suggests potential for greater relief in cases where symptoms are related to tumor volume in second-line treatment of advanced soft-tissue sarcomas.
Abstract
Importance Active therapeutic combinations, such as trabectedin and radiotherapy, offer potentially higher dimensional response in second-line treatment of advanced soft-tissue sarcomas. Dimensional response can be relevant both for symptom relief and for survival.
Objective To assess the combined use of trabectedin and radiotherapy in treating patients with progressing metastatic soft-tissue sarcomas.
Interventions :
Trabectedin was administered every 3 weeks in a 24-hour infusion. Radiotherapy was required to start within 1 hour after completion of the first trabectedin infusion (cycle 1, day 2).
Main Outcomes and Measures :
The dose-limiting toxic effects of trabectedin (phase 1) and the overall response rate (phase 2) with use of trabectedin plus irradiation in metastatic soft-tissue sarcomas.
Eighteen patients (11 of whom were male) were enrolled in phase 1, and 27 other patients (14 of whom were female) were enrolled in phase 2. The median ages of those enrolled in phases 1 and 2 were 42 (range, 23-74) years and 51 (range, 27-73) years, respectively. In phase 1, dose-limiting toxic effects included grade 4 neutropenia lasting more than 5 days in 1 patient at the starting dose level and a grade 4 alanine aminotransferase level increase in 1 of 6 patients at the +1 dose level. In phase 2, among 25 patients with evaluable data, the overall response rate was 72% (95% CI, 53%-91%) for local assessment and 60% (95% CI, 39%-81%) for central assessment.
The findings of this study suggest that the recommended dose of trabectedin for use in combination with this irradiation regimen is 1.5 mg/m2. The trial met its primary end point, with a high overall response rate that indicates the potential of this combination therapy for achieving substantial tumor shrinkage beyond first-line systemic therapy in patients with metastatic, progressing soft-tissue sarcomas.
PharmaMar . ¿ Algún Analista que se Atreva a Poner Precio Objetivo ? . Post By vlackrock en Pc Bolsa .
Operación de Bloque . Post By Celtia :
20 febrero 2020
FDA Grants Priority Review to Lurbinectedin for Patients with Small Cell Lung Cancer . The agency is set to make its decision by Aug. 16, 2020.
*.- ¡¡ La FDA tiene en su Historial un 97 % de Aprobaciones en sus Revisiónes Prioritarias !! .
*.- La FDA ha puesto la fecha del 16 de Agosto como fecha Tope para la Revisión Prioritaria del Lurbinectedin ... Lo cual viene a significar que dicha revisión podría ser con Anterioridad a dicha fecha .
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Hasta ahora oíamos decir sobre el Lurbinectedin ... Revisión Acelerada:
Ahora oímos decir sobre Lurbinectedin ... Revisión Prioritaria :
El artículo termina con una Frase GRANDE :
The agency is set to make its decision by Aug. 16, 2020. ...
PharmaMar corrige tras subir un 400% a la Espera de su Test del Coronavirus . PharmaMar Sigue Siendo el Valor Estrella del Mercado Continuo a Golpe de Buenas Noticias ... Y Yo Añadiría : ¡¡ Las Buenas Noticias de Verdad ... Aún están por Llegar !! .
Bolsamania | 20 feb, 2020 .
Un 400%. Es lo que sube PharmaMar desde sus mínimos de 2018. Un rally especialmente evidente en los tres últimos meses (+169%) en los que la farmacéutica española ha logrado avanzar a golpe de buenas noticias. Así se explica la fuerte corrección de este miércoles (-10,87%) que, pese a ser su mayor caída desde junio de 2019, pierde relevancia al contemplar el título desde un plano más cenital .
Las caídas de PharmaMar son una gota en el inmenso océano alcista de los últimos meses.
A PharmaMar no le preocupan las caídas. Así lo explica el analista técnico de Bolsamanía, J.M. Rodríguez, afirmando que "las caídas son una gota en el inmenso océano alcista de los últimos meses".
Nada. Es lo que significan las caídas recientes en el título. Rodríguez va más allá y explica que "por el momento, encajan a la perfección dentro de un simple y típico 'throw back' y poco más". A continuación, recuerda que "en los mercadoslos precios se mueven en dientes de sierra, o lo que es lo mismo, que dentro de una tendencia alcista necesitamos que los precios caigan con fuerza (fases de reacción), o al menos desplieguen un amplio movimiento lateral".
A corto plazo, Rodríguez subraya que "una caída hacia el entorno de los cuatro euros encajaría dentro de lo que es un apoyo en la parte alta del canal alcista de los últimos tiempos". Y todo, gracias a un torrente de buenas noticias que desde hace meses vienen impulsando al título sobre el parqué, especialmente en las últimas semanas.
21 de enero. PharmaMar llega a un acuerdo con Valeo Pharma para comercializar Yondelis (trabectedina) en Canadá. Según los términos del acuerdo, la española recibirá un pago anticipado, no revelado, y podrá recibir ingresos adicionales, incluyendo pagos por hitos regulatorios. Además, conservará los derechos exclusivos de producción sobre el producto y venderá el producto a Valeo Pharma para su uso comercial y clínico.
22 de enero. PharmaMar anuncia que recibirá 200 millones de dólares de Jazz tras firmar un acuerdo con ella que, tras ser sellado el 19 de diciembre de 2019, entraba en vigor el 21 de enero a las 23:59 (horario neoyorquino). El pacto se resume en la licencia en exclusiva para la comercialización de lurbinectedina en EEUU.
Adicionalmente, PharmaMar podrá recibir hasta 550 millones de dólares por objetivos comerciales, además de royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina, cuyo rango comprende desde el doble dígito alto hasta un máximo del 30%. PharmaMar se aseguró además los derechos de producción de lurbinectedina y suministrará el producto a Jazz.
30 de enero. PharmaMar empieza a desarrollar un kit para la detección del coronavirus que puede comercializarse en las próximas de cinco a siete semanas. Lo hará a través de su filial asiática, Genomica, que a su vez, tiene una sede en Wuhan, epicentro de la pandemia.
19 de febrero. PharmaMar corrige un 10% pese a las novedades con lurbinectedina en Australia para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico. Se estima que en este país y Nueva Zelanda un 15% de los cánceres de pulmón son de ese tipo por lo que el acuerdo supone otro gran paso para la compañía pese a la reacción (del todo esperada y comprensible) de un mercado que aprovecha para hacer caja y recoger beneficios.
Citadel, el hedge fund de Kenneth C. Griffin, afloró el pasado viernes una posición corta del 0,51% en el capital de la farmacéutica. Un movimiento que llega justo después de cebarse con las caídas de dobles dígitos de Banco Sabadell y que sitúa al fondo como el único bajista individual en el valor, según los registros de la CNMV.
La apuesta bajista de Citadel no es la única en la historia de PharmaMar. Solo en 2019 entidades como AHL y Capital Funds llegaron a ponerse cortos para acabar deshaciendo su posición por debajo del 0,5% a finales del pasado verano de 2019.
Las caídas de PharmaMar son una gota en el inmenso océano alcista de los últimos meses.
A PharmaMar no le preocupan las caídas. Así lo explica el analista técnico de Bolsamanía, J.M. Rodríguez, afirmando que "las caídas son una gota en el inmenso océano alcista de los últimos meses".
A corto plazo, Rodríguez subraya que "una caída hacia el entorno de los cuatro euros encajaría dentro de lo que es un apoyo en la parte alta del canal alcista de los últimos tiempos". Y todo, gracias a un torrente de buenas noticias que desde hace meses vienen impulsando al título sobre el parqué, especialmente en las últimas semanas.
22 de enero. PharmaMar anuncia que recibirá 200 millones de dólares de Jazz tras firmar un acuerdo con ella que, tras ser sellado el 19 de diciembre de 2019, entraba en vigor el 21 de enero a las 23:59 (horario neoyorquino). El pacto se resume en la licencia en exclusiva para la comercialización de lurbinectedina en EEUU.
30 de enero. PharmaMar empieza a desarrollar un kit para la detección del coronavirus que puede comercializarse en las próximas de cinco a siete semanas. Lo hará a través de su filial asiática, Genomica, que a su vez, tiene una sede en Wuhan, epicentro de la pandemia.
Citadel, el hedge fund de Kenneth C. Griffin, afloró el pasado viernes una posición corta del 0,51% en el capital de la farmacéutica. Un movimiento que llega justo después de cebarse con las caídas de dobles dígitos de Banco Sabadell y que sitúa al fondo como el único bajista individual en el valor, según los registros de la CNMV.
La apuesta bajista de Citadel no es la única en la historia de PharmaMar. Solo en 2019 entidades como AHL y Capital Funds llegaron a ponerse cortos para acabar deshaciendo su posición por debajo del 0,5% a finales del pasado verano de 2019.
19 febrero 2020
FDA Otorga una Revisión Prioritaria ( para antes del 19 de Junio ) a la Monoterapia con Tecentriq ( Roche - Genentech ) como Tratamiento de Primera Línea de ciertas Personas con ""Cáncer de Pulmón de Células NO Pequeñas Avanzado "".
Nada que ver con Lurbinectedin ya que Lurbinectedin es para Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas .
Lo curioso es que la revisión se la den antes que a Lurbinectedin ( 2 meses ) ¿?¿? .
Lo curioso es que la revisión se la den antes que a Lurbinectedin ( 2 meses ) ¿?¿? .
Lurbinectedin , Mañana en IASLC 2020 . Reunión de Terapias Dirigidas de Cáncer de Pulmón 19-22 de Febrero de 2020 | Santa Mónica, California .
El Pasado 27 de enero y Coincidiendo con el Anuncio del Lanzamiento del “Expanded Access Program” con Lurbinectedin para Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente en EE.UU. por parte de Pharmamar y Bionical Emas ... El Doctor William Jeffrey Petty Dijo al Respecto :
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| Dr. William Petty |
*.- El Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente es una Enfermedad Muy Agresiva y los tratamientos en Segunda Línea Existentes sólo Muestran una Eficacia Limitada.
*.- Como Médicos Oncólogos, Buscamos Constantemente Nuevas Opciones de Tratamiento para Nuestros Pacientes .
Congreso
IASCL
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| Sponsors del Congreso |
*.- Proporcionar Acceso a esta Nueva Opción para Ofrecer a los Pacientes Requiere Tiempo e Inversión por parte de la Compañía y es Muy Apreciado por los Médicos".
18 febrero 2020
Immunoregulatory Effects of Lurbinectedin in Chronic Lymphocytic Leukemia .
Sprinter Medizin . 13.02.2020 | Original Article .
Autoren: Denise Risnik, Ana Colado, Enrique Podaza, María Belén Almejún, Esteban Enrique Elías, Raimundo Fernando Bezares, Horacio Fernández-Grecco, Noé Seija, Pablo Oppezzo, Mercedes Borge, Romina Gamberale, Mirta Giordano .
Lurbinectedin, a selective inhibitor of active transcription of protein-coding genes, is currently in phase II/III clinical trials for solid tumors such as small-cell lung cancer (SCLC).
In this study, we aimed to evaluate the activity of Lurbinectedin on circulating mononuclear cells from CLL patients and to determine whether Lurbinectedin could affect the cross-talk between B-CLL cells and the Tumor Microenvironment.
We found that Lurbinectedin induced a dose- and time-dependent death in all cell types evaluated, with B cells, monocytes and monocytic myeloid derived suppressor cells (Mo-MDSC) being the most susceptible populations.
At sub-apoptotic doses, Lurbinectedin decreased the expression of CCR7 in B-CLL cells and impaired their migration towards CCL19 and CCL21. Furthermore, low concentrations of Lurbinectedin stimulated the synthesis of pro-IL1β in monocytes and nurse-like cells, without inducing the inflammasome activation.
Altogether, these results indicate that Lurbinectedin might have antitumor activity in CLL due to its direct action on leukemic cells in combination with its effects on the tumor microenvironment.
Oye findings encourage further investigation of Lurbinectedin as a potential therapy for CLL.
¿Por qué el cáncer de pulmón de células pequeñas desarrolla resistencias a la quimioterapia? .
MADRID, 18 Feb. (EUROPA PRESS) -
El tratamiento contra el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), a menudo rápidamente resistente a la quimioterapia, ha cambiado poco durante décadas, pero un estudio del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas ha comprobado ahora que la quimioterapia produce una mayor heterogeneidad dentro del tumor, lo que lleva a la evolución de múltiples mecanismos de resistencia.
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Eisai retira su medicamento contra la obesidad Belviq por riesgos de cáncer .
El estudio reveló que el 7,7% de los pacientes de prueba tratados con Belviq fueron diagnosticados con cáncer en comparación con el 7,1% de los pacientes en el grupo de placebo.
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17/02/2020 ...
Breast Cáncer . Un paso más hacia el tratamiento personalizado del cáncer de mama .
MADRID, 18 Feb. (EUROPA PRESS) -
Los científicos han creado uno de los mapas más detallados de cáncer de mama hasta ahora, que ha revelado cómo los cambios genéticos dan forma al paisaje del tumor físico, según una investigación financiada por Cancer Research UK y publicada en la revista 'Nature Cancer'. ...
17 febrero 2020
La FDA Decidirá Si Aprueba el Lurbinectedin de PharmaMar el 16 de Agosto .
16 febrero 2020
15 febrero 2020
AstraZeneca gana un 29% menos y avisa de que su crecimiento depende del coronavirus . Post By Celtia .
AstraZeneca ganó en el último trimestre del año pasado 1.550 millones de dólares, lo que supone un 29% menos. Una cifra que ha decepcionado al mercado, que esperaba que registrara 1.800 millones. La fabricante de medicamentos ha avisado de que las perspectivas de crecimiento para este año dependen de la evolución del coronavirus. Sus acciones se han dejado este viernes alrededor de un 3,5%.
Las perspectivas actuales suponen que la epidemia durará unos meses, pero la compañía dijo que está monitoreando de cerca el virus y proporcionará una actualización durante los resultados del primer trimestre de 2020. China es un importante impulsor de ganancias para el negocio de AstraZeneca, con ingresos trimestrales que aumentaron un 25% en el cuarto trimestre de 2019, hasta los 1.190 millones de dólares. ...
Las perspectivas actuales suponen que la epidemia durará unos meses, pero la compañía dijo que está monitoreando de cerca el virus y proporcionará una actualización durante los resultados del primer trimestre de 2020. China es un importante impulsor de ganancias para el negocio de AstraZeneca, con ingresos trimestrales que aumentaron un 25% en el cuarto trimestre de 2019, hasta los 1.190 millones de dólares. ...
14 febrero 2020
Tener 10 o más parejas sexuales eleva el riesgo de cáncer .
Tener un historial de 10 o más parejas sexuales está relacionado con un mayor riesgo de ser diagnosticado de un cáncer. Lo revela una investigación publicada en «BMJ Sexual & Reproductive Health» que asegura que, además, en el caso de las mujeres, el número de parejas sexuales también se asocia con otras enfermedades crónicas a lo largo de su vida. ...
SMALL CELL LUNG CANCER . New Drugs such as Lurbinectedin and Immunotherapy Are New Treatment Options.
Clinical Guides in Oncology
First Online: 10 February 2020 .
Authors :
M. Dómine // T. Moran // D. Isla // J. L. Martí // I. Sullivan // M. Provencio // M. E. Olmedo // // S. Ponce // A. Blasco // M. Cobo .
Abstract :
Small-cell lung cancer (SCLC) accounts for 15% of lung cancers. Only one-third of patients are diagnosed at limited stage. The median survival remains to be around 15–20 months without significative changes in the strategies of treatment for many years. In stage I and IIA, the standard treatment is the surgery followed by adjuvant therapy with platinum–etoposide. In stage IIB–IIIC, the recommended treatment is early concurrent chemotherapy with platinum–etoposide plus thoracic radiotherapy followed by prophylactic cranial irradiation in patients without progression. However, in the extensive stage, significant advances have been observed adding immunotherapy to platinum–etoposide chemotherapy to obtain a significant increase in overall survival, constituting the new recommended standard of care. In the second-line treatment, topotecan remains as the standard treatment.
New Biomarkers and New clinical trials designed according to the new classification of SCLC subtypes defined by distinct gene expression profiles are necessary.
**************
Second and successive lines in ES-SCLC
Despite SCLC being very responsive to initial therapy, most of the patients relapse with a mOS of 5–7 months. It is very important for the distinction of > 3 months (chemo-sensitive disease) or within 3 months (chemo-resistant or refractory disease). All patients with relapsed SCLC should be assessed for clinical trials. Decision treatment should include PS, comorbidities, toxicity, and disease-free interval from prior therapy. When a patient relapses more than 3 months after the first-line therapy, reinduction of the original regimen with platinum etoposide is recommended (II, B) [31]. If relapse occurs, 3 months or less must be considered administering single-agent therapy with IV or oral topotecan (I, B). An alternative is the combination CAV: cyclophosphamide–doxorubicin–vincristine (II, B). Other agents commonly used based on phase 2 trials are irinotecan, taxanes, gemcitabine, vinorelbine, or temozolomide [32]. Only around 20% of SCLC patients will receive the third-line therapy with modest results.
Several targeted therapies have been assessed without still satisfactory results. Rovalpituzumab is an antibody–drug conjugate directed against DLL3 (Notch signalling) with positive results in an initial trial [34], but negative in a phase 3 study against topotecan (TAHOE trial). Other studies with DLL3 inhibitors are ongoing. New drugs targeting other new pathways are in development, including DNA damage and repair (e.g. PARP inhibitors), epigenetics, and cell cycle.
Immunotherapy with immune checkpoint inhibitors has demonstrated modest activity in relapsed SCLC patients (nivolumab +/− ipilimumab, pembrolizumab, atezolizumab, and durvalumab + tremelimumab) without clear predictive biomarker identification; and the only phase 3 study carried out comparing nivolumab vs standard chemotherapy (CheckMate 331) was negative [35]. New immunotherapy drugs and combinations remain promising. Patients whose progress while on immunotherapy as part of first-line therapy should not be treated with other immune checkpoint inhibitors (see Fig. 2).
Definitely, predictive biomarker-driven therapies are needed with the aim to improve the current still poor outcomes in relapsed SCLC. New classification of SCLC subtypes defined by distinct gene expression profiles could help us to design new clinical trials [36]. Schedules regimens for second and successive lines are described in Table 2.
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13 febrero 2020
Lurbinectedin Confers Clinical Benefit in Malignant Pleural Mesothelioma .
Mewire News , 12-02-2020 | Mesothelioma | News .
Lurbinectedin has clinical activity and acceptable toxicity in the second- and third-line treatment of malignant pleural mesothelioma, say phase 2 trial investigators.
The study met its primary endpoint, with just over half of the participants remaining progression-free at 12 weeks, without any new safety signals being observed, they add.
The researchers therefore note: “Lurbinectedin emerges as a new treatment option and evaluation in a larger, randomized trial is warranted.”
Indeed, 54% of the 42 patients given lurbinectedin were progression-free at 12 weeks, and the median progression-free survival (PFS) was 4.1 months. In all, 58.4%, 30.5%, and 12.7% of patients remained free from progression at 3, 6, and 9 months, respectively.
The median overall survival (OS) was 11.1 months, with a respective 73.8% and 44.9% of patients alive at 6 and 12 months. The researchers note that the median OS “came close to the upper limits of any published OS so far.”
One patient each had a complete and partial response to treatment, while 47.6% had stable disease for at least 12 weeks, giving a disease control rate of 52.4%. The median duration of disease control was 6.6 months, with 27.3% of patients displaying disease control for at least 8 months. ...
The study met its primary endpoint, with just over half of the participants remaining progression-free at 12 weeks, without any new safety signals being observed, they add.
The researchers therefore note: “Lurbinectedin emerges as a new treatment option and evaluation in a larger, randomized trial is warranted.”
Indeed, 54% of the 42 patients given lurbinectedin were progression-free at 12 weeks, and the median progression-free survival (PFS) was 4.1 months. In all, 58.4%, 30.5%, and 12.7% of patients remained free from progression at 3, 6, and 9 months, respectively.
The median overall survival (OS) was 11.1 months, with a respective 73.8% and 44.9% of patients alive at 6 and 12 months. The researchers note that the median OS “came close to the upper limits of any published OS so far.”
One patient each had a complete and partial response to treatment, while 47.6% had stable disease for at least 12 weeks, giving a disease control rate of 52.4%. The median duration of disease control was 6.6 months, with 27.3% of patients displaying disease control for at least 8 months. ...
12 febrero 2020
Pharmamar al Cielo . Ha roto Máximos del útlimo Lustro, ha Tapado sus Gaps y Acelera su Tendencia en Grado Extremo, el Problema es que No Deja Entrar al que está Fuera.
Lurbinectedin Versus Topotecan . PCN137 COST COMPARISON OF ADVERSE EVENTS AND TREATMENT ADMINISTRATION OF LURBINECTEDIN VERSUS INTRAVENOUS TOPOTECAN FOR RELAPSED SMALL CELL LUNG CANCER IN SPAIN AND THE UNITED KINGDOM . Post By jgonlop ( Pc Bolsa ).
B. García San Andrés, S. Ubi, R. Alvarez-Alvarez, C. Barwood2, M.E. Olmedo-García, M. Foster .
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